分析舒肝宁与多烯磷脂酰胆碱联合治疗药物性肝损害疾病的效果

戚敬虎，张梦林，魏沙沙

枣庄矿业集团中心医院肝病科，山东枣庄 277800

药物是临床治疗的重要组成部分，但随着药物种类的增加，多种药物导致的肝脏损害疾病发生率不断提升。药物性肝损害不仅会影响患者的治疗效果，还会导致患者不良预后[1-3]。据不完全统计，现阶段导致肝脏损害的药物已经超过1 100种[4]。针对药物性肝损害疾病患者，需要立刻停药并且进行保肝治疗，以促进患者肝脏功能的恢复。目前，临床多以多烯磷脂酰胆碱治疗药物性肝损害，但是随着临床应用的推广，发现该药物对于改善患者肝功能的疗效有限[5]。舒肝宁属于中药制剂，具有清热解毒、扶正益气、保肝之效，舒肝宁的主要成分为栀子、茵陈、板蓝根、黄芩苷和灵芝等，在药物性肝损害疾病患者治疗中，联合舒肝宁与多烯磷脂酰胆碱治疗可以更好地提升治疗效果，有利于更好地改善患者的肝脏指标[6-8]。为探究药物性肝损害疾病患者应用舒肝宁与多烯磷脂酰胆碱联合治疗的效果，该研究择取该院2020年9月—2021年9月收治的82例药物性肝损害疾病患者展开调研，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取该院收治的82例药物性肝损害疾病患者为研究对象，依据随机数表法分为对照组与观察组，每组41例。对照组接受多烯磷脂酰胆碱治疗，观察组接受舒肝宁与多烯磷脂酰胆碱联合治疗。对照组女25例，男16例；年龄29～72岁，平均（55.40±3.40）岁。观察组女23例，男18例；年龄23～70岁，平均（55.63±3.42）岁。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。患者均自愿入组研究，签署知情同意书，该次研究在伦理委员会批准下进行。

纳入标准：①均为药物性肝损害患者；②患者年龄≥18岁；③患者的预计生存期在6个月以上。排除标准：①临床资料缺失者；②中途退出研究者；③合并其他癌症者。

1.2 方法

对照组提供多烯磷脂酰胆碱（国药准字H200 57684，规格：5 mL:232.5 mg）治疗，在浓度为5%葡萄糖注射液（国药准字H37023626，规格：500 mL:葡萄糖25 g:NaCl 4.5 g）250 mL中加入10 mL多烯磷脂酰胆碱静脉滴注，1次/d。治疗7 d为1个疗程，共治疗4个疗程。

观察组在对照组用药基础上提供舒肝宁（国药准字Z20025660，规格：2 mL×10支）联合治疗。舒肝宁采用静脉滴注治疗，在浓度为5%葡萄糖注射液250 mL中加入10 mL舒肝宁静脉滴注，1次/d。治疗7 d为1个疗程，共治疗4个疗程。

1.3 观察指标

①观察两组患者治疗总有效率。总有效率=（治愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100.00%。

②观察两组患者不良反应发生率，不良反应包括恶心、呕吐、胃部不适、皮疹。

③观察两组患者的肝功能指标，包括谷丙转氨酶（ALT）、总胆红素（TBIL）、谷草转氨酶（AST）、直接胆红素（DBIL）、碱性磷酸酶（ALP）。使用AU2700全自动生化仪（日本奥林巴斯公司）及配套试剂检测。

1.4 评定标准

治疗效果评估：经过治疗后，患者的症状与体征均消失，患者的肝功能指标ALT恢复正常，为治愈；经过治疗后，患者的症状和体征得到明显改善，患者的肝功能指标ALT降低，与治疗前相比降低了50%以上，但是低于正常值为显效；经过治疗后，患者的肝功能指标ALT降低，与治疗前相比降低了25%～50%，为有效；经过治疗后，患者的体征与症状无明显改变，肝功能指标无明显变化为无效。总有效率=（治愈列数+显效例数+有效例数）/总例数×100.00%。

1.5 统计方法

采用SPSS 26.0统计学软件分析数据。符合正态分布的计量资料以（±s）来表示，采用t检验；计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗总有效率对比

观察组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

2.2 两组患者不良反应发生率对比

观察组不良反应（恶心、呕吐、胃部不适、皮疹）发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者不良反应发生率对比[n(%)]

2.3 两组患者肝功能指标对比

治疗前，两组患者的肝功能指标（ALT、TBIL、AST、DBIL、ALP）对比，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，观察组肝功能指标均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者肝功能指标对比（±s）

表3 两组患者肝功能指标对比（±s）

组别观察组（n=41）对照组（n=41）t值P值ALT（U/L）治疗前治疗后AST（U/L）治疗前 治疗后TBIL（μmol/L）治疗前 治疗后ALP（μmol/L）治疗前 治疗后DBIL（U/L）治疗前 治疗后345.63±35.23 346.15±34.28 0.067 0.946 38.56±3.56 82.66±8.59 30.368＜0.001 308.63±24.52 306.89±25.64 0.314 0.754 41.56±5.69 81.56±8.79 24.460＜0.001 52.46±6.53 52.63±6.77 0.115 0.908 11.52±2.11 22.12±4.21 41.253＜0.001 188.65±25.63 188.98±24.52 0.059 0.952 65.65±7.85 96.63±8.75 16.874＜0.001 102.65±11.56 103.15±10.15 0.208 0.835 31.52±2.89 44.63±5.28 13.946＜0.001

3 讨论

药物性肝损害往往缺乏特异性，疾病的临床表现较为复杂，疾病的治疗在于及时停药并且开展保肝治疗[9]。据调查发现，引发肝损伤的药物种类较多，如抗生素类药物、消化系统疾病类药物、精神类疾病药物、激素类药物及抗结核类药物等[10-12]。

多烯磷脂酰胆碱属于常见的肝细胞保护剂，主要成分为聚乙酰卵磷脂（polyacetyllecithin），药物经过血液进入到肝脏，可以增加肝细胞膜的稳定性，有利于促进肝脏功能的恢复，还可以提升机体对于自由基的防御效果。经过现代药理证实，多烯磷脂酰胆碱可促进肝细胞内脂质代谢，促进肝组织的再生能力[13]。

舒肝宁的研制源于《伤寒论》，舒肝宁具有提升机体免疫功能的作用，药物由丹参、灵芝、茵陈、板蓝根、栀子、黄芩和虎杖等药物提炼而成[14]。丹参具有改善心肌收缩力的效果，还可以改善微循环，促进组织的再生与修复功能，经过现代药理证实，药物还具有保肝之效，可以抑制大肠杆菌和葡萄球菌的作用。灵芝可以增强免疫力，促进核酸、蛋白质的合成，现代药理证实，灵芝中的灵芝多糖可以提升肝功能，具有保肝解毒之效，还可以促进糖原合成，调节机体的免疫力[15]。茵陈具有保肝、利胆、退黄之效，可以促进胆汁分泌，促进胆红素排除，具有抗炎和抗氧化的作用。板蓝根具有解毒清热和抑制细菌之效，可以提升免疫力。栀子与黄芩具有消肿止痛和抗炎之效，可以增加肝细胞的营养，提升身体的免疫力。虎杖具有清热利湿和通络活血之效。

舒肝宁与多烯磷脂酰胆碱联合治疗药物性肝损害疾病，可以改善肝细胞的血液循环，提升患者的免疫力与抵抗力，促进肝细胞功能的恢复。相关学者在研究中表明，治疗组的治疗总有效率（93.33%）高于对照组（86.67%）；治疗组治疗4周后的ALT（26.37±4.92）U/L、AST（29.43±4.43）U/L、DBIL（5.17±1.77）μmol/L、ALP（45.57±12.77）U/L、TBIL（16.45±2.14）μmol/L均低于对照组（P＜0.05），研究结果与该研究结果相符。在该研究中，观察组治疗总有效率（95.12%）高于对照组（68.29%）；观察组ALT（38.56±3.56）U/L、TBIL（11.52±2.11）μmol/L、AST（41.56±5.69）U/L、DBIL（31.52±2.89）U/L、ALP（65.65±7.85）μmol/L均低于对照组（P＜0.05）。

综上所述，舒肝宁与多烯磷脂酰胆碱联合治疗药物性肝损害疾病的疗效显著，可以增强治疗效果，降低不良反应，还可以改善患者的肝功能指标，具有使用与推广价值。