IOTA超声简易标准评估卵巢肿瘤良恶性的临床应用价值

高玉伟，顾莉莉，罗 平

（安徽医科大学第二附属医院超声诊断科 安徽 合肥 230601）

卵巢癌是女性最致命的肿瘤之一，2018年全球共确诊卵巢癌患者29.54万例，死亡病例18.48万例[1]。为了确保卵巢肿瘤患者获得适当的治疗，以改善这种疾病的结局，在手术前准确的判断其良恶性是至关重要的。术前影像学诊断主要依据超声，2008年国际卵巢肿瘤分析（international ovarian tumour analysis，IOTA）组提出超声简易标准[2]，根据超声图像特征来判断卵巢肿瘤的良恶性。故本研究通过IOTA简易标准分析卵巢肿瘤的良恶性，根据术后病理结果，分析IOTA简易标准诊断卵巢肿瘤的敏感度及特异度，为临床更好的术前诊断卵巢肿瘤良恶性提供选择依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019年1月—2021年7月本院收治的手术病理确诊的100例卵巢肿瘤患者，根据IOTA简易标准，判断肿瘤的良恶性，与病理结果进行对比分析。其中良性83例，交界性3例，恶性14例，年龄13～83岁，主要临床症状有：腹痛、腹胀、盆腔肿物、痛经、不规则阴道出血等。纳入标准：病理确诊为卵巢肿瘤患者。剔除标准：①资料不完整者；②宫外孕、黄体破裂合并腹盆腔积液者。

1.2 IOTA简单法则超声诊断标准及分析

IOTA简易标准[3]良性特征，见图1。B1，单房囊肿，包括囊肿内有薄的、少量的、不完整的分隔，或直径＜3 mm的壁内结节，其内可充满回声；B2，有最大径＜7 mm的实性成分；B3，有回声衰减；B4，光滑的多房性囊肿，最大径线＜10 cm；B5，CDF I：未见血流信号。恶性特征，见图2。M1，不规则（不均质）实性肿块；M2，伴有腹水；M3，囊性病变内含有至少4个乳头状结构；M4，最大径＞10 cm的不规则多房囊实性肿块；M5，CDFI：丰富血流信号（3级显著富血供）。良性肿瘤的诊断：有1个或多个良性肿瘤的特征且没有恶性肿瘤的特征存在。恶性肿瘤的诊断：有1个或多个恶性肿瘤的特征且没有良性肿瘤的特征存在。不确定类：肿块良性、恶性肿瘤特征均存在；肿块不具有良性或恶性特征。

图1 IOTA简易标准卵巢肿瘤良性特征：B1～B5

图2 IOTA简易标准卵巢肿瘤恶性特征：M1～5

1.3 仪器及方法

采用以下机器进行检查：GE Voluson E8、GE Voluson E10、SAMSUNG WS80A，所有患者均接受了经阴道或者经腹超声检查，经腹部超声探头频率：2 MHz～5 MHz，经阴道超声探头频率：5 MHz～10 MHz。扫查并记录子宫、双侧卵巢、肿块位置、大小、形态、内部回声、分隔、乳头、回声衰减、彩色多普勒、腹盆腔积液等超声表现。

1.4 统计学方法

采用SPSS 22.0统计软件进行数据处理。正态分布的计量资料采用均数±标准差（± s）表示，组间比较采用t检验；计数资料用频数（n）和百分比（%）表示，组间比较采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 病理结果

100例卵巢肿瘤中，86例经阴道超声检查，14例经腹超声检查。病理结果：良性83例，恶性或交界性17例，使用IOTA简易标准分类结果：良性77例，恶性20例，不确定类3例，可以使用IOTA标准判断良恶性共97例，适用率97%。

卵巢肿瘤的病理组织学分类：良性病变83例，其中巧克力囊肿38例（38%），畸胎瘤21例（21%），浆液性囊腺瘤8例（8%），单纯性囊肿6例（6%），黏液性囊腺瘤5例（5%），卵巢脓肿4例（4%），卵泡膜细胞瘤1例（1%）。恶性病变17例，其中上皮性卵巢癌9例（9%），转移性卵巢癌5例（5%），交界性肿瘤3例（3%）。

2.2 IOTA超声简易法则分类结果

使用IOTA简易标准分类结果，见表1：良性77例，恶性20例，不确定类3例，可以使用IOTA简易标准判断良恶性共97例，适用率97%。SR与病理诊断结果对照分析见表1，SR诊断的敏感度为94.1%（95%CI69.2～99.7%），特异度为95%（95%CI87.0～98.4%），阳性预测值80%（95%CI55.7～93.4%），阴性预测值98.7%（95%CI92.0～99.9%），诊断准确率93.8%[3]。

表1 IOTA简易标准与病理诊断良恶性对照表 单位：例

3 讨论

IOTA简易标准是基于一项关于近10 000名女性的超声特征进行前瞻性研究得出的结论，与其他卵巢肿块良恶性判断方法相比，该方法已经得到验证，是目前可使用的鉴别附件肿块良恶性的最佳方法[4]。与其他判断术前超声判断卵巢肿瘤良恶性的方法相比，具有其优越性。如恶性肿瘤风险指数（risk of malignancy index，RMI)依据血清糖类抗原125（cancer antigen 125，CA125）、超声诊断（U）、绝经状态（M）预测卵巢肿瘤良恶性的方法，RMI=U×M×血清CA125（U/mL），和IOTA相比，RMI敏感度低[5-6]。与新近提出的妇科影像报告与数据系统（gynecological imaging reporting and data system，GI-RADS）相比，二者对卵巢良恶性肿瘤的诊断效能相当且均较高[7]。2014年IOTA推出的ADNEX模型[8]与简易标准联合使用诊断的效力更加，ADNEX模型主要依据以下指标：患者年龄；检查医院是否为妇科肿瘤专科医院；肿块最大经；肿块实性部分最大径；是否超过10个囊腔；乳头个数；声影；腹盆腔积液；CA125测值来区分肿块的良恶性，还可以对不同类型的恶性肿瘤进行术前分期评估，对于患者治疗非常重要[9]。IOTA简易标准的一个主要缺点是不能对所有的卵巢肿瘤判断良恶性，本研究中有3例不能使用IOTA简易标准判断肿瘤良恶性，约占3%，既往研究不确定结果约占24%[10]、26.1%，可能与样本量少有关。3例不确定病例的病理结果分别为：成熟性畸胎瘤1例，巧克力囊肿1例，卵巢囊肿蒂扭转1例。成熟性畸胎瘤表现为以实性为主的囊实性包块，内无明显血流信号；巧克力囊肿及卵巢囊肿蒂扭转均表现为多房囊性包块，最大直径＞10 cm，且分隔上见丰富血流信号。3例不确定类病例超声表现既有良性特征又有恶性特征，IOTA简单规则判断良恶性较为困难。当产生不确定结果时，结合患者年龄、病史及肿瘤标志物等，可以提供更准确的诊断。

本研究5例判断错误，4例使用简易标准判断为恶性的卵巢肿瘤，病理结果为良性，1例IOTA简易标准判断为良性的卵巢肿瘤，病理结果为恶性。4例判断为良性的病例，病理结果分别为：2例卵巢脓肿，未绝经，超声表现为卵巢囊实性肿块，内部回声杂乱，可见血流信号；1例卵巢浆液性囊腺瘤，未绝经，超声表现为卵巢巨大囊性包块，最大直径＞10 cm，附壁可见≥4枚乳头状突起，内见少许血流信号；1例卵巢卵泡膜细胞瘤，已绝经，超声表现为卵巢实性肿块，内见少许血流信号。1例判断为良性的病例，病理结果为交界性肿瘤，未绝经，超声表现为卵巢囊性包块，最大直径＞10 cm，内未见明显血流信号。

在较多的评估卵巢肿块良恶性的测量技术中，IOTA简易标准已被证明优于其他可用的方法[10]，尤其卵巢囊肿定性方面具有较高价值[11]。研究发现使用IOTA超声简易标准判断卵巢肿瘤良恶性，诊断准确率高达93.8%，尤其对于恶性肿瘤的诊断更为准确，可见其可较好的评估卵巢良恶性。

本研究绝经前女性86例，绝经后女性14例，良性83例，恶性或交界性17例，主要局限性是：我们研究的人群主要是绝经前女性；良性病变数量较多，恶性肿瘤发生率低；未使用ADNEX模型进行恶性肿瘤分期评估；并且回顾性分析方法不能完全控制超声图像的质量及技术参数。因此，后期需要进一步的大样本的前瞻性研究。

综上所述，IOTA简易标准对于评估卵巢肿瘤良恶性具有较高的准确率及适用率，尤其对于恶性肿瘤的诊断，具有良好的临床应用价值。但对于卵巢炎性肿块、较大肿块的良恶性诊断具有局限性。