渴络欣胶囊在2 型糖尿病肾病患者中的应用效果

刘艳艳，吉红玉

（1.郑州市中医院健康管理科，河南郑州 450007；2.郑州市中医院糖尿病科，河南郑州 450007）

糖尿病肾病（DN）是一种常见的代谢性疾病，表现为大量蛋白尿、高血压、水肿等，资料显示，无论何种类型的糖尿病，均有40%～60%患者于患病5～10年内确诊为DN，若未接受积极有效治疗，极易演变为肾衰竭[1]。 临床多采用西医治疗DN，能有效控制患者病情，但长期服药会增加不良反应，还会产生耐药性，影响治疗效果[2]。 近年来，中医药在糖尿病、肾病等慢性疾病治疗中的效果得到了广泛关注， 除中药饮片外，中成药及中药提取物等也逐渐被应用于临床。 渴络欣胶囊是现阶段临床较常使用的DN 辅助治疗药物，其含有多种药物成分，具有益气养阴、活血化瘀的功效，服用方便且不良反应较少。基于此，本文选取本院 2021年 9月—2022年 4月收治的 112 例 2 型 DN患者为对象，旨在探讨渴络欣胶囊的应用价值，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取本院收治的2 型DN 患者112 例为研究对象，按照随机数字表法分为对照组、观察组，每组56例。 对照组中有男 29 例，女 27 例；年龄 41～69 岁，平均年龄（56.89±5.58）岁；病程 1～6年，平均病程（2.98±0.85）年。 观察组中有男 31 例，女 25，年龄 42～71 岁，平均（57.21±5.32）岁；病程 1.5～7年，平均病程（3.48±0.65）年。 两组患者的各项一般资料比较，组间差异无统计学意义（P＞0.05）。本研究经医院医学伦理委员会审核同意。

1.2 纳入、排除标准

纳入标准：（1）参照《中国糖尿病肾脏疾病防治临床指南》[3]中DN 的诊断标准确诊；（2）无肝功能异常；（3）对本研究知情并签署同意书。 排除标准：（1）患有原发性高血压、心力衰竭、酮症酸中毒者；（2）对本研究所用药物过敏或为过敏体质患者；（3）患有肿瘤或处于妊娠期、哺乳期者。

1.3 方法

两组患者均接受控制饮食、降糖等基础治疗。给予其口服降糖药或胰岛素，确保空腹血糖（FPG）≤7 mmol/L，餐后2h 血糖≤11.1mmol/L。

对照组采用替米沙坦治疗。给予患者替米沙坦片（淄博万杰制药有限公司， 国药准字H20050504，规格：80 mg）口服，80 mg/次，1 次/d。

观察组在对照组基础上采用渴络欣胶囊治疗。给予患者渴络欣胶囊（四川济生堂药业有限公司，国药准字 Z20090035，规格：每粒装 0.5 g）口服，2.0 g/次，3次/d。

两组均持续用药10 周。

1.4 疗效评估标准

用药10 周后，根据24 h 蛋白尿及症状改善情况评定疗效。显效：24 h 蛋白尿降低≥1/2，高血压、水肿等症状消失；有效：24 h 蛋白尿降低＜1/2，临床症状有所改善；无效：临床症状无明显改善甚至加重。总有效率=（有效+显效）/总例数×100%。

1.5 观察指标

（1）对比治疗 10 周后两组的临床疗效。 （2）对比两组治疗前、 治疗后的甘油三酯 （TG）、 总胆固醇（TC）、 高密度脂蛋白胆固醇 （HDL-C）、 空腹血糖（FPG）、糖化血红蛋白（HbA1c）水平。 空腹状态下，取患者清晨空腹静脉血2 mL，以2 500 r/min 速度离心15 min，取上清液，采用全自动生化分析仪检测。 （3）对比两组治疗前、治疗后的24 h 蛋白尿、尿β 微球蛋白（β2-MG）、尿素氮（BUN）、血肌酐（SCr）水平。 血样采集和血清制备方法同（2），采用酶联免疫吸附法测定BUN、SCr 水平；留取患者晨尿3 mL，离心取上清液，采用酶联免疫吸附法测定尿β2-MG，试剂盒购自武汉伊莱瑞特生物科技股份有限公司，严格按照试剂盒说明书执行。

1.6 统计方法

采用SPSS 25.0 统计学软件进行数据分析。 TG水平等计量资料用（）表示，采用 t 检验；临床疗效等计数资料用[n(%)]表示，采用 χ2检验。 P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较

观察组的治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表 1。

表1 两组临床疗效比较[n(%)]

2.2 两组血糖血脂水平比较

治疗前，两组的 TG、TC、HDL-C、FPG、HbA1c 水平比较，组间差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，观察组的 TG、TC、FPG、HbA1c 水平均低于对照组，HDL-C水平高于对照组，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后血糖血脂水平比较（）

表2 两组治疗前后血糖血脂水平比较（）

组别 时间观察组（n=56）对照组（n=56）t 值P 值观察组（n=56）对照组（n=56）t 值P 值治疗前治疗后TG（mmol/L）TC（mmol/L）HDL-C（mmol/L）3.55±0.40 3.41±0.46 1.781 0.088 1.33±0.25 1.68±0.32 6.450 0.000 5.88±0.79 5.71±0.83 1.110 0.270 3.05±0.47 3.88±0.53 8.768 0.000 1.05±0.34 1.10±0.29 0.837 0.404 1.73±0.48 1.33±0.42 4.693 0.000 FPG（mmol/L） HbA1c（%）10.11±0.51 9.89±0.66 1.974 0.051 7.60±0.33 8.21±0.42 8.546 0.000 9.31±0.49 9.38±0.42 0.812 0.419 6.50±0.31 7.42±0.33 15.205 0.000

2.3 两组肾功能水平比较

治疗前， 两组的 24 h 蛋白尿、β2-MG、SCr、BUN水平比较，组间差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，观察组的 24 h 蛋白尿、β2-MG、SCr、BUN 水平均低于对照组，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表 3。

表3 两组治疗前后肾功能水平比较（）

表3 两组治疗前后肾功能水平比较（）

组别 时间观察组（n=56）对照组（n=56）t 值P 值观察组（n=56）对照组（n=56）t 值P 值治疗前治疗后24 h 蛋白尿（g） β2-MG（mg/L）1.76±0.64 1.66±0.57 0.825 0.411 0.99±0.58 1.36±0.52 3.555 0.000 0.30±0.08 0.31±0.07 0.704 0.483 0.18±0.04 0.26±0.05 9.350 0.000 SCr（μmol/L） BUN（mmol/L）85.37±13.76 82.21±14.27 1.193 0.236 70.52±8.12 76.49±7.16 4.127 0.000 6.91±1.45 7.06±1.60 0.520 0.604 5.85±0.86 6.24±1.01 2.200 0.030

3 讨 论

糖尿病分为1 型糖尿病、2 型糖尿病， 其中2 型糖尿患者数量较多。 相关研究显示DN 的发病率为14%~19%[4-6]，主要表现为高血压、水肿、蛋白尿等，监测尿蛋白定量及尿白蛋白排泄率不仅能反映患者肾功能情况，且能了解治疗效果[7]。 目前，西医治疗DN以控制血压、调节血脂、降血糖等对症干预为主，但由于该病的发病机制复杂，部分患者单纯西医治疗的效果欠佳，故还应考虑采用中西医结合治疗。

中医治疗DN 具有悠久的历史，其认为糖尿病病程漫长，迁延难愈，阴虚燥热致气阴两虚，五脏虚弱，继而导致阴阳两虚，发为DN。 渴络欣胶囊由多种中药组成，主治气阴两虚兼夹血瘀证[8]。方中黄芪利尿消肿；女贞子、枸杞子滋阴补肾；大黄、水蛭具有活血化瘀的作用。，诸药合用，共奏活血化瘀、益气养阴之功。现代药理研究表明，黄芪能抑制蛋白激酶C 的激活，发挥抗氧化作用，还能调节转化生长因子等多种细胞因子的活性，改善血液凝固，降低蛋白尿，对肾脏具有保护作用[9]。 大黄具有抗纤维化、抗氧化等多种作用，同时也能调节转化生长因子等多种细胞因子的活性。水蛭能明显延缓DN 大鼠的肾病进展，可能与其能改善血液流变、减轻肾及肾血管氧自由基损伤、增强纤溶活性有关。 枸杞子具有降血糖作用[10]。 而替米沙坦能阻断血管紧张素引起的血管收缩、 醛固酮分泌，而不依赖血管紧张素合成通路，可改善进糖代谢，对延缓肾功能衰竭具有显著作用[11-12]。 本研究结果显示，治疗后，观察组的总有效率高于对照组，SCr、BUN、24 h蛋白尿、β2-MG 水平均低于对照组，组间差异有统计学意义（P＜0.05），与刘会敏等[13]的研究结果一致，表明中西医结合治疗能有效提高疗效，促进肾功能指标改善。 本研究结果还显示，治疗后，观察组的24 h 蛋白尿、β2-MG、SCr、BUN 水平均低于对照组，组间差异有统计学意义（P＜0.05），表明渴络欣胶囊联合替米沙坦能改善2 型DN 患者的糖脂代谢，有效阻止其肾功能衰竭。

综上所述，渴络欣胶囊有利于控制2 型DN 患者的血糖水平，增强治疗效果，并保护其肾功能，值得临床推广使用。