便可通片联合外用蟾龙镇痛膏治疗肿瘤患者服用阿片类镇痛药所致便秘的效果分析*

欧阳灿 邓天好 侯公瑾 杜小艳 何凤姣 陈思勤 周 芳 王华中

1 湖南省中医药研究院附属医院肿瘤二科，湖南省长沙市 410006; 2 湖南省肿瘤医院中西结合科

近年来由于我国人口老龄化，环境污染及生活方式的改变，肿瘤患者数量也急剧增加，且50%以上的癌症病人伴有疼痛，甚至是难以忍受的剧痛，严重影响患者的生活质量[1]。目前临床上常用阿片药物治疗癌痛，不仅效果不佳，而且极易出现恶心呕吐、便秘、过度镇静、尿潴留、呼吸抑制、神经毒性等毒副作用，影响治疗效果[2]。同时蟾龙镇痛膏具有较明显的镇痛作用，并有一定的抑瘤效果；且便可通片滋阴活血、润肠通便，能减少阿片类镇痛药所致便秘[3]。鉴于此，本文为了分析便可通片联合外用蟾龙镇痛膏治疗肿瘤患者服用阿片类镇痛药所致便秘的效果，选择2020年2月—2021年2月我院诊治的138例服用阿片类镇痛药所致便秘的肿瘤患者进行分析。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选择2020年2月—2021年2月我院诊治的138例服用阿片类镇痛药所致便秘的肿瘤患者，利用随机数字表法均分为对照组和联合组，各69例。对照组中男40例，女29例；年龄42～70岁，平均年龄(56.08±10.34)岁；癌症类型：乳腺癌10例、胃癌10例、胰腺癌14例、结肠癌16例、肝癌19例。联合组中男39例，女30例；年龄42～72岁，平均年龄(56.10±10.36)岁；癌症类型：乳腺癌10例、胃癌11例、胰腺癌15例、结肠癌15例、肝癌18例。两组临床资料相近(P>0.05)。纳入标准：(1)参照《临床诊疗指南·肿瘤分册》的诊断标准，并经影像学、细胞学、病理学确诊为恶性肿瘤者[4]；(2)伴有中重度癌痛患者；(3)阿片类镇痛药导致便秘者；(4)知情本次研究者。排除标准：(1)精神或意识障碍者；(2)伴有心脑血管疾病、肝肾功能不全者；(3)对本次研究用药有严重过敏史者。本次研究获得我院伦理委员会的认证。

1.2 方法 两组患者均口服盐酸羟考酮缓释片(生产企业：BARD PHARMACEUTICALS LIMITED，批准文号：注册证号H20120518，规格：5mg)治疗，初始用药剂量为5mg，每12h服用1次，最大剂量为60mg/次。对照组口服乳果糖口服液(生产企业：北京韩美药品有限公司，批准文号：国药准字H20065730，规格：100ml/瓶)治疗，10ml/次，3次/d，共治疗4周。联合组在对照组基础上加用便可通片联合外用蟾龙镇痛膏治疗。(1)口服便可通片：取生地、玄参、桃仁、当归、芦荟、大黄、肉苁蓉、草决明由湖南省中医药研究院中药所制剂室制得便可通片(规格：1.2g/片，批号：20200102)，4片/次，2次/d，7d为1个疗程，共治疗2个疗程。(2)外用蟾龙镇痛膏：取蟾皮、龙葵、雄黄、制川乌、乳香、没药、莪术、醋延胡索、明矾、冰片、芒硝、半支莲各20g，调成膏状涂在膏药纸上，根据患者最疼痛的部位予外用空白膏药外用，每日更换1次，每日贴敷10h，先贴敷5h，间隔4h后再敷5h，10d为1个疗程，间隔1周后，继续第2个疗程，连续治疗2个疗程。

1.3 观察指标 (1)临床疗效[5]：依据便秘改善效果评定标准评估两组患者治疗后的临床疗效。患者治疗后2d内排便1次，腹胀、腹痛症状消失，便质变软，排便通畅判定为显效；患者治疗后3d内排便1次，腹胀、腹痛显著改善，便质先硬后软，排便费劲判定为有效；患者治疗后便秘症状无变化判定为无效。总有效率为显效率和有效率之和。(2)肠功能指数[6]：利用肠功能指数表(FBI)从排便费力程度、排便不尽感、便秘的总体满意程度三项评估两组患者治疗前后的便秘程度，每项总分为100分，评分高低与便秘程度呈反比。(3)便秘情况：统计两组首次排便时间，治疗前后排便时间、排便间隔时间。(4)生活质量：按Karnofsky行为状况评分标准判定，提高——治疗后比治疗前≥10分；降低——治疗前比治疗后≥10分；稳定——治疗后与治疗前相比无变化。(5)不良反应发生情况：包括胀气、恶心呕吐、皮疹。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 联合组的总有效率为98.55%，显著高于传统组的78.26%(χ2=13.857，P=0.000<0.05)。见表1。

表1 两组临床疗效比较[n(%)]

2.2 两组肠功能指数比较 治疗前，两组排便费力程度、排便不尽感、便秘的总体满意程度评分相近(P>0.05)；治疗后两组均显著提高，且相比对照组，联合组显著更高(P<0.05)。见表2。

表2 两组肠功能指数比较分)

2.3 两组便秘情况比较 治疗前，两组排便间隔时间和排便时间相近(P>0.05)；治疗后两组均显著缩短，且联合组的首次排便时间、排便时间、排便间隔时间显著短于对照组(P<0.05)。见表3。

表3 两组便秘情况比较

2.4 两组生活质量比较 治疗后，相比对照组，联合组的生活质量显著更优(u=6.749，P=0.000<0.05)。见表4。

表4 两组生活质量比较[n(%)]

2.5 两组不良反应发生情况比较 两组不良反应发生率相近(P>0.05)。见表5。

表5 两组不良反应发生情况比较[n(%)]

3 讨论

目前临床上常用阿片类药物治疗癌痛患者，但是由于阿片类药物能够刺激肠神经元的兴奋，促进水和电解质的重吸收，促进便秘的发生；并且阿片类药物还能够增强十二指肠的张力，发生爆发性收缩，引起消化不良。另外有研究报道[7]，74%口服弱阿片类药物的患者需要口服缓泻剂。故阿片类药物治疗癌痛患者所致便秘受到医学界的青睐。其中西医常用口服乳果糖治疗，其能够增加肠道渗透压和肠道的水分，但是效果较差。

中医认为[8]，肿瘤患者服用阿片类镇痛药所致便秘是由于血液瘀结、无滋润肠道，使得肠燥津枯、粪便滞留肠道造成的。而便可通片生地、玄参为君药，起清热生津、滋阴养血、泻火解毒的作用；桃仁、当归、肉苁蓉为臣药，起活血化瘀、润肠通便的作用；芦荟、草决明为佐药，起清热通便，润燥滑肠的作用；大黄活血化瘀，泻热通便，显著改善服用阿片类镇痛药所致便秘肿瘤患者的便秘情况和肠功能。并且加上蟾龙镇痛膏以性味辛温的莪术、雄黄、制川乌、醋延胡索为君药，辛温散结止痛；辅以性味寒凉的龙葵、芒硝、冰片、明矾，清热解毒，消肿散结，不仅在缓解癌痛患者疼痛的同时，减少阿片类药物用量，而且通过消肿散结，缓解血液瘀结，进而改善便秘情况。本文结果显示，联合组的总有效率显著高于传统组；治疗后联合组便费力程度、排便不尽感、便秘的总体满意程度评分显著高于对照组；联合组的首次排便、排便间隔、排便时间显著短于对照组。

另外，外用蟾龙镇痛膏联合口服便可通片止痛效果更明显，且便秘效果显著改善，故生活质量显著提高，本文结果显示，治疗后联合组的生活质量显著优于对照组。外治膏药避免口服药物带来的消化道及神经毒性反应，而且中药毒性较低，安全性较高。本文结果显示，两组不良反应发生率比较差异无统计学意义，均具有较高的安全性。

综上所述，应用便可通片联合外用蟾龙镇痛膏治疗服用阿片类镇痛药所致便秘肿瘤患者效果显著，明显改善患者肠功能指数、便秘情况和生活质量，且安全性较高，值得推广。