甲巯咪唑片和丙硫氧嘧啶片治疗甲亢患者的临床疗效及安全性分析

王丹

甲状腺功能亢进症是一种临床症状以怕热、多汗、心慌、手抖、脖子变粗、突眼等为主要特征的内分泌科疾病,据相关流行病学数据表示［1］,该疾病的发病率接近1%,而且这几年有升高的趋势,所有患病患者中主要以中青年女性为主,需要引起一定的关注和重视。甲巯咪唑片和丙硫氧嘧啶片均属于针对甲状腺功能亢进症所采用的临床治疗方式,但是其疗效尚不确切；因此,本次研究中将随机抽取本院于2018 年10 月～2020 年9 月收治的84 例甲状腺功能亢进症患者,采用两种用药方案进行治疗,以探析两种药物的临床疗效及安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018 年10 月～2020 年9 月在本院接受治疗的84 例甲状腺功能亢进症患者作为研究对象,所有选取患者均经明确诊断,符合“甲状腺功能亢进症”疾病诊断标准,且依从性较高；患者及其家属均知情,自愿参与研究,并已经全部签署协议书。排除肝肾功能障碍、研究药物过敏、精神疾病和沟通障碍患者。所有患者根据住院顺序按照单双号分为常规组和实验组,每组42 例。常规组：女32 例,男10 例；病程1～9 年,平均病程（3.28±1.91）年；年龄38～59 岁,平均年龄（45.21±4.87）岁；文化水平：高中及以下12例、大专20 例、本科及以上患者10 例。实验组：女30 例,男12 例；病程1～10 年,平均病程（3.21±2.27）年；年龄37～60 岁,平均年龄（45.08±4.98）岁；文化水平：高中及以下15 例、大专20 例、本科及以上患者7 例。两组一般资料比较,差异均无统计学意义（P＞0.05）,具有可比性。经本院相关伦理委员会监督核准后可纳入研究。

1.2 方法

1.2.1 常规组 采用丙硫氧嘧啶片治疗。患者入院接受常规指标检查后按照医嘱服用丙硫氧嘧啶片(精华制药集团股份有限公司,国药准字H32020795,规格：50 mg×100 片)口服,100 mg/次,3 次/d,之后根据患者的实际情况按照医嘱将药物剂量减少至50 mg/次,3 次/d,治疗时间为连续2 个月。

1.2.2 实验组 采用甲巯咪唑片治疗。患者入院接受常规指标的检查后按照医嘱服用甲巯咪唑片(北京北卫药业有限责任公司,国药准字H11021721,规格：5 mg×100 片)口服,10 mg/次,3 次/d,之后根据患者的实际情况按照医嘱将药物剂量减少至5 mg/次,3 次/d,治疗时间为连续2 个月。

1.3 观察指标及判定标准 比较两组临床疗效、不良反应发生率以及治疗前后的甲状腺功能指标水平。其中甲状腺功能指标主要包括FT4、FT3、TSH 水平等,均需要于患者治疗前后抽取空腹静脉血5 ml,按采用放射免疫分析法进行测定。临床疗效判定标准：参照“甲状腺功能亢进症”疾病诊断和治疗标准,显效：患者的临床相关症状全部消失,且甲状腺功能指标恢复正常；有效：患者的临床相关症状基本消失,且甲状腺功能指标逐渐恢复；无效；患者的临床症状及甲状腺功能指标均未能满足以上两种标准,甚至更为严重。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。患者不良反应包括失眠、心悸、胃肠道不适。

1.4 统计学方法 采用SPSS22.0 统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差（）表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 实验组治疗总有效率为95.24%（40/42）,其中显效15 例,有效25 例,无效2 例；常规组治疗后总有效率为80.95%（34/40）,其中显效12 例,有效22 例,无效8 例。实验组治疗总有效率高于常规组,差异无统计学意义（χ2=4.086,P=0.043＜0.05）。

2.2 两组患者治疗前后甲状腺功能指标比较 治疗前,两组患者FT4、FT3、TSH 比较,差异均无统计学意义（P＞0.05）；治疗后,实验组患者治疗后的FT4（12.13±0.96）pmol/L、FT3（3.66±0.86）pmol/L、TSH（1.95±0.70）mU/ml均优于常规组的（13.05±0.88）pmol/L、（4.35±1.56）pmol/L、（1.32±0.62）mU/ml,差异均具有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者治疗前后甲状腺功能指标比较（）

表1 两组患者治疗前后甲状腺功能指标比较（）

2.3 两组不良反应发生情况比较 实验组治疗后的不良反应发生率为4.76%（2/42）,其中失眠1 例,胃肠道不适1 例；常规组治疗后的不良反应发生率为9.52%（4/42）,其中失眠1 例,心悸1 例,胃肠道不适2 例。两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义（χ2=0.718,P=0.397＞0.05）。

3 讨论

参考相关文献资料发现［2］,甲状腺功能亢进症的发病机制主要与患者甲状腺合成及释放过多的甲状腺激素,造成神经、循环、消化等系统兴奋性增高和机体代谢亢进具有密切联系,且临床中如果不能给予及时有效的治疗和干预,将会促使患者并发甲亢性心脏病、甲亢危象等相关疾病［3］,直接影响患者的身体健康及生命安全。

甲状腺激素属于一种稳定能量代谢的物质,可以调节机体内脂肪、蛋白质和糖的分解、合成［4］。甲状腺亢进患者由于体内相关物质代谢发生异常,从而可引起血清生化指标变化。FT4、FT3及TSH 均是反应机体甲状腺激素情况的敏感指标［5］。其中FT4是合成及分泌甲状腺滤泡细胞的重要激素,以游离形态融入在血循环中,主要活性物质有四碘甲状腺原氨酸和三碘甲状腺原氨酸。TSH 由腺垂体分泌,具有促进甲状腺滤泡上皮细胞活化、提高激素合成和释放的作用［6］。本组研究中,给予甲状腺功能亢进症患者分别采用甲巯咪唑片和丙硫氧嘧啶片治疗后的结果表示：实验组治疗总有效率高于常规组,差异无统计学意义（P＜0.05）。治疗后,实验组患者治疗后的FT4、FT3、TSH 均优于常规组,差异均具有统计学意义（P＜0.05）。分析原因,丙硫氧嘧啶片属于临床中一种常见的甲状腺功能亢进症用药,其可以有效通过抑制患者甲状腺过氧化物酶介导的酪氨酸碘化进而对其甲状腺球蛋白结合氧化碘进行阻止［7］,从而控制甲状腺相关激素的合成以及FT4、FT3的转化,但是其在治疗中会给患者造成一定的不良反应,例如：失眠、心悸、胃肠功能不适等［8］,降低患者的预后效果。而甲巯咪唑片则属于一种抗甲状腺药物,其在临床治疗中具有和丙硫氧嘧啶片一样的功效,即：阻止甲状腺内酪氨酸碘化及碘化酪氨酸的缩合,改善患者机体糖脂代谢水平［9］,并有效的抑制甲状腺激素的上升。相关文献中曾报道［10］,甲巯咪唑片治疗甲状腺功能亢进症后的临床总有效率为95.24%,这一结论与本次研究结果一致。本次研究显示,两种药物均具有较高使用安全性,甲巯咪唑片由于其可经过胃肠道吸收,因此发挥药效作用快,且吸收率高,半衰期大约5～12 h；丙硫氧嘧啶片主要经肝脏代谢,血浆半衰期大约2 h 左右。两种药物虽然副作用都不明显,但由于较小剂量的甲巯咪唑即可长期保持药效,且代谢途径对机体伤害更少。

综上所述,临床中针对甲状腺功能亢进症患者治疗时选择甲巯咪唑片后的临床疗效及安全性显著,不仅可以改善患者的临床症状及甲状腺功能指标,同时还可以降低药物治疗后的临床不良反应发生率。