中医定向透药联合玻璃酸钠治疗膝骨关节炎的临床疗效

唐毕锋，钱嵘嵘，周宛建，陈圣柏

如皋博爱医院疼痛科，江苏如皋226500

膝骨关节炎（knee osteoarthritis，KOA）是一种退行性病变，病理表现是关节软骨的龟裂、纤维化、溃疡和脱落，继而出现关节滑膜的水肿渗出及软骨下骨的硬化增生[1]，主要表现为膝关节疼痛及功能障碍[2]，是人体关节中骨关节炎发病率最高的关节。膝骨关节炎在我国50岁以上中老年人中的患病率约22.1%[3]，随年龄增加发病率升高，且女性高于男性[4-5]，是基层医院疼痛科最多见的疾病，我国已步入老龄化社会，膝骨性关节炎已成为影响人类健康的非常严重的疾病。为深入分析膝骨关节炎的有效治疗措施，2019年10月—2020年11月该院疼痛科选取100例膝骨关节炎患者，采用自拟中药方中医定向透药及关节内注射玻璃酸钠的联合治疗方法，观察其治疗效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

择取在该科住院确诊为单侧膝骨关节炎的患者100例，诊断全部符合2018版《骨关节炎诊治指南》中诊断标准，该研究经过该院伦理委员会批准，入组前对该研究内容知情同意。其中男27例，女73例，年龄48~88岁，按随机数字表法分为研究组、对照组，每组50例。总结分析两组基础性临床资料，研究组男14例，女36例；年龄50~82岁，平均（66.64±8.93）岁；对照组男13例，女37例；年龄48~88岁，平均（64.82±9.73）岁。两组基础资料对比分析差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

两组患者均行关节内注射玻璃酸钠及基础治疗，关节内注射玻璃酸钠：膝关节周围皮肤常规消毒铺巾，选择髌骨内缘为穿刺点的内侧入路，垂直皮肤在髌骨下进针，有轻微突破感，注液无阻力，并且回抽无血，确认进入关节腔，若关节腔有积液，先抽取积液，再注入玻璃酸钠（国药准字H20000643）2.5 mL，屈伸膝关节3~4次。注射1次/周，均注射3次。基础治疗：口服塞来昔布（国药准字H2019 3349）0.2 g，1次/d，共7 d，静滴复方骨肽 （国药准字H32020003）90 mg，1次/d，共14 d。

研究组患者加行中医定向透药治疗：中药透药处方为该科自拟处方，组成如下：薏苡仁30 g，苍术20 g，羌活30 g，独活30 g，防风20 g，川乌30 g，麻黄20 g，桂枝30 g，当归30 g，川芎20 g，生姜15 g，甘草20 g，透骨草20 g，寻骨风20 g，共14味中草药，将上述中草药装入玻璃瓶，用1 000 mL的52度白酒密封浸泡，2周后去药渣备用，每次抽取药液后密封保存。中医定向透药治疗仪（河南立领医疗设备有限公司），注射器抽取中药液各1 mL浸湿2个配套棉片，棉片置于电极片内，将2个电极片贴于患膝内外侧，再贴服电极板并用弹力绷带固定，接通电源开机，由小到大调整治疗强度，其温热、麻刺及按摩感以舒适为度，30 min/次，1次/d，共14 d。治疗结束后撤去用物，观察有无皮肤损伤。

1.3 观察指标

对比两组患者治疗前、治疗结束后1 d、治疗结束后1周、治疗结束后1个月、治疗结束后6个月的视觉模拟评分（VAS）和Lequesne指数评分[6]。

VAS评分为一条长10 cm线段，左端0表示无痛，右端10表示剧痛，被测试者在线段上标记出个人的疼痛位置，测量0端至标记点之间的距离（cm）即为疼痛强度评分。

Lequesne指数评分即膝骨关节炎严重性和活动性指数评估，包括疼痛、日常活动及最大行走距离共11个条目，最高分24分，分值越高病情越重。

VAS评估两组疼痛缓解率，选择治疗结束后1个月时间点进行评估，评分较治疗前降低＞70%为缓解优效，评分降低61%~70%为缓解良效，评分降低50%~60%为缓解中效，评分降低＜50%为缓解较差，疼痛缓解率=（缓解优效例数+缓解良效例数+缓解中效例数）/总例数×100.00%。

1.4 统计方法

采用SPSS 26.0统计学软件进行数据分析，正态分布的计量资料以（±s）表示，组间差异比较采用t检验；计数资料以频数和百分率（%）表示，组间差异比较采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后VAS评分对比

治疗前两组VAS评分差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后各时间点研究组均低于对照组，差异有统计学意义（＜0.001），见表1。

表1 治疗前后两组患者VAS评分对比[（±s），分]Table 1 Comparison of two groups of patients before and after treatment of VAS score[（±s），points]

表1 治疗前后两组患者VAS评分对比[（±s），分]Table 1 Comparison of two groups of patients before and after treatment of VAS score[（±s），points]

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2.2 两组治疗前后Lequesne指数评分对比

治疗前两组Lequesne指数评分差异无统计学意义（（P＞0.05），治疗后各时间点研究组均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者治疗前后Lequesne指数评分对比[（±s），分]Table 2 Comparison of Lequesne index scores between the two groups of patients before and after treatment[（±s），points]

表2 两组患者治疗前后Lequesne指数评分对比[（±s），分]Table 2 Comparison of Lequesne index scores between the two groups of patients before and after treatment[（±s），points]

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2.3 两组疼痛缓解率对比

两组患者治疗结束后1个月时间点评价疗效，对比两组疼痛缓解率，研究组更具优势，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组患者疼痛缓解率对比Table 3 Comparison of two groups of patients with pain relief rates

2.4 两组不良反应对比

两组患者均未出现与治疗相关的穿刺部位感染、血肿、神经血管损伤及皮肤烫伤等严重并发症，两组患者治疗后血常规、超敏C反应蛋白及肝肾功能检查结果正常，研究组2例出现轻微的皮肤过敏，局部应用抗过敏软膏好转，对照组及研究组各2例出现胃不适，予口服奥美拉唑抑酸好转，两组均未见明显不良反应。

3 讨论

膝关节是人体最大最复杂的关节，主要功能是负重和运动，最易退变而罹患骨关节炎。膝骨关节炎引起的疼痛、活动受限及关节畸形严重降低中老年人的生活质量，非甾体抗炎药物应用的增多进一步增加胃肠道出血、心血管事件及肝肾损害，给个人及家庭造成巨大痛苦及经济负担[7-8]。

2018版《骨关节炎诊治指南》中在整体治疗思路上提出了金字塔的治疗理念和策略，分为基础治疗、药物治疗和手术治疗[2]。症状轻者首先避免或减少久站、跑跳、下蹲、爬楼梯等不适宜动作和姿势，注意保暖，增强膝关节周围肌力训练等。基础治疗之后如果病情进一步加重，进入药物治疗层级，应采用内外结合、中西医结合的综合治疗[9-10]。由于手术安全性、效果及费用问题，绝大多数患者拒绝关节镜下清理及关节置换等手术[11]，更多选择相对保守的药物治疗。该研究对照组及研究组均采用口服非甾体抗炎药塞来昔布，静脉输注骨代谢调节药复方骨肽和关节内注射玻璃酸钠[12]。关节内注射玻璃酸钠是一种效果明确的常用治疗方法[13]，保护关节软骨，改善关节活动度及减轻疼痛，在基层医院应用较为普及。

研究组加行该科自拟中药方中医定向透药治疗，中医定向透药治疗膝骨关节炎是近年来发展的新技术[14-16]。治疗仪通过非对称性中频电流形成电场，对电极片内的中药离子产生定向的推动力，更快速深入的透过皮肤靶向作用于病变组织，再加上按摩及热疗功能，能更快速有效的起到通经活络、消肿止痛的目的[17]。使用自拟处方中药液行中医定向透药治疗膝骨关节炎起效更快，疗效更好，尹梅芳等[18]在腰椎间盘突出症中也证实使用自制中药相比一次性药物电极片起效快、治愈率高。中药组方中的薏苡仁、苍术健脾化湿，羌活、独活、防风祛风清热解毒，川乌、麻黄、桂枝温经消肿止痛，当归、川芎补血活血，生姜、甘草健脾补气，透骨草、寻骨风祛风湿及通络止痛，全方组合，具有渗湿通经、活络止痛之功效。

该研究应用自拟中药方中医定向透药联合关节内注射玻璃酸钠治疗膝骨关节炎，与单纯玻璃酸钠比较治疗前后VAS和Lequesne指数评分变化，发现两组治疗结束后1 d、1周、1个月、6个月均较治疗前显著下降，研究组在各时间点下降更为明显，且治疗结束后1 d研究组与对照组评分差异最大（P＜0.05），说明加用中医定向透药能更快速的缓解疼痛。治疗结束后1个月，研究组疼痛缓解率为90.0%高于对照组74.0%（P＜0.05）。陆继清等[15]比较正清风痛宁定向透药和口服非甾体抗炎药治疗膝骨关节炎，临床有效率分别为87.5%和75%，中医定向透药疗效更佳。该研究仅2例出现轻微的皮肤过敏，两组治疗期间均未见严重不良反应及并发症。

综上所述，自拟中药方中医定向透药联合关节内注射玻璃酸钠能有效改善患者临床症状及关节功能，延缓关节退变，治疗安全有效，值得在临床中推广应用。