阿卡波糖联合二甲双胍用于治疗2型糖尿病临床效果分析

李黎,张瑞

四川省巴中市中心医院内分泌科,四川巴中636000

糖尿病是一种代谢性疾病，其发生的原因除了胰岛素分泌缺陷，还有胰岛素生物作用受损，患者会出现高血糖等特征，临床需要积极治疗，否则会给其他系统造成损伤，引发多器官并发症[1]。糖尿病可以分为1型糖尿病、2型糖尿病、妊娠糖尿病、特殊类型糖尿病四大类，不同类型的糖尿病治疗方法也有所不同，临床需要实现有效治疗，首要的前提便是明确患者的糖尿病类型[2]。2型糖尿病是糖尿病最常见的类型，其患者占比至少为90%，对于此类患者，临床多以降糖药进行治疗，降糖药主要有磺脲类促泌剂、格列奈类促泌剂、二肽基肽酶-4抑制剂、双胍类降糖药、α-葡萄糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮类降糖药，这几大类药物可以从不同机制对患者的2型糖尿病病情进行控制，但是这其中许多药物都存在局限性，其或是价格过高、或是不良反应明显、或是禁忌证较多，相比之下，双胍类的二甲双胍和α-葡萄糖苷酶抑制剂的阿卡波糖是临床最常见的糖尿病用药，两者对2型糖尿病均有较为显著的疗效和安全性[3-5]。基于此，该研究选取2020年1—12月在巴中市中心医院内分泌科就诊的2型糖尿病患者120例，试分析阿卡波糖、二甲双胍两种降糖药物的联合应用效果和安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取在巴中市中心医院内分泌科就诊的2型糖尿病患者120例，以入院顺序先后为分组依据，将先入院的60例患者归入对照组，将后入院的60例患者归入研究组。将平均年龄、男女例数、病程时间、BMI指数等纳入组间对比，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

纳入标准：①与2020年ADA指南中2型糖尿病诊断标准相符：空腹血糖值≥6.1 mmol/L，餐后2 h血糖≥11.1 mmol/L，糖化血红蛋白浓度≥6.5%[6]；②非过敏性体质，对二甲双胍、阿卡波糖等研究中涉及的药物无过敏史；③近期未接受过其他治疗；④未进食或服用任何对研究中指标有影响的食物或疾病；⑤患者及其家属对研究内容知情同意，且该研究得到医学伦理委员会的批准，符合《赫尔辛基宣言》的相关要求。

排除标准：①1型糖尿病；②合并有血液系统疾病、代谢性疾病、恶性肿瘤以及严重躯体功能障碍；③肝、脑、肺、心、肾功能不全；④合并有糖尿病酮症酸中毒等急性并发症；⑤妊娠哺乳期女性。

1.2 方法

两组均采取饮食控制和血糖定期检测，同时积极进行运动，接受健康宣教。在此基础上，对照组单用盐酸二甲双胍缓释片（国药准字H20140023；规格：500 mg/片），用法用量：经口给药，2次/d，500 mg/次，连续12周。

研究组则联用盐酸二甲双胍缓释片和阿卡波糖胶囊（国药准字H20020391；规格：50 mg/粒），用法用量：经口给药，3次/d，50 mg/次，连续12周。

1.3 观察指标

对比两组的如下指标：（1）临床疗效。临床疗效的判定依据为：①显效。患者的空腹血糖值在治疗后下降到6.1 mmol/L以下，餐后2 h血糖值在治疗后下降到11.1 mmol/L以下。②有效。患者的空腹血糖值在治疗后下降到7.8 mmol/L以下，餐后2 h血糖值在治疗后下降到11.1 mmol/L以下。③无效。患者的空腹血糖值在治疗后仍在7.8 mmol/L以上，餐后2 h血糖值在治疗后仍在11.1 mmol/L以上，或以上指标未下降、反而上升。总有效率=（有效例数+显效例数）/总例数×100.00%[7]。（2）治疗前后的血糖指标（糖化血红蛋白、空腹血糖、餐后2 h血糖）。血糖指标检测方法：提前1 d告知患者禁食禁饮，次日清晨患者未进食前，在肘静脉采集外周血液3~5 mL，置于试管中，放入离心仪进行分离处理，待血清分离出来后，以葡萄糖氧化酶法检测空腹血糖、餐后2 h血糖，以高效液相色谱法检测糖化血红蛋白[8-9]。（3）不良反应发生率。不良反应主要包括恶心呕吐、腹胀腹泻、低血糖等。

1.4 统计方法

采用SPSS 26.0统计学软件进行数据分析，计量资料采用（±s）表示，进行t检验；计数资料采用[n(%)]表示，进行χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者一般资料对比

两组患者的平均年龄、男女例数、病程时间、B MI指数相近，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表1。

表1 两组患者一般资料对比Table 1 Comparison of general data between the two groups of patients

2.2 两组患者疗效对比

研究组总有效率高于对照组（93.33%vs76.67%），差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者疗效对比[n(%)]Table 2 Comparison of efficacy between the two groups of patients[n(%)]

2.3 两组患者治疗前后血糖指标对比

治疗前，两组糖化血红蛋白、空腹血糖、餐后2 h血糖比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组糖化血红蛋白、空腹血糖、餐后2 h血糖均较治疗前有明显降低，且研究组均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者治疗前后血糖指标对比(±s)Table 3 Comparison of blood glucose indexes before and after treatment between the two groups of patients(±s)

表3 两组患者治疗前后血糖指标对比(±s)Table 3 Comparison of blood glucose indexes before and after treatment between the two groups of patients(±s)

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2.4 两组患者不良反应发生率对比

研究组不良反应发生率（3.33%）与对照组（6.67%）相近，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表4。

表4 两组患者不良反应发生率对比[n(%)]Table 4 Comparison of the incidence of adverse reactions between the two groups of patients[n(%)]

3 讨论

2型糖尿病目前病因不明确，属于继发性疾病；2型糖尿病可使机体代谢出现紊乱，引发糖脂代谢异常，属于代谢性疾病；2型糖尿病不具有传染性，但会随着病情长时间发展而逐步给机体带来损伤，属于非传染性慢性疾病[10-12]。可以说，2型糖尿病是一种非常复杂的疾病，不仅发病机制复杂，治疗方法也十分复杂，并且，临床在糖尿病治疗效果上尚无统一的标准，且治疗方法较多，仅用药这一方面也存在着许多类型的降糖药物可供选择，十分令人困扰[13]。

该文选择二甲双胍和阿卡波糖两种在糖尿病治疗指南中得到推荐的药物作为治疗药物，为对照组选择单用二甲双胍，为研究组选择联用二甲双胍和阿卡波糖。其中，二甲双胍是双胍类抗糖药中的代表性药物，其同时也是我国治疗2型糖尿病的一线用药，其临床应用范围十分广泛，主要通过“减轻胰岛素抵抗，促进肌肉、脂肪等外周组织对葡萄糖的摄取和利用，抑制肝糖原分解及糖异生，延缓和抑制葡萄糖在胃肠道的吸收”等机制来达到降低血糖的目的，并且二甲双胍还能降脂、保护心血管，因此受到广大2型糖尿病患者的青睐[14-15]。但需要注意的是，二甲双胍有较高的降低空腹血糖效果，但对餐后2 h血糖值的降低效果则较弱，且血糖处于正常范围的患者服用后无法降低其血糖，虽然可导致患者出现腹胀腹泻、恶心呕吐等不良反应，但一般在患者接受范围内，但因二甲双胍经肾脏排泄，故肾功能不全患者不得使用二甲双胍[16]。阿卡波糖是一种α-葡萄糖苷酶抑制剂，一般情况下，在α-葡萄糖苷酶等消化酶的作用下大分子多糖/双糖可以分解为能被肠道吸收的小分子单糖，从而使血糖升高，而阿卡波糖可以抑制α-葡萄糖苷酶，延缓大分子多糖/双糖的分解，从而延缓肠道对小分子单糖的吸收，达到降低血糖的目的，并且与二甲双胍不同的是，阿卡波糖对降低餐后血糖有着非常显著的效果[17-18]。需要注意的是，阿卡波糖可导致腹胀腹泻等症状，个别患者可能会出现肝损害，因此有疝气或消化道疾病的患者以及肝功能不全患者都不可使用阿卡波糖[19]。这两种药物一者可以显著降低空腹血糖，另一者可以显著降低餐后血糖，若联合使用，正可以互相弥补不足，有效降低糖尿病患者的血糖水平。该研究结果，单用二甲双胍的对照组不仅疗效（76.67%）低于加用阿卡波糖的研究组（93.33%），治疗后的糖化血红蛋白、空腹血糖、餐后2 h血糖也高于研究组（P＜0.05），可以证明二甲双胍单用效果较为一般，两者联用可以取得更加显著的血糖控制效果。此外，从结果还可以发现，研究组的不良反应发生率（3.33%）与对照组（6.67%）相近，可见两者联用安全性也比较高，故临床可以放心联用。将该文中研究组3.33%的不良反应发生率、治疗后比治疗前显著降低的糖化血红蛋白、空腹血糖、餐后2 h血糖（P＜0.05）与杨桂梅[20]研究中同样联用阿卡波糖和二甲双胍的观察组3.03%的不良反应发生率和治疗后显著降低的糖化血红蛋白、空腹血糖、餐后2 h血糖（P＜0.05）相比，均较为相近，可见该研究结果真实可靠。值得注意的是，二甲双胍属于具有降糖作用，还具有改善脂肪代谢、调节血脂及保护心血管等作用，而糖尿病患者因糖脂代谢紊乱，多合并有高血脂或心血管疾病，该文未对二甲双胍改善糖尿病患者的血脂、心血管指标作用进行探析，这些有待笔者以后的研究进行分析。

综上所述，二甲双胍联合阿卡波糖对2型糖尿病有显著安全性和有效性，临床应为患者积极联用，以显著改善其血糖水平。