阿伦磷酸钠联合仙灵骨葆治疗中老年绝经患者骨质疏松症的效果

张 鸿 王 钰 聂宏杨

1.湖北省公安县中医医院推拿科，湖北公安434300；2.湖北省公安县中医医院心血管内科，湖北公安434300；3.湖北省公安县中医医院神经内科，湖北公安434300

据统计，我国老年人口每年因为骨质疏松发生骨折的患者超过50万，一旦发生骨折，由于老年人各项功能减退，很难在短时间内痊愈，给老年患者的生活带来严重不良影响，因此采取有效的方法治疗中老年人群的骨质疏松症是必要的[1-2]。阿伦磷酸钠是治疗中老年骨质疏松症的常用药，与其他常规骨质疏松治疗药物相比其抑制骨吸收能力大大提高，能够减少骨流失、提高骨密度，但单一应用效果不佳[3]。仙灵骨葆是具有温肾壮阳、接骨续筋、强身健骨作用的中成药，也可用于骨质疏松的治疗[4-5]。本研究以2017年1月至2019年1月湖北省公安县中医医院收治的中老年骨质疏松患者作为研究对象，探究上述两种药物联合应用对中老年绝经后骨质疏松症的治疗效果，具体结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

以湖北省公安县中医医院部分骨质疏松症患者的病历资料作为研究对象进行临床研究，选取2017年1月至2019年1月期间收治的56例中老年绝经骨质疏松症患者，根据治疗方法的不同分为A组和B组，每组各28例。其中A组患者平均年龄（68.34±3.25）岁，平均病程（5.53±1.35）年，平均中轴骨T值（2.94±0.35）；B组患者平均年龄（67.64±3.56）岁，平均病程（5.68±1.45）年，平均中轴骨T值（3.01±0.42）。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究已通过医院医学伦理委员会批准，所有患者及家属均知情同意本研究。

1.2 纳入及排除标准

纳入标准：①符合《中国骨质疏松症建议诊断标准（第3版）》诊断标准[6]，且均为绝经后骨质疏松；②入院前未服用影响骨质代谢的药物；③无其他影响骨质代谢的疾病；④无精神疾病及认知功能障碍等依从性较好的患者。排除标准：①严重肝肾功能不全者；②患者合并有糖尿病、甲状腺及甲状旁腺病变者；③肿瘤患者；④临床资料不全患者。

1.3 方法

在常规检查的基础上，两组患者予以碳酸钙D3咀嚼片（Ⅱ）（惠氏制药有限公司，国药准字H10950030，规格：每片含Ca 300 mg/维生素D 360 U）口服治疗，每天睡前服用2片。B组患者同时给予阿伦磷酸钠片（默沙东制药有限公司，国药准字H20010515，规格：70 mg/片），清晨空腹服用1片，服用后要禁食半小时，每周一次；A组患者在B组用药基础上联合仙灵骨葆片（贵州同济堂制药有限公司，国药准字Z20025337，规格：0.5 g/粒），每天3次，每次2粒；两组患者连续治疗一年时间。

1.4 观察指标及评价标准

观察并对比两组患者治疗后的临床效果、骨密度、骨钙素、生活质量以及满意度等。骨密度测量方法：采用EXPERT-XL双能X线骨密度仪（美国LUNAR公司）检测腰椎L2～L4治疗前后骨密度。骨钙素测量方法：采集两组治疗前后的清晨空腹静脉血5 ml，参考试剂盒（上海桑戈生物科技有限公司）说明书步骤，采用电化学发光免疫分析法检测骨钙素。

临床疗效评价标准：①显效。全身多处疼痛症状消失，骨密度检查显示骨密度明显增加。②有效。全身多处疼痛症状明显缓解但骨密度无明显增加。③无效。临床症状及骨密度治疗前后无改变甚至加重。总有效率=（显效＋有效）例数/总例数×100%。生活质量采用生活质量量表（SF-36）进行评估，主要包括躯体活动、心理状态、社交能力、情感职能以及总体健康等，评分越高生活质量越高[7]。满意度评价时发放自制治疗满意度调查问卷进行评估，满分为100分，＜60分为不满意，60～79分为比较满意，80～100分为非常满意，总满意度=（比较满意＋非常满意）例数/总例数×100%。该量表内容效度和内部一致性评价较好，信度系数（Cronbach's α）=0.805。

1.5 统计学处理

采用SPSS 19.0统计学软件进行数据分析，计量资料用（）表示，组间比较采用t检验；计数资料用[n（%）]表示，组间比较采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者的治疗效果比较

A组临床总有效率（92.86%）明显高于B组（71.43%），差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者的治疗效果比较[n（%）]

2.2 两组患者治疗前后的骨密度和骨钙素比较

两组治疗前的骨密度和骨钙素比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组的骨密度和骨钙素均较同组治疗前升高，且A组较B组明显升高，差异均有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者治疗前后的骨密度和骨钙素比较（）

表2 两组患者治疗前后的骨密度和骨钙素比较（）

组别 n 骨密度骨钙素治疗前 治疗后 t值 P值 治疗前 治疗后 t值 P值A 组 28 0.85±0.11 0.99±0.04 6.329 0.000 31.33±3.44 36.23±3.82 5.044 0.000 B 组 28 0.84±0.09 0.89±0.08 2.197 0.032 31.12±3.21 33.41±3.53 2.540 0.014 t值 0.372 5.916 0.236 2.869 P值 0.711 0.000 0.814 0.006

2.3 两组患者治疗后的生活质量比较

A组治疗后的躯体活动、心理状态、社交能力、情感职能以及总体健康评分均明显高于B组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者治疗后的生活质量比较（，分）

表3 两组患者治疗后的生活质量比较（，分）

组别 n 躯体活动 心理状态 社交能力 情感职能 总体健康A 组 28 78.22±15.23 75.61±13.42 81.94±18.33 80.63±17.24 79.33±16.44 B 组 28 69.54±12.83 64.92±10.53 72.62±12.53 71.51±11.80 70.22±14.50 t值 2.311 3.316 2.221 2.310 2.119 P值 0.002 0.002 0.031 0.025 0.032

2.4 两组患者满意度比较

治疗满意度调查问卷回收率100%，A组治疗后患者满意度（96.43%）明显高于B组的满意度（71.43%），差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 两组患者满意度比较[n（%）]

3 讨论

骨质疏松症的发病与患者年龄相关，中老年人免疫力和身体各项功能减退，因此属于骨质疏松高发人群，尤其是绝经后的女性，且一旦发病难以痊愈，原因是中老年人骨密度和骨钙素偏低[8-9]。骨质疏松症的发病机制为骨代谢过程中骨吸收和形成的动态平衡被打破，临床上以补钙联合其他药物治疗为主[10]。阿伦磷酸钠可抑制骨吸收，不仅能够有效缓解患者的临床症状，还可显著提高患者的骨密度[11]。张晗祥等[12]利用大鼠作为实验对象，对仙灵骨葆治疗骨质疏松效果进行研究和验证，结果显示仙灵骨葆有效缓解了大鼠的骨质疏松症状，提高了骨密度和骨矿含量，骨有机质含量接近正常水平，提示仙灵骨葆对大鼠骨质疏松症的改善效果显著[13]。罗光清[14]报道，仙灵骨葆联合阿伦磷酸钠治疗原发性骨质疏松症的临床总有效率明显高于单独使用阿伦磷酸钠，且联合组治疗后患者的骨密度、骨钙素明显优于单独使用阿伦磷酸钠治疗的患者，提示仙灵骨葆应用于骨质疏松症的临床治疗效果显著，具有一定的临床应用价值[15]。

本研究结合检索的多篇文献，旨在探索阿伦磷酸钠联合仙灵骨葆治疗中老年绝经骨质疏松症的效果，本研究显示，阿伦磷酸钠联合仙灵骨葆治疗的临床总有效率（92.86%）明显高于单独使用阿伦磷酸钠治疗的临床总有效率（71.43%），差异有统计学意义（P＜0.05）；两组患者治疗前的骨密度和骨钙素比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后的骨密度和骨钙素比较，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组患者治疗前后的骨密度和骨钙素比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）。阿伦磷酸钠联合仙灵骨葆治疗后的躯体活动、心理状态、社交能力、情感职能以及总体健康评分均明显高于单独使用阿伦磷酸钠，差异均有统计学意义（P＜0.05）；阿伦磷酸钠联合仙灵骨葆治疗后患者满意度（96.43%）明显高于单独使用阿伦磷酸钠治疗的满意度（71.43%），差异有统计学意义（P＜0.05），提示阿伦磷酸钠联合仙灵骨葆治疗中老年绝经骨质疏松症的效果显著，可提高患者的生活质量和满意度，这与文献[16-17]研究结论相近，具有一定的临床价值。

综上所述，本研究为中老年绝经后骨质疏松症的治疗提供了一定的参考依据，但也存在不足之处，对于两种药物联合应用治疗骨质疏松的机制尚不明确，有待进一步研究；且本组试验入选的样本量较少，研究中还存在一定程度的限制，对于两种药物联合应用是否增加副作用也缺乏研究，需要不断的深入探索。