河北省保定市第四中心医院
韩福谦 苑坤娜 佘妙华 史春和 杨 扬 臧春柳△ (保定 072350)
提要 目的:探究龙胆泻肝汤对湿热瘀滞型Ш型前列腺炎患者临床疗效的影响,扩展前列腺炎临床治疗思路。方法:选取我院2018年1月至2019年1月确诊的116例湿热瘀滞证Ш型前列腺炎患者,并按照随机数字表法随机分为2组,各58例。对照组给予盐酸坦索罗欣缓释胶囊0.2 mg/次,每日1次,饭后口服;观察组在对照组治疗的基础上给予龙胆泻肝汤,每日1剂,水煎早晚2次饭后口服。2组疗程均为6周。比较观察组和对照组患者治疗前后症状评分、中医证候评分、尿动力学检查、前列腺液炎症因子前列腺素E2(PGE-2)、白细胞介素10(IL-10)和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平,并对临床效果评定。结果:治疗后观察组总有效率为87.93%,对照组总有效率为72.41%,2组比较差异有显著性(P<0.05);治疗后,2组患者疼痛或不适症状评分、排尿症状评分、生活质量评分和总分数以及中医证候评分均较治疗前明显下降,且观察组显著低于对照组,差异具有显著性(P<0.05);治疗后,2组患者最大尿流率(MFR)、膀胱残余尿量(RBV)水平、前列腺液炎症因子PGE-2、IL-10、TNF-α水平与治疗前对比改善明显,且观察组各项指标改善情况明显优于对照组,差异有显著性(P<0.05)。结论:龙胆泻肝汤联合盐酸坦索罗辛治疗湿热瘀滞型Ш型前列腺炎患者具有良好的临床疗效,可明显改善临床症状,降低炎症指标。
Ш型前列腺炎是男性比较常见的泌尿系统疾病之一,它可以发生在各个年龄段的男性患者,临床症状多样,病程较长且易复发,其病因复杂,目前发病机制尚未明确[1]。有研究结果显示,部分炎症因子前列腺素E2(PGE-2)、白细胞介素10(IL-10)及肿瘤坏死因子-α(TNF-α)等参与了Ш型前列腺炎的发生和发展[2]。目前临床上常应用抗菌素等治疗Ш型前列腺炎,但其疗效不甚理想,并且容易使患者产生耐药性,进而增加了治疗此病的困难程度[3]。龙胆泻肝汤是清下焦湿热,泻肝胆实火的代表方剂,可用于治疗湿热瘀滞证Ш型前列腺炎[4]。本研究观察了龙胆泻肝汤联合坦索罗辛治疗湿热瘀滞证Ш型前列腺炎患者的临床治疗效果,疗效满意,现报告如下。
1.1 一般资料 选取保定市第四中心医院2018年1月至2019年1月确诊的116例湿热瘀滞型Ш型前列腺炎患者,根据随机数字表法将其随机分为对照组和观察组2组。对照组58例中患者年龄为21~55岁,平均(38.37±5.03)岁;病程6~19个月,平均为(14.23±2.15)个月;其中ⅢA型23例,ⅢB型35例。观察组58例中患者年龄为23~54岁,平均(36.84±4.93)岁,病程7~18个月,平均为(13.51±1.89)个月;其中ⅢA型19例,ⅢB型39例。2组在年龄、病程、中医辨证分型等一般资料对比,差异无显著性(P>0.05),具有可比性。本研究已通过保定市第四中心医院医学伦理委员会的批准,且患者已知情同意并签字。
1.2 纳入与排除标准
1.2.1 纳入标准:(1)西医诊断符合III型前列腺炎的诊断标准[5];中医辨证分型参照《慢性前列腺炎中西医结合诊疗专家共识》[6]相关标准,属于“湿热瘀滞证”;(2)均以尿频和排尿不适等下尿路症状(LUST)为主而就诊;(3)前列腺按摩液查白细胞≤++;(4)前列腺液(EPS)细菌培养与尿细菌培养呈阴性;(5)病程在半年以上;(6)初诊或者停止其他治疗1周以上者。
1.2.2 排除标准:(1)美国国家卫生研究院(NIH)分类中I或Ⅱ型;(2)患者主要症状为非LUST;(3)患其他疾病伴有LUST者;(4)肝肾功能不全或患有严重的全身性疾病;(5)精神异常者;(6)对研究中药物过敏者;(7)不按要求配合或中途退出者。
1.3 研究方法 2组患者均给予常规治疗,包括戒烟禁酒、禁辛辣饮食、避免过长时间的憋尿、久坐或骑车,作息规律,合理运动,平日保持前列腺部位保暖、性生活规律。
1.3.1 对照组:给予盐酸坦索罗辛缓释胶囊(哈乐,安斯泰来制药有限公司,国药准字H20000681),规格0.2 mg/粒)0.2 mg/次,每日1次,饭后口服。
1.3.2 观察组:在对照组治疗的基础上给予龙胆泻肝汤加味,处方:龙胆草、生地黄各12 g,泽泻10 g,柴胡8 g,车前子、黄芩、栀子各12 g,木通9 g,当归12 g,甘草6 g,没药10 g,萆薢20 g。上述药物用冷水浸泡30 min后,以水400 mL,文火浓煎至200 mL,每日1剂,早晚2次饭后口服。
1.3.3 疗程:2组患者均治疗6周,并且治疗期间不服用其他同类药物。
1.4 观察指标
1.4.1 前列腺炎症状评分:采用美国国立卫生研究院慢性前列腺炎症状积分指数[7](NIH-CPSI)对患者进行评定,此量表由9个问题组成,主要包括患者疼痛或不适、排尿症状问题和生活质量问题,总分数0~43分,分数越高说明病情越重。
1.4.2 中医证候评分:在治疗前后对患者进行中医证候评分[8]测定,可分为两大主症即排尿困难(排尿费力、淋漓不尽、通而不畅、尿线变细)和尿意频急(尿频、尿急、夜尿次数),五大次症(神疲、纳少、气短懒言、小腹胀满、大便秘结),总评分为0~40,评分越高说明症状越严重。
1.4.3 尿动力学检查:对患者治疗前后进行尿动力学检查,主要指标包括最大尿流率(MFR)、膀胱残余尿量(RBV)水平的变化情况。
1.4.4 前列腺液炎症因子水平:在患者治疗前后,分别在无菌条件下按摩患者前列腺并采集前列腺液,采用ELISA双抗体夹心法检测前列腺液中PGE-2、IL-10、TNF-α水平,所用试剂盒由北京中杉金桥有限公司提供,操作步骤严格按照要求进行。
1.4.5 临床疗效的评价标准:患者临床症状全部消失,前列腺无压痛,NIH-CPSI总评分比治疗前减少大于90%为痊愈;患者症状明显改善,前列腺压痛较轻微,NIH-CPSI总评分减少60%~90%为显效;症状好转,且前列腺压痛减轻,NIH-CPSI总评分减少30%~60%-为有效;症状未减轻或者加重,NIH-CPSI总评分减少低于30%为无效。总有效率=(痊愈+显效+有效)例数/总例数×100%。
2.1 2组患者治疗后的临床疗效情况 观察组58例患者经6周治疗结束后总有效率为87.93%(51/58),对照组58例患者经6周治疗结束后总有效率为72.41%(42/58),2组比较差异有显著性(P<0.05),观察组明显优于对照组。详见表1。
表1 2组临床治疗效果比较 [例(%)]
2.2 治疗前后2组患者NIH-CPSI评分结果情况 2组患者疼痛或不适症状评分、排尿症状评分、生活质量评分以及总分数在治疗前对比差异无显著性(P>0.05);2组患者治疗后疼痛或不适症状评分、排尿症状评分、生活质量评分以及总分数与治疗前比较均显著降低,且观察组明显低于对照组,差异具有显著性(P<0.05)。详见表2。
表2 2组治疗前后 NIH-CPSI评分情况 (分,
2.3 治疗前后2组患者中医证候评分情况 2组患者治疗前中医证候评分对比差异无显著性(P>0.05);2组患者治疗后中医证候评分较治疗前均下降显著,且观察组明显低于对照组,差异具有显著性(P<0.05)。详见表3。
表3 2组中医证候评分情况比较 (分,
2.4 治疗前后2组患者尿动力学情况 2组患者治疗前MFR、RBV对比差异无显著性(P>0.05);治疗后2组患者较治疗前MFR均提高显著、RBV均下降显著,且观察组MFR明显高于对照组、RBV明显低于对照组,差异均有显著性(P<0.05)。详见表4。
表4 2组患者治疗前后尿动力学情况比较
2.5 2组患者治疗前后前列腺液炎症因子情况比较 2组患者治疗前PGE-2、IL-10和TNF-α水平对比差异无显著性(P>0.05);2组患者治疗后PGE-2较治疗前升高、IL-10和TNF-α水平较治疗前均下降,且观察组PGE-2明显高于对照组、IL-10和TNF-α水平明显低于对照组,差异有显著性(P<0.05)。详见表5。
表5 2组患者治疗前后前列腺液炎症因子情况
Ш型前列腺炎是慢性前列腺炎中最常见的病理类型之一(约占90%)[9],其临床症状可归于中医学“淋证”和“白浊”的范畴。因其病情迁延,且反复发作,诱发因素比较复杂,很难彻底治愈。此病不仅严重影响患者的精神心理健康,还可导致精液质量的下降,甚至性功能障碍,是导致男性不育症的常见原因之一[10]。西医临床治疗尽管疗效尚可,但其长期应用可能存在副作用,并且停药后极易复发。目前,中医药是治疗Ш型前列腺炎的重要方法,中医可从局部与整体的角度考虑,标本兼治,具有明显的特色与优势,临床疗效显著,但此病复发率较高,仍是至今临床中十分棘手的问题[11]。因此,防治Ш型前列腺炎反复发作将是今后中医中药研究所面临的重要课题。
龙胆泻肝汤是治疗肝经湿热下注、肝胆实火上逆诸症的方剂[12]。中医认为,肝藏血、主筋、主疏泄,肝脉环绕阴器。Ш型前列腺炎的不适或疼痛部位多是肝经循行的部位。此方既可泻肝经实火,且具有较好的清热利湿作用,而前列腺是肝经的循行之处,因此为该方治疗前列腺炎提供了理论依据[13]。方中龙胆草是清泻肝经实火与湿热的良药;栀子、黄芩苦寒直折,可助龙胆草清泻湿热、实火;柴胡则可条达肝气;车前子、泽泻、木通、萆薢可清利湿热;当归、生地黄可滋阴养血,为防止泻利过多而损伤阴液;可随患者症状酌情加入没药等活血化瘀、消肿止痛之品,所有药物共同使用可起清热利湿、消肿止痛、活血化瘀的功效[14]。现代临床医学研究[14]表明,龙胆泻肝汤中活血化瘀的药物具有很好的血管扩张作用,能够明显促进血流,改善微循环,帮助解除病灶的炎性梗阻、有利于炎性分泌物PGE-2、IL-10、TNF-α的吸收,以及致病菌和毒素的清除。有关研究表明,龙胆草煎剂在临床应用过程中对绿脓杆菌、伤寒杆菌、变形球菌以及皮肤真菌和钩端螺旋体具有良好的抑制作用[15]。本研究结果显示,治疗后观察组患者的临床有效率、NIH-CPSI评分、中医证候评分、尿动力学检查、前列腺液炎症因子PGE-2、IL-10、TNF-α水平与对照组比较,差异具有显著性(P<0.05)。
综上所述,龙胆泻肝汤既可清热利湿,解毒通淋,又可促进前列腺血液循环,加速其代谢产物、致病菌及其毒素的清除,从而促进湿热瘀滞型Ш型前列腺炎患者的康复。但本研究样本量较小,随访时间较短,所得结论需要进一步经过大样本、长时间的临床研究检验。