高职药品生产GMP实训混合式教学模式的应用

赵 龄

（湖南食品药品职业学院，湖南 长沙 410208）

0 引言

高职药品生产GMP实训是药物制剂技术专业重要的专业实践课程，本文尝试将超星学习通的相关学科教学资源融入日常教学中，利用线上教学资源不受场地、时间和数量的限制，而药品生产GMP实训教学内容紧凑，学生参与感强，但是难度大，内容多。两者结合后可以提高学生基础课程知识、学习效率和实训项目操作技能。

1 研究对象与研究方法

1.1 研究对象

本文的研究对象是湖南食品药品职业学院药学院药物制剂专业二年级平行班的学生，随机选择两个班作为实验班级和对照班级，两班学生年龄均为17～20岁，均在药品生产GMP实训室实施教学。

男女人数差异不大，已完成专业基础课学习，各科成绩分布正常，无制药企业实习经验。两班学生，均在药品生产GMP实训室实施教学。两个班级都加入由教师在学习通App创建的班级，对照班级仅利用学习通统计考核数据，实验班级需要完成学习通布置的各项任务，并完成考核后统计数据。

1.2 研究方法

1.2.1 授课内容

授课内容节选自《药品生产质量管理规范实训教程》（固体制剂篇）中片剂生产中的压片岗位进行实验教学。实验班级与传统班级均由超星学习通随机将学生分成9～10人的小组（共5组），学生自主为主，教师协调分配以下角色：压片班操作工（2～3名）、设备维护人员（1名）、QA（2名）、车间技术员（1名）、车间主任（1名）等。

1.2.2 操作流程

（1）车间技术员填写生产指令，经过车间主任批准，将“生产指令”与“批生产记录”发放至压片岗位。（2）压片班操作工接到“生产指令”后，进行压片岗位操作前检查和准备工作；QA检查压片室生产现场，达到标准后，发放该批号的压片岗位“准产证”；（3）压片岗位班操作工参照《压片机的标准操作规程》，先到模具室领取相应模具，并消毒模具后安装压片机中模、上冲和下冲，按照《片剂生产工艺》要求调节片剂颗粒填充量（片重）与压力（硬度）符合片剂工艺要求。（4）QA到生产现场随机取样，并20分钟取样2次，取样品至中间品检验室（《片剂工艺规程》要求），检查样品的片重差异、硬度、脆碎度等项目，填写取样和检查记录。当出现问题及时报告车间技术员进行处理。（5）所有颗粒压片完成，岗位操作工进行清场，整理资料。

1.2.3 对照班级实施传统教学方法实施

传统教学法，课堂教学以项目教学法为主，教学活动过程为：（1）教师上一个项目结束时，会提前布置学生预习教材压片岗位的知识点。（2）教师在多媒体教室先布置工作任务，本节课的任务为将合格的颗粒按照工艺要求制出合格的药片；（3）教师讲解压片岗位的操作过程以及该岗位的质量控制点；（4）教师通过播放压片机的操作视频；（5）学生分组分角色到药品生产GMP实训室进行药品压片的操作；（6）教师对学生操作产品以及操作的规范性进行评价打分。

1.2.4 实验班级实施混合式教学方法

（1）学生课前预习，明确工作任务。实训教师在上课前，在学习通App的班级群里发布工作项目。要求学生预习教材片剂的生产中压片岗位的相关知识，同时观看学习通App片剂生产中压片任务点的精品课程视频；并完成学习通平台教师布置的作业。学生有不懂的知识点在学习通平台向实训教师及时提问，教师对少数学生的问题用相关基础课程的内容进行解答，对比较多学生提的疑问在学习通App进行讨论。学习通App反馈给教师学生知识的掌握情况。

（2）教学课堂。教师使用学习通App的“课堂活动”在开展签到和学生的考勤统计；实验班级的课堂活动开展以学生为中心，学生根据分组，以组为单位讨论并设计项目压片操作过程，教师会记录每组学习操作过程和完成情况、随机选人回答问题评价打分。学生上传拍摄的操作视频到学习通讨论区，学生在平台相互评价。教师需对压片的操作进行归纳总结，并对异常情况进行处理。

（3）课后复习过程。根据学生自己掌握知识点的程度，可以借助平台随时与教师交流，或者通过学习通平台资源查漏补缺，巩固所学知识。

1.3 评价方法

两个班级均随堂操作评分和课后对压片岗位的操作进行技能抽查评分，按照评分标准对学生压片岗位的操作流程、设备的操作以及质量控制等的正确进行对比评价。

1.4 统计方法

本次实验对两个班级的操作分别从随堂教学操作成绩和课后一周技能操作成绩结果从平均分、最高分、最低分进行对比分析，对各分数阶段额百分比进行分析。

2 结果

实验数据结果见图1、图2。

图1 运用学习通教学与传统方式教学学生成绩对照图

图2 运用学习通教学与传统方式教学个阶段成绩对照图

从上两图可以看出，学习通和课堂教学结合的混合式教学效果明显优于传统教学模式。

3 讨论

通过实验，混合式教学明显优于传统的教学模式：

（1）学习通App提供药品生产GMP实训相关学科课件、视频，等等各种形式教学资源，学生的选择更丰富。（2）学生使用学习通App的场地和时间比较自由，可随时向教师提问反馈疑问，及时解决问题，有很多的知识可以在课内外进行讨论与探讨，增强了师生的互动与联系。

（3）学生的学习针对性增加，更深刻的理解药品生产GMP的实训项目，学生组团后合作紧密、学习效果也较原来的教学模式得到明显提高，学生在整个学习过程由被动引导到主动学习。

4 结语

混合式教学能很好地解决药品生产GMP实训内容涵盖广、知识点多综合性强。课程以学生操作为主，对学生的动手能力建立在制药设备构造的理解之上，步骤多易混淆。学习通App应用可以提高学生学习主动性和学习效果；能扩充药品生产GMP实训教学内容、丰富课程内外的教学形式。将混合式教学模式落实到该药品实训教学中具有比较可观的实践价值。