早期先兆流产患者使用孕康口服液和烯丙雌醇片联合治疗的临床分析

乔秀霞

早期先兆流产属于妊娠过程中的常见疾病,其在妊娠妇女中的发病率为10%左右,其中接近80%为早期流产,早期流产是发生于孕12 周前的自然流产,其会导致孕妇出现腰腹酸痛以及阴道出血症状［1］。早期先兆流产的病因复杂,与环境、母体、胚胎等因素均存在密切联系,难以实施有效预防。目前临床上在对早期先兆流产进行治疗时,应用的药物主要为黄体酮肌内注射,但该药物属于人工合成孕酮,具备致畸风险［2］。从中医角度来看,脾肾亏虚是导致流产发生的主要因素之一,孕康口服液可使机体免疫系统功能得到有效调节,发挥安胎健脾、补气养血的作用,可对多种类型先兆流产进行治疗。见肾虚型、气血虚弱型、脾虚型［3］。烯丙雌醇片具备比常规孕酮更强的生理活性,可使胎盘营养层的分泌活性提高,增加内源性孕酮以及人绒毛膜促性腺激素的分泌,从而加快胎盘功能恢复,同时不易导致不良反应发生［4］。本次研究就选取早期先兆流产患者3600 例,探讨早期先兆流产患使用孕康口服液和烯丙雌醇片联合治疗的临床疗效。报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2017 年3 月～2020 年3 月本院收治的早期先兆流产患者3600 例,以随机数字表法分为对照组与观察组,各1800 例。对照组患者年龄22～42 岁,平均年龄(31.57±4.21)岁；孕周4～12 周,平均孕周(8.11±2.62)周。观察组年龄22～43 岁,平均年龄(31.40±4.38)岁；孕周4～12 周,平均孕周(8.15±2.52)周。两组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 纳入及排除标准 纳入标准：符合早期先兆流产诊断标准［5］；年龄≥22 岁；对研究内容知情同意；本次研究取得医院伦理委员会批准。排除标准：肝肾功能明显异常患者；宫颈口闭合、未出现妊娠物排出,且有继续妊娠可能的患者；研究用药过敏者。

1.3 研究方法 指导患者注意休息,保持均衡营养摄入,不可进行性生活,为其实施心理疏导,使患者负性情绪缓解,同时对于阴道出血时间>3 d 的患者,为其开展抗感染、口服叶酸治疗。对照组应用烯丙雌醇片(常州四药制药有限公司,国药准字H20113293)进行治疗,5 mg/次,2 次/d,口服用药；观察组在对照组基础上加用孕康口服液(回音必集团浙江亚东制药有限公司,国药准字Z10970068)进行治疗,20 ml/次,3 次/d,口服用药。两组均连续接受7 d 治疗。

1.4 观察指标及判定标准 比较两组临床疗效,阴道出血停止时间与腰腹酸痛缓解时间,治疗前后孕酮水平,不良反应发生情况。①比较两组临床疗效,疗效判定标准：经过7 d 治疗后,患者的阴道出血症状完全停止,腰腹酸痛症状消失,同时孕酮检查显示恢复至正常范围,且胚胎持续正常发育,则为治愈；经过7 d 治疗后,患者的阴道出血症状完全停止,腰腹酸痛症状消失,同时孕酮检查显示较治疗前明显提高,则为显效；经过7 d 治疗后,患者的阴道出血症状完全停止,腰腹酸痛症状缓解,同时孕酮检查显示较治疗前提高,则为有效；患者流产,则为无效［6］；②比较两组阴道出血停止时间与腰腹酸痛缓解时间；③比较两组治疗前后孕酮水平；④比较两组不良反应发生情况,包括水肿、头晕、食欲不振、乏力。

1.5 统计学方法 采用SPSS23.0统计学软件对数据进行处理。计量资料以均数±标准差()表示,采用t 检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 观察组患者的治疗总有效率97.50%明显高于对照组的86.22%,差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组临床疗效比较［n(%)］

2.2 两组阴道出血停止时间与腰腹酸痛缓解时间比较 对照组阴道出血停止时间为(5.40±1.75)d,腰腹酸痛缓解时间为(5.02±1.43)d；观察组阴道出血停止时间为(4.28±1.20)d,腰腹酸痛缓解时间为(3.38±0.89)d；观察组阴道出血停止时间与腰腹酸痛缓解时间均短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。

2.3 两组治疗前后孕酮水平比较 对照组治疗前孕酮为(17.18±3.24)nmol/L,治疗后为(40.86±7.52)nmol/L；观察组治疗前孕酮为(17.30±3.18)nmol/L,治疗后为(53.47±10.41)nmol/L。两组治疗前孕酮水平比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后,观察组孕酮水平明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。

2.4 两组不良反应发生情况比较 两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。

表2 两组不良反应发生情况比较［n(%)］

3 讨论

早期先兆流产的致病因素众多,内分泌失调、染色体异常、环境因素等均可能诱发早期先兆流产,疾病发生后会导致患者出现腹胀、腰腹酸痛、阴道出血等症状,且出血颜色呈现为深褐色、鲜红色或粉红色。烯丙雌醇片为临床上对早期先兆流产进行治疗的主要药物,其属于人工合成孕激素,可在体内进行稳定代谢,使机体激素水平得到有效调节,提升保胎成功率。烯丙雌醇片的作用机制为使患者机体子宫内膜上的绒毛膜活性提高,促使体内促性腺激素以及内源性孕酮水平提高,激发胎盘活性,并将体内催产素减少。

在中医论著记载中,早期先兆流产属“滑胎”“胎漏”范畴,致病原因主要为机体肾气不足、脾脏虚亏,因此在进行治疗时,治疗原则为行气止痛、补肾益气、滋阴补血、健脾保胎。本次研究结果显示,观察组患者的治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组阴道出血停止时间、腰腹酸痛缓解时间均短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗前孕酮水平比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后,观察组孕酮水平明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。提示在烯丙雌醇片治疗基础上加用孕康口服液,可使早期先兆流产的治疗有效率提高,加快患者阴道出血停止与腰腹酸痛缓解,同时可提高患者机体孕酮水平。同时两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。表明孕康口服液的应用并不会明显增加不良反应发生。孕康口服液的药物组成成分包括山药、断续、狗脊(去毛)、菟丝子、补骨脂、党参、阿胶、地黄、乌梅、白芍、益智、黄芩、黄芪、当归、桑寄生、杜仲(炒)、茯苓、白术(焦)、山茱萸、枸杞子、砂仁、苎麻根、艾叶,其中黄芩、益智仁可发挥暖肾温脾、固气涩精的功效,并可使机体免疫功能增强,特备是黄芩具备燥湿清热、清火解毒、止血固胎,使子宫收缩速度减慢,由此促使患者的腰腹酸痛症状得到缓解；阿胶可发挥补气生血、润燥止血的作用,同时可使胎儿的钙吸收效率提高,使胎儿的发育速度加快；枸杞可发挥明目护眼、补气生血、降脂降糖、延缓衰老的作用；白术可发挥燥湿益气、健脾固胎的作用；生地黄具备清热凉血、强肾固肾的功效；砂仁可发挥燥湿行气、温脾开胃、益气安胎的作用；茯苓可发挥健脾益气、止泻的作用；乌梅可发挥健脾益胃、止咳的作用；山药可发挥健脾养胃、宣肺止咳的作用；黄芪、益智可发挥健脾开胃、改善睡眠的作用。诸药合用,共奏消肿利水、健脾益气、燥湿行气、固肾安胎功效［7］。现代药理研究发现,山药、白术、黄芩、茯苓可发挥抗过敏、抗氧化、增强机体免疫力以及抗菌消炎的作用；砂仁、乌梅可使机体肠道吸收与代谢功能增强,使血液黏稠度降低,促使机体微循环改善,使机体免疫力提高［8］。

综上所述,早期先兆流产患使用孕康口服液和烯丙雌醇片联合治疗的临床疗效确切,可有效加快临床患者症状缓解,提高患者孕酮水平,且不良反应少。