龙牡安神胶囊对原发性高血压患者焦虑障碍的疗效观察

彭晓明 唐珂

甘肃中医药大学附属医院，甘肃 兰州730020

国内文献报道显示，高血压患者合并焦虑状态的患病率高达24.8%［1］。研究表明，长期处于焦虑和抑郁的不良情绪下，血管内皮紧张性增加，交感神经兴奋，肾小球动脉收缩，久而形成高血压病［2］。随着焦虑症状的改善，原发性高血压患者的血压稳定性进一步改善。高血压归属于中医“眩晕病”范畴，该病的发生与发展均与情志有关，现代医学中原发性高血压和焦虑这两种疾病互相影响，故二者共病临床多发［3］，且原发性高血压与焦虑障碍共病的现象逐年上升，日益威胁人类健康［4］。以往临床多采用西药降压、抗焦虑治疗，但副作用较多，患者的治疗依从性差。龙牡安神胶囊临床用于治疗焦虑症已取得肯定疗效，对于治疗原发性高血压患者焦虑障碍临床少有研究。本文通过观察中药制剂龙牡安神胶囊对原发性高血压患者焦虑症状的治疗效果，现报道如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料 选取2019年6月至2020年6月我院门诊就诊的原发性高血压病共病焦虑障碍患者60例，按照随机数字法分为观察组和对照组。每组30例，观察组中男性18例，女性12例，平均年龄（52.47±10.54）岁；对照组中男性17例，女性13例，平均年龄（53.25±11.24）岁。两组患者一般资料无统计学差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 入选标准 纳入标准：①符合中国高血压防治指南（2018年修订版）［5］标准；②焦虑障碍标准根据ICD-10国际疾病分类精神与行为障碍；③签署知情同意书，治疗依从性较好。排除标准：①继发性高血压、恶性原发性高血压病以及原发性高血压病脑病患者；②其他原因引起的焦虑障碍如精神疾病或者甲状腺疾病者；③严重的心、肝、肾功能损害或不全等异常者。

1.3 方法 所有入组患者均按照中国高血压防治指南（2018年修订版）［5］要求，选用降压药物缬沙坦（国药准字：H20040217，生产厂家：北京诺华制药有限公司），同时做好血压监测以及健康教育、生活方式指导。对照组患者采用单纯降压药物缬沙坦80mg/日控制血压，观察组在对照组基础上联合龙牡安神胶囊（主要组成：生龙骨30g、珍珠母30g、牡蛎30g、灵磁石30g、桂枝6g、酸枣仁15g、浮小麦30g、夜交藤10g、远志9g、茯苓12g、太子参10g、合欢皮10g、菖蒲6g、生姜6g、大枣9g、甘草10g。甘肃中医药大学附属医院制剂中心生产，批准号20190810，4粒/次，3次/d，规律治疗4周即1个疗程。

1.4 观察指标 ①血压：用药前后分别在清晨、服药后2h测量患者的血压，固定测量同一侧上臂，每次测量两次取其平均值。②焦虑程度：采用汉密顿焦虑量表（hamilton anxiety scale，HAMA）［6］在治疗前后对所有患者进行评分，HAMA分值与抗焦虑治疗效果呈负相关，即分值越低抗焦虑效果越好。③睡眠质量：治疗前后均按照匹兹堡睡眠质量指数量表（pittsburgh sleep quality index，PSQI）［6］对所有患者进行评分，若PSQI评分越低，说明患者睡眠质量越高。④不良反应：观察并且记录不良反应。

1.5 统计学方法 采用SPSS 19.00统计软件进行分析，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后血压比较 治疗前两组患者的收缩压和舒张压无差异（P＞0.05）；治疗后两组患者收缩压和舒张压值均较前下降，观察组收缩压和舒张压值较对照组下降明显，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表l两组患者治疗前后血压比较（mmHg，±s）

表l两组患者治疗前后血压比较（mmHg，±s）

注：与治疗前比较*P＜0.05，与对照组比较△P＜0.05

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2.2 两组患者治疗前后HAMA评分比较 治疗前两组患者HAMA评分无统计学意义（P＞0.05），治疗后对照组HAMA评分未见明显下降，观察组HAMA评分下降显著，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗前两组患者的PSQI无差异（P＞0.05），治疗后对照组PSQI评分未见明显下降，观察组PSQI评分下降显著，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者治疗前后HAMA、PSQI测评得分比较（分，±s）

表2 两组患者治疗前后HAMA、PSQI测评得分比较（分，±s）

注：与治疗前比较*P＜0.05，与对照组比较△P＜0.05

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2.3 两组患者不良反应发生率比较 两组不良反应发生率相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表3。

表3 两组患者不良反应发生率比较（例）

3 讨论

研究表明［7］，高血压患者焦虑障碍发生率明显高于血压正常者。吴宪民等［8］调查显示，中国人群高血压及高血压合并焦虑的患病率分别为11.6%～38.5%和5.7%。Byrd等［9］通过对168 630例美国高血压患者进行流行病学调查显示，焦虑障碍共病占4.3%；从以上调查数据显示，血压升高与焦虑等精神心理因素关系密切。焦虑症状作为心血管疾病的独立致病因素之一，得到专家共识。长期高血压患者心理负担增加，焦虑情绪使肾素-血管紧张素系统激活、兴奋交感神经，引起血管收缩，引发或加重高血压。高血压和焦虑症状互为因果，相互作用，焦虑程度直接影响着患者血压控制情况［10］。本研究结果显示，观察组收缩压和舒张压均有不同程度降低，可能与观察组改善患者焦虑症状有关，因此，对于原发性高血压与焦虑障碍共病患者，焦虑症状改善，抑制交感神经，调节皮质醇激素分泌，舒张血管，均有降压作用。

中医学认为，七情过极、谋虑不遂、体质素弱等情志和体质因素为焦虑障碍与高血压的共同病因，恼怒太过可致气血上涌，血压升高；多思、惊恐致心神不宁，引发焦虑，其共病临床辨证分型多见于阴虚火旺证、肝郁化火证、痰湿阻滞证等［11］。现代医学研究证实，心血管疾病与精神心理因素相关，提出了“双心疾病”的概念，提倡“心神同治”。倪卫兵等［12］研究发现，双心汤既能治疗患者的冠心病也可改善焦虑、抑郁情绪，临床总有效率达82.5%。乔建峰等［13］发现，采用天麻钩藤饮合柴胡疏肝散即平肝阳又疏肝气，具有双效降压作用，同时缓解焦虑症，总有效率为90%。《灵枢·本神》曰“肾藏精……实则胀，五脏不安”；肾精为神志活动的物质基础，若肾精藏而不调可见神志活动异常，表现为心神不安等焦虑症的表现。七情志致病，病位在心，可累及五脏六腑。若因情志失调、饮食失节、劳逸失度等耗伤气血，心阳不振，心失所养，神无所归，导致心神不宁、坐立不安、穷思竭虑，等阴虚阳亢，心神不宁症状。近代医家祝味菊［14］认为，“对于浮越不潜之火，温而不潜，则浮阳不戢；潜而不温，则气抑不伸”，以温虚阳、潜浮神为治则。故本研究选用龙牡安神胶囊以重镇安神、交通心肾之法治疗原发性高血压病伴有焦虑障碍的患者。

本研究结果显示，观察组HAMA和PSQI分值较对照组均有不同程度降低，说明龙牡安神胶囊能够改善原发性高血压与焦虑障碍共病患者焦虑症状和失眠症状。龙牡安神胶囊多年来广泛应用于临床，对焦虑障碍患者疗效显著。方中桂枝、甘草为君以扶心阳；龙骨、牡蛎、磁石、珍珠母为臣以平抑肝阳，重镇安神；浮小麦、太子参益心阴；远志、茯神、酸枣仁、合欢皮、夜交藤、菖蒲引心神入其宅［15］，养心安神共为使药；生姜、大枣调和诸药为佐。既往研究显示，石菖蒲、茯苓具有镇静作用，酸枣仁可调节血压，川芎可扩血管、镇静［16，17］。因此龙牡安神胶囊能显著改善原发性高血压病共病焦虑障碍患者焦虑和失眠症状，稳定血压而且副反应少，值得临床推广应用。

目前对于中药制剂治疗原发性高血压共病焦虑障碍的研究已取得很大进展，但仍缺乏一致性结论。由于本研究条件所限，选取样本量较少，加之临床观察时间较短，结果可能存在一定局限性；今后可加大样本量、多中心、延长观察时间以及从神经内分泌、免疫、肠道菌群调节机制、脑肠轴等方面进一步探讨龙牡安神胶囊治疗原发性高血压共病焦虑障碍的机制。