一种可选择性和可控制性的按压式止血装置的研发与应用

赵滨 武超杰 甘刚 聂洪陵 何立民

(1.贵阳东方骨科医院，贵州 贵阳550002；2.贵阳市第四人民医院，贵州 贵阳 550002)

长期以来，为减少术中失血,获得更为清晰的手术视野，四肢手术时常规使用充气式止血带捆绑患肢近端压迫止血。止血带在充气压迫血管的同时也压迫了局部的神经及其他组织，可能出现再灌注损伤，神经麻痹，肌肉坏死等并发症；基于此，作者自主设计研发了一种针对人体下肢的具有可选择和可控制性的按压式止血装置，只针对股动脉根部(腹股沟处内外的髂动脉和股动脉)进行压迫，阻断股动脉对于下肢远段的血运供应，同样可以达到减少术中出血，手术视野清晰等作用，经过6个月以上的临床应用及随访，取得了良好的效果，该装置已申报国家实用新型专利和发明专利，现介绍如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取2020年1月至2020年8月于贵阳东方骨科医院行单侧人工全膝关节置换术的患者45例，根据术中止血方式的不同分为，常规止血带组(22例，其中女20例，男2例)，年龄54～80岁，平均(69.41±7.49)岁，身高1.48～1.68 m，平均(1.54±0.05)m；体重50～85 kg，平均(62.95±9.29)kg；体重指数(BMI)21.79～36.31 kg/m2，平均(26.35±3.47)kg/m2。按压式止血装置组(23例，其中女17例，男6例)，年龄53～84岁，平均(66.22±7.33)岁,身高1.45～1.67 m，平均(1.55±0.05)m；体重43～76 kg，平均(58.33±8.40)kg；体重指数(BMI)18.80～33.78 kg/m2，平均(24.19±3.72)kg/m2。所有手术由同一手术团队完成，两组一般资料比较无明显统计学差异(P>0.05)。

1.2设计与制作 针对人体下肢的具有可选择和可控制性的按压式止血装置，由压垫块、压杆、及连接与固定装置组成，只针股动脉进行压迫，阻断供血，压迫部位选择在股动脉从盆腔移行进入大腿根部行程段，即经过腹股沟韧带下方，位于耻骨支上方部位，以耻骨支作为反作用力，对髂外动脉与股动脉根部之间进行压迫，根据手术需要，通过使用适当的压力，不同程度阻断股动脉血流量，达到控制远段血流量目的；止血装置的结构示意图见图1。

图1 可选择性可控制性按压式止血装置的结构示意图

1.3使用方法 使用可选择可控制的按压止血装置时，先触摸股动脉在腹股沟部位的搏动，将血管按压头9按压在股动脉血管的上方，通过旋动调节螺杆8，进行施压，使按压杆7端部的血管按压头9达到阻断股动脉供血的目的即可，对按压的股动脉需选择正确的位置及方向，按压部位需要选在髂外血管从盆腔行走到下肢，经过腹股沟韧带和骨盆耻骨上支处，利用耻骨上支作为对抗，或者叫反作用力，才能有效发挥压迫作用，而如果按压部位无论在盆腔或在大腿根部，由于血管的后方为容易移动的软组织，本产品不能发辉有效按压的效果。对按压的效果或程度的观察可以通过多种方法进行检测，B超，简易的多普勒(超声多普勒血流探测仪)，触摸足背动脉，查看肢体末端温度、颜色等都可运用，本组病例均为膝关节置换者，股动脉压迫力度达到手指触摸足背动脉搏动消失即可。

1.4疗效评估与统计学方法 根据患者入院时身高体重，计算术前血容量；记录并分析两组患者手术所需时间，术中止血带或按压止血装置使用时间，术中失血量，术后显性失血量，通过Nadler公式与Gross方程计算总失血量及隐性失血量。术后定期门诊复查或随访评估膝关节HSS评分。应用SPSS16.0进行数据分析，计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验或非参数检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

所有患者均顺利完成手术，两组患者术前血容量对比无明显差异，具有可比性。按压装置组的手术时间及使用止血装置时间与常规止血带组无差异。术中失血加术后可见失血量(如辅料浸血、引流管等)之和为显性失血量，两组在显性失血量方面比较无明显统计学差异。按压止血装置组在隐性失血量及总失血量的数值上低于常规止血带组，但无明显统计学差异(P<0.05)。见表1。两组患者术前及术后1周的膝关节HSS评分无明显统计学意义(P>0.05)；但按压装置组术后2个月HSS评分明显高于常规止血带组，比较有明显统计学差异(P<0.05)。见表2。

表1 两组患者术中各项指标的比较

表2 两组术前和术后1周、1个月的HSS膝关节评分的比较分]

3 讨 论

术中应用止血带可大大减少血液的流失，同时获得更为清晰的手术视野，四肢手术时止血带在充气压迫血管的同时也压迫了局部的神经及其他组织，不可避免的带来了一系列的问题[1-2]。主要问题为：(1)使用止血带将肢体远段的血液供应全部阻断，下肢止血带时间超过120分钟会对周围神经、肌肉等造成缺血性损害[3]；(2)手术后放松止血带时，肢体远段血管瞬间涌入大量血液，可出现再灌注损伤[4]，被阻断的各种组织和器官会因为缺血、缺氧引起的异常代谢产物，释放到血液循环中损害身体其它器官[5]；(3)有些临近躯干的部位无法使用(如肩部、髋部等)，或效果不佳，对于院前急救，交通伤、战伤存在在肢体根部或近躯干的肢体大血管破裂不能起到有效止血，导致患者或伤者因此死亡；(4)对于远段的血流的阻断程度不能进行可控制性及选择性减少，而是动脉及静脉同时完全性阻断，如果阻断不全，会导致静脉出血增加。为解决上述问题，作者研发出一种下肢手术中使用的可选择性和可控制性的按压式止血装置，仅仅阻断股动脉血流，同样达到捆绑式止血带的效果，并显示出独特的优势，且并发症极少。

该止血装置能够通过血管按压头对股动脉或股静脉进行定点式或选择性按压，在使用时，能够根据需要，实现仅仅阻断动脉血或静脉血，同时通过调节螺杆可控制按压力度并维持不变，不易波动，从而能够实现对动脉血管的部分阻断，即可控制阻断血流的程度，既可达到完全阻断血流，也可仅仅阻断一部分，保留远段人体组织有一定的供血或供氧，实现精准阻断，避免了因周围血管全部阻断对肢体或整个人体造成不利影响。由于只针对股动脉进行压迫，阻断其对下肢供血，而人体双下肢除了股动脉供血以外，还有从盆腔的血管(臀上、臀下的血管)与股骨近段的血管(旋股内外，股深动脉)建立有交通支，故在股动脉供血中断后，下肢组织、器官还存在少量动脉供血，静脉回流也正常，手术创面会出现少许出血，但是不影响视野和操作，由于人体存在自身的出血-凝血机制，侧枝循环引起的少量出血，还会启动人体自身凝血机制，在创面上形成血凝块，依从了人体自身的出血-凝血机制及过程，实现术中创面的自身凝血，在解除该装置压迫后，创面也基本不出血，后期的隐性失血减少，总出血量能够大幅减少；使得止血更为精准、安全、合理及科学。

本次研究结果显示，按压止血装置组的隐性失血量(452.13±139.51)mL、总失血量(843.43±389.89)mL均低于常规止血带组(600.18±301.72)mL、总失血量(983.82±326.64)mL，尽管应用统计学软件分析后无明显统计学差异，仍可说明按压止血装置的止血效果优于常规止血带，按压止血装置可避免止血带导致的一些并发症。该止血装置对于临近躯干的大腿上段部位也可有效使用，增加了临床实践使用范围，对于院前急救，交通伤、战伤存在下肢大血管破裂，尤其是大腿根部的血管破裂可以作为一个开拓、发展的方向。