消炎膏治疗下肢静脉曲张泡沫硬化剂联合手术治疗后血栓性浅静脉炎的临床效果

王玉涛，宋奎全，张幼雯

血栓性浅静脉炎（superficial thrombophlebitis,STP）是指发生于四肢及胸腹壁浅静脉的血栓性疾病。据统计，STP发病率约为0.6‰，而在接受泡沫硬化治疗术的人群中，这一比例高达2%～10%[1]。有证据显示，STP与下肢深静脉血栓形成（deep venous thrombosis,DVT）和肺栓塞（pulmonary embolism,PE）发病关系密切[2]，STP早期干预意义重大。中医药治疗STP历史悠久，尤其是外治疗法，效果显著且并发症少，临床应用愈加广泛。本研究采用济南市中医医院自制剂消炎膏治疗泡沫硬化治疗后STP，临床效果较好，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 收集2017年1月—2020年1月于济南市中医医院周围血管病科接受泡沫硬化剂联合手术治疗后出现STP的下肢静脉曲张患者60例。纳入标准[3]：1）沿静脉走向的条索样硬结；2）受累静脉周围出现皮色发红或色素沉着等炎性反应；3）彩超可探及受累静脉内血栓形成。排除标准：1）术前即确诊STP；2）合并深静脉血栓形成；3）有严重的心、肝、肺等重要脏器的疾病或精神疾病；4）对消炎膏或多磺酸黏多糖乳膏过敏。采用随机数字表法分为两组，各30例（30条下肢）。两组患者的年龄、性别、合并疾病、体质指数（BMI）、手术时长、手术方式差异均无统计学意义（表1）。本研究已获医院伦理委员会批准，入组患者均签署知情同意书。

表1 两组患者基线资料比较

1.2 药物 1）消炎膏：济南市中医医院外用自制剂；药物组成：芙蓉叶，天南星，大黄，升麻；批准文号：鲁药制字Z01080194。2）多磺酸黏多糖乳膏（喜辽妥，德国Mobilat Produktions GmbH），批准文号：H20100516。

1.3 治疗方法

1.3.1 基础治疗 入组患者给予注射用红花黄色素（山西华辉凯德制药有限公司，批准文号：国药准字Z20050594）静脉滴注；合并高血压、冠心病、糖尿病者分别给予降压、改善心功能和代谢治疗。

1.3.2 观察组治疗方法 患处皮肤用生理盐水擦拭，按病变部位面积大小取消炎膏适量，均匀敷于无菌纱布中央或无菌敷贴敷芯中央，厚度约2 mm，覆盖于病变皮肤，每24小时更换1次。

1.3.3 对照组治疗方法 患处皮肤用生理盐水擦拭，按病变部位面积大小取喜辽妥适量，均匀涂抹于病变皮肤，轻轻按揉1～2 min，每24小时使用2次。

1.4 观察指标 治疗周期为7 d。参照国家中医药管理局制定的《中医病证诊断疗效标准》[4]评估并记录入组患者治疗前后的症状评分（表2）；应用彩色多普勒超声测量入组患者治疗前后血栓长度（图1）；拍照并应用Photoshop软件测量入组患者治疗前后炎性面积变化（图2）；使用医用红外线测温仪（海康威视，DS-2TP31B-3AUF），采用双人3次取平均值法测量患处皮肤温度（图3）。使用视觉模拟评分法（Visual Analogue Scale,VAS）测量入组患者治疗前后疼痛评分[5]。

图1 应用彩色多普勒超声测量浅静脉内血栓长度

图2 应用Photoshop软件测量炎性面积：①测量1 cm2范围图像像素值；②应用套索工具选择测量部位；③应用直方图工具测量选中范围的像素值，按比例计算所选区域面积。采用双人3次测量法，取平均值

图3 使用医用红外线测温仪采用双人3次取平均值法测量患处皮肤温度

表2 症状疗效评分表

2 结果

2.1 两组患者症状积分比较 治疗前，两组患者各维度症状积分差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，除对照组的肿胀程度与治疗前无差异外，两组患者的其他症状积分较治疗前均有显著改善，差异有统计学意义（P＜0.05）；，且观察组的各维度症状积分均小于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组患者治疗前后的皮肤颜色、肿胀程度、皮肤温度及疼痛程度评分比较

2.2 两组患者观察指标比较 治疗前，两组患者血栓长度、炎性面积、患处皮肤温度及VAS评分差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组患者血栓长度缩短、炎性面积减小、皮肤温度降低、VAS评分下降，差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组血栓长度、炎性面积、患处皮肤温度均小于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组患者治疗后VAS评分差异无统计学意义（P＞0.05），见表4、5。

表4 两组患者血栓长度及VAS评分比较

表5 两组患者炎性面积及患处皮肤温度比较

3 讨论

STP传统上被认为是一种良性的自限性疾病，随着研究的深入和临床资料的积累，越来越多的临床工作者认识到，STP有很大的几率发展为DVT或PE，导致严重的后果。据统计，有STP病史的患者将来发生PE或DVT的风险可增加4～6倍[6]。目前，STP的预防方法多种多样，水胶体敷料、复方七叶皂苷钠凝胶等外用药物可以降低STP的发生率[7]。作为血栓性疾病的一种，抗凝是目前治疗STP最常用的方法。研究发现，低分子肝素可以降低STP诱发的PE或DVT的发生率，抑制STP进展，降低STP的复发率[8]。

STP属祖国医学“恶脉”“青蛇毒”“黄鳅痈”“赤脉”范畴。《医宗金鉴·外科心法要诀》记载本病“生在小腿肚里侧”，主要临床表现为“疼痛硬肿，……其色微红”，归肝、脾二经。”侯玉芬教授将STP分为湿热和瘀结两型，总结湿热型以患处红、肿、热、痛为主要特点，治宜清热利湿、活血化瘀[9]。STP是泡沫硬化治疗后常见的并发症[10]。有学者认为，STP的发生是硬化剂治疗后的一种过度炎症反应，归因于硬化剂对血管内皮的刺激作用[11]。泡沫硬化治疗后诱发的STP初起表现主要以患处条索状硬结、沿静脉走向皮肤红肿、触痛为主，与侯教授所辨之湿热型相符。《素问·至真要大论》记载“内者内治，外者外治”，确立了外治之法。经皮给药属于外治法范畴。药物可以经过两种途径穿透皮肤，进入人体而发挥作用。一种是穿透皮肤屏障，透过角质层的“砖-砂浆”结构和表皮进入真皮层，经由真皮层的毛细血管进入体循环[12]；另一种是药物可以直接经过毛囊和汗腺等皮肤附属器官吸收，在皮肤局部发挥作用[13]。基于上述理论，本研究采用消炎膏外敷多磺酸黏多糖乳膏对下肢静脉曲张泡沫硬化剂联合手术治疗后血栓性浅静脉炎进行治疗，均有效果，但消炎膏在改善皮肤颜色、皮肤温度、肿胀感、疼痛感等维度积分方面更具优势；且消炎膏在缩短血栓长度、缩小炎性面积、降低患处皮肤温度等方面优于多磺酸黏多糖乳膏。

消炎膏由芙蓉叶、天南星、升麻和大黄组成。芙蓉叶为锦葵科植物木芙蓉的叶，性凉，归肺、肝经。清·黄元御《玉楸药解》记载：“木芙蓉，清利消散，善败肿毒，一切疮疡，大有捷效，涂饮俱善。”现代药理研究发现，芙蓉叶可有效改善非特异性炎症红、肿、热、痛等反应[14]。Wang等[15]通过构建大鼠关节炎模型研究证实，芙蓉叶提取物能显著降低模型大鼠血清肿瘤坏死因子（tumor necrosis factor-α,TNF-α）、白细胞介素-6（interleukin-6,IL-6）、一氧化氮（nitric oxide,NO）等炎性因子水平，发挥抗炎作用。天南星以“虎掌”之名首载于《神农本草经》，《本草经疏》记载其“从甘作辛，辛则善散，温则开通……消痈肿”。《仁斋直指方》记载天南星“为肝脾肺三经之药”。清·张秉成《本草便读》记载天南星“苦辛有毒，散坚结于脾家”，指出天南星有散结之功。现代药理研究发现，天南星提取物可以显著改善棉球肉芽肿模型大鼠的炎性反应，降低其血管通透性[16]。升麻首见于《神农本草经》，为毛茛科升麻属植物大三叶升麻、兴安升麻和升麻的根茎。现代药理学研究发现，升麻95%乙醇提取物具有显著的抗炎作用[17]。另有研究证实，升麻提取物具有显著的抗氧化能力[18]。大黄为蓼科植物掌叶大黄、唐古特大黄或药用大黄的根茎，首载于《神农本草经》，记载其“下瘀血，血闭，寒……荡涤肠胃，推陈致新”。吕冠华等[19]构建重症急性胰腺炎模型大鼠研究发现，大黄及其复方可以通过抑制IL-1、TNF-α等炎性因子的表达，促进抗炎因子IL-10的表达，发挥抗炎作用。

本研究发现，与喜辽妥相比，消炎膏可显著改善泡沫硬化治疗后血栓性浅静脉炎患者皮肤颜色、皮肤温度、肿胀和疼痛程度，并能缩小炎性面积，缩短血栓长度，表明“清热解毒、消肿止痛”原则对泡沫硬化治疗导致的STP有良好的治疗效果。本研究尚存在不足之处，一是样本量较少，结果可能不具有普遍性；二是未能统计分析硬化剂用量等指标，可能遗漏影响结果的部分因素；三是未能深入探讨消炎膏治疗STP的机制。STP的中医药治疗方案有待进一步挖掘。