罗沙司他治疗维持性血液透析患者难治性肾性贫血的临床观察

于泽莺　李团结　刘加明

【摘要】目的观察罗沙司他治疗维持性血液透析（MHD）使用促红细胞生成素纠正肾性贫血未达标的疗效。方法选取2020年10月-2021年2月新疆石河子市人民医院维持性血液透析肾性贫血患者，选择其中20例使用促红细胞生成素纠正肾性贫血未达标的患者为研究对象，给予罗沙司他治疗，比较治疗前、后4周、6周的贫血指标﹝红细胞计数（RBC）、血红蛋白（Hb）、血细胞比容（Hct）、铁蛋白（SF）﹞，并记录治疗过程中不良反应发生的情况。结果20例患者治疗后红细胞计数（RBC）、血红蛋白（Hb）、血细胞比容（Hct）较治疗前明显上升、铁蛋白（SF）明显下降，差异均有统计学意义（均P<0.05），治疗过程中无明显药物的不良反应情况发生。结论在使用促红细胞生成素纠正肾性贫血未达标情况下，使用罗沙司他治疗明显有效。

【关键词】肾性贫血;罗沙司他;维持性血液透析

【中图分类号】R97   【文献标识码】A   【文章编号】2026-5328（2021）11--01

肾性贫血是维持性血液透析（MHD）患者常见的并发症之一，在慢性肾脏病5期患者的发病率达到90.2%[1]，贫血可以降低患者生活质量，是MHD患者发生心血管事件的重要危险因素，也是导致MHD患者死亡的首要原因。国内研究发现MHD患者Hb每增加10g/L，发生心血管事件的相对危险度下降约17%。本文主研究MHD患者使用EPO治疗未达标，采用罗沙司他口服后临床疗效观察，现报道如下：

1.资料与方法：

1.1一般资料

选取2020年10-2021年2月新疆石河子市人民医院肾病内科血透室维持性血液透析患者，其中使用EPO纠正肾性贫血未达标20例患者为研究对象，将其采取罗沙司他治疗前后效果对比。患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）。本研究经我院医学伦理委员会批准。

纳入标准：①符合《肾性贫血诊断和治疗中国专业共识（2018修订版）》中制定的肾性贫血诊断标准。②年龄≥18岁;③规律血液透析治疗时间≥3个月;④患者家属自愿参与此项研究。排除标准：①年龄<18岁;②其他疾病引起的贫血，如地中海贫血、纯红细胞再生障碍性贫血、肿瘤相关贫血等;③透析不充分（KT/V<1.2）;④合并严重感染性疾病、严重肝损害、消化道出血或活动性溃疡、恶性肿瘤。20例患者包括男9例，女11例。年龄31-84岁，平均（45.12±11.21）岁;体重34-76kg，平均（55.12±10.45）kg;原发病包括慢性肾炎7例，糖尿病性肾病9例，高血压性肾病3例，梗阻性肾病1例。

1.2治療方法

患者均接受一周三次高通量血液治疗，每次4小时，每2周行血液透析滤过一次，每次4小时;所有患者停止使用EPO治疗2周，其中8例患者使用EPO治疗期间联合铁剂，在使用罗沙司他治疗后继续联合铁剂。罗沙司他[商品名：艾瑞卓，珐博进（中国）医药技术开发有限公司]，用法：45 kg<体重<60kg，剂量100mg;≥60 kg，剂量120mg;口服给药，一周三次，疗程6周。

1.3观察指标

治疗前、后4周、6周的贫血指标﹝红细胞计数（RBC）、血红蛋白（Hb）、血细胞比容（Hct）﹞、铁蛋白变化，同时监测药物的不良反应情况，如头痛、腹泻、背痛、血压升高等。

1.4统计学方法

应用SPSS 19统计学软件进行数据分析，计量资料采用均数±标准差表示，P<0.05，有差异具有统计学意义。

2结果

2.1治疗前后血红蛋白、红细胞计数、血细胞比容的变化

治疗后，患者红细胞计数（RBC）、血红蛋白（Hb）、血细胞比容（Hct）较治疗前明显升高，铁蛋白（SF）较治疗前明显下降，（P<0.05）。

2.2治疗前后不良反应情况观察

20例患在使用罗沙司他治疗期间耐受性好，无头痛、腹泻、背痛、血压升高等不良反应情况发生。

3讨论

临床上常用的手段是补充促红细胞生成素（EPO）、补充铁剂、充分透析，EPO可以导致患者血压升高、心脑血管疾病及血栓形成等不良反应;铁剂可以导致患者铁过载、皮肤发黑等不良反应;近年来，新型HIF-PHI抑制剂罗沙司他在肾性贫血治疗效果已得到证实[2]。罗沙司他是一种稳定的低氧诱导因子，它促进内源性EPO生成，有效促进红细胞生成，它同时降低铁调素水平，改善铁的吸收和利用，可减少铁的补充，它不受感染和炎症状态的影响，在这些情况下使用罗沙司他均能有效纠正肾性贫血，这是EPO所不具备功能;本文研究结果显示在使用罗沙司他治疗前、治疗后4周、6周数据对比，患者红细胞计数（RBC）、血红蛋白（Hb）、血细胞比容（Hct）较治疗前明显升高，铁蛋白（SF）较治疗前明显下降。充分体现罗沙司他药物优势。

罗沙司他在日本非透析及透析CKD患者中均已完成Ⅲ期临床试验，证实了对于透析和非透析CKD患者的安全性及有效性。它的不良反应相对与促红细胞生成素比较大多比较轻微，常见的头痛、背痛和腹泻等，在此研究当中未发现，尤其血压的影响，相对比EPO更有明显的优势，患者血压波动减小，使用降压药物减少，有可能本研究纳入样本量较小，研究时间较短，需在以后的研究进一步完善。

综上所述，与促红细胞生成素（EPO）比较，罗沙司他治疗肾性贫血效果更好，安全性更高，应用性价比较高。

参考文献：

[1]Hayashi T，Joki N，Tanaka Y，el al.Anaemia and early phasecaediovascular events on haemodialysis[J].Nephrology（Caelton），2015，20 Suppl 4：1-6.

[2].黄磊，丁文慧，史力斌，等.慢性肾病患者发生心血管事件危险因素的研究[J]，中华心血管病杂志，2009，37（1）：53-55.

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