利格列汀联合金糖宁胶囊治疗老年2 型糖尿病的研究

刘建磊 罗永丽

（河南省潢川县人民医院内分泌内科 潢川 465150）

目前，临床常采用α 葡萄糖苷酶抑制剂、二肽基肽酶-4 抑制剂等药物治疗2 型糖尿病（Type 2 Diabetes Mellitus,T2DM）。其中，利格列汀属于二肽基肽酶-4 抑制剂，可刺激胰岛β 细胞分泌胰岛素，使机体胰岛素含量增加，达到降糖作用，但受患者个体差异和单一用药影响，部分患者治疗效果不佳，因此需联合其他药物共同治疗[1]。中医学认为，T2DM多由湿热困脾所致，主张治疗应以清热利湿、健胃补脾为主。金糖宁胶囊可化浊祛湿，与治疗湿热困脾型T2DM 原则相符[2]。基于此，本研究旨在探讨利格列汀联合金糖宁胶囊治疗老年T2DM 的效果。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 本研究经潢川县人民医院医学伦理委员会批准，选取2018 年5 月～2020 年6 月潢川县人民医院治疗的78 例T2DM 患者作为研究对象，采用随机数字表法分为对照组和观察组，各39例。对照组男 19 例，女 20 例；年龄 64～78 岁，平均（67.54±3.40）岁；病程 2～12 年，平均（6.68±1.52）年。观察组男 17 例，女 22 例；年龄 63～77 岁，平均（67.86±3.43）岁；病程 2～12 年，平均（6.65±1.54）年。两组性别、年龄、病程比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。所有患者签署知情同意书。

1.2 入选标准 西医符合《内科学》第8 版[3]中T2DM 诊断标准；中医符合《中药新药临床研究指导原则》[4]中湿热困脾证型，主症：胸脘腹胀，或食后饱满，头身困重；次症：体型肥胖，心胸烦闷，四肢倦怠，小便黄赤，大便不爽；舌脉：舌红，苔黄腻，脉滑而数。纳入标准：（1）符合上述中西医诊断标准；（2）无本研究用药禁忌；（3）近期未接受本研究类似药物治疗。排除标准：（1）合并严重糖尿病并发症患者；（2）合并荨麻疹、血管神经性水肿或支气管高敏反应患者；（3）肝肾功能不全患者。

1.3 治疗方法 参照《中国2 型糖尿病防治指南（2017 版）》[5]对两组患者进行常规治疗。对照组口服利格列汀片（国药准字 H20213378），1 片 /次，1 次 /d。观察组采用利格列汀联合金糖宁胶囊（国药准字Z20080011）治疗，利格列汀用法、用量同对照组，口服金糖宁胶囊4 粒/次，餐前服用，3 次/d。两组均治疗4 周。

1.4 观察指标 （1）中医证候评分：于治疗前、治疗4 周后评估两组中医症状。将主症按无、轻度、中度、重度分别记为 0、2、4、6 分，将次症分别记为 0、1、2、3 分，舌脉不正常 1 分，正常 0 分，总分 34 分，分数越低代表症状越轻。（2）血糖指标：于治疗前、治疗4周后抽取患者清晨空腹静脉血10 ml，以2 500 r/min速度离心10 min，离心半径15 cm，分离血清，采用己糖激酶法测定患者空腹血糖、餐后2 h 血糖；采用磁微粒化学发光法测定患者血清胰岛素水平，试剂盒选自厦门万泰凯瑞生物技术有限公司。（3）不良反应：记录两组鼻咽炎、低血糖、头痛等不良反应。

1.5 统计学方法 采用SPSS22.0 软件处理数据，计量资料均经Shapiro-Wilk 正态性检验，符合正态分布以（）表示，组间用独立样本t检验，组内用配对样本t检验；计数资料以%表示，用χ2检验。检验水准α=0.05，P＜0.05 为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组中医证候评分比较 治疗4 周后，两组中医证候评分均降低，观察组降低更为显著（P＜0.05）。见表 1。

表1 两组中医证候评分比较（分，）

表1 两组中医证候评分比较（分，）

组别 n观察组对照组39 39 23.666 18.187 0.000 0.000 tP治疗前 治疗4 周后 t P 29.65±3.54 30.10±3.52 0.563 0.575 12.57±2.34 16.48±2.73 6.791 0.000

2.2 两组血糖指标比较 治疗4 周后，两组胰岛素水平、空腹及餐后2 h 血糖均降低，且观察组降低更为显著（P＜0.05）。见表 2。

表2 两组血糖指标比较（）

表2 两组血糖指标比较（）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05。

胰岛素（μU/ml）治疗前时间 组别 n 空腹血糖（mmol/L）餐后2 h 血糖（mmol/L）观察组对照组39 39 tP治疗4 周后 观察组对照组39 39 tP 9.22±1.68 9.20±1.65 0.053 0.958 6.22±1.23*6.91±1.37*2.340 0.022 14.13±2.21 13.86±2.20 0.541 0.590 9.70±1.48*11.87±1.46*6.519 0.000 12.85±2.34 12.91±2.36 0.113 0.911 6.04±0.49*7.62±0.57*13.127 0.000

2.3 两组不良反应发生情况比较 两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表3。

表3 两组不良反应发生情况比较[例（%）]

3 讨论

T2DM 的发生与体内胰岛素分泌不足、胰岛素抵抗有关。利格列汀是西医治疗糖尿病的常用药物，可升高患者体内胰岛素浓度，改善血糖水平，但易引发鼻咽炎、头痛等不良反应，部分患者不耐受，继而影响疾病治疗效果，因此需辅助其他药物治疗T2DM[6]。

中医学认为，T2DM 多因湿热之邪蕴结脾胃、脾失健运、胃失和降等所致，导致脘腹痞闷，肢体困重、小便短赤、大便溏泄、食后饱胀、四肢倦怠等症，故治疗应以清热祛湿、健脾和胃为主要原则[7]。金糖宁胶囊是由蚕沙、甘草组成的一种中药制剂，具有化浊祛湿之功效，其中蚕沙性味甘温，入肝、脾、胃经，可祛风除湿、和胃化浊，改善患者胸脘腹胀、食后饱满、头身困重等症；甘草性平味甘，可补脾益气、缓急止痛，调和诸药，治疗脾胃虚弱、倦怠乏力、心悸气短等脾虚之症[8]。本研究将利格列汀与金糖宁胶囊联合用于老年T2DM 患者治疗中，结果显示，治疗4 周后，观察组中医证候评分低于对照组，空腹血糖、餐后2 h 血糖、胰岛素水平均低于对照组，说明利格列汀联合金糖宁胶囊治疗，可改善老年T2DM 患者临床症状，并降低患者血糖水平。分析原因在于，金糖宁提取物具有α 葡萄糖苷酶活性抑制作用，可通过抑制葡萄糖苷酶减少体内糖类物质的水解，使葡萄糖吸收速度减慢，发挥降血糖作用[9]。利格列汀是一种基于肠促胰素的新型口服降糖药物，可延长内源性活性肠促胰素作用，改善患者胰岛β 细胞功能，纠正体内胰岛素与胰升糖素比例失调状态，维持患者体内胰岛素与血糖水平稳定[10]。因此，利格列汀联合金糖宁胶囊治疗，可改善老年T2DM 患者临床症状，并降低血糖指标。此外，本研究结果还显示，两组不良反应发生率相比无明显差异，说明利格列汀与金糖宁胶囊联合治疗安全性较高。

综上所述，老年T2DM 患者采用利格列汀与金糖宁胶囊治疗，可改善临床症状，降低血糖水平，且联合用药安全性较高。