瞬感扫描式葡萄糖监测系统在2 型糖尿病无症状低血糖患者中的应用效果

仲恒，王丹，段滨红

黑龙江省医院内分泌科，黑龙江哈尔滨 150086

糖尿病是一种以高血糖为特征的，胰岛素分泌缺陷的代谢性疾病，且其发病率近几年呈不断增长趋势[1]。在糖尿病中，约有95%左右为2 型糖尿病，且该病症发生后，其急性并发症中最常见的即为低血糖，由于患者病程的不断进展， 其低血糖发生率随着胰岛素功能的逐渐衰退而增高[2]。 所以在治疗2 型糖尿病患者时，对其低血糖采取有效措施加以预防， 尤其是对无症状的夜间低血糖加强预防， 则是当前医学专家面临的重点问题[3]。 传统的连续血糖监测系统，无法提供实时及全面的血糖数据，并且需要每日4 次末梢血糖校准。 因此，需要一种新的血糖监测手段，提供准确、全面的血糖数据。 瞬感扫描式葡萄糖监测系统监测组织间液中的葡萄糖水平，并且无需指尖血校准，每15 分钟自动存储数据，可以测量实时血糖，回看近8 h 血糖波动情况，最终获取连续24 h 血糖图谱[4]，可以及时发现高血糖及低血糖。 该文2020 年5—7 月间选取2 型糖尿病患者120例，根据不同血糖监测方案分组，分两组各60 例。 分析了在2 型糖尿病患者中应用FGMS 监测低血糖的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

研究对象为2 型糖尿病患者120 例，入选标准：符合《中国2 型糖尿病防治指南2013 版》诊断标准；糖化血红蛋白10%～15%。 排除标准：应激、糖尿病急慢性严重并发症、心功能不全、感染、严重肝肾疾病，妊娠及哺乳期妇女。 根据不同血糖监测方案分组，分两组各60例。达标标准： 空腹血糖控制在4.4～6.0 mmol/L， 餐后2 h血糖＜10 mmol/L。 试验组男33 例、女27例；年龄54～81岁，平均（63.2±4.4）岁；病程5～21 年，平均（6.8±1.5）年。 参照组男30 例、女30 例；年龄55～82 岁，平均（64.1±4.5）岁；病程5～21 年，平均（6.9±1.4）年。 各组数据信息经临床统计学检验和处理， 差异无统计学意义（P＞0.05），可比较。

两组患者均遵医嘱在住院期间给予胰岛素强化治疗，门冬胰岛素及甘精胰岛素多次皮下注射；生活可自理；具有良好的沟通和认知能力；饮食和运动均按照相关指南进行管理；均签订知情同意书，且该试验满足黑龙江省医院伦理委员会要求。

1.2 方法

参照组每日监测末梢血糖共14 d， 即应用末梢血糖仪，于空腹、夜间1:00、餐前等监测末梢血糖，于每日5 点末进行，对低血糖情况、末梢血糖变化进行监测。试验组安装FGMS 监测血糖变化。 安装步骤：选择上臂背侧的部位。使用酒精棉清洁部位。将包装从传感器组件包上完全撕下。 将传感器敷贴器从传感器组件包中提起。 传感器敷贴器准备就绪，可以敷贴传感器。 将传感器敷贴器放在准备好的敷贴部位上， 用力按下将传感器敷贴在身上。轻轻地将传感器敷贴器从身上拉开。确保传感器敷贴牢固。 使用扫描检测仪启动新的传感器：按下主页按钮以打开扫描检测仪。 触摸启动新的传感器图标。 握住扫描检测仪使用距离传感器4 cm 内对传感器进行扫描。 60 min 后可以使用传感器检测葡萄糖。检测葡萄糖：按下主页按钮以打开扫描检测仪。 握住扫描检测仪使用距离传感器4 cm 内对传感器进行扫描。扫描检测仪显示当前葡萄糖读数及存储的葡萄糖读数图谱、 葡萄糖变化趋势箭头。 查看历史记录包括记录本、每日图表、葡萄糖平均值、日趋势图、目标范围内的时间、低葡萄糖事件、传感器使用情况。 更精细调整胰岛素剂量，随时调整饮食及生活，平稳血糖，缩小血糖波动幅度，减少低血糖发生频率及时间。

1.3 观察指标及评价标准

比较试验组和参照组无症状低血糖、 低血糖等检出率及各时间段低血糖发生情况。 无症状低血糖：糖尿病患者接受药物治疗后，无低血糖症状，且满足美国糖尿病协会指南（american diabetes association，ADA）规定的血糖≤3.9 mmol/L。 参照2011 年版《中国血糖监测临床应用指南》[5]评定末梢血糖监测频次：患者治疗方式为胰岛素强化，监测血糖为≥5 次/d。

1.4 统计方法

采用SPSS 19.0 统计学软件对数据进行分析，计数资料采用[n(%)]表示，进行χ2检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

试验组和参照组对比无症状低血糖、低血糖等检出率的数据表明试验组更高，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

2.1 对比研究试验组和参照组低血糖监测情况

表1 试验组和参照组低血糖监测情况对比[n（%）]

2.2 对比研究试验组和参照组各时段低血糖发生率

试验组经FGMS 监测显示，夜间0:00-6:00 是无症状低血糖的高发时段， 其中约15.0%发生在2:01-4:00期间，血糖最低值2.2 mmol/L，均值（3.3±1.1）mmol/L，经检测图谱显示，低血糖连续3 d 发生者3 例，低血糖夜间发生10 次者3 例， 持续时间长达6 h 的无症状低血糖3 例。 试验组和参照组除12∶01-16∶00 之外对比各时点低血糖发生率的结果表明试验组更高， 差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 究试验组和参照组各时段低血糖发生率对比[n（%）]

3 讨论

研究表明[6]，2 型糖尿病患者血糖达标，可延缓患者大血管及微血管并发症的发生、发展。 但是血糖达标经常会伴有低血糖发生， 反复的低血糖会影响患者的神经功能、认知功能，也会诱发急性心脑血管不良事件的发生[7]。 所以，及时发现低血糖，尤其是无症状低血糖显得尤为重要。

该文的结果显示， 试验组和参照组对比无症状低血糖、 低血糖等检出率的数据表明试验组更高 （P＜0.05）。 该结果提示，在对无症状低血糖、低血糖评估方面，应用FGMS 发挥着较为独特的优势，可对夜间无症状低血糖予以及早发现， 并利于及时采取有效措施加以干预。 该文结果还显示，经FGMS 监测显示，夜间0∶00-6∶00 是无症状低血糖的高发时段， 其中约15.0%发生在2∶01-4∶00 期间；而试验组和参照组除12∶01-16∶00 之外对比各时点低血糖发生率的结果表明试验组更高（P＜0.05）。该结果提示，在无症状低血糖检出次数上，末梢血糖监测与FGMS 相比存在一定差异，在20:00-6:00期间，末梢血糖监测次数仅为2 次，而FGMS 检测次数高达10 次， 且FGMS 检测结果是末梢血糖监测的5 倍，且检测到的低血糖多为无症状性。 国内的研究指出[8-9]，应用FGMS 后低血糖次数、低血糖时间有所减少，但并未对无症状低血糖进行阐述。 在成人Ⅰ型糖尿病患者中的一项国外研究显示[10]，通过FGMS 调整降糖药物剂量后，与常规的末梢血糖监测组相比，低血糖风险明显减少，而糖化血红蛋白并未升高。 在另一项国外研究中[11]，患者佩戴FGMS 接受胰岛素皮下注射强化治疗， 治疗后无严重低血糖发生， 且糖化血红蛋白均较基线明显改善。 这项研究也同样证实，FGMS 简单方便、 操作简单，无需忍受末梢血糖痛苦，患者依从性高，为临床医生提供便捷的血糖监测手段。 可见，在2 型糖尿病患者中应用FGMS 监测无症状低血糖发挥着积极的作用。 针对低血糖患者，若日间监测并发现，则其处理起来较为容易，一旦低血糖事件发生在夜间，此时因患者处于睡眠状况下，其与非睡眠状态相比，肾上腺素对低血糖的反应相对较低，加之患者临床症状因自主神经病变影响而发生迟缓，常缺乏较为典型的低血糖表现。 另外随着患者年龄的不断增长，特别是对于存在并发症或者合并症的老年患者而言， 其发生低血糖事件后的风险相对更大。因此，若睡前血糖监测＜6.7 mmol/L，则需加强监测夜间血糖，以对无症状低血糖予以及时监测。

综上所述， 在2 型糖尿病患者中应用FGMS 监测无症状低血糖的效果显著， 能够提供一种可视化的手段精确调整胰岛素剂量， 提升低血糖尤其是无症状低血糖的检出率，以防发生风险事件。 期待临床进一步推广研究，为广大糖尿病患者带来福音。