毓阴化瘀双降汤治疗2型糖尿病合并高血压的随机对照观察

梁 焜 王 萍 谭荣任

伴随着人们饮食结构以及运动习惯等的变化，2型糖尿病(T2DM)合并高血压(HTN)的发病率逐渐升高，是由于糖尿病的高糖毒性作用下引起血管内皮细胞凋亡，微血管病变，继而造成器官组织结构改变及功能障碍，甚至致残致死[1]。因此，对患者的血糖与血压进行有效干预控制，有助于降低患者致残致死率，改善生活质量。其中，中医治疗原则讲究整体观、辨证论治，在西医常规治疗手段下，结合中医药治疗本病，以期改善临床症状和疾病预后，有积极的临床意义，故本研究旨在探讨毓阴化瘀双降汤治疗T2DM合并HTN的效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料2017年1月—2019年1月，选取我院的T2DM合并HTN患者82例，按照随机数字表法平均分为对照组(41例)与观察组(41例)。观察组中男22例，女19例；年龄44～66岁，平均(55.25±6.28)岁；高血压病程1～12年，平均(5.89±1.23)年；糖尿病病程1～15年，平均(7.52±1.24)年。对照组中男23例，女18例，年龄44～67岁，平均(55.76±6.54)岁，高血压病程1～14年，平均(5.95±1.29)年，糖尿病病程1～15年，平均(7.65±1.33)年。2组的一般资料比较均(P>0.05)，无统计学差异，具有可比性。

1.2 纳入与排除标准纳入标准：①HTN参照中国高血压防治指南(2010年)[2]中的诊断标准；②T2DM参照中国2型糖尿病防治指南(2013年)[2]中的诊断标准；③中医辨证分型为肾阴亏虚、瘀血内阻型；④患者或家属知情同意并自愿签署本次试验的知情同意书。排除标准：①1型糖尿病患者；②合并心、肺、肝、肾严重疾病患者；③对本研究药物过敏患者；④高血压危象或糖尿病酮症患者；⑤接受胰岛素治疗患者；⑥治疗依从性差者。

1.3 治疗方法2组均进行血压、血糖常规监测，健康教育、饮食指导等干预措施。对照组采用常规药物治疗。①降压药：马来酸依那普利片(国药准字H20066383，生产厂家：湖南千金湘江药业股份有限公司)口服，初始日剂量5～10 mg，分1～2次服用，根据血压水平调整日剂量为10～20 mg；硝苯地平缓释片(国药准字J20130115,生产厂家：拜耳医药保健有限公司)口服，30 mg/次，每天1次。②降糖药：二甲双胍片(国药准字H44023514，生产厂家：广州白云山天心股份有限公司)口服，初始剂量0.25 g/次，每日3次，根据血糖控制水平逐渐调整日剂量为1.0～2.0 g；格列齐特片(国药准字H44021632，生产厂家：深圳海王药业有限公司)口服，初始日剂量40～80 mg，分1～2次服用，根据血糖控制水平逐渐调整日剂量80～240 mg，分2～3次服用。在此基础上，观察组联合毓阴化瘀双降汤治疗，组方：龟甲30 g，生地黄、天冬、丹参各24 g，枸杞子、黄精各15 g，山萸肉、山药、赤芍各12 g，茯苓、泽泻各9 g，用水煎成汤剂，分2次口服，每日1剂，疗程为2个月。

1.4 观察指标①血压相关指标：收缩压(SBP)、舒张压(DBP)。②血糖相关指标：空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2hPBG)和糖化血红蛋白(HbA1c)。③中医证候积分：参考《中药新药临床研究指导原则》，症状(口渴好饮、易饥多食、尿量增加、五心烦热、疲倦乏力、眩晕、头痛、腰酸、膝软)按严重程度轻至重分别记分(0、2、4、6分)，症状(气短懒言、心悸、耳鸣、失眠、健忘、大便干结)按严重程度轻至重分别记分(0、1、2、3分)，症状(舌质、舌苔、脉象)按正常是否分别记分(0、3分)[3]。

1.5 疗效评价显效：即治疗后，SBP下降幅度>20 mmHg，DBP下降至正常范围，FBG、2hPBG下降至正常范围或下降幅度>40%，HbA1c下降至正常范围或下降幅度>30%；有效：即治疗后，SBP下降幅度10～19 mmHg，DBP下降至正常范围，FBG、2hPBG下降幅度>20%，HbA1c下降至正常范围或下降幅度>10%；无效：即治疗后血压、血糖相关指标均无法达到以上标准[4]。总有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%。

2 结果

2.1 血压指标治疗前，2组的SBP、DBP无显著差异(P>0.05)；治疗后，2组SBP、DBP均显著降低，且观察组的下降幅度明显低于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者治疗前后血压变化对比 (例，

2.2 血糖指标治疗前，2组的FBG、2hPBG和HbA1c无显著差异(P>0.05)；治疗后，2组FBG、2hPBG和HbA1c均显著降低，且观察组的下降幅度明显低于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者治疗前后血糖指标变化对比 (例，

2.3 中医证候积分治疗前，2组的中医证候积分(55.81±10.72)分和(54.62±14.69)分无显著差异(P>0.05)；治疗后，2组的中医证候积分均显著降低，观察组(25.17±8.82)分明显低于对照组(31.81±9.30)分(P<0.05)。

2.4 临床疗效观察组治疗总有效率明显优于对照组(χ2=6.011，P<0.05)。见表3。

表3 2组患者治疗后疗效比较 (例，%)

3 讨论

HTN是T2DM常见慢性并发症，同时HTN也是T2DM患者发生心血管不良事件的高风险因素，可加速血管并发症，而高糖毒性可破坏血管内皮细胞，使微血管病变，促进高血压病情进展，高血压和高血糖可恶性循环，互相影响，增加患者致残致死率[5]。而临床常规使用西医降糖药和降压进行治疗，但远期疗效不甚理想。

T2DM应归属于中医“消渴症”范畴，HTN应归属于中医“眩晕”“头痛”范畴，认为T2DM合并HTN的病因病机较为复杂，且其根本在于“虚”，过食肥甘，伤及五脏，阴阳不调，主要以肾脾阴虚为主，继而内虚生热，痰瘀上扰，津亏血少，脉阻血瘀，气血运行失常[6]。因此，中医治疗原则以滋阴补阳、益气补肾、生津凉血、活血化瘀为主。

本研究结果显示，在常规治疗基础上联合毓阴化瘀双降汤治疗T2DM合并HTN，可更好地控制血糖和血压水平，促进临床症状改善，疗效更优。究其原因为，毓阴化瘀双降汤中龟甲可滋阴潜阳、养血止血、益肾补心，生地黄可生津养阴、凉血消渴，天冬可养阴生津、清热润肺，丹参可凉血活血、通经祛瘀、清心除烦，枸杞子可补虚益精、养肝滋肾，黄精可健脾补气、生津润肺，山萸肉可补肝益肾、涩精固虚，山药可补心益气、健脾滋肾，赤芍可清热凉血、活血散瘀，茯苓可宁心健脾、利水渗湿，泽泻可行水渗湿、清热行痰；诸药合用可达清热祛瘀、滋阴补肾、养血安神之功效，在T2DM合并HTN的临床疗效较好[7]。

综上所述，在常规治疗基础上联合毓阴化瘀双降汤治疗T2DM合并HTN，可有效控制血糖和血压水平，改善临床症状，疗效肯定。