疏血通注射液与丹红注射液治疗缺血性脑卒中偏瘫的疗效对比

董风其 焦红军 王皖军 陶明晖

郑州大学第二附属医院药学部，河南 郑州 450003

脑卒中发病的直接原因是脑部血液循环障碍，脑卒中又名“中风”或“脑血管意外”，脑卒中的主要表现为局灶性神经功能缺失，具有起病急骤、病情严重、病死率高、致残率高等特点[1]。我国脑卒中发病率一直居高不下，每年因脑卒中导致死亡的人数不低于100万。≥75%的脑卒中存活患者遗留不同程度的残疾[2]。根据脑卒中的发生机制，可分为出血性和缺血性两类脑卒中，其中又以缺血性脑卒中较为常见(60%～80%)[3]，且缺血性脑卒中又较易引起偏瘫[4]。偏瘫是指同侧上下肢、面肌和舌肌下部的运动障碍，给患者的生活和心理带来极大的消极影响。现行缺血性脑卒中偏瘫的标准治疗，是在急性期采用溶栓及内科治疗，在恢复期采用康复运动治疗[5-6]。

国内中药制剂目前已被广泛应用于治疗缺血性脑卒中偏瘫，其中比较具有代表性的是丹红注射液和疏血通注射液，二者都广泛应用于临床治疗。本研究拟在进行缺血性脑卒中偏瘫的标准治疗基础上，联合使用丹红注射液或疏血通注射液，通过观察患者的神经功能损伤和日常活动能力的改善情况，评价丹红注射液及疏血通注射液对于缺血性脑卒中偏瘫的治疗效果，以优化缺血性脑卒中偏瘫的治疗方案。

1 资料与方法

1．1临床资料选取2018-01-2019-01在郑州大学第二附属医院就诊的缺血性脑卒中导致偏瘫的患者96例作为研究对象。

纳入标准：(1)缺血性脑卒中的诊断参照第四届全国脑血管病学术会议制定的标准；(2)经脑部MRI或CT检查，明确诊断为缺血性脑卒中；(3)存在偏瘫症状；(4)患者知晓本研究内容并自愿参与本研究；(5)首次卒中，且接受了规范的急性期溶栓及内科治疗，病情稳定时间<3周；(6)40岁<年龄<70岁，血压控制良好；(7)生命体征良好，能够安全耐受运动康复治疗[7-8]。

排除标准：(1)因其他疾病导致的肢体活动障碍；(2)心肺功能不全，不能耐受运动康复治疗；(3)无自主行为能力，或不愿配合研究；(4)既往存在脑血管疾病史；(5)临床资料不全；(6)脑卒中急性期未接受正规的溶栓及内科治疗。

将所有患者随机分为实验组(疏血通组)和对照组(丹红组)各48例。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。见表1。

1．2方法患者首先接受急性期内科治疗，待病情稳定后，接受内科治疗及标准的三级康复治疗。实验组在此基础上给予疏血通注射液治疗(牡丹江友搏药业有限责任公司，国药准字Z20010100)3 mL/次+5%葡萄糖注射液250 mL静滴，2次/d。对照组则给予丹红注射液治疗(山东丹红制药有限公司，国药准字 Z20026866)30 mL/次+5%葡萄糖注射液223 mL静滴，2次/d。2组均连续治疗12周。

1．3评价方法患者运动功能采用四肢简化Fugl-Meyer评分量表[9](总分为100分，其中上肢总分为66分，下肢总分为34分)进行评价。患者日常生活活动能力采用改良Barthel指数量表(总分为100分)进行评价。

2 结果

标准治疗结合疏血通注射液相比于标准治疗结合丹红注射液，能够更大幅度地提升患者在干预治疗4周、8周、12周后的运动功能评分和日常生活活动能力评分，能够更有效地改善患者的预后。

2．12组运动功能评分比较干预治疗前2组四肢简化Fugl-Meyer评分无显著差异(P>0.05)。干预治疗4周、8周、12周后，实验组四肢简化Fugl-Meyer评分均显著高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

2．22组日常生活活动能力评分比较干预治疗前2组改良Barthel指数无明显不同，差异无统计学意义(P>0.05)。干预治疗4周、8周、12周后，实验组改良Barthel指数均显著高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表1 2组一般资料比较

组别n干预前干预4周干预8周干预12周实验组4858.93±3.2169.42±3.2974.23±3.5583.03±3.27对照组4858.74±3.1564.35±3.4568.19±3.4374.69±3.72t值0.23277.36818.477211.6660P值>0.05<0.05<0.05<0.05

组别n干预前干预4周干预8周干预12周实验组4854.82±4.1564.63±3.5970.33±3.4275.09±3.61对照组4854.93±4.2159.24±3.7863.67±3.6367.54±3.17t值0.12897.16309.251310.8868P值>0.05<0.05<0.05<0.05

3 讨论

脑卒中一般原因是脑部局部血液供应的急骤减少，导致相应区域的脑组织产生缺血缺氧性病变，甚至引发脑组织坏死软化。研究表明，白介素-6、白介素-8、肿瘤坏死因子-α等是脑卒中急性期的非特异性标志物之一，同时其也和动脉粥样硬化的产生与发展密切相关。此外，脑卒中的危险因素还包括血脂升高、血液黏稠度上升等，这些因素可以加快动脉粥样硬化的进程，促进斑块形成，最终导致脑部微血栓的形成，继而引发脑部动脉栓塞，引发脑卒中。

在目前缺血性脑卒中的诊疗规范中，第一步治疗是急性期溶栓治疗及其配套的内科治疗。脑卒中发生后的2周被称为“急性期”，研究表明，在急性期给予溶栓和相应内科治疗，可以有效改善患者预后，降低病死率、后遗症发生率等[10-11]。

缺血性脑卒中的诊疗规范的第二步，便是三级运动康复治疗。大量研究表明，标准的三级运动康复治疗，能够有效改善患者的肢体运动障碍。康复治疗目前主要是通过患者主动进行肢体运动，或者由康复治疗师协助患者，被迫进行肢体运动，从而锻炼肌肉的收缩能力、关节的协调性等。此外，这种锻炼还能够诱发多种神经信号的发放[12]，一定程度上促使受损的脑部功能区恢复，以及功能的再分配。同时运动康复治疗，还能够存进生成新的突触、增强突触的敏感性，以及促使释放多种细胞因子[13-14]，这些都对脑部局部组织的缺血性损伤具有较为积极的作用。

我国传统医学理论认为，缺血性脑卒中发病主要是由于气虚所致，痰浊和瘀血是该病的主要诱因[15-17]。丹红注射液作为一种现代化中药复合制剂，目前已通过临床试验验证，取得上市资格，被广泛应用于心脑血管疾病的治疗。丹红注射液由丹参、红花两味中药制成。丹参味苦、微寒，归心经、肝经，可以活血化瘀，通经止痛[18-20]。红花味辛、性温，归心经、肝经，可以活血通经，散瘀止痛。现代中药药理学研究表明，丹参提取物有能够降低血浆胆固醇、甘油三酯、LDL等浓度，从而使得血液黏稠度下降，降低动脉粥样硬化的风险。同时，丹参提取物还具有保护细胞免受氧自由基攻击的作用[21]。而红花提取物则具有抗血栓形成、降血脂的作用。此外，另有研究表明，红花提取物能够在缺血缺氧性脑损害发生的早期，给予缺血的脑部功能区提供明显的保护作用[22]。

疏血通注射液也是一种临床上经常使用的中药复合制剂，其由水蛭、地龙两味中药材制成。研究表明，7%水蛭乙醇提取物具能够明显阻碍血栓的形成，且具备一定的溶栓功能，同时，水蛭乙醇提取物还具有降血脂、降低血液黏稠度的功能。现代中药药理学研究表明，水蛭中起到主要作用的物质是水蛭素、肝素、抗血栓素。水蛭素是一种直接凝血酶抑制剂，能够有效抑制凝血酶的活性。肝素、抗血栓素等也具有抗凝的作用。地龙提取物也具有一定的抗凝功能，可延长凝血时间、凝血酶时间。同时，血液黏稠度也有一定程度的降低。此外，地龙还可以促进纤溶，使已经形成的血栓溶解，故而地龙提取物对于缺血缺氧性脑血管病也具有一定的疗效。而疏血通注射液由水蛭和地龙两味中药组成，具备了较强的抗凝和溶解血栓的作用，还能够降低血液的黏稠度，加快血流速度，改善微循环，从而对缺血性脑卒中起到较好的治疗效果。

丹红注射液和疏血通注射液虽然都有治疗脑卒中的作用，但因两种药物作用原理不同，故而治疗效果也不同。本研究通过对比两种药物对缺血性脑卒中偏瘫患者的运动功能、日常生活活动能力的改善情况，得出了疏血通注射液治疗效果优于丹红注射液的结论，能够在一定程度上指导临床用药，优化缺血性脑卒中偏瘫的治疗方案。