探讨康柏西普治疗年龄相关性黄斑变性患者的效果分析

陈彦霓 李文涛 廖锐

（广东省惠州市第三人民医院眼科 惠州516002）

年龄相关性黄斑变性（AMD）是由于黄斑区正常组织结构产生衰老性改变而引发以视力模糊为主要症状的疾病，常引起不同程度的视力损伤，严重影响患者生活质量[1～2]。AMD 的发病率呈逐年上升的状态，作为目前老年人首要致盲的疾病，早期治疗是改善患者视力水平的关键。目前临床主要采用药物治疗AMD。为探讨不同药物治疗AMD 患者的有效性，分别采用康柏西普和雷珠单抗两种不同药物进行治疗，并对其治疗效果及视力改善水平情况进行观察。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择我院眼科2017 年1 月～2019年6 月收治的42 例AMD 患者作为研究对象。根据随机数字表法分为对照组和观察组，各21 例。观察组男11 例，女10 例，平均年龄（62.72±9.33）岁，左眼16 例，右眼18 例；对照组男10 例，女11 例，平均年龄（62.53±9.52）岁，左眼18 例，右眼16 例。两组患者临床资料可对比（P＞0.05），且本研究经医院医学伦理委员会批准。

1.2 纳入及排除标准 （1）纳入标准：入选患者年龄＞50 岁、近期视力未出现明显变化且同意参与本研究。（2）排除标准：眼部合并感染、伴严重全身性疾病或对本研究药物过敏。

1.3 治疗方法 所有患者予玻璃体腔内药物注射治疗。完善术前相关检查并测量视力及眼内压。术前指导患者采用可乐必妥滴眼液滴眼，连续3 d，4 次/d。术前行充分冲洗结膜囊，对手术部位常规消毒，并对眼球表面进行麻醉。麻醉成功后，在颞上方角膜缘外3.5 mm 处垂直巩膜面刺入专用的滤过取液针，并将药物缓慢注入玻璃体腔，其中观察组患者腔内注射由成都康弘生物科技有限公司生产的康柏西普注射液（国药准字S20130012）0.5 mg；对照组患者腔内注射由Novartis Pharma Schweiz AG 公司生产的雷珠单抗注射液（注册证号S20110085）0.5 mg，针头拔出后按压穿刺点30 s 防止注射药液返流。术后常规包扎术眼。两组患者均每月重复注射1次，连续注射3 次。

1.4 观察指标及疗效标准 评价两组患者治疗总有效率，总有效率=显效率+有效率。显效，视力明显提高，且黄斑硬化渗漏减少＞50%；有效，视力稍有改善且黄斑硬化渗漏减少程度在10%～50%；无效，视力无改善且黄斑硬化渗漏减少＜10%。观察两组患者治疗前后血清C 反应蛋白（CRP）、血管内皮生长因子（VEGF）水平及最小视角对数变化情况。

1.5 统计学方法 数据处理采用SPSS21.0 统计学软件，计量资料用（）表示，采用t 检验；计数资料采用χ2检验，以%表示，以P＜0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗效果对比 观察组患者治疗总有效率（90.48%）与对照组（80.95%）比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表1。

表1 两组患者治疗效果对比[例（%）]

2.2 两组患者血清CRP、VEGF 对比 两组连续治疗后血清CRP、VEGF 低于治疗前CRP、VEGF 水平，且观察组较对照组低（P＜0.05）。见2。

表2 两组患者血清CRP、VEGF 对比

表2 两组患者血清CRP、VEGF 对比

注：与治疗前比较，*P＜0.05。

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2.3 两组患者最小视角对数比较 治疗后，两组患者最小视角对数均低于治疗前，且观察组较对照组下降明显（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者最小视角对数比较

表3 两组患者最小视角对数比较

注：与治疗前比较，*P＜0.05。

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3 讨论

AMD 是一种影响中心视力的视网膜变性眼科疾病。其发病原因尚不明确，可能与代谢功能障碍、自由基氧化损伤、遗传及光损伤等一系列因素有关[3]。干、湿性AMD 是本病两种常见的类型，进行性色素上皮萎缩，黄斑区出现色素上皮代谢障碍而导致玻璃膜疣，使局灶性色素积聚为干性AMD 的临床表现；湿性AMD 的临床特征为眼部周围组织的色素上皮层出现活跃的新生血管，导致渗出、出血、最终形成瘢痕组织[4]。AMD 可导致不同程的度视力损伤，严重影响患者生活质量，且其在老年人群中的发病率也逐步上升，是当前老年人致盲的重要疾病之一，药物治疗AMD 至关重要。

雷珠单抗是一种单克隆抗体片段，与血管中血管内皮生长因子-A（VEGF-A）具有高结合力。康柏西普是新型抗VEGF 融合蛋白制剂，利用其对VEGF-A 具有较高亲合力，比天然受体或单克隆抗体更能紧密地结合VEGF，阻断VEGF-A 所有亚型；且其可以完全穿透视网膜，作用于血管内皮细胞并释放抗VEGF 融合蛋白，以阻滞眼部病变血管的产生。相关研究表明与雷珠单抗相比，玻璃体腔内注射康柏西普，可延长其在眼内停留时间、提高进入血液循环浓度且作用靶点更多。

本研究中，观察组患者治疗总有效率与对照组比较，差异无统计学意义，说明对AMD 患者使用康柏西普可取得与使用雷珠单抗同等的治疗效果。AMD 作为一种渗出性疾病，其严重程度与炎症反应成正比。CRP 是反映炎症水平的重要参考指标，当机体受到创伤或刺激时，其浓度将升高。VEGF 是一种特异性较高的细胞因子，可增加血管内组织的流动性；抑制细胞外基质的变性过程；促使血管内皮细胞向外迁移、增殖并且能够促进血管再生。然而血管内皮中过度活跃的色素上皮层新生血管会增加AMD 的发病率。本研究中，两组在接受相关治疗前血清CRP、VEGF 水平对比无差异，两组连续接受3次治疗后血清CRP、VEGF 水平较治疗前有所下降，且观察组上述指标水平较对照组下降更为明显。可能是因为康柏西普注射液比雷珠单抗注射液对AMD 患者的VEGF 分泌合成的抑制作用更强，以阻止血管新生、减轻炎症反应。治疗后，两组患者最小视角对数低于治疗前，且观察组较对照组下降更为明显，此结果与魏艳丽等[5]的研究一致。说明康柏西普可有效改善AMD 患者视力水平。综上所述，康柏西普对AMD 可达到与雷珠单抗同等的治疗效果，可降低患者血清CRP、VEGF 水平，提高患者视力水平。