花青素泡腾片的研制

臧静楠 付莉 锦州医科大学

泡腾片是一种比较新颖的片剂，近些年来泡腾片固体饮料发展相当快速，相比较于传统的补充剂而言有很大的竞争优势，第一，其速溶性较好，利于人体细胞吸收。第二，应用范围广，适合农业，食品等方面。第三，饮用方便，携带方便。第四，质量和体积变小很明显，轻便。第五，货架期延长、不易变质，易于保持营养与产品卫生。仅需一颗泡腾片，就能补充维生素，氨基酸及其微量元素等，市场前景非常广泛。[1-2]

一、泡腾片生产及使用现状

在20 世纪70 年代，国外就已经出现泡腾片的使用，最早应用于医学领域[3]，其广泛使用领域主要集中在农业和食品两个领域。农业上主要是研制出泡腾片作为除草剂除去杂草，食品行业中主要研制不同种类固体饮料出售等。当前市面上有维生素泡腾片、果蔬泡腾片，随之大众品味以及喜好的不断多样化，多种口味和品种的泡腾片也不断被研制出来，并且具有多项功能的复合泡腾片也在不断创新中。从我国开始着手研制泡腾片以来，泡腾片的制备方法以及技术不断得到提高。在20 世纪末期，吴康团队改进了传统工段，采用聚乙烯吡咯烷酮（PVP）作为粘合剂[4]。目前市场上已经有茶提取物、果蔬、微量营养素等制成的泡腾片，销量可观。

二、花青素泡腾片的制作过程

（一）生产工艺

将柠檬酸和碳酸氢钠按一定比例混合后稀释至一定浓度后，与粘合剂、红糖和桑葚花青素冻干粉等辅料混合均匀后，进行干燥整粒，再加入润滑剂混匀，过筛，压片成型。

（二）操作要点

1.压片工艺

压片工艺可分为制粒压片法和直接压片法[5]。制粒压片法有湿法制粒压片法，干法制粒压片法。直接压片法分为直接粉末压片法和半干式颗粒压片法[6]。我们在试验中根据物料特性以及试验要求，选用最广泛的湿法制粒压片法。

2.粘合剂的选择

制片过程中，添加粘合剂可让产品结构更加紧凑，口感更好。目前常见的粘合剂有水和无水乙醇。由于泡腾片吸湿会发生潮解，并且鉴于本品原料的湿热特性会影响试验结果，所以黏合剂应该选用无水乙醇溶液。

3.润滑剂的选择

制片过程中，添加具有良好润滑效果的聚乙二醇，能够使得制得的片剂崩解融化不受影响，并且得到较为澄清透明的溶液。目前常见的润滑剂有硬脂酸镁、微粉硅胶，但是前者中镁离子会影响某些药物的稳定性，后者价格较贵，所以选择性价比较高的聚乙二醇。

4.填充剂的筛选

常见的填充剂有糖类，淀粉类，无机盐类，纤维素等。由于淀粉可压性较差，糊精类的易造成泡腾片的粗糙麻点和水印，糖醇类价格较贵，因此筛选可压性好的精良填充剂乳糖。

5.泡腾崩解剂的选择

泡腾崩解剂是一个酸碱系统，酸源选择柠檬酸，碱源选用碳酸氢钠。酸碱设置为0.55：0.45。

三、泡腾片的质量分析

根据《中华人民共和国药典》（2010 版）中的检测方法，对桑葚花青素红糖粉复合泡腾片的外观，崩解时限，pH 值，发泡量，质量差异5 项质量指标进行检测[7]。

首先片剂外观必须光滑，色泽应当均匀，无细小裂纹。经检测崩解时限为11（114±4.3）S，片剂完全溶解或分散在水中时溶液澄清透明，无明显的沉淀物或悬浮物。泡腾后溶液的pH 值在4.5～6.0 之间。最大发泡量的体积为 11mL，高于6 mL。桑葚花青素红糖粉复合泡腾片的平均质量546 mg，质量差异为42.5%，符合药典的规定。

四、结语

本文将泡腾片与花青素相结合，能够解决其稳定性问题，同时能够提高其营养价值，该产品具有携带、食用便捷，色香味俱全，现冲现饮，美味爽口，安全健康等优点，市场前景广阔。后期试验中应进一步丰富花青素泡腾片的种类，研制出系列产品。