硫酸氨基葡萄糖胶囊联合盐酸利多卡因注射液治疗颞下颌关节紊乱综合征疗效观察*

邹幸文，张亚平，陈达成，钱 纬，霍沛菊

（广东省佛山市三水区人民医院口腔科，广东 佛山 528100）

颞下颌关节紊乱综合征是临床常见颌面部疾病，累及颞下颌关节、咀嚼肌系统等，主要表现为下颌运动障碍、颞下颌关节弹响、颞下颌关节区与咀嚼肌疼痛，还伴有头部、耳部、肩颈部疼痛，多为一侧发病，少数患者累及对侧［1］。我国发病率高达 25% ～ 60%［2］，且青少年人群发病率有增长趋势。目前，临床对于颞下颌关节紊乱综合征尚无统一治疗措施，多采用保守治疗［3］。利多卡因为常用镇痛药物，具有促进炎性介质吸收、改善局部血液循环、促进血管扩张等作用［4］。硫酸氨基葡萄糖胶囊中的主要成分为氨基单糖，为机体关节软骨基质合成蛋白聚糖所必需，能改善关节功能，有抗炎作用，可阻止骨关节炎的进展［5］。本研究中探讨硫酸氨基葡萄糖胶囊联合盐酸利多卡因注射液治疗颞下颌关节紊乱综合征的疗效。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入标准：符合《口腔颌面外科学》中有关颞下颌关节紊乱综合征的诊断标准［6］；单侧首次发病；本研究经医院医学伦理委员会批准，患者签署知情同意书。

排除标准：合并颞下颌关节肿瘤；合并高血压、糖尿病等基础疾病；过敏体质；严重肝、肾功能不全；妊娠期、哺乳期；精神障碍。

病例选择与分组：选取我院2016年1月至2018年1月收治的颞下颌关节紊乱综合征患者90例，按随机数字表法分为对照组和研究组，各45例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＜0.05），具有可比性。详见表1。

表1 两组患者一般资料比较（n=45）

1.2 方法

对照组患者给予盐酸利多卡因注射液（江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂，国药准字H32022783，规格为每支5 mL∶100 mg）2 mL；维生素 B12片（山西云鹏制药有限公司，国药准字H14023321，规格为每片25 μg）500 μg；地塞米松磷酸钠注射液（马鞍山丰原制药有限公司，国药准字H34023614，规格为每支1 mL∶5 mg）5 mg，配置成混合溶液，取1 mL混合溶液于下关节囊注射，2次/日。研究组患者在对照组治疗基础上联合硫酸氨基葡萄糖胶囊（浙江海正药业股份有限公司，国药准字 H20041316，规格为每粒 0.314 g）口服，2 粒 /次，3次/日。两组均治疗4周。

1.3 观察指标与疗效判定标准［7］

评价并比较两组治疗前后的视觉模拟评分（VAS）和口腔健康影响程度量表（OHIP-14）评分。VAS评分标准：以长度为10 cm的标尺为基准，左侧0处为完全无痛，最右侧10处为最强烈的疼痛，按疼痛程度评分，评分越高则疼痛越严重［8］。OHIP-14量表包括生理性疼痛、生理障碍、心理不适、心理障碍、社交障碍、功能限制、残障7个项目，每个项目有2个条目，共14个条目，每个条目可选5个答案，分别为无、很少、有时、经常、总是，对应评分为 0，1，2，3，4 分，总评分为 56 分。评分越高则口腔质量越差［9］。分别于治疗前后抽取患者空腹肘静脉血各4 mL，置未涂有肝素钠的采血管中，以3 500 r/min离心10 min，离心半径为3 cm，分离上清液即得血清，置-20℃冰箱中待测。采用酶联免疫吸附法（ELISA）法检测血清肿瘤坏死因子 -α（TNF-α）、转化生长因子β1（TGF-β1）水平，试剂盒购自上海泽叶生物科技有限公司。

显效：张口困难、疼痛、弹响等临床症状彻底消失，不影响正常生活；有效：张口困难、疼痛、弹响等临床症状减轻，咀嚼时有疼痛感，但不影响咀嚼功能，能基本完成正常生活；无效：张口困难、疼痛、弹响等临床症状加重。总有效=显效+有效。统计两组治疗过程中不良反应的发生情况。

1.4 统计学处理

采用 SPSS19.0统计学软件分析。计量资料经Shapiro-Willktest法行正态检验，经Bartlett检验验证方差齐性，结果符合正态分布，方差齐性，以表示；计数资料采用独立样本t检验，重复测量的计量资料采用方差分析，行 χ2检验。P＜0.05有差异统计学意义。

2 结果

结果见表2至表4。治疗期间，两组均未见严重不良反应。

3 讨论

目前，颞下颌关节紊乱综合征的发病机制尚不明确，多与情绪紧张、劳累、发育异常、咬合错乱等多种因素有关［10］。病因较复杂，目前临床多倾向于非手术治疗，包括超短波、超声波、神经阻滞、药物治疗等［11］。治疗关键在于消除病因，抑制炎症，改善局部血液循环，促进关节组织的修复［12］。

表2 两组患者临床疗效比较［例（%），n=45］

表3 两组患者VAS和OHIP-14评分比较（ ± s，分）

表3 两组患者VAS和OHIP-14评分比较（ ± s，分）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05。下表同。

组别VAS评分 OHIP-14评分对照组研究组t值P值治疗前8.15 ± 1.24 8.09 ± 1.33 0.221 0.826治疗后4.35 ± 0.72*1.30 ± 0.22*27.176 0.000治疗前38.60 ±3.64 38.15 ±4.21 0.542 0.589治疗后20.24 ±3.11*9.11 ±2.05*20.044 0.000

表4 两组患者血清TNF-α和TGF-β1比较（±s）

表4 两组患者血清TNF-α和TGF-β1比较（±s）

组别TNF- α（ng/L） TGF- β1（pg/mL）对照组研究组t值P值治疗前57.30 ±10.83 56.98 ± 9.50 0.149 0.882治疗后45.27 ±6.31*32.20 ± 4.87*11.000 0.000治疗前128.41 ±18.54 129.15 ± 20.11 0.181 0.857治疗后262.31 ± 25.55*351.14 ± 28.20*15.659 0.000

本研究结果显示，研究组患者治疗后的VAS评分和OHIP-14评分均低于对照组，总有效率明显高于对照组。提示联合治疗临床疗效显著，能明显改善临床症状。硫酸氨基葡萄糖胶囊中的成分正是软骨基质生成所需要的氨基单糖，能刺激软骨细胞生成软骨组织修复所需糖蛋白，促进软骨细胞修复，改善关节功能［13］。盐酸利多卡因麻醉神经后，可松弛肌肉，促进血管扩张，改善局部血液循环。两药联用可协同增效［14］。研究组患者治疗后的血清TNF-α水平较对照组低，TGF-β1水平较对照组高。提示联合治疗能减轻炎性反应，促进软骨细胞修复。颞下颌关节紊乱综合征患者的咀嚼肌长时间痉挛会导致局部缺血缺氧，引起细胞代谢产物大量聚集，引发炎性反应。TNF-α为常见促炎因子，具有促进炎性细胞活化和聚集作用，从而加重关节炎性反应，其血清水平越高表明炎性反应越严重［15］。TGF-β1为转化生长因子，具有调节细胞生长、分化及免疫功能的作用，在正常软骨细胞中，其具有维持软骨新陈代谢和正常功能的作用，而在颞下颌关节紊乱综合征患者的软骨细胞中表达水平发生异常。损伤初期，TGF-β1表达升高；损伤持续进展时，TGF-β1表达相反会被抑制，其血清水平低下表明关节损伤严重［16］。利多卡因能促进炎性介质吸收，发挥间接消除炎性反应的作用，而硫酸氨基葡萄糖胶囊有直接的抗炎作用，故两药联用，抗炎作用较好，可明显降低炎性因子水平。另外，两组治疗期间均未见严重不良反应，提示安全性较好。

综上所述，硫酸氨基葡萄糖胶囊联合盐酸利多卡因注射液治疗颞下颌关节紊乱综合征的临床疗效显著，能明显改善临床症状，减轻炎性反应，促进软骨细胞修复，且安全性较好。