腰椎间盘突出症患者中药注射剂不良反应分析与护理对策

梁虹　罗漫丽　张虹

【摘 要】目的：针对某院腰椎间盘突出症患者中药注射剂不良反应（ADR）具体情况进行分析，总结主要影响因素，从护理的角度，提出防范措施，把好护理安全关。方法：抽取60例ADR病例作为观察组，同时抽取60例使用中药注射剂病例作为对照组，通过病例资料回顾，对比两组患者、药物、护理以及中药注射剂ADR等情况。对进行因素分析用组间比较采用检验，P<0.05表示差异有统计学意义。结果：中药注射剂ADR发生率为9.78%（60/614），使用药物主要有注射用血栓通、红花注射液、丹红注射液、舒血宁注射液、注射用七叶皂甙钠、红花黄色素等。结果显示：不良反应发生的时间多集中输液24h内，输液开始的前30min尤其突出，是否首次使用、滴速、配置液与具体输注时间间隔、两种中药注射剂中间是否冲洗输液管等与不良反应发生有关系。结论：护士应在使用中药注射剂过程中应针对其影响因素，加强输液各环节管理，保障输液安全，以降低不良反应的发生率。

【关键词】腰椎间盘突出症; 中药注射剂; 不良反应; 护理

【中图分类号】R681.53【文献标识码】A【文章编号】1005-0019（2019）22--01

中药注射剂为我国研制的特有剂型，集中医药特色及注射剂特定优势于一体，在临床实践中发挥了重要的作用[1]，以其作用迅速、使用方便等优点，对改善临床淤血症候疗效突出，在骨科临床各科越来越多得到运用，在腰椎间盘突出症的治疗过程中，无论是手术前后还是保守治疗都会使用到中药注射剂。同时，临床中也发现，中药注射剂成分原本比较复杂，加之静脉使用需要溶媒、联合运用等原因，容易发生不良反应[2]。《国家药品不良反应监测年度报告（2015 年） 》，2015 年不良反应报告显示，仅中药注射剂不良反应发生率占比为9.1% （12.7万/139.8万）。腰椎间盘突出症患者中医多辨证气滞血瘀型，西医则多认为是神经根受压、水肿、局部微循环障碍等。治疗方案制定时，会根据病机选用多种药物联合使用，中药注射剂不良反应发生的风险较高。本文旨在对我院腰椎间盘突出症患者中药注射剂不良反应进行回顾，总结其发生特点，明确危险因素，从护理的角度，制定一系列安全防范措施，以减少中药注射剂不良反应发生率，提高医疗安全、护理质量和护理满意度。

1 资料与方法

1.1 资料收集 2016年3月- 2018年12月在我院使用中药注射剂的腰椎间盘突出症患者的病例，共计614例。其中，ADR组60例为病历中明确记录有中药注射剂ADR的病例，从未发生中药注射剂不良反应病例中随机抽取60 例作为对照组。纳入标准：（1）中药注射剂（批准文号为国药准字Z 开头） 的腰椎间盘突出症患者; （2）住院治疗时间为5～ 30天，平均21.34天。排除标准：（1）无应用中药注射剂记录的病例; （2）医嘱单有中药注射剂，病例记录欠完整。

1.2 方法 查阅病例长期医嘱单、临时医嘱单、病情资料和护理记录单，记录患者性别、年龄、住院天数、中药注射剂使用情况（药物名称、剂量、时间、用药种类） 、静脉输注情况（溶媒、 配制时间、输液时间、滴速、是否冲洗输液管等） 。其中，中药注射剂所致ADR 以病历中有明确病程记录，且医生和护士记录一致者为准; 剂量和溶媒选择是否合理，判定依据为药品说明书，同时邀请经执业药师对病例进行逐份核实; 滴速、配液与输液间距、两种药物之间是否冲洗输液管等情况以护理实际记录为准。

1.3 统计学方法 采用病历回顾性研究方法，将患者年龄、性别、过敏史、药品种类、发生时间、累及器官/系统及临床表现等信息录入Excel2013 进行汇总分析，用SPSS21.0 统计软件进行统计学分析，组间比较采用 检验，P<0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 中药注射剂种类 在ADR 组和对照组患者使用的中药注射剂都相对集中，主要为活血化瘀类和利水消肿类，包括注射用七叶皂甙钠（31.67）、注射用血栓通（25.00）、丹红注射液（16.67）、注射用红花黄色素（13.33）、红花注射液（8.33）、舒血宁注射液（5.00）等。见表1

2.2 中药注射剂不良反应统计 通过病历中核查，病程记录和护理记录及ADR 不良反应上报登记，最终收集到中药注射剂不良反应病例共计60例，ADR总的发生率为9.78 % （60 /614） 。60例ADR 主要症状表现和受损系统及器官，皮肤（28.33）、全身性反应（25.00）、呼吸系统（23.33）、循环系统（18.33）、消化系统（15.00）、神经系统（10.00）、其他（20.00）见表2。

2.3 ADR 发生时间 614例ADR 报告显示，发生反应者最快在用药后6分钟左右，最慢的发生在用药后第7 日，详见表3。

3 讨论

本资料通过回归分析发现：注射用七叶皂甙钠（31.67）、注射用血栓通（25.00）两种药物发生不良反应较高。临床症状多表现在皮肤（28.33）、全身性反应（25.00）、呼吸系统（23.33）。不良反应发生的时间多集中输液24h内，尤其注意输液开始的前30min。经进一步不良反应因素分析确定了滴速为中药注射剂发生ADR 的影响因素之一，《中成药临床应用指导原则》规定在使用中药注射剂时不得过快滴注，但未明确滴给出注速度数值。在我院腰椎间盘突出症患者较常使用的中药注射剂中，仅舒血宁和的药品说明书明确规定了滴注速度，舒血宁的滴速建议小于40 滴/分，起始滴速控制在15 ～ 30 滴/分; 无不适后调整至40 滴/min。活血化瘀类中药注射剂有效成分中多含有刺激性物质，如果速度快有可能刺激局部导致皮肤损害或者反应，甚至增加心脏负荷。提示输注中药注射剂时，特别是首次运用的患者，护士应增加巡视次数，滴速应控制在30滴/分。联合使用中药注射剂时，输液管内残留的药液之间有可能发生反应，《中成药临床应用指导原则》严格禁止2种中药注射剂或中药注射剂与其它注射剂联合应用。为了避免发生不良反应，在两种注射剂之间使用生理盐水冲洗输液管，众所周知，冲管操作会增加护士的工作量，同时，也会增加污染的机会，因此，多數医院并没有将冲管列为常规操作。配液完成后，为保证稳定性，使用中药注射剂时，应尽量缩短配液与输液之间的时间，中药注射剂配置完成4h内输注完毕。《中成药临床使用指导原则》有要求，首次输注中药注射剂时，起始的30 分钟，护士一定加强巡视。严格遵循《中成药临床使用指导原则》，加强病情观察及输液各个环节的管理，从而降低住院患者中药注射剂不良反应的发生。

参考文献

任德权，张伯礼.中药注射剂临床应用指南[M].北京：人民卫生出版社，2011： 16.

梁虹，罗漫丽，张淑卿.背俞穴按压对腰椎间盘突出症患者复位后疼痛的影响[J].心理医生，2018，24（30）：167-168.