疏风解毒胶囊治疗AECOPD合并肺部感染的疗效观察

曹利芳 唐 超 夏 静 瞿香坤

（安徽省亳州市人民医院，安徽 亳州 236800）

慢性阻塞性肺疾病（COPD）以反复呼吸道症状和持续气流受限为特征，呈进行性加重，具有病程长、反复发作等特点。慢性阻塞性肺疾病急性加重（AECOPD）是指症状咳嗽、咯痰、呼吸困难比平时加重或痰量增多，或咯黄痰。AECOPD最多见原因是细菌、病毒和支原体等［1］感染，且病毒感染是AECOPD的主要触发原因［2］，上述病原体感染同时可引起肺部炎症样改变。疏风解毒胶囊有抗炎、抗菌和调节免疫力的功效［3］。近年来笔者采用疏风解毒胶囊联合西医常规治疗AECOPD伴肺部感染患者，取得了显著疗效。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 诊断标准：COPD诊断参考《慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2013年修订版）》标准［4］；肺部感染诊断参考《中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗指南（2016年版）》标准［5］。纳入标准：符合COPD和肺部感染的诊断标准；发病时间不超过48 h；年龄40～80岁；自愿签署知情同意书的患者。排除标准：合并肺部肿瘤、支气管哮喘及其他肺部疾病者；合并心脑血管意外或肝肾功能不全等者；妊娠及哺乳期妇女；对本观察所用药物过敏者。

1.2 临床资料 选取2017年7月至2018年7月于住院的AECOPD合并肺部感染患者80例，采用随机数字表法分为对照组与治疗组各40例。对照组男性28例，女性 12例；年龄47～76岁，平均（55.67±2.81）岁；COPD病程1～13年，平均（9.24±1.75）年；有吸烟史共25例，持续时间5～23年，平均（16.90±3.44）年；其中合并2型糖尿病11例，高血压病21例，冠心病5例。治疗组男性31例，女性9例；年龄45～77岁，平均（55.17±3.54）岁；COPD病程1～15.5年，平均（9.89±2.22）年；有吸烟史共27例，年数6～28年，平均（18.34±2.50）年；其中合并2型糖尿病9例，高血压病17例，冠心病8例。两组患者临床资料差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.3 治疗方法 对照组按照《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》（2013年修订版）［4］中对AECOPD的治疗方法处理。给予规范化治疗：吸氧、抗感染、解痉平喘、化痰等。治疗组：在上述基础上加用疏风解毒胶囊（安徽济人药业有限公司，国药准字Z20090047），每次4粒，每日3次，两组疗程均为7 d。

1.4 观察指标 参考《中药新药临床研究指导原则》［6］，观察两组患者经治疗后咳嗽和咯痰缓解情况并记录时间，分别于治疗第1日及第8日采取静脉血检测超敏C反应蛋白（hs-CRP）、降钙素原（PCT）、动脉血气分析检测氧分压（PaO2）、二氧化碳分压（PaCO2）。

1.5 疗效标准 参考《中药新药临床研究指导原则》［6］（试行）进行疗效评定。采用计分法，将病情作积分量化。发热，痰量、色、质，咳嗽分为4级，分别计0、1、2、3分；气喘、口干、肺部啰音分3级，分别计0、1、2分；DR胸片改变分2级，分别计0、2分；舌、脉异常各计1分。疗效指数（TI，%）=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%。治愈：症状体征基本缓解（TI≥90%）。显效：症状体征明显改善（70%≤TI＜90%）。好转：症状体征有改善（30%≤TI＜70%）。无效：症状体征无明显减轻或有加重（TI＜30%）。

1.6 统计学处理 应用SPSS18.0统计软件。计量资料以（±s）表示，采用独立样本t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组症状缓解情况比较 见表1。治疗组患者咳嗽咯痰缓解时间短于对照组（P＜0.05）。

表1 两组症状缓解情况比较（d，±s）

表1 两组症状缓解情况比较（d，±s）

与对照组比较，△P＜0.05。下同

咯痰缓解时间3.78±0.43△5.65±0.51组别治疗组对照组n 4040咳嗽缓解时间4.21±0.47△6.30±0.55

2.2 两组治疗前后hs-CRP、PCT、PaO2、PaCO2水平比较 见表2。经相应治疗，两组治疗前后指标均有一定变化，治疗组hs-CRP、PCT、PaCO2低于对照组（P＜0.05）；治疗组PaO2高于对照组（P＜0.05）。

表2 两组治疗前后hs-CRP、PCT、PaO2、PaCO2水平比较（±s）

表2 两组治疗前后hs-CRP、PCT、PaO2、PaCO2水平比较（±s）

与对照组治疗第8日比较，△P＜0.05

组别治疗组（n=40）对照组（n=40）时间治疗第1日治疗第8日治疗第1日治疗第8日hs-CRP（mg/L）61.19±1.769.88±2.62△57.81±2.9515.50±3.27 PCT（ng/mL）4.90±1.250.09±0.03△5.10±1.310.25±0.06 PaO2（mmHg）63.8±7.1380.31±6.26△64.96±6.9271.20±5.41 PaCO2（mmHg）54.24±8.3637.38±3.83△52.61±7.3546.19±5.48

2.3 两组临床疗效比较 见表3。治疗组有效率明显高于对照组（P＜0.05）。

表3 两组临床疗效比较（n）

2.4 不良反应 两组患者均未见不良反应和不良事件发生。

3 讨论

资料表明，到2030年COPD将成为全球第3大死因疾病［7］，患者因COPD急性发作反复就诊给社会和家庭带来了严重的经济负担。COPD反复急性发作造成肺结构功能破坏，极易并发肺部感染，而COPD患者一旦并发肺部感染就会加重其病情、增加其死亡率。因此，如何快速有效控制感染、改善病情进入COPD稳定期是治疗AECOPD合并肺部感染的关键所在。

PCT是由甲状腺C细胞产生的降钙素前肽糖蛋白，在健康人体内几乎检测不到，但发生全身炎症反应2～4 h可迅速升高，感染控制后24 h可下降50%［8］。研究证实［9］，PCT在AECOPD患者血清中处于高水平，与其他炎性指标相比具有较高敏感性，且变化与AECOPD患者的疾病严重程度关系密切，PCT是判断AECOPD患者存在细菌感染及疾病严重程度的重要指标之一。CRP是在应急状态下一种由肝脏合成分泌的急性期反应蛋白，CRP随AECOPD患者病情的加重而升高，可有效评估AECOPD病情程度［10］。但是创伤或手术也可诱导CRP水平上升，CRP单独使用缺乏对感染的特异性，因此，CRP联合其他指标对AECOPD患者的病情诊断更有可靠［11-13］。

疏风解毒胶囊具有疏风清热、解毒利咽之功。临床上早期主要用来治疗急性上呼吸道感染性疾病［14-15］，随着后续研究发现，该药具有广泛的抗细菌、抗病毒及增强免疫力等功能，现在广泛用于治疗肺部感染、AECOPD等，疗效确切安全［16-17］。

本实验中治疗组病情缓解时间短于观察组，表明疏风解毒胶囊可以快速缓解AECOPD患者咳嗽咯痰症状。CRP及PCT为炎症反应的指标，本实验中经相应治疗1周后治疗组CRP及PCT水平均低于对照组，同时疏风解毒胶囊提高AECOPD伴肺部感染患者的PaO2，降低PaCO2，这可能与疏风解毒胶囊中一些中药成分可以阻断某种信号通路［18］而减轻患者组织炎性反应和水肿，改善肺组织的通气和换气等有关。

综上所述，联合疏风解毒胶囊治疗能够加快AECOPD合并肺部感染患者的临床症状缓解，提高临床有效率。但因研究样本量少，且两组患者均给予常规治疗，无法排除常规治疗对研究结果的影响，故今后需进一步扩大样本量进行研究。