骨髓增生异常综合征患者应用青黄散临床疗效及对QOL评分的影响

曾英坚 彭国蕊 姜建泽 刘凡 吴欣平 吴敏

【摘要】 目的：探討骨髓增生异常综合征患者应用青黄散临床疗效及对生活质量（QOL）评分的影响。方法：选取2016年1月-2018年1月本院收治的52例骨髓增生异常综合征患者，按随机数字表法分为对照组与研究组，各26例。对照组进行常规治疗，研究组进行青黄散治疗。比较两组治疗效果、外周血象、免疫功能及QOL评分。结果：研究组治疗总有效率高于对照组（字2=5.421，P<0.05）;治疗前，两组血小板、血红蛋白与骨髓原始细胞百分比比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗后，研究组血小板、血红蛋白均高于对照组（P<0.05）。治疗后，两组骨髓原始细胞百分比比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，研究组免疫功能各相关指标均优于对照组（P<0.05）;研究组各项QOL评分均高于对照组（P<0.05）。结论：对骨髓增生异常综合征患者进行青黄散治疗，可有效改善临床症状，改善免疫功能和外血象，有利于病情恢复，提高生活质量，具有非常高的临床应用价值，应进一步推广和应用。

【关键词】 骨髓增生异常综合征 青黄散 QOL评分 不良反应

[Abstract] Objective： To investigate the clinical efficacy of Qinghuang Powder in patients with myelodysplastic syndrome and its influence on quality of life （QOL） scores. Method： A total of 52 patients with myelodysplastic syndrome admitted to our hospital from January 2016 to January 2018 were selected and divided into control group and study group according to the random number table method， 26 cases in each group. The control group was treated with routine treatment and the study group was treated with Qinghuang Powder. The therapeutic effects， peripheral blood image， immune function and QOL score were compared between the two groups. Result： The total effective rate of the study group was higher than that of the control group （字2=5.421， P<0.05）. Before treatment， there were no statistically significant differences in platelet， hemoglobin and the percentage of bone marrow blast cells between the two groups （P>0.05）. After treatment， the platelet and hemoglobin in the study group were higher than those of the control group （P<0.05）. After treatment， the percentage of bone marrow blast cells in the two groups was not significantly different （P>0.05）. After treatment， the all relevant indexes of immune function of the study group were better than those in the control group （P<0.05）. And all QOL scores of the study group were higher than those of the control group （P<0.05）. Conclusion： The treatment of Qinghuang Powder for patients with myelodysplastic syndrome can effectively improve the clinical symptoms， the immune function and the external blood picture， be conducive to the recovery of the disease and improve the quality of life. It has a very high clinical value and should be further promoted and applied.

[Key words] Myelodysplastic syndrome Qinghuang Powder QOL score Adverse reactions

First-authors address： Affiliated Hospital of Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine， Nanchang 330006， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2019.31.022

骨髓增生异常综合征（MDS）是临床常见的恶性血液病之一，可表现为出血、感染和贫血[1]。相关报道表明，MDS出现逐年上升趋势，原始或幼稚细胞在人体骨髓内聚集，对造血功能产生严重影响，降低了患者生活质量[2]。所以，探究有效治疗方法是当前工作的重点，在恶性血液病治疗过程中，青黄散治疗效果理想，为常用的中药治疗方法，安全性高[3-5]。现对MDS患者应用青黄散临床疗效及对生活质量（QOL）评分的影响探究，旨在改善患者临床症状，提高患者生活质量，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2016年1月-2018年1月本院收治的52例MDS患者。纳入标准：（1）经检查诊断为骨髓增生异常综合征伴原始细胞增多（MDS RAEB）患者;（2）认知功能正常，了解研究相关内容，服从本次研究患者;（3）在本次研究前，经治疗没有取得明显治疗效果患者。排除标准：（1）不愿参与这次研究或临床数据不完善者;（2）心绞痛或急性心肌梗死患者;（3）凝血功能和肝肾功能异常者;（4）胃肠道疾病者;（5）哺乳期或妊娠期者;（6）伴有对本次研究产生影响的其他疾病者，如精神疾病、脑血管疾病、糖尿病和血液病;（7）依从性差和精神疾病者;（8）对研究药物过敏者;（9）在本研究前1个月，接受免疫抑制剂、细胞毒药物和靶向药物治疗者。按随机数字表法分为对照组与研究组，各26例。所有患者及家属均知情同意并签署知情同意书，本研究已经医院伦理委员会批准。

1.2 方法 对照组进行常规治疗，给予柔红霉素（生产厂家：深圳万乐药业有限公司，批准文号：国药准字H44024361，规格：20 mg/支）治疗，40 mg/m2，第1～3天静滴。阿糖胞苷（生产厂家：国药一心制药有限公司，批准文号：国药准字H20083649，规格：5 mL）100 mg/m2，第1～7天静滴。治疗3个月为1个疗程，每个疗程间隔2周。研究组给予青黄散治疗，将雄黄与青黛按照1︰1进行充分混合，并研磨，在胶囊中装入，0.2 g/粒，雄黄、青黛各0.1 g，口服，饭后30 min服用[6]。1次/d，研究组治疗时间与对照组相同。治疗过程中对患者不良反应进行观察，如果患者病情进展或恶化，应对用药剂量进行调整。如果患者耐药度较低，则降低用药剂量[7]。

1.3 观察指标与判定标准 （1）两组治疗效果比较。显效：出血、浸润贫血、感染等临床症状得到明显改善，没有幼稚粒细胞出现;有效：贫血改善，幼粒细胞继续存在，脾脏伴有肿大症状;无效：临床症状和血小板计数没有改善，甚至病情进一步恶化[8]。总有效=显效+有效。（2）两组治疗前后外周血象与骨髓原始細胞百分比比较，包括血小板、血红蛋白，分别在治疗前后抽取外周静脉血3 mL，对外周血象应用全自动生化分析仪进行检测[9]。骨髓原始细胞百分比数值越接近正常值，治疗效果越好。（3）两组免疫功能比较，治疗前后抽取空腹静脉血3 mL，应用1 000 r/min速度对其进行离心处理大约5 min，取上层清液，对患者免疫指标（IgG、IgA、IgM）应用免疫透射比浊法进行检测[10]。数值越接近正常值，说明治疗效果越显著。IgG正常值8～15 g/L，IgA正常值0.9～3.0 g/L，IgM 正常值0.5～2.5 g/L。（4）两组治疗前后QOL评分比较，主要包括社会、认知、情绪和角色指标，各指标总分100分[11]。分值越高，治疗效果越好。

1.4 统计学处理 采用SPSS 17.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，比较采用t检验;计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组一般资料比较 研究组男14例，女12例，年龄18～70岁，平均（36.8±1.7）岁，其中MDS RAEB Ⅱ 12例，RAEB Ⅰ14例。对照组男15例，女11例，年龄18～70岁，平均（37.2±1.6）岁;其中MDS RAEB Ⅱ 11例，RAEBⅠ15例。两组性别、年龄与疾病类型一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2 两组治疗效果比较 研究组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（字2=5.421，P<0.05），见表1。

2.3 两组外周血象及骨髓原始细胞百分比比较 治疗前，两组血小板、血红蛋白、骨髓原始细胞百分比比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗后，研究组血小板、血红蛋白均高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗后两组骨髓原始细胞百分比比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表2。

2.4 两组免疫功能比较 治疗前，两组免疫功能相关指标比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，研究组免疫功能各相关指标均优于对照组（P<0.05）。见表3。

2.5 两组QOL评分比较 治疗前，两组各项QOL评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，研究组各项QOL评分均高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表4。

3 讨论

MDS是一种常见恶性血液疾病，随着我国老龄化现象不断加重，该病发病率出现逐渐上升趋势[12]。虽然随着医学水平不断进步，治疗方法不断增多，能够提高血液病治疗效果。尽管如此，但是因患者不能耐受化疗治疗、治疗时间长和经济压力大等相关因素，影响了治疗效果[13]。所以，应探究有效治疗方法，旨在提高治疗效果，降低治疗费用和毒副作用，为患者提供较广范围治疗手段和技术。在对恶性血液病进行治疗过程中，中成药和含砷剂中药复方发挥非常重要作用[14]。

从中医角度讲，MDS引起心血不生、血瘀气滞、瘀血不去，所以会伴有皮肤瘀斑、贫血、幼稚及骨髓有核细胞增多等临床症状[15]。对患者进行化疗治疗会增加毒副作用，耐受度低，降低治疗安全性，对预后产生影响。因此，当前临床推广进行中药治疗，中医药具有非常高的安全性。进行化疗治疗过程中，中医药治疗能够降低毒副作用，提升治疗效果，降低病情复发，具有非常重要临床价值[16]。青黄散在恶性血液疾病治疗过程中可化瘀解毒，具有非常高的治疗安全性，可改善患者预后。青黄散成分主要为雄黄和青黛。青黛性寒味咸，具有止血凉血、散瘀泻肿、解毒清热和散郁火功效[17]。曾有研究证实，对MDS患者进行青黛治療，远期效果理想，具有长久化瘀解毒功效。药方中雄黄，可解百毒，味辛温，二硫化二砷是其主要成分，同时还包含其他重金属盐和含量较少的三氧化二砷[18]。砷存在原浆毒副作用，二氧化砷可对人早幼粒白血病细胞凋亡进行诱导，结合细胞中巯基，可对白细胞增殖过度进行有效抑制，蛋白石活性降低，对细胞正常代谢产生严重影响，进而引起细胞死亡。另外，砷剂会对染色体产生严重损伤，对有丝分裂产生严重影响。青黄散能够通过作用酶或结合方式改变超微结构，对DNA正常功能和结构造成影响，进而对抑制骨髓原始细胞增殖，具有较好治疗效果[19]。

曾有研究表明，对患者进行青黄散治疗，可抑制S180、L615细胞RNA和DNA合成，并且随着浓度增加而不断上升[20]。研究结果显示，研究组治疗总有效率高于对照组（P<0.05）。该结果表明，与单纯化疗比较，进行青黄散治疗治疗有效率更高，效果更显著。研究结果显示，治疗后，研究组血小板与血红蛋白均优于对照组（P<0.05）。结果表明，对患者进行青黄散治疗可改善外周血象，提高血红蛋白、血小板指标。研究结果显示，治疗前，两组免疫功能相关指标比较，差异均无统计学意义（P>0.05），治疗后，研究组免疫功能各相关指标均优于对照组（P<0.05）;研究组各项QOL评分均高于对照组（P<0.05）。结果表明，对患者进行常规和青黄散治疗均可改善患者临床症状，提高免疫能力，对患病情恢复具有非常重要作用。同时患者情绪、社会、角色和认知职能得到明显改善，提高了患者生活质量，具有非常重要的临床作用。

综上所述，对MDS进行青黄散治疗，可有效改善患者临床症状，改善免疫功能和外周血象，有利于患者病情恢复，提高生活质量，具有非常高的临床应用价值，应进一步推广和应用。

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（收稿日期：2019-08-02） （本文编辑：田婧）