温阳养心汤联合治疗慢性心功能不全的临床效果观察

刘 平

（福建省南平市第二医院，福建南平354200）

慢性心功能不全是各种类型器质性心脏病发展到终末期的常见疾病，则会合并多种脏器功能障碍，病情不断进展，是心脏病患者死亡的主要原因。慢性心功能不全常规治疗包括强心、利尿、限盐、扩血管等基础疗法，但所取得的效果并不让人满意。现代医学认为，中医学在治疗慢性心功能不全方面具独特优势，效果显著。祖国医学认为，慢性心功能不全属于“心悸”、“水肿”等范畴，在早期《伤寒杂病论》就提出，疾病特色治疗，因“观其脉证，知犯何逆，随证治之”[1]。在慢性心功能不全的中医辨证论治中，认为该病进展到后期为心肾阳虚，提出温补心肾之阳治疗建议，进而提出温阳养心汤方案。笔者就根据多年临床经验及医院实际状况，结合慢性心功能不全患者个体情况，通过本次研究报道，以慢性心功能不全患者为研究对象，采取温阳养心汤联合西药治疗，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

随机抽取法选取2016年12月到2018年3月期间我院收治的慢性心功能不全患者84例，采取随机双盲法进行分组，对照组42例患者，其中男性与女性患者各为25、17例；年龄在40-73岁之间，平均年龄在（63.82±5.41）岁；基础病症：冠心病患者14例，风心病患者10例，高血压性心脏病患者13例，扩张型心肌病患者5例；病程最低1年，最高12年，平均病程为（6.42±1.86）年；观察组42例患者，其中男性与女性患者各为26、16例；年龄在40-72岁之间，平均年龄在（64.18±5.56）岁；基础病症：冠心病患者15例，风心病患者8例，高血压性心脏病患者13例，扩张型心肌病患者6例；病程最低1年，最高12年，平均病程为（6.50±2.13）年；两组患者的年龄、性别、基础病症及病程等资料差异具均衡性（P＞0.05），可进行对比。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准[2]：（1）西医诊断：符合美国纽约心脏病协会中慢性心功能不全诊断标准；中医诊断：符合《中药新药临床研究指导原则》“心悸”、“水肿”分型；（2）患者肝肾功能正常，认知良好，可自主配合研究，并顺利完成研究数据采集；（3）患者无相关药物过敏史；（4）患者知情研究相关标准及制度，同意并自愿参加研究，签署了研究同意书；（5）本次研究符合本院医学伦理委员会审批标准。

排除标准：（1）合并全身严重感染、凝血机制异常者；（2）认知障碍，无法配合研究者；（3）合并左心力衰竭、心脏瓣膜病、肺源性心脏病、肺部感染、心肌梗死疾病；（4）药物过敏史；（5）中途退出研究者。

1.3 治疗方法

两组患者常规处理，需限盐、低脂饮食，注意休息，避免体力劳动，控制血压，纠正水电解质、酸碱紊乱。

对照组常规西药：地高辛[赛诺菲(杭州)制药有限公司，国药准字H33021738]0.125mg，每天一次；消心痛（山东博山制药有限公司，国药准字H37022795）10mg，每天三次；美托洛尔（阿斯利康制药有限公司，国药准字H32025391），初始级剂量每次12.5mg，每天两次，之后增加药物剂量每次25mg，每天两次；曲美他嗪（北京万生药业有限责任公司，国药准字H20065167），每次20mg，每天三次。

观察组常规西药联合温阳养心汤：患者常规西药治疗用法用量与对照组相同，温阳养心汤基本方:熟附子15克，生龙骨15克，山萸肉15克，人参15克，生牡蛎15克，炙甘草15克。根据患者辨证论治：血瘀明显者添加红花、丹参；气阴两虚者添加麦冬、五味子；痰饮显著者添加二陈汤。上述药方每日一剂，添水煎煮，取药汁300mL，每次服用150mL，早晚两次服用。两组患者连续用药30d。

1.4 观察指标

对两组患者跟踪调查，（1）检测两组患者治疗前后 B型脑钠尿肽（NT-proBNP）、大内皮素-1（BigET-1），以酶联免疫吸附法检测；（2）复查彩色多普勒超声仪检测患者左心室射血分数（LVEF），评估患者 6min步行距离（6MWD）；（3）评估患者治疗效果。

1.5 效果评价[3]

显效：患者呼吸困难、乏力及体液潴留等症状消失，心功能改善2级以上；有效：患者呼吸困难、乏力及体液潴留等症状减轻，心功能改善1级以上；无效：患者呼吸困难、乏力及体液潴留等症状无变化，心功能未改善。

1.6 统计学分析

研究中相关数据的研究处理，采取SPSS20.0统计学软件包。其中研究内计量数据呈正态分布，其表现形式为均数标准差（±s），对其检验采取独立配对t值；研究内计数数据呈百分比率（%）表现，对其检验采取卡方χ2，当P＜0.05时，说明数据间差异存在统计学意义。

2 结 果

2.1 两组患者治疗效果的比较

观察组患者治疗后，显效患者25例，有效患者15例，无效患者2例，总有效率为95.24%；对照组患者治疗后，显效患者13例，有效患者18例，无效患者11例，总有效率为73.81%；两组比较存在统计学意义（χ2=5.824，P=0.016）。

2.2 两组患者治疗前后NT-proBNP、BigET-1水平的比较

两组患者治疗前NT-proBNP、BigET-1水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组患者治疗后NT-proBNP、BigET-1水平较治疗前均有所降低，且观察组患者治疗后NT-proBNP、BigET-1水平低于对照组，差异比较存在统计学意义（P＜0.05），详细数据见表1所示。

2.3 两组患者治疗前后LVEF、6MWD的比较

两组患者治疗前LVEF、6MWD比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组患者治疗后 LVEF、6MWD较治疗前均明显增加，且观察组治疗后LVEF、6MWD高于对照组，差异比较存在统计学意义（P＜0.05），详细数据见表2所示。

3 讨 论

慢性心功能不全的危险因素很多，包括感染、饮食、年龄、基础心脏病、不良生活习惯等，导致心脏结构异常或功能异常，进而影响心室射血能力，致心脏充盈能力受损，机体代谢所需要的血液及机体静脉回流的血液不足，出现全身症状。西医治疗慢性心功能不全时，多根据患者病症、体征变化，以及发病机制，提出相应的治疗建议：纠正患者血流异常症状，提高患者心室射血能力及心脏充盈能力，增强患者运动耐受量，缓解患者临床症状[4]。但常规西医治疗，效果并不明显，尤其是对病情严重者。

表1 两组患者治疗前后NT-proBNP、BigET-1水平的比较（±s）

表1 两组患者治疗前后NT-proBNP、BigET-1水平的比较（±s）

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表2 两组患者治疗前后LVEF、6MWD的比较（±s）

表2 两组患者治疗前后LVEF、6MWD的比较（±s）

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祖国医学治疗慢性心功能不全时，从整体观念上去认识慢性心功能不全，并充分发挥中医药辨证优势，采用扶正祛邪、补偏救弊等论治法。在中医方面，慢性心功能不全属于“心悸”、“水肿”等范畴，患者初期心气两虚、心阳受损、脉络瘀阻，病情进展到终末期，机体心肾阳虚，无法鼓动血脉，痰瘀、血瘀、水瘀则反复，进而会加重病情。因此中医认为对慢性心功能不全的治疗，提出温阳养心、益气养阴治疗原则。

在慢性心功能不全患者选择温阳养心、益气养阴治疗时，提出温阳养心汤。其中基本方中，首选附子，以此达到温阳目的，附子归心、肾、脾经，具回阳救逆，补火助阳，驱寒镇痛作用；生龙骨入心、肝、肾经，重镇安神，潜阳安神；山萸肉补肝益、温阳养阴；人参大补元气，温阳祛寒，益阴生津；生牡蛎功效作用：补肝除毒、活血化瘀；并配以炙甘草调和诸药，以此增强药物功效，消除药物毒性作用，可增强患者温阳养心、补肝益肾的功效。在现代药理研究[5]中，附子可增强患者心功能，并具利尿、扩血管作用。本次研究中，对照组患者常规西医治疗，观察组患者常规西医联合温阳养心汤治疗，结果显示观察组总有效率为95.24%高于对照组总有效率为73.81%，有统计学意义（P<0.05）。此研究说明，在慢性心功能不全治疗时，联合常规西药与温阳养心汤，可提高患者治疗效果。且观察组患者治疗后LVEF、6MWD增加更为明显，因此中西医联合，对患者心功能恢复起到积极促进意义。

NT-proBNP是反映左心室收缩功能的重要标志物，可表现左室收缩功能、舒张功能障碍程度，也反映了右室功能障碍程度。BigET-1是多功能生理调节主要激素指标，由21个氨基酸组成的生物活性多肽，参与着休克、脑血管病等疾病发生、发展过程。通过检测患者NT-proBNP、BigET-1水平，能判断患者病情预后及改善程度。此次研究发现，观察组患者治疗后NT-proBNP、BigET-1水平低于对照组，差异比较存在统计学意义（P<0.05）。结果说明，对慢性心功能不全患者行温阳养心汤联合常规西药治疗，通过多途径、多环节治疗，对疾病的发生、发展予以积极干预，可降低患者NT-proBNP及BigET-1水平，利于患者心功能的提高，改善患者预后。

鉴于此笔者认为，对慢性心功能不全的治疗，常规西药的应用，并不能很好改善患者治疗效果；可选择中西医结合方法，以此提高患者心功能，改善患者预后，具显著效果。因此，温阳养心汤联合西药治疗慢性心功能不全，是值得临床进一步研究，并推广使用。