王宏建
【摘要】 目的:观察儿童型双黄连口服液联合阿奇霉素治疗小儿支原体肺炎的临床效果。方法:选取2015年1月-2016年4月在笔者所在医院治疗的110例支原体肺炎患儿,随机分为观察组和对照组各55例,对照组患儿采取常规对症处理加阿奇霉素治疗,观察组在对照组基础上联合儿童型双黄连口服液治疗,对两组患儿的临床疗效和临床症状改善情况进行评价,比较两组患儿临床效果。结果:疗程结束后,观察组临床总有效率分别为92.7%,高于对照组的78.2%,比较差异有统计学意义(P<0.05);观察组患儿退热时间、咳嗽消失时间、肺部啰音消失时间均短于对照组,比较差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:儿童型双黄连口服液用于治疗小儿支原体肺炎疗效显著,口感清甜,儿童易于接受,且有明确的不同年龄段儿童的用法用量,值得在临床上广泛推广应用。
【关键词】 阿奇霉素; 支原体肺炎; 儿童型双黄连口服液
doi:10.14033/j.cnki.cfmr.2018.7.011 文献标识码 B 文章编号 1674-6805(2018)07-0025-03
【Abstract】 Objective:To observe the clinical effect of Shuanghuanglian Oral Liquid (Only for Children)combined with Azithromycin in the treatment of mycoplasmal pneumonia in children.Method:From January 2015 to April 2016,a total of 110 children with mycoplasma pneumonia were enrolled in our hospital and were randomly divided into observation group and control group.The control group were treated with Azithromycin,and the observation group was treated with Shuanghuanglian Oral Liquid on the basis of the control group.The clinical efficacy and clinical symptom improvement of two groups of children were evaluated,and the clinical effect was compared between the two groups.Result:After treatment,the total effective rate in the observation group was 92.7%,which was higher than that in the control group(78.2%),the difference was statistically significant(P<0.05).The antipyretic time,cough disappear time,pulmonary rales disappear time of the observation group were shorter than those of the control group,the differences were statistically significant(P<0.05).Conclusion:Shuanghuanglian Oral Liquid for the treatment of mycoplasma pneumonia in children significant effect,taste sweet,easy to be accepted by children,and has clear usage and dosage of children of different ages,it is widely used in clinical practice.
【Key words】 Azithromycin; Mycoplasma pneumonia; Shuanghuanglian oral liquid for children
First-authors address:Pingyi County Maternal and Children Health Care Hospital,Pingyi 273300,China
支原體肺炎是儿童常见疾病,临床表现主要为发热、咳嗽、喘息等,主要病原为肺炎支原体,支原体感染属非典型微生物感染,其在社区获得性呼吸道感染及儿童肺炎中均占重要的病原学地位[1]。肺炎支原体主要通过飞沫传播,一年四季均可发生,其发病的情况随季节、性别、年龄、地区的不同而有差异[2]。肺炎支原体是迄今能在无生命培养基中生长繁殖的最小的原核细胞微生物,是介于细菌与病毒之间的无细胞壁微生物,故内酰胺类抗生素(作用于细胞壁)对其不起作用,因此临床上使用大环内酯类抗生素(作用于蛋白质)治疗。但抗生素的广泛使用也加快了细菌变异,产生耐药性,因此当前临床使用第二代大环内酯类药物阿奇霉素。尽管耐药性降低,但治疗周期较长,易出现不良反应[3]。儿童型双黄连口服液在抗菌方面有耐药性低、不良反应少的优势,故笔者所在医院用其治疗支原体肺炎患儿,疗效显著,现总结报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取笔者所在医院于2015年1月-2016年4月收治的110例支原体肺炎患儿为研究对象,该临床研究通过笔者所在医院院医学伦理委员会批准。将110例患儿随机分成观察组和对照组,各55例。两组的性别、年龄比较差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性,见表1。
1.2 诊断标准
参照《诸福棠实用儿科学(第8版)》支原体肺炎诊断与鉴别标准[4]。
1.3 纳入与排除标准
纳入标准:(1)符合该病的诊断标准;(2)年龄1~7岁;(3)经过患者知情同意。排除标准:(1)严重营养不良或伴有严重肝、肾等疾病患儿;(2)对双黄连过敏患儿;(3)出现其他严重并发症。
1.4 方法
所有患儿均先应用退热、止咳等常规处理。(1)对照组在常规治疗基础上采用阿奇霉素序贯疗法,先静脉滴注阿奇霉素注射液(山东罗欣药业集团股份有限公司,国药准字H20065405)10 mg/(kg·d),连续治疗3 d,停用
4 d后口服阿奇霉素干混悬剂(辉瑞制药有限公司,国药准字H10960112)10 mg/(kg·d),服用3 d再停用4 d,此为1个完整疗程。(2)观察组则在对照组治疗基础上联合使用双黄连口服液(仅适用于儿童)(河南太龙药业股份有限公司,国药准字Z20133010),1~3岁10 ml/次,4~7岁20 ml/次,3次/d。两组患儿均治疗1个疗程后观察其疗效。
1.5 观察指标
观察退热时间、咳嗽消失及肺部罗音消失时间和不良反应发生情况。
1.6 疗效判定标准
治愈:疗程结束后临床症状、体征及X线征象完全消失;显效:疗程结束后临床症状、体征及X线征象大部分消失;有效:疗程结束后临床症状、体征及X线征象有消失;无效:疗程结束后临床症状、体征及X线征象无好转或加重。总有效率=痊愈率+显效率+有效率。
1.7 统计学处理
采用SPSS 19.0软件对所得数据进行统计分析,计量资料以(x±s)表示,采用t检验;计数资料以率(%)表示,采用字2检验,P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患儿临床疗效比较
疗程结束后,观察组痊愈14例(25.5%),显效27例(49.1%),有效10例(18.2%),无效4例(7.3%),总有效率为92.7%;对照组痊愈10例(18.2%),显效18例(32.7%),有效15例(27.3%),无效12例(21.8%),总有效率为78.2%。观察组临床总有效率明显高于对照组,比较差异有统计学意义(P<0.05),见表2。
2.2 两组患儿临床症状及体征改善情况比较
观察组患儿退热时间为(2.93±1.08)d,咳嗽消失时间(7.04±2.14)d,肺部罗音消失时间(8.34±1.83)d;对照组患儿退热时间为(3.84±1.33)d,口腔疱疹消退时间(9.63±2.74)d,皮肤疱疹消退时间(10.76±2.05)d。观察组患儿退热时间、咳嗽消失时间、肺部啰音消失时间均短于对照组,比较差异均有统计学意义(P<0.05),观察组患儿的临床症状及体征改善优于对照组,明显缩短病程,见表3。
2.3 两组患儿不良反应发生情况比较
观察组出现腹泻患儿1例,不良反应发生率为1.8%,对照组无不良反应,不良反应发生率为0,两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。
3 讨论
支原体肺炎是儿科常见肺炎,研究显示在非流行年间约占小儿肺炎病原体的10%~20%,而在流行年发布率高>30%[4-5],在学龄期儿童与婴幼儿中多发,且发病年龄越来越小。本病大多由呼吸道飞沫传播。本病主要病原为肺炎支原体,无细胞壁,故对内酰胺类抗生素不敏感,多用抑制蛋白合成的大环内酯类抗生素:红霉素、阿奇霉素。但在日本首次发现耐红霉素肺炎支原体后,2005年中国也发现耐菌株,且耐药型发病率逐年升高,故当前临床多用阿奇霉素[4]。由于肺炎支原体在细胞内外均能存活,抗生素难以尽快清除细胞内病原体,治疗周期長,且易出现耐药性[6]。研究表明阿奇霉素与中成药联用不仅可有效地有效清除支原体,改善患儿临床症状,还能通过中成药的多作用靶点缓解肺热、多痰、干咳等肺炎相关症状,修复肺损伤,提高免疫力[7]。
儿童型双黄连口服液由金银花、黄芩、连翘3味药配伍而成,组分精炼,配伍高效。中医治疗主要用于发热、咳嗽、咽痛等症状的治疗,清热解毒,疏风解表。现代药理研究表明儿童型双黄连口服液能抑制多种病原微生物,抗菌、抗病毒,增强α-干扰素的产生,增强细胞和体液免疫能力,中和内毒素[8],故其是既能抗感染、又能进行免疫调节的中成药。崔喜红等[9]研究表明双黄连口服液能使患儿血清抗炎、促炎及其他炎性应激指标得到较大控制,其主要活性成分为:金银花中的绿原酸、黄芩中的黄芩苷和黄芩素、连翘中的连翘酯苷[10]。此外包信通等[11]研究表明金银花有显著保护肺损伤的作用。
儿童处在不断生长时期,大多系统和器官还没有发育完善,故对药物的吸收、代谢等与成人大不相同,不良反应发生率高。由于缺少儿童方面的临床研究数据,目前大部分儿童药物说明书中并没有写明儿童服用的禁忌、不良反应及注意事项等内容,对儿童的服用量只是用“儿童酌减”和“谨遵医嘱”等模糊字眼[12]。儿童型双黄连口服液通过其临床试验,证实了其对儿童的安全性与有效性,明确了用法用量。我国第六次人口普查显示,0~14岁人口占总人口的16.6%,儿童患者约占所有疾病就诊人数的20%,然而,我国儿童用药现状却不容乐观,在我国药品市场流通且较为常用的3 500多种药品中,儿童药物剂型仅有60种(含中成药),只占整个药物制剂品种的1.52%,儿童药品剂型和规格的缺乏给患儿的治疗、医生的处方带来一定困难[13]。
本临床研究证明联合儿童型双黄连口服液的观察组患儿临床总有效率明显高于对照组,比较差异有统计学意义(P<0.05);观察组退热时间、咳嗽消失时间、肺部罗音消失时间均短于对照组,比较差异均有统计学意义(P<0.05),临床改善情况良好。
综上所述,儿童型双黄连口服液治疗支原體肺炎临床疗效显著,口服剂型,口感清甜,且有明确的不同年龄段儿童的用法用量,值得在临床上广泛推广。
参考文献
[1]董晓艳,陆权.小儿肺炎支原体感染的诊治现状与进展[J].中华实用儿科临床杂志,2011,26(4):235-238.
[2]柯莉芹,王凤美,李银洁,等.儿童肺炎支原体肺炎流行病学特征[J].中国当代儿科杂志,2013,15(1):33-36.
[3]陈志敏.肺炎支原体肺炎的再认识——从发病机制到临床治疗的探讨[J].中国实用儿科杂志,2012,27(4):253-257.
[4]江载芳,申昆玲,沈颖.诸福棠实用儿科学[M].第8版.北京:人民卫生出版社,2015:1280-1282.
[5] Bahar M,Ashtari F,Aghaei M,et al.Mycoplasma pneumonia seroposivity in Iranian patients with relapsing-remitting multipl sclerosis:a randomized case-control study[J].J Pak Med Assoc,2012,62(3 Suppl 2):S6-8.
[6]袁壮,陆权,万莉雅,等.肺炎支原体肺炎的诊治[J].中国实用儿科杂志,2008,8(8):561-572.
[7]王喜鹊,杨晓庆.中西医联合治疗小儿支原体肺炎的临床疗效探究[J].临床医学研究与实践,2016,1(22):53-54.
[8]黎菊凤,张志东,亓毅飞,等.双黄连口服液对脓毒症大鼠的保护作用及初步机制研究[J].中药材,2014,37(1):111-114.
[9]崔喜红,马彩云,崔伟丽,等.双黄连口服液对急性上呼吸道感染患儿炎性应激状态的影响研究[J].中华医院感染学杂志,2016,26(11):2584-2586.
[10]徐大志,张荣,刘启德,等.HPLC波长转换法同时检测双黄连口服液(仅适用于儿童)中4种有效成分的含量[J].中药新药与临床药理,2012,23(1):73-76.
[11]包信通,郭承军,王锋.金银花对流感小鼠肺损伤保护作用初探[J].时珍国医国药,2013,24(3):583-584.
[12]杨林勇,刘新社,萧伟,等.我国常见儿童药物不良反应及对策研究[J].中国中药杂志,2016,41(14):2743-2747.
[13]郭春彦,王晓玲.我国儿童药物剂型和规格的现状[J].儿科药学杂志,2013,19(8):53-55.
(收稿日期:2017-07-28)