基于药物制剂实训中心构建新型药剂学实践教学体系的探索

陈 程，罗国平，冯锁民，张存劳，马远涛，闫梦茹

（西安医学院，陕西 西安 710021）

药剂学是一门综合性应用学科，在整个教学过程中，实践教学对提高学生的综合素质和培养学生的创新精神具有重要作用[1]。作为省级精品课程和校级重点学科，我校学生通过大量的实践教学，基础理论知识得到巩固、实验动手能力得到明显提高，近几年用人单位多方面良好的反馈信息反映了我校重视实践教学的成果。随着社会的发展和科技的进步，全球医药产业快速发展，企业对于人才的要求已经发生变化，“基础能力强、实践能力强、创新能力强”已经成为企业的用人标准[2]。从业人员不仅应具有与其岗位相适应的专业能力，还应具有对实际问题的分析和解决能力、团结协作和技术创新能力，这就对学校的培养提出了更高的要求。通过前期调研、多方面论证，我校筹建并建成药物制剂实训中心，其目的就是顺应社会需求，强力补充现行实践教学条件，提高我校药学人才培养水平，增强其在岗位中的胜任力。平台建设是实践课程建设的基础和保障，但没有科学严谨的培养体系也无法达到良好的培养效果。基于此，本文以药物制剂实训中心为平台，针对现行实践教学内容进行改革，合理利用设计性实验、开放性实验、大学生创新创业项目等形式，多途径、多层次构建新型药剂学实践教学体系，以提高我校药学人才培养水平，适应社会对药学人才的需求。

1 药剂学实践教学体系现状分析

随着我国医药行业改革的不断深化，药学专业学生面临着严峻的就业形势，如何培养出综合素质高、实践技能强、创新能力强的药学人才，是药学高等教育必须解决的问题[3-4]，药剂学作为药学专业课程体系中的核心课程之一，更应在实践教学课程的设置方面注意这个问题。目前我校药学专业药剂学共128学时，其中理论教学68学时，实验教学60学时，其定位主要在于专业基础内容，教学内容重点在基本剂型的手工制备工艺，涉及液体制剂、固体制剂、半固体制剂、灭菌与无菌制剂、新剂型的制备与质量检查，共计15个实验项目。实验内容涉及不同剂型的手工制备，所用设备包括玻璃器皿、乳钵、手工筛网、单冲压片机、烘箱、电子天平、粉碎机、单冲压片机、智能崩解仪等。现行实践教学内容基本具有覆盖面广、重难点突出的特点，学生通过大量实践学习，可以提升综合素质，但也存在一定问题，如学生缺乏药品实际生产环节的宏观认识，验证性实验多，设计性、创新性实验少。基于此，我校建成了药物制剂实训中心。

2 药物制剂实训中心基本情况

2.1 基本布局

参照药品生产质量管理规范要求，按照药厂的布局设计原则，结合本校实际情况，经过几年筹备和建设现已建成药物制剂实训中心（以下简称中心），该中心占地约500 m2，它由固体制剂车间、液体制剂车间、半固体制剂车间、中药前处理车间、制剂检测室组成，所有车间配备空调净化系统、水系统、压缩气体系统，经第三方测定洁净度均达到D级，其中固体制剂车间较为全面地反映药品实际生产场景，包括人流通道、物流通道、男女更衣室、清洗间、缓冲间、物料暂存室、称量室、粉碎间、混合间、制粒室、包衣室、胶囊室、压片室、内包室、外包室等，基本达到药品生产制造区平面布局的要求。

2.2 仪器设备

考虑中心的实训工作任务目标，故选择的制药设备基本为中试级别，具体包括小型粉碎机、三维运动混合机、17冲旋转式压片机、实验型多效智能包衣机、半自动胶囊填充机、胶囊分选抛光机、全自动软胶囊机、半自动膏体灌装机、配液罐、液体定量灌装机、平板式自动泡罩包装机等；兼顾本中心承担科研任务，新技术相关设备选用实验室级别，具体包括喷雾干燥机、冷冻干燥机、流化造粒包衣机、实验型低温挤出滚圆制丸机、脂质体挤压器、实验型外压式SPG膜乳化器、高压均质机、多功能真空提取浓缩机等。制剂检测室设备包括：高效液相色谱仪、紫外分光光度计、高速冷冻离心机、纳米粒度和ZETA电位仪、电子天平、智能溶出仪、脆碎度测定仪、崩解仪等。本中心设备较为全面地反映出药品生产的所有环节，基本满足常见剂型制备环节各个单元操作和常规质量检查要求，为开展实训提供了强有力的保障，同时兼顾了教师和学生的研究需求。

2.3 制度建设

制度建设是中心高效、安全开展各项工作的保障，参照药厂车间管理制度，结合中心实际情况，建立一批管理制度，包括：《实训人员管理制度》《制药设备标准化操作制度》《安全与卫生管理制度》《耗材管理制度》，这些制度的建设促使中心各项工作有章可循、职责清晰、有据可查，保证中心安全、有序、高效运行。

3 以中心为平台构建药剂学实践教学体系

平台建设是实践课程建设的基础和保障，但没有科学严谨的培养体系也无法达到良好的培养效果。依托目前药学专业药剂学实验课程60学时，在保留原有不同剂型的手工制备和质量检查的基础上，将部分实验课项目进行调整，删除具有共性单元操作的项目，增加6学时进而开展以中心为平台的实验项目。另外，整合开放性实验、设计性实验、大学生创新创业项目、毕业设计等，以应用型药学人才为培养目标，多途径、多层次构建药剂学实践教学体系。具体安排见表1。

表1 实践教学内容

3.1 观摩学习

为了让学生对制剂实际生产有一个感官认识，进而强化理论教学内容，笔者以30人/组为单位，以固体制剂车间为主组织学生现场参观中心。采用现场讲授与答疑，达到以下教学目标：掌握制剂车间整体布局、单元操作工艺布局、制剂设备基本工作原理；熟悉车间辅助系统、QA、QC工作人员职责、规章制度；了解制剂设备基本操作、制剂生产全过程质量控制体系。

3.2 现场示教

为了让学生对制剂实际生产有一个直观认识，笔者以15人/组为单位，以片剂生产为教学内容，涉及粉碎、筛分、混合、制粒、压片、包衣等单元操作，组织学生观看生产演示、独立操作，进而提高学生动手能力；结合片剂生产过程中可能发生的问题，例如裂片、松片、片中差异、崩解迟缓等，巧妙设计问题障碍，进而提高学生解决问题的能力；考虑固体制剂中剂型之间具有共同单元操作，只是最后单元操作不同，组织学生观看散剂、颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂生产过程，让学生对不同剂型制备有一个宏观认识。

3.3 生产实训

中心利用开放性实验，结合前期预试项目和教师科研内容制订生产实训项目，该项目的实施以学生小组为单位（15人/组）自主选择和申请实训项目，将学生兴趣及就业目标和实践教学内容有机结合，其特点是中心指定详细实训内容，实现教学质量全程把控；教师科研项目反哺于教学，体现教学与科研互动、互促；学生自拟项目，调动学生的自主性。其目的是使学生掌握药品生产和研发过程中涉及新技术、新方法，进而培养学生的动手能力、科研兴趣和创新思维。具体安排见表2。

表2 实训教学内容

3.4 创新性实验

药物制剂实训中心为开展创新性实验提供良好实践平台，设计性实验、大学生创新创业项目和毕业设计属于创新性实验范畴，它是高等学校创新人才重要的实践教学环节，学生在此环节中创新意识和岗位胜任力会得到全面提高。

[1]叶玲，何伟.基于创新能力提升的药剂学实验教学改革与探索[J].教育现代化，2016（28）：51-53.

[2]张华.药剂学实验教学方法改革探讨[J].药学教育，2016，32（3）：54-56.

[3]王丽娜，时念秋，雷钧涛，等.药剂学专业多层次创新性实践教学体系研究[J].吉林医药学院学报，2017（2）：151-152.

[4]叶勇，林军，赖玲，等.在药剂学实践教学中探索学生创新能力的培养[J].广州化工，2016（12）：186-188.