葛根芩连汤配方颗粒与传统汤剂治疗2型糖尿病疗效比较

田 洁，李 红，李 妍，王 艳，张 颖，孙玉坤

葛根芩连汤最早在张仲景《伤寒论》中有所论述，临床上主要用于治疗太阳病邪热内传、桂枝证、医反下之、利遂不止，热挟表邪等病症[1]。近代医学专家对此方剂各味药进行深入分析，发现对2型糖尿病的治疗具有良好效果，目前已初步应用于临床，并有相关文献报道。本研究通过应用我院自制葛根芩连汤配方颗粒和传统汤剂治疗2型糖尿病，并对两者临床疗效进行综合对比分析，以期为临床应用提供数据参考。

1 对象与方法

1.1 对象 通过对2017-01至2017-09入住唐山市中医医院的2型糖尿病患者进行筛选，最终选取160例，其中男92例，女68例，年龄35～70岁，平均(46±9)岁，将其随机分为对照组(80例)和治疗组(80例)，两组患者的性别比例、年龄分布以及血糖指标均无统计学差异，两者具有可比性。纳入标准：符合1999年WHO关于2型糖尿病诊断及分型标准[2]，同时符合中医诊断为消渴症糖尿病期的患者[3]。排除标准：年龄小于30岁或大于70岁的患者，1型糖尿病或妊娠糖尿病患者，具有心、肺等重要脏器功能不全或严重并发症的患者。如患者在治疗期间出现严重身体不适或急性并发症，将停止试验并妥善治疗。

1.2 方法 两组均以二甲双胍缓释片(泰白，正大天晴药业集团股份有限公司，批号161107112)为基础治疗，每日1次，起始剂量0.5 g，后根据空腹血糖水平进行适当调整。对照组配合使用葛根芩连汤(传统中药汤剂)250 ml, 温服，每日两次；治疗组配合使用葛根芩连汤配方颗粒(本院制剂)10 g, 温开水冲服，每日两次,治疗2个月为一疗程，并对相关指标进行检测。

1.3 观察指标 对比对照组和治疗组在治疗前后的空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白、餐后C肽水平的变化，以及两组治疗后各指标的比较。疗效判定[4]主要分为显效、有效及无效，显效的临床表现为症状明显好转，主要指标显著改善，空腹血糖值<7.0 mmol/L,餐后2 h血糖值<8.2 mmol/L，血红蛋白及餐后C肽值在正常范围内；有效的临床表现为症状相对得到控制，主要指标得到一定改善，空腹血糖值为7.0～9.0 mmol/L,餐后2小时血糖值为8.2～10.3 mmol/L，血红蛋白及餐后C肽值没有达到正常范围；无效的临床表现为症状没有得到控制，主要指标值变化不大。

2 结 果

2.1 两组指标治疗前后比较 两组经治疗后空腹血糖、餐后2 h血糖及糖化血红蛋白值较治疗前均有明显降低，餐后2 h C肽值与治疗前比较均明显升高，差异均具有统计学意义(P<0.05)。两组在治疗后的血糖指标中，治疗组的空腹血糖和餐后2 h血糖值较对照组有明显降低，差异均具有统计学意义(P<0.05)，糖化血红蛋白和餐后2 h C肽值没有明显变化，差异无统计学意义(P>0.05，表1)。

表1 两组2型糖尿病治疗前后指标变化比较

注：与治疗前比较，①P<0.05；与对照组比较，②P<0.05

2.2 两组临床有效率比较 治疗组总有效率为90%，略高于对照组86.25%，二者比较差异无统计学意义(P>0.05，表2)。

表2 两组2型糖尿病治疗后临床有效率比较 (n;%)

3 讨 论

中医学认为，2型糖尿病归为“消渴”“消瘅”“三消”范畴，其发病原因，进展过程非常复杂，一直被古代中医学家认为是最难医治的病症之一。此病由于运动缺乏，经常过量食用肥甘，辛辣而导致津液耗伤，脾胃运化失职，情志失调，气血不畅，湿热内蕴等引发的消渴症状。葛根芩连汤中的君药为葛根，具有辛凉解肌、清热生津功效，为治疗消渴病的常用药;以苦寒之黄芩、黄连为臣，具有清热燥湿功效，可改善糖尿病患者口干口苦、心中烦热、舌红苔黄、脉数等内热之象; 甘草为佐使，调和诸药，扶正补虛，以顾护胃气，四种成分合用，具有清热除湿，润燥生津之功效[5]。

本研究以二甲双胍为基础，应用葛根芩连汤配方颗粒和传统汤剂进行临床研究，结果表明，无论是配方颗粒组还是传统汤剂组，其空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白值及餐后C肽值较治疗前均有显著性改变，这与此前的研究报道一致，说明葛根芩连汤对2型糖尿病的作用是明确的。两组对比结果

表明，治疗组的空腹血糖和餐后2 h血糖改善值明显好于对照组(P<0.05)，可能是由于颗粒剂在生产过程中易于对其质量进行控制，以提高各成分的含量，避免煎煮过程中有效成分的流失[6]。两组对糖化血红蛋白值、餐后C肽值的影响没有明显差异(P>0.05)，在临床总有效率的比较中，差异无统计学意义(P>0.05)。

综上所述，我院生产的葛根芩连汤配方颗粒在治疗2型糖尿病中与传统汤剂的疗效相当，综合比较要略强于传统汤剂。本研究仅比较了两种剂型空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白及餐后2 h C肽指标，不能说明葛根芩连汤配方颗粒疗效一定高于传统汤剂。颗粒剂具有效期长、储存使用方便、患者依从性好等特点。今后，我们还需对配方颗粒剂的药理、疗效等进行全面系统研究，建立统一的科学质量标准，在保证药品疗效的同时，可进一步降低药品的生产成本，并扩大临床推广。

【】

[1] 赵林华，连凤梅，姬航宇，等.仝小林教授运用不同剂量葛根芩连汤治疗2型糖尿病验案[J].中国实验方剂学杂志，2011，17(4)：249-251.

[2] 南 征.糖尿病中西医综合治疗[S].北京：人民卫生出版社，2002:7.

[3] 中国中西医结合学会糖尿病专业委员会.中西医结合糖尿病诊疗标准(草案)[J].中国中西医结合杂志，2005,25(1)：94-95.

[4] 魏啟明.小陷胸汤联合葛根芩连汤加减治疗2型糖尿病的效果观察[J].中外女性健康研究，2017，15(4)42-44.

[5] 李 津，高铁祥，宋 强，等.葛根芩连汤对2型糖尿病大鼠降糖降脂作用机理初探[J].湖北中医药大学学报,2015, 17 (3)：7-9.

[6] 殷 佳，潘 晔，蔡雪朦，等.中药传统汤剂、浸膏剂和配方颗粒剂的比较[J].中草药,2017,48(18):3871-3875.