中药蜡疗联合西药治疗类风湿关节炎31例观察*

黄湘颖 郑慧芳 宋欣伟 徐丽萍 吴 厅

1 浙江中医药大学第一临床医学院 浙江 杭州 310053

2 浙江省中医院 浙江 杭州 310006

类风湿关节炎（RA）是以对称性多关节炎为主要临床表现的异质性、系统性、自身免疫性疾病。我院风湿免疫科采用自制的中药蜡疗与甲氨喋呤、雷公藤多苷片联合治疗RA，取得较好疗效，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料：61例患者均来自浙江省中医院风湿免疫科2016年9月～2017年9月住院病人。随机分为两组，治疗组31例，对照组30例。治疗组男8例，女23例；平均年龄49.76±1.13岁；平均病程70.65±2.54月；DAS-28（28个关节的疾病活动分数）评分5.45±0.49分。对照组男6例，女24例；平均年龄49.58±1.26岁；平均病程70.53±2.26月；DAS-28评分5.32±0.51分。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 纳入标准：①年龄18～80周岁；②符合2010年美国风湿病学学会（ACR）RA分类标准[1]；③疾病均处于活动期（DAS-28＞2.6分）；④心、肝、肾等重要脏器功能正常者；⑤接受甲氨蝶呤治疗的患者进入研究前需用药满3个月，且剂量稳定在7.5mg/周，未使用其它改善病情抗风湿药，或停用1个月以上者。

1.3 排除标准：①伴有其他风湿病如系统性红斑狼疮、干燥综合征、骨关节炎等；②合并心、脑、肝、肾和造血系统等严重疾病者；③妊娠、哺乳期妇女及精神病患者；④临床医生认为不适宜参加本项临床观察的患者。

2 治疗方法

2.1 对照组：甲氨喋呤（上海信谊有限公司，2.5mg/片，批号：H31020644）7.5mg，每周1次；雷公藤多苷片（福建汇天生物药业有限公司，10mg/片，批号：Z35020431）20mg，每日2次。

2.2 治疗组：治疗组在对照组基础上加中药蜡疗外敷患处关节。中药蜡疗膏的使用：①组方：雷公藤、红花、乳香、没药、川芎、三棱、莪术、鬼箭羽、青风藤各100g，制川乌200g，制南星300g。②贴敷操作：将医用石蜡加热使其软化，将上述蜡疗膏组方中药打成药粉，药粉与温水以3∶1的比例混匀，做成湿度适中的药泥。取适量蜡疗膏放置在其纱布敷料上，厚度约0.5cm。根据患者疼痛部位裁剪适当大小的蜡疗膏以备用。用熔蜡的锅将医用石蜡加热融化成液体后装入透明密封塑料袋，待温度降至45℃左右后，蜡疗膏贴敷于患处关节，石蜡放置在蜡疗膏上面，用保鲜膜缠绕固定。治疗时间为15～30min，每日1次。③注意事项：蜡疗前应清洁患处皮肤。给患者予以蜡疗膏贴敷时应注意患处皮肤的情况，如有破损，应避开皮肤破损处。贴敷时，应注意蜡疗膏的温度，听取患者的感受，以患者感到舒适温度为宜，避免温度过高而引起皮肤烫伤或温度过低而未使药力透达关节。在结束治疗后嘱患者缓慢、循序渐进地锻炼关节，提高关节活动灵活度。

两组治疗周期均为3个月。

3 治疗结果

3.1 疗效标准：显效：接受治疗后，DAS-28评分降低≥1.2；有效：DAS-28评分降低0.6～1.2；无效：DAS-28评分降低＜0.6或DAS-28评分＞5.1[2]。

3.2 观察指标：关节疼痛数目、关节肿胀数目、晨僵时间、疼痛VAS评分（0～100分）、血沉（ESR）、C反应蛋白（CRP）、DAS-28评分及血清唾液酸（SA）水平。

3.3 统计学方法：采用SPSS22.0软件进行统计分析。数据采取均数±标准误（-x±s）表示，整体疗效评定采用等级资料的Ridit分析，组间比较采用方差分析，自身前后比较采用配对t检验。所有统计检验均采用双侧检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

3.4 结果：分述如下。

3.4.1 两组治疗前后临床指标比较：治疗后，两组患者的临床症状较治疗前改善，统计学有显著性差异（P＜0.01）。与对照组比较，关节疼痛数目、肿胀数目、疼痛VAS评分优于对照组（P＜0.05）；在改善晨僵时间方面有显著性差异（P＜0.01）。见表1。

3.4.2 两组治疗前后实验室指标比较：治疗后，两组患者的实验室指标ESR、CRP、SA均明显降低，统计学有显著性差异（P＜0.01）。治疗组CRP、SA下降程度明显优于对照组（P＜0.01），在降低ESR方面差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表1 两组治疗前后临床指标比较（±s）

表1 两组治疗前后临床指标比较（±s）

注：与治疗前比较，*P＜0.01；与对照组比较，#P＜0.05，##P＜0.01。

治疗组6.23±0.452.06±0.11*#5.93±0.383.03±0.13*31对照组30治疗前治疗后治疗前治疗后116.13±3.6219.61±1.84*##114.25±3.2645.67±2.45*3.84±0.260.84±0.87*#3.33±0.251.27±0.11*57.13±1.7319.29±1.15*#53.83±2.0322.97±1.75*

表2 两组治疗前后实验室指标比较（±s）

表2 两组治疗前后实验室指标比较（±s）

注：与治疗前比较，*P＜0.01；与对照组比较，#P＜0.05，##P＜0.01。

825.70±49.86609.78±45.63*##822.40±48.75713.66±43.94*##治疗组31对照组30治疗前治疗后治疗前治疗后50.10±4.1617.35±1.28*#49.31±3.8922.33±2.37*23.11±2.873.66±0.65*##21.12±2.467.27±0.89*##

3.4.3 两组临床疗效比较：见表3。

表3 两组临床疗效比较

4 体会

类风湿关节炎属中医学“痹证”范畴，其发病是由于人体正气不足、卫外不固，风寒湿邪气杂至侵袭人体，造成气血运行不畅，而引起肌肉、筋骨、关节酸楚、重着、麻木、疼痛及屈伸不利，甚至关节畸形。日久影响人体津液输布，渐成痰浊，痰浊与凝滞的气血互结，痰瘀形成，痹阻经络，使得关节肿胀疼痛的症状更为严重。治当祛风除湿，散寒止痛，活血化瘀，化痰通络。

中药蜡疗是集药物、穴位刺激、温热疗法、中药透皮吸收为一体的作用迅速、简单、安全、毒副作用小的方法[3]，属中医外治法范畴。有临床观察[4]表明，蜡疗治疗类风湿关节炎疗效确切。自制中药蜡疗组方中，雷公藤、青风藤祛风除湿，通络止痛；红花、乳香、没药、川芎活血行气，祛瘀止痛；三棱、莪术破血行气，消积止痛；鬼箭羽破血通经，解毒消肿；制川乌祛风散寒，温经止痛；制南星燥湿化痰，祛风止痛。现代药理研究表明，雷公藤的有效提取物雷公藤甲素具有很好的抗炎和免疫抑制作用[5]，青风藤提取物青藤碱具有抗炎、免疫调节作用，临床常用来治疗类风湿关节炎[6]。

血清唾液酸（SA）是神经氨酸的酰化衍生物，主要存在于组织细胞膜表面，当人体被细菌、病毒感染时，其结构被破坏分解，导致唾液酸释放入血，血清中含量迅速升高。有研究表明，SA可作为评价类风湿关节炎活动情况的指标[7]，与经典的炎症指标如ESR、CRP呈正相关[8]。本研究治疗组临床指标优于对照组，总有效率明显高于对照组，且SA、ESR、CRP的水平均显著低于对照组，肯定了中药蜡疗联合甲氨蝶呤、雷公藤多苷片治疗类风湿关节炎的效果，值得临床推广。

[1]侯勇，赵岩.类风湿关节炎的诊断和治疗进展[J].实用医院临床杂志，2011，8（2）：8-10.

[2]Van Riel P L，Renskers L.The disease activity score（DAS） and the disease activity score using 28 joint counts（DAS28） in the management of rheumatoid arthritis[J].Clinical&Experimental Rheumatology，2016（34）：40-44.

[3]钟晓凤.痹证之中医特色疗法中药蜡疗[J].辽宁中医药大学学报，2014，16（3）：152-153.

[4]徐小燕，周春亭，郑红卫，等.温经通络散联合蜡疗治疗类风湿性关节炎41例疗效观察[J].浙江中医杂志，2017，52（7）：502.

[5]马哲，梁茂新，张颖.中药雷公藤化学成分及药理作用研究进展[J].亚太传统医药，2011，7(3)：157-160.

[6]秦峰，蔡辉.青藤碱药理作用研究进展[J].现代中药研究与实践，2016，30(4)：81-86.

[7]成宇，赵金强.血清唾液酸检测对类风湿关节炎的诊断价值[J].放射免疫学杂志，2011，24（3）：360.

[8]王茜，孙明姝.血清唾液酸在类风湿关节炎中的研究进展[J].医学综述，2017，23（6）：1057-1061.