丹红注射液联合瑞舒伐他汀治疗不稳定心绞痛的临床疗效

王超，王利红，刘宝，燕小鹤，苏云菲

（河南省省直第一医院，河南 郑州 450003）

不稳定型心绞痛，是介于劳累性稳定型心绞痛与急性心肌梗死和猝死之间的临床表现。如果不能恰当及时地治疗，患者可能发展为急性心肌梗死[1-2]，对患者的生命安全构成较大的威胁。瑞舒伐他汀是不稳定型心绞痛患者中常用的治疗药物，虽然能满足患者临床治疗需要，但是远期疗效欠佳，药物安全性较低，难以达到预期的治疗效果。丹红注射液具有抗凝血、抗血小板聚集、解除冠脉血管痉挛的功能。本研究选择2015年8月－2016年10月收治的70例不稳定心绞痛患者为研究对象，探讨丹红注射液联合瑞舒伐他汀治疗不稳定心绞痛的临床效果，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2015年8月－2016年10月我院收治的70例不稳定心绞痛患者为研究对象，根据入院单双日将70例患者分为观察组与对照组，各35例。观察组男19例，女16例，平均年龄（63.3±4.9）岁；对照组男21例、女14例，平均年龄（64.0±5.5）岁。纳入标准：①符合不稳定心绞痛临床诊断标准；②根据病史、典型的心绞痛症状、典型的缺血性心电图改变（新发或一过性ST段压低≥0.1 mV，或T波倒置≥0.2 mV）以及心肌损伤标记物（cTnT、cTnI或CK-MB）测定，可以作出不稳定心绞痛的诊断。排除标准：①合并严重心、肝肾功能不全、糖尿病、高胆固醇血症、甲状腺疾病、肺水肿、血液病等慢性疾病者；②难以遵循医嘱完成相关检查、治疗者。两组患者一般资料比较无统计学差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

对照组予以不稳定型心绞痛常规治疗，包括：抗凝治疗、血管紧张素转化酶抑制剂、β-受体阻滞药物、硝酸酯类和阿司匹林，并根据患者的情况相应的进行饮食调整。

观察组予以丹红注射液联合瑞舒伐他汀治疗，方法为：丹红注射液（山东菏泽步长制药有限公司，国药准字：Z20026866）30 mL，qd；瑞舒伐他汀钙片（鲁南贝特制药有限公司，国药准字：H20080240）5 mg，qd，随着治疗进程可逐步增加剂量，但最大剂量应控制在20 mg/d以下；两组患者均持续治疗两个月。

1.3 评价指标

1.3.1 治疗效果综合评价两组治疗前后心绞痛症状缓解的分度及疗效，并进行比较，按照1979年《冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准》[3]制定。心绞痛症状评定为：轻度：症状消失或基本消失；中度：症状偶有发生，但不频繁；重度：症状常发生。心绞痛治疗效果评价：显效：心绞痛症状消失，发作频率较少（改善＞80%），心电图正常；有效：心绞痛症状缓解，偶有发作，心电图改善（减少50%～79%）；无效：症状无缓解或加重。

1.3.2 TNF-α、hs-CRP及IL-6水平测定测定两组治疗前后血清肿瘤坏死因子（TNF）-α、超敏C反应蛋白（hs-CRP）及白细胞介素（IL）-6水平。两组治疗前后次日早晨空腹取静脉血3 mL，速度4 500 rpm，离心15 min，完成血清分离后放置在-20℃冰箱中备用。TNF-α采用人肿瘤坏死因子α检测试剂盒（上海基免实业有限公司），hs-CRP采用全自动酶免分析仪（济南鑫贝西生物技术有限公司），IL-6采用酶联免疫吸附发法（上海恒远生物科技有限公司）。

1.3.3 两组治疗前后血脂及血流动力学变化比较两组治疗前后的血脂指标[低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），三酰甘油（TG），总胆固醇（TC），高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）]和红细胞比容、全血黏度及纤维蛋白原水平。

1.4 统计学分析

2 结果

2.1 两组治疗前后心绞痛症状评定比较

两组治疗前心绞痛症状评定比较无统计学意义（P＞0.05）；两组治疗后心绞痛症状评定较治疗前有统计学差异（P＜0.05），且治疗后观察组心绞痛症状评定优于对照组（P＜0.05）。见表1。

2.2 两组治疗效果比较

观察组总有效率为97.1%，高于对照组的82.8%（P＜0.05）。见表2。

2.2 两组治疗前后TNF-α、hs-CRP及IL-6水平比较

两组治疗前TNF-α、hs-CRP及IL-6水平比较无统计学意义（P＞0.05）；两组治疗后TNF-α、hs-CRP及IL-6水平均低于治疗前（P＜0.05），且观察组均低于对照组（P＜0.05）。见表3。

表1 两组治疗前后心绞痛症状评定比较

2.3 两组治疗前后血脂及血流动力学指标比较

两组治疗前血脂及血流动力学指标比较无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组血脂及血流动力学指标均改善，且观察组的改善优于对照组（P＜0.05）。见表4。

表2 两组治疗效果比较

表3 两组治疗前后TNF-α、hs-CRP及IL-6水平比较

表4 两组治疗前后血脂及血流动力学指标比较

3 讨论

不稳定型心绞痛是介于劳累性稳定型心绞痛与急性心肌梗死和猝死之间的临床表现，包括：初发心绞痛、恶化劳力性心绞痛、静息心绞痛，部分患者伴有心电图缺血改变和心肌梗死后早期心绞痛[4]。不稳定型心绞痛继发于冠脉阻塞的急性加重，后者由于动脉粥样瘤表面的纤维斑块破裂，出现血小板黏附引起[5]。由于不稳定心绞痛独特的病理、生理机制及临床预后，发病后如果得不到有效的治疗，将会演变为急性心肌梗死，威胁患者生命。因此，加强不稳定心绞痛患者早期治疗、干预对患者预后具有重要意义[6]。

瑞舒伐他汀是不稳定心绞痛患者中常用的治疗药物，属于选择性羟甲基戊二酸单酰辅酶A还原酶抑制剂（HMG-CoA），主要通过对胆固醇合成的抑制发挥药效。现代药理研究结果表明：瑞舒伐他汀能作为一种竞争性HMG-CoA还原酶抑制剂用于治疗不稳定心绞痛，有效地延缓动脉粥样硬化病变的发展，降低新发病变风险，药物具体机制[7]：①能增加外周循环中内皮细胞数量，有助于修复、改善血管内皮功能；②能调节细胞因子及蛋白分子表达，减轻炎症反应，实现斑块的稳定；③具有抗血小板聚集及促纤溶等功效。丹红注射液属于中药复方制剂，主要药物为红花和丹参，其具有抗炎、抗凝、降血脂、增强免疫力、抗血栓、活血以及改善冠状动脉血流的功效。现代药理结果表明[8]：丹红注射液是一种以丹参、红花为主要成分的复方制剂，药理机制为：①扩张冠状动脉，增加冠状动脉血流量；②抑制血小板聚集，降低纤维蛋白原的聚集，降低纤维蛋白原浓度；③降低血管内血液黏度，有助于促进侧支循环；④阻止管壁内脂质的沉积，预防血栓的形成，阻断动脉粥样硬化关键环节；⑤上调血管内皮细胞生长因子水平，促进新生血管的形成。临床上，将丹红注射液联合瑞舒伐他汀治疗不稳定心绞痛有助于促进血液循环，扩张冠状动脉口径，降低血管黏度、阻力，进一步扩张冠状动脉口径，从而能改善机体微循环[9]。本研究中，观察组与对照组治疗后心绞痛症状评定与治疗前比较有统计学差异（P＜0.05），且治疗后观察组心绞痛症状评定优于对照组（P＜0.05）；观察组总有效率为97.1%，高于对照组的82.8%（P＜0.05）。

研究表明[10]：不稳定心绞痛发病后常伴有hs-CRP的沉积，其检测水平对于粥样硬化的发生具有重要的预测作用；同时，不稳定心绞痛患者发病后常伴有炎症因子异常，如：TNF-α、IL-6等，均能共同参与动脉粥样硬化的发生、发展。本研究中，观察组与对照组治疗后TNF-α、hs-CRP及IL-6水平均低于治疗前（P＜0.05），且观察组均低于对照组（P＜0.05）；治疗后两组血脂及血流动力学指标均改善，且研究组的改善优于对照组（P＜0.05）。提示，采用丹红注射液与瑞舒伐他汀联合治疗不稳定心绞痛能降低炎症因子水平，有助于改善患者血脂水平，利于患者早期恢复。

综上所述，采用丹红注射液与瑞舒伐他汀联合治疗不稳定心绞痛疗效显著，值得临床应用。

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