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病态窦房结综合征是窦房结和临近组织病变引起的窦房结起搏和传导功能障碍,导致心律失常,常间歇发生,表现为窦房传导阻滞、窦性心动过缓、窦性停搏等,轻者可无明显症状,重者可晕厥,临床尚无根治方法,西医主要通过药物提高心率或安装心脏起搏器[1-3]。中医无病态窦房结综合征病名,属中医“心悸”“怔忡”“眩晕”等范畴,多因真阳不足,素体脏腑虚衰,复感外邪,七情饮食所伤,劳倦伤身等引起,病位主要在心,累及肝脾肾,病性为本虚标实,气损及出现心阳不足[4-6]。本研究选取92例病态窦房结综合征病人,旨在探讨麝香保心丸联合氨茶碱治疗病态窦房结综合征的临床疗效及对心率、窦房结相关指标的影响。
1.1 临床资料 选择2015年1月—2016年6月在我院接受治疗的92例病态窦房结综合征病人为研究对象,所有病人均符合病态窦房结综合征的诊断标准[7],持续严重的窦性心动过缓,且存在心悸、气短、胸闷、头晕等中医症状。排除:病态窦房结综合征慢-快综合征;晕厥及阿斯综合征病史;近1周内使用抗心律失常药物;妊娠或哺乳期妇女;过敏体质及对本药过敏;严重肝脏病变和肾功能不正常;造血系统异常及精神病病人。按照随机数字表法分为对照组和观察组,各46例。两组病人性别、年龄、病程等一般资料比较,差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。详见表1。本研究获医院伦理委员会批准,病人或家属签署知情同意书。
表1 两组病人一般资料比较
1.2 治疗方法 对照组病人给予口服氨茶碱(规格:每片含氨茶碱0.2 g,茶碱0.1 g,氢氧化铝30 mg,马来酸氯苯那敏2 mg,北京中新制药厂,生产批号:20141123)治疗,每次1片,每日1次。观察组在对照组治疗基础上给予麝香保心丸(主要含人工麝香、人参提取物、人工牛黄、肉桂、苏合香、蟾酥、冰片,每丸22.5 mg,上海和黄药业有限公司,生产批号:20140821)口服治疗,每次2粒,每日3次。两组病人均治疗4周。
1.3 观察指标 治疗4周后观察两组病人的临床疗效,症状基本消失,24 h平均心率>60次/min或较治疗前提高10次/min,窦房结恢复时间(SNRT)<1 400 ms,窦房结传导时间(SACT)<120 ms为显效;症状改善,24 h平均心率55次/min~59次/min或较治疗前提高5次/min以上,SNRT 1 400 ms~2 000 ms,SACT 120 ms~150 ms为有效;症状无改善,心率、SNRT及SACT无变化或恶化为无效。病人心悸、胸闷、气短和头晕中医证候分为正常、轻、中、重四个级别,分别计0分、2分、4分和6分,评分越高,病人临床症状越严重。24 h动态心电图测定病人的24 h总心率、平均心率、最快心率和最慢心率,测定SNRT和SACT,并计算校正后窦房结恢复时间(cSNRT)。
2.1 两组病人临床疗效比较 治疗4周后,观察组病人有效率93.48%明显高于对照组71.74%,差异有统计学意义(χ2=7.566,P=0.006)。详见表2。
表2 两组病人临床疗效比较 例(%)
2.2 两组病人中医证候积分比较 治疗前两组病人的心悸、胸闷、气短和头晕中医证候积分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后观察组病人心悸、胸闷、气短和头晕中医证候积分显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。详见表3。
表3 两组病人中医证候积分比较 (±s) 分
2.3 两组病人心率和窦房结相关指标比较 治疗前两组病人24 h总心率、平均心率、最快心率和最慢心率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后观察组病人24 h总心率、平均心率、最快心率和最慢心率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前两组病人SNRT、cSNRT和SACT比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后观察组病人SNRT、cSNRT和SACT显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。详见表4。
组别时间n24h总心率次/min平均心率次/min最慢心率次/min最快心率次/minSNRTmscSNRTmsSACTms对照组治疗前4651417.26±5214.33 42.15±3.7432.17±2.8485.26±4.582514.35±654.514812.34±269.47283.62±46.37治疗后 73551.25±53124.171) 51.71±3.781)37.11±2.821)91.46±4.531)1824.62±532.141)1523.08±243.151) 167.38±42.291)观察组治疗前4651633.41±51405.8542.73±3.8132.36±2.6885.52±4.712536.54±661.414768.56±274.58282.14±47.22治疗后 90536.41±5569.541)2) 58.78±3.871)2) 41.44±2.691)2) 101.47±5.231)2) 1276.55±468.771)2) 1214.26±235.661)2) 116.59±41.061)2) 与同组治疗前比较,1)P<0.05;与对照组治疗后比较,2)P<0.05。
病态窦房结综合征是窦房结功能减退,多种心律失常的综合表现,窦房结的退行性纤维化,大多发展缓慢,少数急性起病,见于急性心肌炎和急性心肌梗死。病态窦房结综合征药物治疗以增加心率,改善病人症状为主,同时积极治疗原发病,目前尚无根治药物,严重病人需植入心脏起搏器[8-9]。药物治疗存在明显副作用,且不能长期服用,起搏器虽可改善临床症状,但存在感染、心律失常、心肌穿孔等并发症,且使用寿命有限,寻求安全有效的药物治疗成为亟待解决的难题。
病态窦房结综合征属中医 “心悸”“怔忡”“眩晕”等范畴,主要病机是阳气不足,累及心、肾、脾,日久阳损及阴,阴阳两虚,阳气不足,阴寒凝滞,瘀血痰湿内生,呈本虚标实之证[10-11]。中医药治疗病态窦房结综合征具有疗效好,副作用小的特点,中西医治疗优势明显。
本研究发现,治疗4周后,观察组病人有效率93.48%,明显高于对照组的71.74%(P<0.05);观察组病人心悸、胸闷、气短和头晕中医证候积分显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。说明麝香保心丸联合氨茶碱治疗病态窦房结综合征可降低中医证候积分,具有较好的临床疗效。麝香保心丸可改善病人气滞血瘀所致胸痹,心前区疼痛和心肌缺血所致心绞痛、心肌梗死,可能与氨茶碱可改善病人的支气管哮喘有关[12]。
观察组病人24 h总心率、平均心率、最快心率和最慢心率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。麝香保心丸联合氨茶碱可改善病态窦房结综合征病人的心率。麝香保心丸可缓解病人临床症状,改善心功能、心肌缺血、窦房结功能,提升平均心率,降低心脏压力和降低心肌耗氧有关[13]。本研究结果发现,观察组病人SNRT、cSNRT和SACT显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。说明麝香保心丸联合氨茶碱可改善病态窦房结综合征病人的窦房结相关指标。麝香保心丸由麝香、人参提取物、人工牛黄、肉桂、苏合香、蟾酥、冰片制成,具有芳香温通、益气温阳功效,麝香扩张血管、强心功效,人参皂苷有抗氧化、正性肌力作用,苏合香、冰片解除冠脉痉挛,蟾酥有强心的效果[14]。麝香保心丸具有扩张冠脉,增加心肌能量代谢和状动脉血流量,提高肌体抗缺氧能力,保护心肌作用[15]。
综上所述,麝香保心丸联合氨茶碱治疗病态窦房结综合征具有较好的临床疗效,可降低心悸、胸闷、气短和头晕中医证候积分,提高病人24 h总心率、平均心率、最快心率和最慢心率心率,改善窦房结SNRT、cSNRT和SACT相关指标。
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