达英—35与二甲双胍联合治疗多囊卵巢综合征的临床疗效观察

邓清华　李仁河　林还珠　李苗　邓伟雄

【摘要】 目的 探讨多囊卵巢综合征（PCOS）采用炔雌醇环丙孕酮片（达英-35）与二甲双胍联合治疗的临床疗效。方法 80例PCOS患者作为研究对象， 根据随机数字表法将患者分为对照组和观察组， 各40例。对照组给予达英-35治疗， 观察组在对照组治疗基础上加以二甲双胍治疗， 3个月后对比两组临床疗效， 治疗前后胰岛素抵抗（IR）、性激素水平变化， 并统计排卵和妊娠情况。结果 两组治疗后的性激素水平和胰岛素抵抗情况较治疗前均显著改善， 且观察组改善情况明显优于对照组（P<0.05）。观察组治疗总有效率为95.00%， 显著高于对照组的77.50%， 差异有统计学意义（P<0.05）；观察组治疗后的排卵率和妊娠率分别为92.50%和82.50%， 与对照组的75.00%和52.50%比较差异有统计学意义（P<0.05）。

结论 对PCOS患者给予达英-35与二甲双胍联合治疗较单独应用达英-35治疗， 可显著提高临床疗效， 改善患者临床症状， 提高排卵率和妊娠率， 值得推广。

【关键词】 炔雌醇环丙孕酮片；二甲双胍；多囊卵巢综合征；临床疗效

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.35.065

PCOS为育龄期妇女常见的一种复杂的内分泌异常和代谢异常疾病， 临床主要表现为不孕、痤疮和（或）多毛、月经周期紊乱等， 以慢性无排卵、不同程度高雄激素血症（HA）和促黄体生成素水平（LH）升高为特征[1]。研究显示胰岛素抵抗和高胰岛素血症（HI）在PCOS的发病机制中有重要作

用[2]。因此， 当前临床治療PCOS多以胰岛素增敏剂配合避孕药治疗， 本院自将达英-35与二甲双胍联合治疗PCOS取得了满意的治疗效果， 现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 纳入本院2016年1月～2017年1月收治的80例PCOS患者， 患者均符合2003 年美国生殖医学会鹿特丹会议制定的 PCOS诊断标准[3]， 入组前均停用激素类药物及促排卵药物2个月以上， 患者均已婚或有性生活史， 患者均知情同意；排除肝肾功能损伤患者、合并甲状腺、外垂体等其他内分泌疾病患者。根据随机数字表法将患者分为观察组和对照组， 各40例。观察组年龄25～37岁， 平均年龄（28.72±2.76）岁；病程1～7年， 平均病程（3.56±1.26）年。对照组年龄24～38岁， 平均年龄（29.13±2.96）岁；病程1～8年， 平均病程（3.55±1.48）年。两组患者一般资料对比差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。本研究经医院伦理委员会

批准。

1. 2 方法 对照组给予达英-35（拜耳医药保健有限公司广州分公司， 国药准字J20100003）治疗， 月经干净第5天起开始用药， 1片/d， 睡前口服。观察组在对照组治疗基础上加以盐酸二甲双胍片（河北天成药业股份有限公司， 国药准字H13021647）治疗， 0.5 g/次， 3次/d， 口服。

1. 3 观察指标及疗效判定标准[4] 记录两组患者治疗前后的性激素水平和胰岛素抵抗情况， 包括LH、睾酮（T）、雌激素（E2）、促卵泡生成素（FSH）， 稳态模型胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）， 并统计患者排卵情况和妊娠情况。临床疗效判定参照患者临床症状和超声检查结果， 其中治愈：患者治疗后临床症状恢复正常， 排卵、月经恢复， 卵巢体积和形态表现正常；有效：经治疗后， 患者排卵状况和月经状况明显好转， 卵巢体积和形态较治疗前缩小≥1/2；无效：治疗后临床症状无改善。总有效率=（治愈+有效）/总例数×100%。

1. 4 统计学方法 采用SPSS20.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数± 标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组治疗前后性激素水平和胰岛素抵抗情况对比 两组治疗后的性激素水平和胰岛素抵抗情况较治疗前均显著改善， 且观察组改善情况明显优于对照组（P<0.05）。见表1。

2. 2 两组临床疗效对比 观察组治疗总有效率（95.00%）显著高于对照组（77.50%）， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2. 3 两组排卵及妊娠情况对比 观察组排卵率（92.50%）及妊娠率（82.50%）均显著高于对照组（75.00%、52.50%）， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

3 讨论

关于PCOS的发病机制当前还尚未明确， 主要以丘脑促性腺激素释放激素分泌加速， 垂体分泌过量LH， 作用于卵泡膜细胞产生过多的雄激素， 导致HA为主要的病理生理特

征[5]。临床中有50%～70%的PCOS患者还存在代谢紊乱、排卵障碍、高胰岛素抵抗等症状。

达英-35为一种常见的口服避孕药， 其对垂体分泌促性腺激素的抑制效果好， 尤其是可以通过抑制LH的分泌阻断外周靶器官雌激素的作用[6]。达英-35主要物质包括醋酸环丙孕酮和炔雌醇， 前者可通过竞争双氢睾酮受体， 对5α-还原活性产生抑制， 从而控制促性腺激素的分泌；后者可以提高肝脏合成激素结合球蛋白的能力， 提高睾酮代谢的清除率， 从而达到缓解高雄激素症状和月经周期的效果[7]。二甲双胍为临床常见的胰岛素增敏剂， 其可以通过提高外周组织对葡萄糖的摄取和利用， 提高胰岛素敏感性， 控制餐后胰岛素的大量分泌， 改善高胰岛素血症和环节胰岛素抵抗[8]。本研究结果显示， 观察组治疗后的LH、T、FSH水平和HOMA-IR均较治疗前显著降低， E2水平显著升高， 且观察组改善效果优于对照组（P<0.05）， 与孙时清[9]研究结果一致， 提示达英-35联合二甲双胍治疗PCOS可以显著改善患者性激素水平喝胰岛素抵抗状况。在临床疗效上， 观察组治疗总有效率为95.00%， 较对照组的77.50%显著提高（P<0.05）， 与杨志endprint

平[10]研究结果一致。本研究结果还显示， 观察组治疗后的排卵率及妊娠率分别达到92.50%、82.50%， 均较对照组的75.00%和52.50%显著提升（P<0.05）， 提示达英-35联合二甲双胍治疗PCOS可以显著提高患者排卵率和妊娠率。

综上所述， 对PCOS患者给予达英-35与二甲双胍联合治疗疗效确切， 较单独达英-35治疗， 可显著改善患者性激素水平和胰岛素抵抗， 提高受孕率， 值得推广。

参考文献

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[9] 孙时清. 达英-35联合二甲双胍治疗多囊卵巢综合征32例临床分析. 中国医药导报， 2011， 8（36）：80-81.

[10] 杨志平. 达英-35联合二甲双胍治疗多囊卵巢综合征对激素、胰岛素抵抗的影响. 中国妇幼保健， 2016， 31（5）：1015-1017.

[收稿日期：2017-10-12]endprint