参芪扶正注射液联合EOX新辅助化疗对进展期胃癌患者的治疗效果

赵莉娟 许软成(解放军第91中心医院 肿瘤科 河南 焦作 454003)

参芪扶正注射液联合EOX新辅助化疗对进展期胃癌患者的治疗效果

赵莉娟 许软成
(解放军第91中心医院 肿瘤科 河南 焦作 454003)

目的探讨参芪扶正注射液联合表柔比星+奥沙利铂+卡培他滨(EOX新辅助化疗)对进展期胃癌患者的治疗效果。方法选取解放军第91中心医院2016年1月至2017年1月收治的68例进展期胃癌患者，随机数表法分为观察组和对照组，各34例，对照组术前接受EOX新辅助化疗，观察组术前接受参芪扶正注射液+EOX新辅助化疗，治疗后对比两组血清T细胞亚群水平及不良反应发生率，统计两组化疗后肿瘤分期及手术切除率。结果治疗后观察组CD4+、CD3+/CD4+水平高于对照组，不良反应发生率(32.35%)低于对照组(58.82%)，差异有统计学意义(P<0.05)。化疗后两组肿瘤分期降低，但两组Ⅰ、Ⅱ期例数比较，差异无统计学意义(P>0.05)。两组手术切除率均较高，组间比较，差异无统计学意义(P>0.05)。结论参芪扶正注射液联合EOX新辅助化疗治疗进展期胃癌患者，可提高患者免疫力，降低不良反应发生率，提高手术切除率。

参芪扶正注射液；新辅助化疗；进展期；胃癌

胃癌是一种源于胃黏膜上皮，由幽门螺杆菌感染、吸烟酗酒等引发的恶性肿瘤。目前多采取化疗辅助手术方式治疗该病，但化疗不良反应较多，易损伤机体免疫功能[1]。参芪扶正注射液含多种中药成分，对提高机体免疫力，降低不良反应具有一定作用。因此，本研究选取68例进展期胃癌患者，分组探讨参芪扶正注射液联合EOX新辅助化疗对患者的治疗效果。

1 资料与方法

1.1一般资料选取解放军第91中心医院2016年1月至2017年1月收治的68例进展期胃癌患者，随机数表法分为两组，各34例。对照组男16例，女18例；年龄41～75岁，平均(57.40±12.22)岁；临床分期：Ⅱ期10例，Ⅲ期19例，Ⅳ期5例。观察组男17例，女17例；年龄40～77岁，平均(58.61±11.43)岁；临床分期：Ⅱ期9例，Ⅲ期21例，Ⅳ期4例。两组性别、年龄、临床分期等一般临床资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2纳入排除标准纳入标准：经胃镜检查确诊为胃癌；符合《中药新药临床研究指导原则》中胃癌症候诊断标准[2]；T2或N1～2M0或T3或NanyM0期患者；自愿签署知情同意书。排除标准：合并其他恶性肿瘤患者；心肝肾等重要器官功能异常者；M1期患者。

1.3治疗方法两组均接受营养支持等常规治疗。对照组在常规治疗基础上接受EOX新辅助化疗。表柔比星50 mg/m2，静脉滴注，第1天；奥沙利铂130 mg/m2，静脉滴注，第1天；卡培他滨625 mg/m2，2次/d，口服，第1～21天。21 d为1个周期，共3个周期。观察组于对照组基础上加用参芪扶正注射液(丽珠集团利民制药厂，国药准字Z19990065)，静脉滴注，250 ml/次，1次/d。

1.4观察指标①治疗后，采用流动细胞仪检测对比两组患者T细胞亚群水平，包括CD3+、CD4+、CD8+、CD3+/CD4+。②治疗后，比较两组患者不良反应发生状况，包括恶心呕吐、口腔炎、腹泻、心悸。③治疗后，统计两组肿瘤分期及手术切除率。

2 结果

2.1T细胞亚群水平治疗后，两组CD3+、CD8+水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，观察组CD4+、CD3+/CD4+水平高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组T细胞亚群水平比较

2.2不良反应治疗后，观察组恶心呕吐3例、口腔炎4例、腹泻2例、心悸2例；对照组恶心呕吐5例、口腔炎5例、腹泻6例、心悸4例。观察组不良反应发生率[32.35%(11/34)]低于对照组[58.82%(20/34)]，差异有统计学意义(χ2=4.802，P=0.028<0.05)。

2.3化疗后肿瘤分期及手术切除率化疗后观察组Ⅰ期5例，Ⅱ期14例，Ⅲ期13例，Ⅳa期1例，Ⅳb期1例；对照组Ⅰ期4例，Ⅱ期13例，Ⅲ期15例，Ⅳb期2例。化疗后两组肿瘤分期降低，但两组Ⅰ、Ⅱ期例数比较，差异无统计学意义(χ2=0.236，P=0.627>0.05)。观察组1例Ⅳb期患者发生M1转移未行D2根治术，33例行D2根治术，手术切除率为97.06%[R0切除70.59%(24/34)，R1切除17.65%(6/34)，R2切除8.82%(3/34)]；对照组2例Ⅳb期患者发生M1转移未行D2根治术，32例行D2根治术，手术切除率为94.12%[R0切除64.71%(22/34)，R1切除20.59%(7/34)，R2切除8.82%(3/34)]，两组手术切除率比较，差异无统计学意义(χ2=0.349，P=0.555>0.05)。

3 讨论

胃癌多发于50岁以上中老年人，我国胃癌发病率居各类恶性肿瘤首位。化疗辅助手术是治疗进展期胃癌的主要方式，采取有效药物减轻化疗不良反应至关重要。

CD3+为T细胞主要细胞，CD4+为T细胞辅助细胞，可促进B细胞增殖，增加机体免疫能力，提高抗肿瘤能力，缓解化疗时不良反应。目前进展期胃癌行手术治疗前多采用新辅助化疗，使病灶缩小、转移淋巴结纤维化或玻璃样化。EOX新辅助化疗方案中表柔比星为抗生素类抗肿瘤药物，可嵌入DNA核碱对，阻止mRNA形成，抑制肿瘤细胞扩散。奥沙利铂是第3代铂类药物，肠道及肾脏不良反应低于顺铂，且其中DAcH-铂复合物DNA结合率较高，抗癌作用更显著[3]。卡培他滨是新型靶向治疗药物，具有强导向性，服用后活化为5-氟尿嘧啶，可拮抗嘧啶核苷酸，抑制DNA合成，进而抑制肿瘤细胞代谢。此外，胃癌通过淋巴道转移，可局部出现，难以早期检出，治疗仍以降低分期、采取根治术为主。而三药药理机制相似，无排斥性作用，联合使用后影像检测显示肿瘤缩小，癌症分期降低，有利于提高手术切除率，提高胃癌患者临床效果。中医认为，胃癌在化疗期间主要变现为气血虚亏、脾肾两虚，应以补气益血、增补脾肾为治疗原则[4]。参芪扶正注射液为中药提取物，主要含党参、黄芪，具有补气、益脾之效，疗效更具针对性，且药效温和，无不良反应。本研究结果显示，治疗后观察组CD4+、CD3+/CD4+水平高于对照组，不良反应发生率低于对照组(P<0.05)；治疗后两组肿瘤分期均降低，手术切除率均较高，组间比较，差异无统计学意义(P>0.05)。这提示参芪扶正注射液联合EOX新辅助化疗治疗进展期胃癌，可提高手术切除率，改善T细胞亚群水平，提高患者免疫力，降低不良反应发生率。

综上，参芪扶正注射液联合EOX新辅助化疗治疗进展期胃癌患者，可提高患者免疫力，降低不良反应发生率，且手术切除率较高，值得临床推广。

[1] 曾丽霞,马韵,龙喜带.532例胃癌切除术后患者预后的多因素分析[J].中国老年学杂志,2015,35(6):1465-1467.

[2] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].第2版.北京:中国医药科技出版社,2002:361-390.

[3] 曹波,姬乐,樊华.EOX和mDCF方案一线治疗晚期或转移性HER2阴性胃癌的疗效对比分析[J].临床和实验医学杂志,2016,15(17):1679-1682.

[4] 谢毓芬,傅瑞阳,关新军.参芪扶正注射液对胃癌术后患者化疗疗效及免疫功能的影响[J].中国基层医药,2015,22(20):3078-3081.

R 735.2

10.3969/j.issn.1004-437X.2017.23.071

2017-05-13)