探讨使用长效干扰素治疗乙肝的临床治疗效果

段秀贤

（黑龙江大庆市第二医院，黑龙江 大庆 163461）

探讨使用长效干扰素治疗乙肝的临床治疗效果

段秀贤

（黑龙江大庆市第二医院，黑龙江 大庆 163461）

目的 研讨乙肝患者运用长效干扰素治疗的临床价值。方法 将76例乙肝患者随机归入两组（38例/组）试验，Ⅰ组接受普通干扰素治疗，Ⅱ组接受长效干扰素治疗，1个疗程（48周）后，对比两组的血清HBV-DNA阴转率、ALT复常率、治疗成本及毒副反应发生情况。结果 两组治疗12周后的HBV-DNA阴转率、ALT复常率相比，差异不显著（P＞0.05）；治疗48周后，Ⅱ组的HBV-DNA阴转率、ALT复常率依次是60.5 %与76.3 %，相比Ⅰ组的31.6 %与39.5 %显著提高，比较差异显著（P＜0.05）。治疗成本的比较，Ⅱ组平均成本（3204.8±325.7）元，显著低于Ⅰ组的（5486.6±278.5）元，比较差异显著（P＜0.05）。毒副反应方面，两组发生率相比，差异不显著（P＞0.05）。结论 对乙肝患者实施长效干扰素治疗，药效显著、治疗成本较低，且可避免增加毒副反应，值得推广使用。

长效干扰素；乙肝；临床价值

0 引言

肝病（hepatopathy）是全球范围内面临的一大公共卫生问题，预计在较短时间内将超过艾滋病（AIDS），成为危害人们生命安全的第6大病因；目前每年由于各种肝病死亡的人数已接近140-150万，其中又有90 %是因乙肝（hepatitis B）及丙肝（hepatitis C）引起[1]。我国是乙肝大国，重视对乙肝的临床治疗与预防控制，对降低乙肝的发病率及死亡率均具有积极意义。本文中，我院针对76例乙肝患者的临床治疗资料进行分析及总结，旨在了解长效干扰素对乙肝的治疗价值，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

此次76例乙肝患者均为我院2014年12月至2016年3月收治对象，根据随机自愿原则将患者归入两组试验，Ⅰ组有患者38例，包括男性21例，女性17例，年龄分布20-62岁，平均（52.8±7.1）岁；Ⅱ组38例患者中，男性20例，女性18例，年龄分布19-64岁，平均（54.3±6.5）岁。纳入标准：①接受临床专科检查、X线等影像技术诊断后确诊；②符合《慢性乙型肝炎防治指南》（2015年版）中的判断标准；③属于自愿参与研究试验，且已签订同意书。排除标准：①既往存在药物过敏史；②合并代谢性疾病、凝血功能紊乱及心脑血管重症等疾病；③恶性肿瘤；④伴丙肝等肝病患者。两组间的基线资料由统计学处理（P＞0.05），适合研究试验。

1.2 方法

Ⅰ组接受普通干扰素肌注，药量取500万IU，每周注射1次。Ⅱ组接受长效干扰素（聚乙二醇干扰素α-2a）治疗，药量取180 ug，经皮下注射给药，每周1次。两组均接受1个疗程（合48周）的试验治疗。

1.3 评估项目

此次观察指标包括：①HBV-DNA阴转率；②血清谷丙转氨酶（ALT）复常率；③治疗成本；④毒副反应。

ALT复常：ALT＜50 U/L。

HBV-DNA阴转：HBV-DNA＜1000 copies/ mL。

1.4 统计学方法

采取SPSS20.0版本统计学软件进行数据检验与分析，计数、计量数据分别通过χ2（%）与t（±s）进行检验（描述），P＜0.05提示组间比较差异显著。

2 结果

2.1 两组的血清HBV-DNA阴转率及ALT复常率分析

两组治疗12周后的HBV-DNA阴转率、ALT复常率相比，差异不显著（P＞0.05）；治疗48周后，Ⅱ组的HBV-DNA阴转率、ALT复常率依次是60.5%与76.3%，相比Ⅰ组的31.6 %与39.5 %显著提高，比较差异显著（P＜0.05）。具体见表1：

表1 两组的血清HBV-DNA阴转率及ALT复常率分析[n(%)]

2.2 两组的治疗成本分析

治疗成本的比较，Ⅱ组平均成本（3204.8±625.7）元，显著低于Ⅰ组的（5486.6±378.5）元，比较差异显著（t=19.235，P＜0.05）。

2.3 两组的毒副反应记录结果

两组在研究试验期间均有出现毒副反应，其中Ⅰ组共4例，包括发热1例，头痛1例，肌肉/关节酸痛1例，白细胞/血小板下降1例，总发生率为10.5 %；Ⅱ组试验期间发生毒副反应者共2例，包括发热与肌肉/关节酸痛各1例，总发生率为5.3 %。可见两组毒副反应的总发生率相比，差异不显著（χ2=0.181，P＞0.05）。

3 讨论

我国使用α-干扰素治疗乙型肝炎已有较长一段时间，α-干扰素是一种细胞因子类抗病毒药物，具有对抗病毒复制、增强宿主免疫能力的双重作用，能够作用于细胞表层Ⅰ、Ⅱ类人白细胞抗原分子，通过增强其分子表达的方式，使T淋巴细胞加快增殖，并增加自然杀伤细胞、巨噬细胞的分泌，由此发挥灭杀细胞病毒的目的。既往临床以普通干扰素作为治疗乙肝的首选，但对病毒的应答率仅为30 %，加大药量或增加用药频次虽可提高应答率，但疗程较长、费用较高，患者多数较不耐受；即使联合其他抗病毒药物给药，乙肝病毒的应答率也无明显提高，约为50 %。相关研究表明，普通干扰素经肌注给药后，一般数小时内即可到达血药浓度峰值，此时对病毒的抑制效果最优，但毒副反应也最强烈，且由于很快排泄，血药浓度无法长时间保持较高水平，再次注射前乙肝病毒极有可能已恢复复制。因此普通干扰素在治疗乙肝方面并非特别理想。

鉴于上述情况，近年我院逐步采取长效干扰素对乙肝患者进行治疗。长效干扰素是目前国际公认治疗乙肝的一线药物，由聚乙二醇与普通干扰素研制而成，但相比普通干扰素，其半衰期更长，一般给药后7 d内可维持较高的血药浓度，能够有选择地与肝炎靶细胞相结合，起到调节免疫、抑制病毒复制的作用。焦玉冯等[2]研究观察70例使用上述两种α-干扰素治疗的乙肝病例资料，发现长效干扰素给药后的HBV-DNA阴转率达到54.3 %，HBeAg阴转率达60 %，治疗效果较普通干扰素理想。王新军[3]研究支持这一观点，同时，其报道称，使用长效干扰素治疗乙肝的经济学成本也较低，对减轻患者医疗负担、提高其治疗依从性有一定意义。本组研究试验中，我们分析76例乙肝病例资料，发现两组治疗12周后均有部分患者的HBV-DNA阴转与ALT复常，但组间相差不明显；治疗48周后，Ⅱ组的HBV-DNA阴转率、ALT复常率各达到60.5 %和76.3 %，相比Ⅰ组明显提高，与上述资料观点大致符合；并且Ⅱ组的治疗成本较低，符合王新军[3]研究观点。试验期间也未见患者发生严重的毒副反应，仅个别出现发热、肌肉/关节酸痛的问题，说明长效干扰素用药安全性较有保障，长期治疗价值较高。

综上所述，对乙肝患者实施长效干扰素治疗，药效显著、治疗成本较低，且可避免增加毒副反应，值得推广使用。

[1] 邹红霞,倪丽娜,郝军,等.长效干扰素治疗慢性乙型肝炎e抗原阴性患者疗效研究[J].国际病毒学杂志,2013,20(6):270-272.

[2] 焦玉冯,吴传超.长效干扰素治疗乙肝疗效初步观察及分析[J].中国农村卫生,2016,9(6):79-80.

[3] 王新军.长效干扰素与普通干扰素治疗慢性乙肝的成本-效果比较[J].现代中西医结合杂志,2014,23(12):1300-1302.

To Investigate the Clinical Effect of Long Acting Interferon in the Treatment of Hepatitis B

Duan Xiu-xian
(The Second Hospital of Daqing, Daqing, Heilongjiang, 163461, China)

Objective To study the clinical value of long term interferon therapy in patients with hepatitis B. Methods 76 cases of hepatitis B patients were randomized into two groups (38/group) test, group 1

interferon treatment, group II received long-acting interferon treatment, 1 course (48 weeks), compared two groups of serum HBV-DNA negative rate, ALT recovery rate, adverse reaction and treatment cost of occurrence. Results The two groups after 12 weeks of treatment, the negative rate of HBV-DNA, the recovery rate of ALT compared to the difference was not significant (P＞0.05); after 48 weeks of treatment, group II HBV-DNA negative rate, the recovery rate of ALT were 60.5% and 76.3%, compared with 31.6% in 39.5% groups increased significantly, the difference significant (P＜0.05). Comparison of treatment costs, the average cost of the second group (3204.8 ± 325.7) yuan, significantly lower than the group I (5486.6 ± 278.5) yuan, the difference was significant (P＜0.05). Compared with the incidence of side effects, there was no significant difference between the two groups (P＞0.05). Conclusion The treatment of hepatitis B patients with long-acting interferon treatment, significant efficacy, low cost of treatment, and can avoid increasing toxic side effects, it is worth promoting and using.

Long acting interferon; Hepatitis B; Clinical value

10.19335/j.cnki.2096-1219.2017.07.35