莫沙必利联合舒肝解郁胶囊治疗功能性消化不良患者的临床疗效

潘 荣

莫沙必利联合舒肝解郁胶囊治疗功能性消化不良患者的临床疗效

潘 荣

目的探讨莫沙必利联合舒肝解郁胶囊治疗功能性消化不良患者的临床疗效。方法选取2015年1月至2016年1月辽宁省盘锦市中医医院收治的92例功能性消化不良患者作为研究对象，按随机数字表法将其分为对照组与观察组，各46例。对照组患者餐前30 min服用莫沙必利，观察组患者在对照组用药基础上采用疏肝解郁胶囊进行治疗，比较两组患者症状改善情况、治疗效果及用药安全性，随访6个月，统计其复发率。结果治疗后，观察组患者上腹胀痛、餐后饱胀、嗳气、食欲下降评分均明显低于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）；观察组患者治疗的总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；随访 6个月，观察组患者的复发率明显低于对照组，差异有统计学意义（χ2=10.7257，P=0.0010）。结论对功能性消化不良患者采取莫沙必利联合疏肝解郁胶囊治疗的疗效显著，可有效改善患者的临床症状，且安全性较高，复发率低。

功能性消化不良；莫沙必利；疏肝解郁胶囊；安全性

功能性消化不良是一种常见的消化系统疾病，具有起病缓慢、反复发作、病程长的特点，主要临床表现为上腹胀痛、嗳气、食欲下降、早饱、恶心呕吐等，可对患者生命质量造成严重影响。近年来，随着人们饮食结构的改变，功能性消化不良的发病率呈逐年升高趋势。该病的发病机制尚不明确，可能与胃窦十二指肠运动紊乱、胃容受性舒张障碍、环境因素、心理因素等有关[1]。莫沙必利是临床常用于治疗功能性消化不良的促胃动力药物，能有效促进胃肠道蠕动。但经临床实践证实，大部分功能性消化不良患者伴明显精神心理障碍，易出现焦虑、抑郁、不安、担忧等不良情绪[2]。而舒肝解郁胶囊作为一种中药制剂，具有显著抗抑郁作用，且安全性较高。莫沙必利与疏肝解郁胶囊联合应用，具有协同作用，效果显著。本研究就莫沙必利联合舒肝解郁胶囊治疗功能性消化不良患者的临床疗效进行分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2015年1月至2016年1月我院收治的92例功能性消化不良患者作为研究对象。纳入标准[3]：均经影像学及实验室检查确诊；有不同程度的上腹胀痛、嗳气、食欲下降、早饱、恶心呕吐等症状；均同意参与本研究并签署了知情同意书。排除标准：对本研究药物过敏；消化性溃疡；合并心、肝、肾等重要器官病变；精神疾病；恶性肿瘤；治疗依从性差。按随机数字表法将患者分为对照组与观察组，各46例。对照组患者中，男28例，女18例，年龄18～75岁，平均（45.8±2.3）岁，病程4个月至15年，平均（4.2±1.3）年；观察组患者中，男29例，女17例，年龄19～75岁，平均（46.2± 2.4）岁，病程5个月至15年，平均（4.5±1.4）年。两组患者性别、年龄、病程比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法对照组患者餐前30 min服用莫沙必利（亚宝药业集团股份有限公司，批号：160414），5 mg/次，3次/d。观察组患者在对照组用药基础上采用疏肝解郁胶囊（河南康祺药业股份有限公司，批号：160423）进行治疗，2粒/次，2次/d。两组患者均治疗 6周，治疗期间均合理膳食，并戒烟戒酒，注意休息。

1.3 观察指标比较两组患者症状改善情况、治疗效果及用药安全性，治疗后进行 6个月随访，比较其复发情况。对患者上腹胀痛、餐后饱胀、嗳气、食欲下降等胃肠道症状进行评定，采取0～3分制，0分：无任何胃肠道症状；1分：有轻度症状，需他人提醒才意识到症状存在；2分：中度症状，但对生活及工作均无影响；3分：症状严重，患者不耐受，对日常生活及工作造成严重影响，需长期服药。根据症状减分率进行疗效判定，减分率（％）=（治疗前积分－治疗后症状积分）/治疗前症状积分× 100％。显效：症状减分率≥70％；有效：30％≤症状减分率≤69％；无效：症状减分率＜30％[4]。总有效率（％）=（显效例数+有效例数）/总例数×100％。

1.4 统计学分析采用SPSS 19.0统计软件进行数据分析，计量资料以±s表示，组间比较采用 t检验，计数资料以百分率表示，组间比较采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 症状改善情况比较治疗前，两组患者上腹胀痛、餐后饱胀、嗳气、食欲下降评分差异均无统计学意义（均 P＞0.05）；治疗后，观察组患者上腹胀痛、餐后饱胀、嗳气、食欲下降评分均明显低于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者治疗前后症状积分比较(分,±s)

表1 两组患者治疗前后症状积分比较(分,±s)

组别 例数 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后上腹胀痛 餐后饱胀对照组 46 2.6±0.9 1.86±0.54 2.7±1.0 1.7±0.6观察组 46 2.6±0.9 1.26±0.27 2.7±1.0 1.0±0.4 t值 1.0221 4.0000 1.0207 3.2600 P值 0.9503 0.0001 0.9534 0.0010组别 例数 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后嗳气 食欲下降对照组 46 2.6±0.9 1.5±0.7 1.5±0.8 0.68±0.35观察组 46 2.6±0.9 1.1±0.4 1.5±0.8 0.41±0.19 t值 1.0219 3.1087 1.0248 3.3934 P值 0.9509 0.0016 0.9442 0.0007

2.2 治疗效果比较观察组患者治疗的总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者治疗效果比较[例(％)]

2.3 用药安全性及复发率比较观察组患者中，大便次数增多1例，出现肠鸣音1例，不良反应发生率为4.3％（2/46）；对照组患者中，大便次数增多2例，出现肠鸣音1例，不良反应发生率为6.5％（3/46）；两组患者不良反应发生率差异无统计学意义（χ2=0.4581，P=0.4985）。随访6个月，观察组复发1例，复发率为2.2％，对照组复发7例，复发率为15.2％，组间比较差异有统计学意义（χ2=10.7257，P=0.0010）。

3 讨论

功能性消化不良已成为危害人类身体健康的重要疾病之一。胃肠动力障碍是功能性消化不良发生的主要原因，如胃十二指肠运动协调失常、胃排空延迟、消化间期Ⅲ相胃肠运动异常等；此外，精神心理异常也可导致功能性消化不良发病[5-6]。相关研究表明，功能性消化不良患者焦虑、抑郁积分明显高于十二指肠溃疡患者及正常人群[7]。故对功能性消化不良患者的治疗，除促进胃肠蠕动外，还应注重改善患者的不良心理。

莫沙必利是一种新型、高选择性的 5-羟色胺（5-HT）受体激动剂，其主要通过促进肌间神经丛5-HT受体及胃肠道胆碱能神经元兴奋，进而加快胃排空，促进胃肠道蠕动，能有效改善患者反酸、嗳气、腹胀、食欲下降等症状[8]。疏肝解郁胶囊是一种中药制剂，主要由贯叶金丝桃、刺五加组成，其中贯叶金丝桃具有开郁安神、清热解毒的作用，刺五加具有镇静、抗疲劳作用[9-10]。现代药理学研究表明，贯叶金丝桃通过作用于瞬时电位（TRP）离子通道，可增加细胞内钠离子浓度，降低细胞外钠离子浓度，抑制突触前膜递质联合转运体对神经递质的再摄取；同时能通过影响 N-乙基顺丁烯二酰亚胺敏感性（NSF）附着蛋白及其受体，促进囊泡转运、融合、释放，提高去甲肾上腺素及突触间隙多巴胺等单胺类神经递质释放，充分发挥抗抑郁作用[11]。而刺五加可有效提高体液及细胞免疫功能，通常用于治疗抑郁症、神经官能症、神经衰弱等。疏肝解郁胶囊将贯叶金丝桃、刺五加两种药物联合应用，能有效改善功能性消化不良患者的焦虑、抑郁、失眠等心理症状。疏肝解郁胶囊与其他抗焦虑、抗抑郁药物相比，疗效可靠，且安全性较高，价格低廉。

杨欣等[11]研究表明，采用莫沙必利联合疏肝解郁胶囊治疗功能性消化不良的有效率高达90％以上，且无恶心呕吐、腹泻、头痛等不良反应发生。本研究结果显示，观察组患者治疗的总有效率明显高于对照组，治疗后上腹胀痛、餐后饱胀、嗳气、食欲下降评分均明显低于对照组，且无严重不良反应发生，与席一榕等[12]报道结果相似。提示舒肝解郁胶囊联合莫沙必利治疗功能性消化不良，能有效改善患者上腹胀痛、餐后饱胀、嗳气、食欲下降等症状，且用药安全性较高。由于功能性消化不良疾病具有反复发作的特点，临床治疗中，应注意控制再次复发。董志超等[13]对功能性消化不良患者采取莫沙必利联合疏肝解郁胶囊治疗的临床效果进行观察，经随访发现其复发率较低，约为7.1％。本研究治疗后随访半年，发现观察组患者的复发率明显低于对照组，与纪建富[14]报道相似。

综上所述，对功能性消化不良患者采取莫沙必利联合疏肝解郁胶囊治疗的疗效显著，可有效改善患者临床症状，且安全性较高，复发率低。

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[13] 董志超,王云溪,歧红阳,等.莫沙必利联合舒肝解郁胶囊与单药应用治疗功能性消化不良的临床疗效观察[J].现代预防医学, 2012,39(7):1848-1850.

[14] 纪建富.疏肝解郁胶囊合莫沙必利治疗功能性消化不良50例临床观察[J].中国民族民间医药,2015,22(3):59.

Mosapride combined liver clinical effect of Jieyu capsule in the treatment of patients with functional dyspepsia

Pan Rong

ObjectiveTo explore Mosapride combined with Shugan clinical effect of Jieyu capsule in the treatment of patients with functional dyspepsia.MethodsFrom January 2015 to January 2016,92 cases of functional dyspepsia patients treated in Panjin City,Liaoning province were selected as the research object,according to the random number table method is divided into the control group and the observation group,each of 46 cases.Patients in the control group before meals 30 min mosapride,patients in the observation group in the control group on the basis of the therapy by Shugan Jieyu capsule treatment,compared two groups of patients with symptoms,therapeutic effect and drug safety,after 6 months of follow-up,the recurrence rate statistics.ResultsAfter treatment,the observation group patients with epigastric pain,postprandial fullness,belching, loss of appetite scores were significantly lower than the control group,the differences were statistically significant(P＜0.05);patients in the observation group the total effective rate of treatment was significantly higher than the control group,the difference was statistically significant(P＜0.05);follow-up of 6 months,the recurrence rate of the observation group was significantly lower than the control group,the difference was statistically significant(χ2=10.7257,P=0.0010).ConclusionTake mosapride for functional dyspepsia have effect combined with Shuganjieyu capsule treatment significantly,can effectively improve the clinical symptoms, and high safety,low recurrence rate.

Functional dyspepsia;Mosapride;Shugan Jieyu capsule;Safety

10.12010/j.issn.1673-5846.2017.02.023

辽宁省盘锦市中医医院，辽宁盘锦 124000