芪附龙葵汤联合化疗治疗转移性结直肠癌患者的有效性与安全性

齐 静

芪附龙葵汤联合化疗治疗转移性结直肠癌患者的有效性与安全性

齐 静

目的探讨芪附龙葵汤联合化疗治疗转移性结直肠癌患者的临床疗效和安全性。方法回顾性选取68例转移性结直肠癌患者资料将其分为研究组和对照组，每组34例。对照组患者仅采用化疗治疗，研究组患者以芪附龙葵汤联合化疗进行治疗，比较两组转移性结直肠癌患者的效果及安全性。结果研究组患者治疗的总有效率、毒性反应发生情况以及生命质量评分均优于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）；治疗后，研究组患者功能领域、躯体功能、认知功能、情绪功能及社会功能评分均明显高于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）。结论采用芪附龙葵汤联合化疗治疗转移性结直肠癌临床疗效显著，安全性较高，能提高患者生存及生命质量。

芪附龙葵汤；化疗；转移性结直肠癌；临床疗效；安全性

结直肠癌是常见的恶性肿瘤之一，肿瘤的侵袭和转移均会导致患者病死。目前转移性结直肠癌的治疗主要以化学治疗为主，常用药物包括替吉奥和沙利铂、奥沙利铂等，但无论何种化疗药物其不良反应均较明显，会对患者的治疗后生活及生命质量造成严重影响[1]。采用中西医结合治疗直肠癌效果显著，可以弥补单纯进行化疗的不足，强化治疗效果。本研究就芪附龙葵汤联合化疗治疗转移性结直肠癌患者的有效性与安全性进行分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2013年7月至2015年3月我院收治的68例转移性结直肠癌患者作为研究对象，随机分为研究组和对照组，各34例。纳入标准：①Karnofsky功能状态评分（KPS）≥60分；②患者预计生存期在 3个月以上。排除标准：①不同意参与本研究，未签署知情同意书；②严重肝、肾功能损伤。研究组患者中，男17例，女17例；年龄23～72岁，平均（49±9）岁；结肠癌22例，直肠癌12例；病理分类：管状腺癌13例，乳头状腺癌7例，黏液性腺癌7例，鳞癌4例，印戒细胞癌3例；转移位置：骨转移5例，腹腔内转移6例，肝转移18例，肺转移3例以及颅内转移2例。对照组患者中，男16例，女18例；年龄22～70岁，平均（48±9）岁；结肠癌23例，直肠癌11例；病理分类：管状腺癌12例，乳头状腺癌8例，黏液性腺癌7例，鳞癌3例，印戒细胞癌4例；转移位置：骨转移4例，腹腔内转移7例，肝转移17例，肺转移1例以及颅内转移5例。本研究已经营口市中医院伦理委员会批准。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法对照组患者仅采用化疗治疗，服用奥沙利铂（苏州立新制药有限公司，批号：201607132），将130 mg/m2奥沙利铂溶于5％葡萄糖溶液250 ml中静脉滴注，第1天；口服替吉奥（齐鲁制药有限公司，批号：023160408），每次40 mg/m22次/d，饭后服用，1～14 d。研究组患者在对照组基础上服用芪附龙葵汤，配方为：干姜、龙葵果、熟附子、山萸肉、石菖蒲、新会陈皮各10 g，补骨脂白芍、仙鹤草、丹参、郁金各15 g，黄芪30 g，茯苓20 g，水煎至200 ml，1剂/d，分两次服用，连续服用10周。两组患者化疗以两周为1个疗程，连续治疗4个疗程。

1.3 观察指标

1.3.1 中医症候 观察并记录患者血便、腹痛、乏力等发生情况，以中药新药临床研究指导原则为评分标准[2]，分为症状无、轻、中、重4级，分别计0分、2分、4分、6分。症候积分=（治疗前积分－治疗后积分）/治疗前积分×100％。显效：症状积分下降大于等于70％；有效：症状积分下降30％～70％；无效：症状积分下降小于30％。总有效率（％）=（显效例数+有效例数）/总例数×100％。

1.3.2 毒性反应 以国际肿瘤化疗药物不良反应评价系统（NCI-CTC）的治疗癌症药物毒性反应表现和分级标准[3-5]将毒性反应分为Ⅰ～Ⅳ度，主要包括胃肠道反应、骨髓抑制、神经毒性及肝肾功能损伤等，治疗疗程结束后进行毒性反应总体评价。

1.3.3 生命质量 对患者生命质量进行KPS评分，提高：KPS评分增加＞10分；稳定：经治疗后KPS评分变化＜10分；恶化：经治疗后KPS评分减少＞10分。总有效率（％）=（提高例数+稳定例数）/总例数×100％。

1.3.4 生存质量 以生活质量调查问卷（EORTC QLQ-C30）（version 3）[6]对患者治疗3个月后的生存质量进行评价。

1.4 统计学分析采用SPSS 18.0统计软件进行数据分析，计量资料以±s表示，组间比较采用 t检验，计数资料以百分率表示，组间比较采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗后毒性反应发生情况比较研究组患者毒性反应中恶心呕吐、白细胞减少、腹泻发生率与对照组比较，差异均有统计学意义（均 P＜0.05），见表1。

表1 两组患者治疗后毒性反应发生情况比较

2.2 中医症候疗效比较研究组患者的中医症候疗效明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者中医症候疗效比较[例(％)]

2.3 生命质量评分比较研究组患者生命质量改善总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

2.4 生存质量评分比较治疗前，两组患者功能领域、躯体功能、认知功能、情绪功能及社会功能评分差异均无统计学意义（均 P＞0.05）；治疗后，研究组患者功能领域、躯体功能、认知功能、情绪功能及社会功能评分均明显高于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）。见表4。

表3 两组患者生命质量评分比较[例(％)]

表4 两组患者生存质量评分比较(分,±s)

表4 两组患者生存质量评分比较(分,±s)

注：与治疗前比较，*P＜0.05；与对照组比较，#P＜0.05

组别 例数 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后功能领域 躯体功能 认知功能对照组 34 44±10 46±11*37±11 40±13*58±11 60±11*研究组 34 44±10 54±11*#37±11 47±11*#58±11 77±12*#组别 例数 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后情绪功能 社会功能对照组 34 34±11 36±12* 36±11 37±11研究组 34 34±11 47±10*# 34±11 42±12*#

3 讨论

恶性肿瘤的治疗是世界性难题，肿瘤患者一般到了晚期才被发现，失去了最佳治疗时机，为了延长患者生命，通常采取化疗治疗方法，但化疗药物毒性作用较大，会影响患者生命质量水平[7-9]。结直肠癌是一种恶性肿瘤，致病因主要与高脂低纤维素饮食、大肠慢性炎症、大肠腺瘤、遗传因素以及其他因素有关，在患病早期无明显症状，随着病情进一步发展会出现腹痛、便血、腹部包块、肠梗阻、发热等症状，肿瘤会出现浸润和转移，转移方式主要包括淋巴转移（转移至淋巴结）和血行转移（转移至肺部以及肝脏和骨头等部位）[10-12]。临床常用替吉奥和沙利铂、奥沙利铂等化疗药物进行治疗，这些药物均有一定抗癌活性，如奥沙利铂可以通过产生水化衍生物作用于DNA，形成链内和链间交联，从而抑制DNA合成。但是，由于这些化疗药物均有一定骨髓抑制作用，且对患者胃肠道、神经系统及血液系统等有一定毒性作用，而中药可有效缓解这些化疗毒性作用，如龙葵果具有凉血解毒、软坚消肿作用，熟附子有回阳救逆效果，仙鹤草对癌细胞具有抑制、杀灭作用等，多种中药配伍联合化疗可以有效治疗癌症。钟妙文和叶慧青[11]研究发现，转移性结直肠癌化的基础上加用芪附龙葵汤进行联合治疗，将会提高治疗效果并且可以降低化疗所带来的毒性作用。芪附龙葵汤的主要成分为中草药，其组成配方中附子、白芍以及丹参等药物具有散寒祛湿、活血化瘀、益气温阳、养阴清热等功效，与化疗药物联合使用可使化疗药物的药理毒性下降，还能降低化疗对胃肠道造成的损伤，提高疗效[13]。

在学者钟妙文和叶慧青[12]的研究中还发现，观察组（采用化疗联合芪附龙葵汤）的疾病控制率为68.0％，对照组（单纯化疗）的疾病控制率为48.0％，观察组的疾病控制率明显高于对照组；且观察组患者白细胞减少、恶性呕吐、脱发等不良反应发生率也明显低于对照组，与本研究结果相似。本研究中，研究组患者治疗的中医症候有效率明显高于对照组，且治疗患者后生存质量评分和生命质量评分均明显高于对照组。

综上所述，芪附龙葵汤联合化疗治疗转移性结直肠癌疗效显著，且安全可靠。

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10.12010/j.issn.1673-5846.2017.02.011

营口市中医院，辽宁营口 115000

齐静（1982.12-），本科学历，主治中医师。研究方向：中医肿瘤内科学