盐酸左氧氟沙星所导致不良反应的类型、临床表现及应对措施

李新江+付玉叶

[摘要] 目的 探讨盐酸左氧氟沙星所导致不良反应的类型、临床表现及应对措施。 方法 方便选取山东东营市利津县中心医院2014年5月—2016年5月收治的静脉应用盐酸左氧氟沙星注射液抗感染治療的患者2 272例，依据应对时间将这些患者分为干预前（2014年5月—2015年5月，n=1 136）和干预后（2015年5月—2016年5月，n=1 136）两组，对两组患者的不良反应类型、不良反应发生时间分布情况、不良反应累及器官/系统及临床表现、不同类型不良反应的转归情况。 结果 干预前12例患者发生不良反应，不良反应发生率为1.06%；干预后7例患者发生不良反应，不良反应发生率为0.62%。干预后患者的不良反应发生率显著低于干预前（P<0.05）；累及皮肤及其附件、全身性损害、中枢神经系统、呼吸系统、消化系统的不良反应分别占总数的27.60%、24.10%、17.20%、17.20%、13.80%；一般、新一般、新严重不良反应患者治疗的总有效率均显著高于严重不良反应患者（P<0.05）。结论 采取有效的应对措施能够降低盐酸左氧氟沙星所导致不良反应发生率。

[关键词] 盐酸左氧氟沙星；不良反应；类型；临床表现；应对措施

[中图分类号] R4 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2017）02（c）-0146-03

Study on Adverse Reactions Type Caused by Levofloxacin Hydrochloride， Clinical Manifestations and Countermeasures

LI Xin-jiang1， FU Yu-ye2

1.Department of Phamarcy， Dongying Lijin Central Hospital， Dongying，Shandong Province， 257400 China；2.Comprehensive service station， Dongying Lijin Maternal and Child Healthcare and Family Planning， Dongying，Shandong Province，257400 China

[Abstract] Objective To discuss the adverse reactions type caused by Levofloxacin Hydrochloride， clinical manifestations and countermeasures. Methods Convenient selection 2 272 cases of patients with levofloxacin hydrochloride anti-infection treatment in our hospital from May 2014 to May 2016 were selected and divided into two groups with 1 136 cases in each according to the time， the time before intervention was from May 2014 to May 2015， and the time after intervention was from May 2015 to May 2016， and the adverse reaction type， distribution of adverse reaction occurrence time， adverse reaction involved organ/system， clinical manifestations and conversion of different adverse reactions were compared between the two groups. Results Before treatment， there were 12 cases with adverse reactions and the incidence rate of adverse reaction was 1.06%， after intervention， there were 7 cases with adverse reactions and the incidence rate of adverse reactions was 0.62%， and after intervention the incidence rate of adverse reactions of patients was obviously lower than that before intervention， P<0.05， and the skin and its appendages， systemic lesions， central nervous system， respiration system and digestive system adverse reactions respectively accounted for 27.60%，24.10%，17.20%，17.20%，13.80% in total， and the total treatment effective rate of general， new general and new severe adverse reaction patients was obviously higher than those of patients with severe adverse reaction patients（P<0.05）. Conclusion The effective measures can reduce the incidence rate of adverse reactions caused by levofloxacin hydrochloride.

[Key words] Levofloxacin hydrochloride； Adverse reaction； Type； Clinical manifestation； Countermeasure

鹽酸左氧氟沙星在我国临床较为常用，其具有较强的抗菌功能和较为低廉的价格，因此在各种感染性疾病的治疗中得到了广泛应用[1-2]。近年来，该药所导致不良反应的发生率在其不断扩大的应用范围的作用下日益提升[2]。为了使临床用药的安全性得到切实有效的保证，将药物不良反应发生率降低到最低限度，该研究对该院2014年5月—2016年5月收治的静脉应用盐酸左氧氟沙星注射液抗感染治疗的患者2 272例的临床资料进行了统计分析，探讨了盐酸左氧氟沙星所导致不良反应的类型、临床表现及应对措施，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

方便选取该院收治的静脉应用盐酸左氧氟沙星注射液抗感染治疗的患者2 272例，所有患者均知情同意；将过敏体质及有基础疾病等患者排除在外。依据应对时间将这些患者分为干预前（2014年5月—2015年5月，n=1 136）和干预后（2015年5月—2016年5月，n=1 136）两组。干预前患者中男性437例，女性699例，年龄18～93岁，平均（53.6±1.2）岁。干预后患者中男性458例，女性678例，年龄18～95岁，平均（49.3±1.6）岁。两组患者的一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

将该院2016年上报的盐酸左氧氟沙星（0.1 g×6 s，批准文号： 国药准字H20058231）（口服，成人0.1～0.2 g/次，2次/d。病情偏重者可增为每日三次）所导致不良反应的报告收集起来，依据《药品不良反应报告和监测管理办法》中的规定分类不良反应[3]，统计分析干预前后患者的不良反应发生时间、临床表现、转归等。

1.3 观察指标

对两组患者的不良反应类型、不良反应发生时间分布情况、不良反应累及器官/系统及临床表现、不同类型不良反应的转归情况进行观察和记录。

1.4 统计方法

采用SPSS 20.0统计学软件进行数据分析，计数资料用[n（%）]表示，行χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者的不良反应类型分布情况比较

干预后患者的新一般、严重不良反应发生率均显著高于干预前（P<0.05），新严重不良反应发生率显著低于干预前（P<0.05），但两组患者的一般不良反应发生率之间的差异无统计学意义（P>0.05），见表1。

2.2 两组患者的不良反应发生时间分布情况比较

干预后患者≤0.5 h的不良反应发生率显著低于干预前（P<0.05），1～2 h、2 h～1 d、2～3 d的不良反应发生率均显著高于干预前（P<0.05），但两组患者0.5～1.0 h、1～2 d的不良反应发生率之间的差异无统计学意义（P>0.05），见表2。

2.3 不良反应累及器官/系统及临床表现分布情况分析

累及皮肤及其附件、全身性损害、中枢神经系统、呼吸系统、消化系统的不良反应分别占总数的27.6%、24.1%、17.2%、17.2%、13.8%，见表3。

2.4 不同类型不良反应的转归情况比较

一般、新一般、新严重不良反应患者治疗的总有效率均显著高于严重不良反应患者（P<0.05），但一般、新一般、新严重不良反应患者治疗的总有效率之间的差异无统计学意义（P>0.05），见表4。

注：与严重患者比较，*P<0.05。

3 讨论

相关医学研究表明，盐酸左氧氟沙星所导致不良反应的类型、临床表现均尤其独特特点，积极有效的应对措施能够将其引发的不良反应发生率降低到最低限度[4-8]。该研究结果表明，干预前12例患者发生不良反应，不良反应发生率为1.06%；干预后7例患者发生不良反应，不良反应发生率为0.62%。干预后患者的不良反应发生率显著低于干预前（P<0.05），新一般、严重不良反应发生率均显著高于干预前（P<0.05），新严重不良反应发生率显著低于干预前（P<0.05），≤0.5 h的不良反应发生率显著低于干预前（P<0.05），1～2 h、2 h～1 d、2～3 d的不良反应发生率均显著高于干预前（P<0.05）；累及皮肤及其附件、全身性损害、中枢神经系统、呼吸系统、消化系统的不良反应分别占总数的27.6%、24.1%、17.2%、17.2%、13.8%；一般、新一般、新严重不良反应患者治疗的总有效率均显著高于严重不良反应患者（P<0.05），和上述相关医学研究结果一致，说明采取有效的应对措施能够降低盐酸左氧氟沙星所导致不良反应发生率。

综上所述，采取有效的应对措施能够降低盐酸左氧氟沙星所导致不良反应发生率，值得临床充分重视。

[参考文献]

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[3] 罗宏丽，肖顺林，王述蓉.该院226 例老年人药物不良反应报告分析[J].泸州医学院学报，2011，34（1）：48.

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[7] 陈艳华.不同输液速度对静滴乳酸左氧氟沙星注射液不良反应的影响[J].健康必读，2013，12（4）：549.

[8] 郁佳，徐翔，徐慧敏. 左氧氟沙星所致223 例不良反应报告分析[J].中国药业，2011，20（1）：65-66.

（收稿日期：2016-11-25）