运用失效模式与效应分析改进住院患者MRI检查执行流程的研究*

刘 燕, 付译节, 易 梅, 刘玉红, 杨 萍, 向 巍, 彭 涛, 王 影△, 王秀华.成都大学附属医院 护理部 (成都 6008)； 2.成都大学医学院 内科教研室(成都 60000)；.成都大学附属医院 放射科(成都 6008)

·论 著·

运用失效模式与效应分析改进住院患者MRI检查执行流程的研究*

刘 燕1, 付译节2, 易 梅1, 刘玉红1, 杨 萍1, 向 巍1, 彭 涛3, 王 影1△, 王秀华1
1.成都大学附属医院 护理部 (成都 610081)； 2.成都大学医学院 内科教研室(成都 610000)；3.成都大学附属医院 放射科(成都 610081)

目的 探讨失效模式和效应分析(failure mode and effect analysis，FMEA)在改进MRI检查执行流程中提高预约执行准时率的效果。方法 组建FMEA项目研究团队，运用FMEA对成都大学附属医院MRI检查执行流程中的失效环节进行风险分析，根据其严重程度(severity,S)，发生频度(frequency of occurrence,O)，可探测度(liklihood of detection,D)，计算各环节风险优先数(risk priority number,RPN)，对高风险环节进行流程再造，制定标准操作流程，观察预约执行准时率及医、患满意度改善情况。结果 MRI预约检查执行准时率由改进前的50.00%上升到改进后的86.55%，患者满意度由原来的62.40%上升到87.28%，医护人员的满意度由原来的77.77%上升到87.78%，P均<0.05，有统计学意义。 结论 运用FMEA 对住院患者MRI检查流程进行失效环节改进, 有效改善了MRI的运行效率。

失效模式与效应分析；核磁共振；准时率；流程

MRI检查作为现代医学诊疗的重要手段，广泛被应用于临床，MRI检查执行的低效性会影响患者的诊疗路径，增加平均住院日和医保费用支出。就医院运营管理而言，对大型医疗设备的高效利用也是管理的重要目标，成都大学附属医院大型设备的预约执行准时率一直困扰着辅检部门，据调查成都大学附属医院大型设备如MRI、CT和彩超等的预约执行准时率约30%～65%，其中MRI预约检查执行准时率约50%，这不仅导致MRI部门设备及人力资源的低效运作，也可能会延误患者的诊疗，引发不满。因此，如何提高MRI检查效率成为成都大学附属医院当前亟待解决的问题。本研究将美国医疗机构联合评审委员会(JCAHO)指定美国医院进行前瞻性危险评估项目并改善风险流程的标准方法——失效模式与效应分析[1](failure mode and effect analysis，FMEA)，用于对成都大学附属医院住院患者MRI检查执行流程的改进，研究计算该流程各环节的风险优先数[2](risk priority number，RPN)，对失效高风险环节进行流程再造，以期达到提升MRI的运营效率、增加医患满意度，降低医疗风险的目的, 现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选取2014年10月至2015年1月在我院神经内科、神经外科、心血管内科和消化内科4个病区住院行MRI检查的426名患者，36名医护人员作为对照组进行现状调查。上述4个病区在2015年2月至2015年7月运用FMEA管理工具对MRI预约检查执行流程进行再造，将2015年8月至2015年12月行MRI检查的476名患者，36名医护人员作为实验组评价效果。两组人员性别、年龄、文化程度和检查部位等一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.5)。

1.2 方法

1.2.1 组建FMEA团队 2014年6月组建由护理部主任、医务科科长、 内、外科护士长及护理骨干、MRI部门负责人和陪检中心负责人等12人组成的FMEA团队，团队成员熟悉医院检查执行流程所有环节，由项目负责人对小组成员进行项目培训，掌握FMEA相关知识并进行相关考核，合格后确定为团队成员参与研究工作。

1.2.2 现状调查 在2014年10月至2015年1月采用自行制定的 《MRI预约检查执行准时率现状调查表》、《MRI检查患者满意度调查表(13个条目)》，对对照组4个病区的426名患者的预约检查执行准时率及满意度进行调查；采用《医务人员对MRI检查流程的满意度调查表(10个条目)》对4个科室的16名医生，20名护士进行调查。

1.2.3 编制检查执行流程图 组织项目组成员及部分富有经验的医务人员运用事件跟踪法和头脑风暴法对我院现行MRI检查执行流程进行分析，勾画流程图，分析失效原因和失效影响。MRI检查医嘱的执行包括：医嘱下达、医嘱处理、医嘱执行、预约管理、检查前准备、陪检安排、检查后观察和记录7个主流程，所有项目组成员对流程的每个步骤、可能发生的失效模式、失效原因与失效后果进行失效评估与风险效应分析，根据严重度(severity，S)、发生的频度(frequency of occurrence，O)、可探测度(likelihood of detection，D)和评价标准(表1)计算风险优先值[2]RPN(RPN=S*O*D)，结果显示, 改进前RPN 值高或后果严重程度重的失效环节为：医嘱执行、检查前督促、医嘱下达和陪检安排等，对这些高风险环节优先进行流程再造。

表1 发生MRI检查预约执行失效的严重度、发生频度及可探测度的评价标准(分)

1.2.4 流程再造 1)护理部、医务科等多部门根据分析结果，制定《检查医嘱下达规范》《检查医嘱处理流程》《检查预约管理规范》《辅助检查健康教育及观察标准手册》《陪检人员工作流程》等改进措施。研究科室根据自己科室特色建立简便、 适宜的《住院患者MRI检查执行进度记录单》 ，将责任细化并落实到人，同时设定各流程及子流程完成的时限。2)实施及改进。在2015年2月至2015年7月对研究组科室相关人员进行新流程、新规范培训，实施各项措施，进行PDCA循环改进, 最终固化MRI检查执行流程。将执行措施编入管理规范，制定标准作业程序(SOP)，进行全院培训推广执行。 2015年8月至2015年12月对实验组476名患者MRI预约检查执行率，36名医护人员及476名患者对改进后流程的满意度进行调查，研究组成员对改进后各环节的RPN再次进行测评。

1.2.5 效果评价指标 包括两组患者MRI检查预约执行准时率，患者及医务人员对MRI检查流程的满意度，以及改进前后MRI预约执行各环节RPN值。

1.3 统计学方法

应用SPSS 19.0软件统计数据，准时率、患者及医务人员满意度用例数(%)描述，组间比较采用2捡验，RPN值用均数±标准差±s)描述，组间比较采用t检验，检验水准α设定为0.05。

2 结果

运用FMEA模式改进流程后，MRI检查预约执行率由改进前的50.00%上升到86.49%，患者对MRI检查流程的满意度由62.40%上升到87.28%，医务人员满意度由77.78%上升至87.78%(P<0.05)(表2)。MRI检查执行各环节的RPN值的变化(表3)。

表2 运用FMEA改进MRI检查预约执行流程前后效果比较

表3 运用FMEA前后MRI检查执行流程各环节RPN结果及排序

注：RPN值=(S*O*D)

3 讨论

3.1 FMEA有效提升MRI的运营效率

目前，常用的医疗风险标准化管理方式包括 “医疗差错事件回顾”(sentinel event reviews)系统、原因挖掘分析(root cause analysis)和FMEA[3]。其中FMEA为前瞻性评估系统流程的分析方法，其工作原理为：针对一种安全隐患或发生频繁的不良事件，确定主题或项目，组成项目研究团队，分析并制定流程，分解各执行过程可能出现的失效环节与可能风险，对风险进行科学量化，针对高风险关键环节制定改进措施计划，设计控制屏障，实施预防措施并逐步完善，直至成为医疗规范或指南[2]。国内外关于FMEA的研究在降低给药风险中应用广泛[4-10]，其次主要应用在压疮管理，患者安全转运，手术室流程改进，非计划拔管预防，以及血液标本采集流程等方面[11-18]。目前尚无FMEA运用于大型设备检查执行流程改进的相关研究，也无如何提高MRI预约执行准时率的相关研究，本研究运用该方法对MRI检查预约流程的7个环节进行改进，结果显示，MRI检查预约执行率由50.00%上升到86.49%，患者对MRI检查流程的满意度由62.40%上升到87.28%，医务人员的满意度由77.78%上升至87.78%，有效改善了MRI检查预约执行准时率低的问题，医患满意度增加，有效提升了MRI的运营效率 ，因此该研究具有一定的前瞻性和实用性。

3.2 运用FMEA进行事前风险控制，有助于制定各项操作的SOP

该方法在MRI检查的成功运用将引导医院管理层对新开展项目、新流程的执行进行事前的风险评估，并对可能的高风险环节加以控制，修订完善环节管理，制定标准化操作流程，做好事前风险控制，对促进医院各项工作的标准化、规范化与程序化管理有积极的示范作用。

3.3 存在的不足

首先，辅助检查预约管理的信息化建设不足。本研究结果表明，我院患者及医务人员对MRI检查执行流程的满意度还有上升空间。辅助检查预约管理的信息化建设不足导致目前仍存在预约的科学化、统筹化不够，导致出现安排患者不同检查项目的时间冲突或浪费。第三方陪检中心人员的统筹安排协调没有实现信息化管理也容易导致人力安排工作上的失误。其次，护士的专业素养及责任心仍需持续改进。研究发现，尽管使用了《住院患者MRI检查执行进度记录单》，但仍存在检查前再次提醒不足，或者告知不充分的现象，提示部分护士的责任心和专业素养有待提高。办公护士医嘱执行环节的监督方法有待进一步研究。最后，FMEA的运用可以增强团队协作力和凝聚力，培养团队成员共同解决问题的意识，但在运用该方法过程中RPN值的计算依赖于团队成员的主观判断，科学性与准确性有待优化。

[1]刘碧瑶, 沈毅. “失效模式和效果分析”降低医院医疗风险的研究进展[J]. 国外医学(卫生经济分册), 2005, 22(2): 73-77.

[2]张幸国, 楼燕, 羊红玉, 等. 失效模式与效应分析在医疗风险管理中的应用[J]. 中国药学杂志, 2013, 48(10): 832-834.

[3]周琳, 许苹, 崔乔礼. 医疗风险管理方法的现状与思考[J]. 中华现代医院管理杂志, 2007, 5(11):32-34.

[4]Delgado Silveira E, Alvarez Díaz A, Pérez Menéndez-Conde C,etal. Failure modes and effects analysis in

the prescription, validation and dispensing process[J]. Farm Hosp, 2012, 36(1): 24-32.

[5]Cheng C H, Chou C J, Wang P C,etal. Applying HFMEA to prevent chemotherapy errors[J]. J Med Syst, 2012, 36(3): 1543-1551.

[6]Kunac D L, Reith D M. Identification of priorities for medication safety in neonatal intensive care[J]. Drug Saf, 2005, 28(3): 251-261.

[7]陈妙霞, 陈华丽, 李晓玲, 等. 运用失效模式及效应分析对住院病人口服给药流程的改造[J]. 现代临床护理, 2010, 9(1): 57-58, 37.

[8]翁泽华. 失效模式与效果分析在降低病区注射剂药品管理风险中的应用[J]. 国际医药卫生导报, 2012, 18(20): 3055-3058.

[9]丁力, 蒋银芬, 张妍, 等. 医疗失效模式与效应分析在静脉用药安全管理中的应用[J]. 护理管理杂志, 2013, 13(3): 216-218.

[10] 蒋红, 黄莺, 王桂娥, 等. 医疗失效模式与效应分析在医院口服给药安全管理中的应用[J]. 中华护理杂志, 2010, 45(5): 394-396.

[11] 乡志忠, 郭珊, 李淑萍, 等. 运用医疗失效模式与效应分析方法降低手术流程的风险[J]. 中国医院管理, 2009, 29(1): 23-25.

[12] 金艳, 王宇, 王蕾, 等. 应用失效模式与效应分析预防手术错误[J]. 解放军护理杂志, 2008, 25(16): 63-65.

[13] 刘亚平, 董军, 马力, 等. 应用失效模式预防可避免性压疮研究[J]. 中国护理管理, 2010, 10(9): 9-12.

[14] 乡志忠, 郭珊, 李淑萍, 等. 运用医疗失效模式与效应分析方法降低手术流程的风险[J]. 中国医院管理, 2009, 29(1): 23-25.

[15] 管咏梅，沈南平，何萍萍.应用医疗失效模式与效应分析降低气管插管非计划性拔管率[J].上海交通大学学报(医学版).2011，31(9)：1355-1357.

[16] 吴静, 谢佩玲, 田朝伟. FMEA模式在急诊留观病人安全转运中的应用[J]. 护士进修杂志, 2012, 27(6): 493-495.

[17] 石荣光, 李冬梅, 王琳, 等. 医疗失效模式与效应分析在深静脉置管的护理风险管理中的应用[J]. 中国煤炭工业医学杂志, 2013, 16(6): 997-999.

[18] 潘映霞, 苏碧齐, 麦小兰. 失效模式与效应分析在化验标本运送管理中的应用[J]. 中国护理管理, 2012, 12(3): 84-86.

Research on the Application of FMEA in Improving the Execution Procedure of Inpatients’ MRI Examination

LiuYan1,FuYijie2,YiMei,LiuYuhong1,YangPing1,XiangWei1,PengTao3,WangYing1△,WangXiuhua1.

1.NursingDepartment,AffiliatedHospitalofChengduUniversity,Chengdu610081,China; 2.TeachingandResearchSectionofInternalMedicine,MedicalCollegeofChengduUniversity,Chengdu610000,China; 3.RadiologyDepartment,AffiliatedHospitalofChengduUniversity,Chengdu610081,China

Objective To investigate the effect of Failure Mode and Effect Analysis (FMEA) on improving the rate of punctuality appointment execution in the execution procedure of Magnetic Resonance Imaging (MRI). Methods The research team of FMEA was built and FMEA was used to analyze the risk of failure in the execution procedure of MRI examination. Risk Priority Number (RPN) of each link was calculated according to the severity, frequency of occurrence, and detectability. Then the rate of punctuality appointment execution and the satisfaction improvement of both medical staff and patients were investigated by reengineering the high-risk link of the execution procedure and formulating the standard operating procedure. Results The rate of punctuality appointment execution in the MRI examination was increased significantly from 50.00% to 86.55% (P<0.05) and the satisfaction was increased significantly from 62.40% to 87.28% (P<0.05) in patients and from 77.77% to 87.78% in medical staff (P<0.05) respectively. Conclusion FMEA can effectively improve the operating efficiency of MRI by improving the failure link of the MRI execution procedure.

FMEA; MRI; Punctuality; Procedure

*通信作者：成都市卫生局联合攻关项目 (No：20140664)

http://kns.cnki.net/kcms/detail/51.1705.R.20170321.0922.014.html

10.3969/j.issn.1674-2257.2017.02.023

R473

A

△通信作者：王影，E-mail:1205815631@qq.com