复方伤痛胶囊治疗急性踝关节扭伤临床疗效评价

葛 瑞，范继峰

（大连医科大学附属第一医院骨外科，辽宁 大连 116001）

·临床研究·

复方伤痛胶囊治疗急性踝关节扭伤临床疗效评价

葛 瑞，范继峰

（大连医科大学附属第一医院骨外科，辽宁 大连 116001）

目的探讨复方伤痛胶囊治疗急性踝关节扭伤（血瘀气滞证）的疗效及药物的作用机制。方法将60例急性踝关节扭伤患者随机分为两组，各30例。治疗组给予复方伤痛胶囊治疗，对照组给予西乐葆治疗，并评定临床疗效。结果治疗后24，48 h，两组患者的疼痛均明显减轻，但组间的差异无统计学意义（P＞0．05）；与对照组相比，治疗组患者在扭伤后24，48 h均能明显缓解踝关节肿胀。结论复方伤痛胶囊治疗急性踝关节扭伤疗效确切，可有效缓解疼痛及肿胀症状，安全性高，值得临床推广。

急性踝关节扭伤；血瘀气滞证；复方伤痛胶囊

踝关节是运动损伤好发部位，占运动损伤的10%～30%，大部分踝关节运动损伤涉及踝外侧韧带，其中77%表现为踝扭伤[1－2]。急性踝关节扭伤（acute ankle sprain，AAS）患者需解决的症状主要是肿胀、疼痛及关节不稳等。其中，踝关节肿胀是明显妨碍康复进程的重要因素，减轻肿胀是早期治疗的重点[3－5]。踝关节过度肿胀对踝周结构及神经肌肉兴奋性也造成不利影响，还会引起疼痛及关节活动障碍等。疼痛为软组织损伤后的炎性应激反应，又与长期肿胀互为因果[3，6]。为评价复方伤痛胶囊在改善AAS疼痛及肿胀的有效性及安全性，对本院收治的急性踝关节扭伤（辨证为血瘀气滞型）患者，采用随机对照法进行了研究。现报道如下。

1 资料与方法

1．1 一般资料

纳入及排除标准：有明确的外伤史，符合《中医病证诊断疗效标准》中关于急性踝关节扭伤的诊断标准，踝关节肿胀，疼痛，皮下瘀斑伴活动障碍[7]；在受伤后6 h内入院，并自愿参加试验；年龄18～60岁，既往体健，无肝、肾、心、脑和造血系统等严重原发性疾病史；无局部皮肤破损、肌肉、神经、血管损伤，无非外伤性肿块。所有患者均行踝关节X线摄片检查，必要时行踝关节CT、MRI检查，根据影像学检查及查体排除踝关节骨折、韧带断裂、开放性损伤。

病例选择与分组：2015年6月至2016年5月，我院收治急性踝关节扭伤患者60例，按随机数字表法分为两组，各30例。对照组中，男18例，女12例；年龄21～56岁，平均 37．3岁；患者受伤至到我院接受治疗的时间为 12 min至 6 h，平均 65．43 min。治疗组中，男17例，女13例；年龄20～55岁，平均36．27岁；患者受伤至到我院接受治疗的时间为10 min至6 h，平均61 min。两组患者的性别、年龄及病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0．05），具有可比性。

1．2 治疗方法

两组患者均接受常规治疗和护理，即休息、冷疗、抬高患肢。对照组患者口服塞来昔布胶囊(商品名西乐葆，辉瑞制药有限公司，国药准字J20080059，规格为每粒0．2 g），每次200 mg，每日1次。治疗组患者口服复方伤痛胶囊（甘肃省西峰制药有限公司，国药准字Z20073054，规格为每粒0．3 g），每次900 mg，每日3次。

1．3 观察指标与疗效判定标准

采用疼痛视觉模拟评分(VAS)法评估两组患者治疗前后的疼痛情况[8]，患者自我评估疼痛缓解程度，自身对照治疗前及治疗后3，6，12，24，48 h VAS评分值变化。根据疼痛缓解程度判定疼痛疗效。无缓解：疼痛减轻小于25%；轻度缓解：疼痛减轻25%～49%；中度缓解：疼痛减轻 50% ～74%；明显缓解：疼痛减轻75% ～99%；完全缓解：疼痛缓解100%。有效镇痛＝中度缓解＋明显缓解＋完全缓解，镇痛总有效＝中度缓解＋明显缓解＋完全缓解[9]。

测量患者入院治疗前、治疗后24，48 h关节肿胀值，用肿胀值评价患者肿胀消退情况。肿胀值（mm）＝患侧值－健侧值。以内踝尖下缘、外踝尖下缘为骨性标记，测量踝关节周径。

1．4 统计学处理

采用SPSS19．0统计软件分析。计量资料采用均数±标准差(s)表示，行 t检验；计数资料采用百分比表示，行 χ2检验。P＜0．05为差异有统计学意义。

2 结果

2．1 患者基本情况

两组患者的年龄、就诊时间及健侧踝关节周径等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0．05），具有可比性，详见表1。

2．2 疼痛疗效

治疗后48 h，两组止痛疗效相当，且均无完全缓解病例，差异无统计学意义（P＞0．05）。详见表2。

2．3 VAS评分

两组患者在治疗前和治疗后各时间点的VAS评分见表3。可见，两组患者各时间点的VAS评分无明显差异（P＞0．05）。治疗后 24，48 h与治疗前相比，各组VAS评分均明显减低。

表1 两组患者基本情况比较（s，n＝30）

表1 两组患者基本情况比较（s，n＝30）

项目年龄（岁）就诊时间（min）健侧踝关节周径（cm）治疗组36．27±10．08 61．07±27．79 22．70±1．35对照组37．30±11．69 65．43±30．72 22．25±1．43 P值0．45 0．57 0．37

表2 两组患者疼痛疗效比较[例（%），n＝30]

表3 两组患者不同时间点VAS评分比较（s，分，n＝30）

表3 两组患者不同时间点VAS评分比较（s，分，n＝30）

注：与本组治疗前相比， P＜0．05， P＜0．01。

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2．4 踝关节肿胀值

两组患者在治疗前和治疗后各时间点的肿胀情况见表4。可见，两组患者治疗前肿胀值无明显差异（P＞0．05）；治疗组患者治疗后24 h肿胀值明显缓解（P＜0．05），治疗后48 h肿胀值显著缓解（P＜0．01）。对照组患者治疗后24，48 h肿胀值均无明显缓解（P＞0．05）；治疗组患者在治疗后24，48h肿胀值显著减轻（P＜0．05）。

2．5 不良反应

两组患者在治疗期间均未出现明显不良反应。

3 讨论

AAS的本质是患者出现血瘀病症，从而造成踝关节的局部肿痛[10]。其发病机制为局部小血管、深部肌组织、皮下、皮肤等受到损伤，严重者会导致胶原纤维、肌纤维损伤，毛细血管损伤，组织肿胀、坏死及代谢紊乱等[11]。创伤性血肿或炎性物质对局部神经末梢产生刺激导致出现疼痛，疼痛与肿胀互为因果。AAS患者需解决的症状主要是肿胀、疼痛及关节不稳等[1，12]。

表4 两组患者不同时间点踝关节肿胀值比较（s，mm，n＝30）

表4 两组患者不同时间点踝关节肿胀值比较（s，mm，n＝30）

注：与对照组同时间点相比，＃P＜0．05；与本组治疗前相比， P＜0．05， P＜0．01。

组别治疗组对照组治疗前1 6．3 7 ± 4．1 1 1 6．1 3 ± 4．8 1治疗后2 4 h 1 5．9 7 ± 2．8 1＃1 6．4 0 ± 5．0 3治疗后4 8 h 1 4．3 0 ± 2．2 6＃1 5．4 3 ± 4．0 4

复方伤痛胶囊源于“伤科第一方”复元活血汤，结合现代研究成果研制而成，由延胡索（醋）、大黄（酒炙）、柴胡、当归、桃仁（去皮）、天花粉、红花、甘草组方。其功效为活血化瘀、行气止痛，用于急性胸壁扭挫伤之瘀滞证，也可用于急性软组织损伤血瘀气滞证，症见局部疼痛、肿胀、瘀斑等。方中，柴胡可疏肝理气，使气血通畅；大黄苦寒，具有凉血止血、泻火解毒、活血化瘀、利湿退黄、泻下通便等功效[13]。二药为君药，一升一降，血瘀可散[14]。桃仁、红花、延胡索温和行气，辛能走散，活血行气，诸病因血所为者均可通达，治全身上下诸痛。当归养血活血，天花粉清热泻火，消肿排脓，共为佐药。甘草可缓急止痛。将诸药进行调和，可起到疏肝通络、活血化瘀的功效。现代药理学研究表明，复方伤痛胶囊中多种药物联用，扩张微静脉和微动脉，可起到较好的改善微循环、抗炎及镇痛效果[15]。

本研究结果表明，在缓解疼痛方面，两组在治疗后 24，48 h疼痛均能明显缓解；与对照组相比，治疗组在治疗后24，48 h踝关节肿胀能显著缓解。可见，复方伤痛胶囊可有效减轻AAS患者的疼痛症状，并有较好的消肿效果，能促进功能恢复，且安全性高，值得临床推广。

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Efficacy of Fufang Shangtong Capsules on Acute Sprain of Ankle

Ge Rui，Fan Jifeng
（Department of Orthopaedics，The First Hospital Affiliated to Dalian Medical University，Dalian，Liaoning，China 116001）

Objective To analyze the efficacy and mechanism of Fufang Shangtong Capsules in treating acute sprain of ankle（Xueyu Qizhi Zheng）．M ethods 60 patients with acute sprain of ankle were randomly divided intothe treatment group and the control group．The 30 patients in treatment group were treated with Fufang Shangtong Capsules；The other 30 patients in control group were treated with Celecoxib Capsules．The clinical efficacies of the two groups were compared．Results There was no difference between the two groups in terms of pain after treatment 24 h and 48 h（P＞0．05）．There was a significant difference between the two groups in terms of swelling after treatment 24 h and 48 h．Conclusion Fufang Shangtong Capsules is effective in treating acute sprain of ankle and can effectively relieve patients′pain and swelling of the symptoms；it is safe，reliable and worthy of clinical promotion．

acute sprain of ankle；Xueyu Qizhi Zheng；Fufang Shangtong Capsules

R285．6；R286

A

1006－4931(2017)04－0050－03

2016－09－07；

2016－10－27)

10．3969／j．issn．1006－4931．2017．04．014

葛瑞（1983－），男，辽宁大连人，博士研究生，主治医师，研究方向为创伤骨科，（电子信箱）cmu0204＠126．com。

范继峰(1978－)，硕士研究生，副主任医师，研究方向为创伤骨科，(电子信箱)fanjifeng01＠126．com。