不同剂量丁苯酞及安慰剂治疗脑梗死的神经功能作用及安全性

金平 栗延伟

1)河南太康县人民医院神经内科 太康 461400 2)新乡医学院第三附属医院神经内二科 新乡 453003

不同剂量丁苯酞及安慰剂治疗脑梗死的神经功能作用及安全性

金平1)栗延伟2)

1)河南太康县人民医院神经内科 太康 461400 2)新乡医学院第三附属医院神经内二科 新乡 453003

目的 观察不同剂量丁苯酞及安慰剂治疗脑梗死的神经功能改善作用及安全性。方法 以2013-05—2015-02我院神经内科收治的84例脑梗死患者为研究对象，随机数字表法均分为3组，观察组给予高剂量丁苯酞治疗，对照组给予低剂量丁苯酞治疗，空白对照组给予安慰剂治疗，观察3组治疗前后神经功能缺损(NIHSS)评分变化情况及治疗后3组不良反应发生情况。结果 治疗后观察组和对照组NIHSS评分分别均显著减小，且观察组较对照组及空白对照组NIHSS评分(12.35±3.56)分均减小显著；对照组较空白对照组NIHSS评分(16.38±5.68)分减小显著，差异均具有统计学意义(P<0.05)。3组间不良反应发生率两两比较无显著差异(P>0.05)。结论 不同剂量丁苯酞及安慰剂治疗脑梗死的神经功能改善作用差异显著，高剂量丁苯酞具有显著改善脑梗死神经功能作用且不良反应小。

脑梗死；丁苯酞；不同剂量；安慰剂；神经功能

随着社会进步及我国人口老年化不断进展，脑血管病在国内发病率呈逐年增长的趋势，在心血管病中脑梗死的发病率位居首位；脑梗死是指大脑不同功能区责任血管闭塞所引起的神经功能缺损；以脑组织缺血、缺氧导致的脑神经元细胞结构及功能受损为主要病理生理变化。脑梗死患者由于脑部缺血缺氧极易导致神经细胞水肿及死亡，对患者神经功能造成严重影响[1-2]。目前，对脑梗死患者多采用溶栓治疗，而对于急性脑梗死患者病灶中心多由中心坏死区及周围缺血半暗带组成，这些缺血半暗带仍存在侧支循环，可提供部分血液供应，存在大量可存活神经元，血流一旦恢复即可促进脑代谢，损伤的神经细胞即可恢复功能，可见保护这些可逆性损伤的神经元是治疗脑梗死的关键[3]。

1 资料与方法

1．1 一般资料 以2013-05—2015-02我院神经内科收治的84例脑梗死患者为研究对象，随机数字表法均分为3组，观察组给予高剂量丁苯酞治疗，对照组给予低剂量丁苯酞治疗，空白对照组给予安慰剂治疗。观察组28例，男18例，女10例，年龄48～62(55.01±2.13)岁；对照组28例，男17例，女11例，年龄47～61(54.89±2.12)岁；空白对照组28例，男16例，女12例，年龄46～60(54.79±2.10)岁。3组患者性别、年龄等一般资料差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1．2 治疗方法 所有患者治疗前均静滴20 mL香丹注射液与0.9%氯化钠注射液500 mL混合静滴1 h，1次/d，持续静滴2周，与丁苯酞治疗时间最少间隔30 min。观察组给予高剂量丁苯酞治疗，静滴40 mg丁苯酞注射液，2次/d；对照组给予低剂量丁苯酞治疗，静滴25 mg丁苯酞注射液，2次/d；空白对照组给予安慰剂治疗，静滴100 mL0.9%氯化钠注射液，2次/d。

1．3 观察指标 (1)3组治疗前后神经功能缺损(NIHSS)评分比较，神经功能以NIHSS评分进行评估，分别于治疗前、治疗后1个月对患者NIHSS评分进行评估，NIHSS评分包含11个项目，总分为42分，分值越高代表神经功能损害越严重；(2)3组治疗后不良反应发生情况。

2 结果

2．1 3组治疗前、后NIHSS评分变化比较 治疗后较治疗前观察组和对照组NIHSS评分分别均显著减小，且观察组较对照组及空白对照组NIHSS评分均减小显著，对照组较空白对照组NIHSS评分减小显著，差异均具有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 3组治疗前、后NIHSS评分变化比较

2．2 3组治疗后不良反应比较 治疗后观察组出现全身虚汗1例，四肢乏力1例，皮肤瘙痒1例，总发生率10.71%；对照组出现四肢乏力1例，皮肤瘙痒1例，总发生率7.14%；空白对照组出现1例皮疹现象，总发生率3.57%。3组间不良反应总发生率两两比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

3 讨论

脑梗死是临床神经内科常见疾病，是由脑血管内发生血流障碍造成的局部性脑功能障碍，同时其具有高发病率、高致残率、高病死率特点，对人类健康造成严重威胁，对其合理及时治疗是病情控制的关键。脑梗死一旦发生中心区神经元将开始死亡，同时周围缺血半暗带在脑梗死后也会发生缺血级联反应，缺血缺氧后导致脑神经元细胞及其线粒体功能及结构的破坏，自由基清除增多且其功能下降，在其介导下引发的神经细胞水肿及死亡将增加，可见对梗死后患者进行快速恢复血供，改善血液循环是其治疗的关键[4-5]。

丁苯酞是一种消旋-3-正丁基苯肽消旋体，对线粒体的保护作用显著，并可重构微循环，进而可提高脑缺血耐受能力，增加缺血区脑组织血流量，改善脑组织微循环，并减小梗死后面积，保护线粒体的同时达到抗氧自由基的作用，由于其可直接作用于缺血细胞的线粒体，改善呼吸功能，进而在缺血缺氧期提升呼吸链复合酶的浓度，减小自由基的产生减轻水肿，避免脑组织进一步受损，从而降低脑受损后神经功能损伤[6-7]。本研究结果显示，高剂量组较低剂量组及空白对照组在改善神经功能方面均较显著，同时不良反应方面3组无显著差异，提示高剂量丁苯酞对患者神经功能具有较显著的改善作用，且不良反应较小。

综上，高剂量丁苯酞对脑梗死患者的神经功能具有较显著的改善作用，由于本次研究样本量较小，对不同剂量丁苯酞治疗脑梗死神经功能缺损的安全性及有效性有必要作进一步大样本量研究。

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[4] 黄瑞庭，张德佳，黄海松，等．大面积脑梗死的多层螺旋CT诊断价值[J]．中国CT和MRI杂志，2013，11(2)：10-12．

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(收稿2016-06-20)

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