清热化痰活血降气法治疗老年热证慢性阻塞性肺疾病患者的疗效观察*

张 念，袁文胜，殷人易，孙洁民，叶树鸣，邓 武

(武汉市第一医院呼吸内科 430022)



·经验交流·

清热化痰活血降气法治疗老年热证慢性阻塞性肺疾病患者的疗效观察*

张 念，袁文胜，殷人易，孙洁民，叶树鸣，邓 武

(武汉市第一医院呼吸内科 430022)

目的 探讨清热化痰活血降气法治疗老年热证慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)患者的临床疗效。方法 将80例老年热证AECOPD患者随机分为治疗组和对照组，两组均给按西医方法治疗，此外治疗组加用以清热化痰活血降气为治法的中药治疗，评价两组治疗前后的证候疗效、临床症状评分、CAT评分、肺功能及血清纤维蛋白原(FIB)、C反应蛋白(CRP)水平。结果 治疗组的显效率为76.8%，对照组的显效率为45.7%，两组之间差异有统计学意义(P<0.01),治疗后治疗组临床症状评分、COPD评估测试(CAT)评分较治疗前明显改善(P<0.05)，且与对照组相比，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后治疗组肺功能[包括1 s用力呼气容积(FEV1)、FEV1%、FEV1/用力肺活量(FVC)]明显提高(P<0.05)，与对照组相比差异有统计学意义(P<0.05)；治疗组治疗后血清FIB及CRP水平明显下降(P<0.05)，与对照组相比，差异有统计学意义(P<0.05)。结论 清热化痰活血降气法治疗老年热证AECOPD患者临床疗效确切，能提高患者肺功能水平，并能改善患者炎症水平及血液流变学指标。

清热化痰活血降气法；慢性阻塞性肺疾病；纤维蛋白原；C-反应蛋白

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种以持续气流受限为特征、可预防和治疗的疾病。随着社会人口老龄化，COPD的发生率逐渐增高，已成为目前全球死亡第4 位原因[1]。部分老年COPD患者虽然长期规律、规范用药治疗，临床疗效并不十分理想，并很难控制COPD的急性发作[2]。本文针对COPD急性加重期痰瘀阻肺、肺气上逆的关键病理机制，以清热化痰活血降气为治法，组方治疗中医属热证老年COPD急性加重期(AECOPD)患者，评价治疗效果，并检测用药前后对血清C反应蛋白(CRP)及纤维蛋白原(FIB)的水平，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2013年4月至2015年4月本院辨证属热证AECOPD患者(年龄大于或等于65岁)80例，分成治疗组40例和对照组40例。74例患者全部完成本次研究，其中治疗组39例，对照组35例。对照组男34例,女1例，平均年龄(73.46±6.47)岁，肺功能严重度分级肺功能2级6例，3级19例，4级10例，激素使用情况未使用7例，雾化或吸入19例，静脉1例，雾化或吸入+静脉8例，平均住院日(8.86±2.33)d；治疗组男35例,女4例，平均年龄(74.28±7.27)岁，肺功能严重度分级2级4例，3级21例，4级14例，激素使用情况未使用11例，雾化或吸入18例，静脉1例，雾化或吸入+静脉9例，平均住院日(8.95±2.33)d。两组资料在一般情况、肺功能分级、糖皮质激素使用、平均住院日各方面差异无统计学意义，具有可比性。诊断标准：参照中华医学会《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》(2013年修订版)[1]。排除标准：不符合诊断标准者；合并其他肺部疾病，如气胸、肺部肿瘤、肺纤维化等；精神或神志异常者；近一周使用过中药者；活动性出血患者；其他不适宜参加研究者(如中药过敏、吸毒等)。退出标准：放弃治疗者；研究中出现严重不良反应；出现需要有创通气的呼吸衰竭。

1.2 方法

1.2.1 治疗方法 对照组：参照《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》(2013年修订版) 急性加重期治疗方案，选择以下治疗方法。抗感染：按指南经验性使用抗菌药物，有培养药敏后作相应调整；氧疗：普通吸氧不能纠正的呼吸衰竭患者进行无创辅助通气；支气管扩张剂：多索茶碱、沙丁胺醇、异丙托溴铵或噻托溴铵；糖皮质激素：局部吸入或静脉使用。治疗组：在西医治疗基础上，加用以清热化痰活血降气为法的中药颗粒剂(丹参由华润三九医药生产，其余药物由江阴天江药业生产)，处方为：丹参(产品批号1503002s)30 g，赤芍(产品批号1503632)10 g，桃仁(产品批号1504709)10 g，杏仁(产品批号1501622)10 g，苏子(产品批号1404667)10 g，款冬花(产品批号1502624)10 g，瓜蒌皮(产品批号1504708)10 g，浙贝母(产品批号1501619)10 g，黄芩(产品批号1410617)10 g，鱼腥草(产品批号1503625)30 g，苦参(产品批号1403705)10 g。温水冲服，每次200 mL，每日2次。

1.2.2 观察指标

1.2.2.1 临床证候 参照国家中医药管理局2011年编写的《24个专业105个病种中医诊疗方案》中的证候疗效标准。

1.2.2.2 临床症状评分 参照国家中医药管理局2011年编写的《24个专业105个病种中医诊疗方案》中的临床症状评分表。

1.2.2.3 COPD评估测试(CAT)评分方法及评分标准 应用CAT问卷评分[1]。患者的病情和该评分分数成正相关，即病情越重，评分越高。

1.2.2.4 肺功能 检测两组患者治疗前后的1 s用力呼气容积(FEV1)、FEV1%、FEV1/用力肺活量(FVC)。本研究使用美国森迪斯Vmax Encore 22D肺功能仪进行检测。

1.2.2.5 CRP及FIB 检测每位患者治疗前后的血清CRP及FIB水平。CRP采用免疫散射比浊法进行检测，使用西门子公司BN Ⅱ 全自动特定蛋白仪及配套试剂。FIB采用胶乳免疫散射比浊法进行检测，使用希森美康公司的CA7000全自动分析仪及配套试剂。

2 结 果

2.1 病例及试验完成情况 本次试验共纳入受试者80例，整个研究过程脱落病例共6例，完成74例，脱落率为7.5%。

2.2 两组证候疗效比较 比较两组治疗前后证候评分，治疗组总显效率(临床控制+显效/总数)为76.8%，对照组为45.7%，两组之间差异有统计学意义(P<0.01)。治疗组总显效率显著高于对照组，见表1。

表1 两组治疗前后评分比较

a：P<0.01，与对照组比较。

2.3 两组治疗前后临床症状评分、CAT评分比较 对比两组患者治疗前临床症状评分、CAT评分，差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗后两组的临床症状评分、CAT评分较治疗前均明显下降(P<0.05)；但治疗后治疗组的临床症状评分、CAT评分较对照组有明显下降(P<0.05),见表2。

表2 两组治疗前后评分比较，分)

a：P<0.05，与本组治疗前比较；b：P<0.05，与对照组同期比较。

表3 两组治疗前后肺功能指标比较

a：P<0.05，与本组治疗前比较；b：P<0.05，与对照组同期比较。

2.4 两组治疗前后肺功能比较 两组患者治疗前FEV1、FEV1%、FEV1/FVC3项指标对比差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后两组3项指标均较前改善，差异有统计学意义(P<0.05)；且治疗组治疗后的3项治疗改善程度较对照组更显著，差异有统计学意义(P<0.05)，见表3。

2.5 两组治疗前后FIB、CRP的比较 改善程度=治疗前-治疗后，治疗前两组患者FIB、CRP相比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后两组FIB、CRP均明显下降(P<0.05)；治疗后两组比较，治疗组FIB、CRP较对照组有明显下降(P<0.05)，见表4。

表4 两组治疗前后FIB及CRP比较

a：P<0.05，与本组治疗前比较；b：P<0.05，与对照组同期比较。

3 讨 论

COPD是老年常见病和多发病，其特点是病情迁延，反复加重，肺功能进行性下降，进而引发呼吸衰竭，严重影响老年患者的生活质量，最终危及生命。CAT评分对COPD患者生活质量、临床疗效及预后均能起到有效评估的作用[3-4]。

有研究显示，高凝状态与全身炎性反应共存于AECOPD患者，且具有相关性[5]。FIB在凝血过程的功能是作为凝血酶作用的底物，是能敏感判断血液高凝状态的检测项目。COPD患者体内存在高凝状态和纤溶亢进，一旦出现急性加重，FIB会出现明显升高[6]。

CRP在健康人血清中的水平极低，有研究显示CRP是COPD重要的生物活性标志物之一，参与COPD病理生理改变及炎性反应等过程[7]。CRP的水平与AECOPD分级、病情的严重程度成正相关[8]。还有研究表明，CRP可反映老年下呼吸道感染患者和重症感染患者的病情严重程度[9-10]。

中医学将慢性阻塞性肺疾病归属于“喘病”、“肺胀”，认为其病理机制本质为本虚标实，急性加重以标实为主，而痰浊与血瘀则为标实的关键病理因素，且在急性加重期表现得尤为明显，痰瘀阻肺、肺气不降始终是本病急性发作期的主要病理机制。已有研究证实，痰和瘀均为AECOPD的基本证候因素[11-12]，对于老年患者，本就有正气亏虚，感受外邪，化热入里，或素有痰瘀，郁久化热，则热、痰、瘀合而为患，因此治疗上必须清热、化痰、活血、降气，这样才能针对AECOPD起到全面性的治疗，迅速控制病情。在此理论的指导下，本研究针对AECOPD的主要病理机制和关键病理因素，清热化痰活血降气四法并施，组方全面、严谨，使热清、痰消，络通、气顺，急性期的症状即能更快缓解，更好地控制急性加重期病情。

临床研究结果也表明该治疗方法在显效率、临床症状评分、CAT评分的改善上均优于对照组(P<0.05)；通过肺功能的检测可以看出，治疗组在FEV1、FEV1%、FEV1/FVC的改善上更为明显(P<0.05)；此外加用中药，对FIB及CPR的改善也更明显(P<0.05)。因此，清热化痰活血降气法治疗中医属热证的老年AECOPD患者临床疗效更高，能更好地改善患者的临床症状及生活质量、肺功能水平、炎症水平和高凝状态。本法适宜临床应用，下一步尚需研究其作用机制。

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10.3969/j.issn.1671-8348.2016.32.032

湖北省卫生和计划生育委员会科研项目(WJ2015MB238)；武汉市卫生和计划生育委员会重点项目(WZ14B04)。 作者简介：张念(1977-)，副主任医师，硕士，主要从事中西医结合治疗COPD的研究。

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1671-8348(2016)32-4563-03

2016-06-26

2016-08-14)