菟丝二仙汤治疗肾阳虚型少精子症35例的临床研究*

邓龙生　邹　强　金冠羽　 欧阳洪根　陈君颖　蒋艺芬　卢太坤



【临床研究】

菟丝二仙汤治疗肾阳虚型少精子症35例的临床研究*

邓龙生1邹强1金冠羽1欧阳洪根2陈君颖1蒋艺芬1卢太坤1

1.福建中医药大学附属厦门市中医院男科(厦门 361009)；2.福建省厦门市妇幼保健男科(厦门 361000)

摘要：目的探讨中药菟丝二仙汤治疗肾阳虚型少精子症的疗效。方法将70例患者采用随机数字表法分为治疗组和对照组，治疗组35例，对照组35例，治疗组用中药菟丝二仙汤来治疗，对照组用西药克罗米芬来治疗，3个月为一个疗程。结果两组治疗后均可提升患者的精子密度，治疗组的效果明显优于对照组，差异有非常显著性意义(P<0.01)。治疗组的精液24例恢复正常，6例治疗后好转，有效率为85.7%，对照组的精液18例恢复正常，5例治疗后好转，有效率为65.7%。结论中药菟丝二仙汤对肾阳虚型少精子症疗效明显优于西药克罗米芬，菟丝二仙汤是治疗肾阳虚型少精子症的有效方法。

关键词：菟丝二仙汤；肾阳虚型；少精子症；中医药疗法

随着环境污染的增加、生活节奏的加快、吸烟饮酒的增多及饮食习惯的改变等诸多因素影响，男性不育的发病率逐年上升，且人类精子质量和数量呈逐渐下降趋势[1]。在不育的夫妇中，男性因素占到了不少于50%的比例，少精子症已成为影响男性生育能力的最常见原因[2]。有研究提出，少精子症与复发性流产的发生有一定的关系[3]。少精子症的调理是临床治疗的难题，西医治疗此病尚未取得较好的效果，中医治疗少精子症有独到之处。一年来，笔者采用中药汤剂菟丝二仙汤治疗肾阳虚型少精子症35例取得了比较好的疗效，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料70例患者均是2013年1月—2013年12月厦门中医院男科门诊就诊的患者，采用随机数字表法分为治疗组和对照组，治疗组35例，病程1～10年，年龄21～44岁，平均年龄(32.46±6.54)。对照组35例，病程1～11年，年龄20～44岁，平均年龄为(31.57±6.82)。两组一般资料经统计学比较无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。

1.2病例选择标准

1.2.1西医诊断标准少精子症诊断参照《世界卫生组织男性不育标准化检查与诊疗手册》[4]标准：经过至少12个月没有避孕的性生活而没使配偶怀孕；(2)实验室检查：精子密度<20×106/mL。

1.2.2中医证候诊断标准肾阳虚证诊断参考《中药新药临床研究指导原则》[5]。主症：(1)精液过冷，婚后不育； (2)性欲淡漠，或阳萎，早泄；(3)精子稀少，或死精子过多；(4)射精无力。次症：(1)腰膝酸软； (2)精神萎靡，面色白；(3)小便清长，夜尿量多；(4)畏寒喜温；(5)舌淡体胖，苔白； (6)脉沉细弱。具备主症至少1项加次症至少2项，即可诊断。

1.3试验病例标准

1.3.1纳入病例标准(1)符合中西医诊断标准。(2)年龄在20～50岁。(3)性功能及射精功能正常者。(4)服药前已停用影响本治疗的药物。

1.3.2排除病例标准(1)年龄在20岁以下或50岁以上。(2)性功能及射精功能异常者。(3)生殖系统感染、先天性生殖系统畸形或生殖系统发育不良者，染色体异常者。(4)服药期间服用对精子有明确影响的药品者。(5)合并心、肝、肺、脑和造血系统严重疾病者。(6)不能耐受本中西药治疗者。

1.4治疗方法治疗组：采用中药自拟方菟丝二仙汤治疗，方药组成为：菟丝子15 g，淫羊藿15 g，黄精15 g，枸杞子15 g，沙苑子15 g，续断10 g，熟地黄15 g，山药15 g，大枣6 g等，辨证加减；全方共奏温肾补阳，益精填髓之效。上述方药每日1剂，煎2次混和，每次150ml，分早晚服用，疗程为3个月，一疗程后观察疗效。对照组：采用西药克罗米芬(高特制药有限公司，50mg/粒，批号：H20091079)，每天1次，每次50mg，一个月内连服25天，停药5天，以3个月为一疗程，一个疗程后观察疗效。

1.5疗效评价标准参考卫生部《中药新药临床研究指导原则》[5]拟定采用治愈、有效、无效三级疗效评定标准。治愈：治疗后的临床症状消失，精液检查中结果示精液密度大于20×106/ml；有效：临床症状有所减轻，精子分析结果提示密度有所增加，但尚未达到正常的指标；无效：服药三个月后，精液密度无明显改善者。

2　结果

2.1中药汤剂菟丝二仙汤治疗与西药克罗米芬治疗后的精子密度比较对照组治疗前后对比P<0.05，治疗组治疗前后对比P<0.01，治疗组与对照组治疗前后疗效对比P<0.01，两组治疗后均可提升患者的精子密度，治疗组明显优于对照组，差异有非常显著性意义(P<0.01)。见表1。

表1　中药汤剂菟丝二仙汤和西药克罗米芬治疗少精子症前后对精子密度的影响　(例，±s)

注：1)表示治疗组的前后治疗对比，2)表示对照组的前后治疗对比，3)表示治疗组的治疗后与对照组的治疗后对比。

2.2中药汤剂菟丝二仙汤治疗与西药克罗米芬治疗对患者精子的疗效比较治疗组的精液24例恢复正常，6例治疗后好转，有效率为85.7%；对照组的精液18例恢复正常，5例治疗后好转，有效率为65.7%，两组疗效有非常显著性差异(P<0.01)。 随访半年，治疗组女方妊娠率为51.4%，对照组女方妊娠率为34.3%，二者有非常显著性差异(P<0.01)。见表2。

表2　治疗组与对照组对患者精子恢复的疗效比较 (例，%)

3　讨论

少精子症是指每毫升精子数量少于2000万，并因此而导致不育。由于近50年来人类生殖健康不断受环境雌激素类毒物的污染和其他因素的影响，精液质量呈下降趋势，据统计，不育夫妇在人群中的发病率约为10%，其中因精子密度过低引起者占30%左右[6]。导致少精子症的病因很多，较为常见的有下丘脑、垂体、睾丸性腺轴系统功能紊乱，生殖系统的特异性的和非特异性的感染，染色体畸变，抗精子抗体阳性，隐睾，鞘膜积液，精索静脉曲张，ROS水平升高[7]，环境污染，药物及放射线损伤等，其结果都是造成睾丸生精障碍。

中医学没有少精子症的病名，但有一些相关的论述，《诸病源候论》指出“虚劳肾气虚弱，故精少无子也”；朱丹溪提出“精虚脉弱不能成胎者”；《金匮要略》云：“男子脉浮弱而涩，为无子，精气清冷”。可见中医多认为少精子症是肾虚所致，肾为先天之本，主藏精，主人生长、发育与生殖。肾阳不足，肾精亏虚，生殖无源，男子则见精冷，精少不育。肾阳不足，肾精的亏虚是造成少精子症的根本原因，也是本方立法治疗少精子症的主旨。治宜补肾助阳，益精填髓法。菟丝二仙汤中用菟丝子、淫羊藿补肾阳以生精，为君药；熟地黄、黄精、枸杞子、山药等中药滋阴补肾生精，益精填髓，取“阴中求阳”之义，为臣药；再佐以沙苑子、续断补肝肾，强腰膝；大枣和中调药，功兼佐使。诸药合用，共奏温肾补阳，益精填髓的功效。现代药理研究表明，菟丝子[8]的类雄激素样作用具有保护雄性动物的生殖器官、促进睾丸发育、防止生精细胞的氧化损伤与凋亡等功能。补肾壮阳药有类激素样作用，含锌量高，对大鼠垂体-性腺轴影响显著，能促进睾丸发育，兴奋性功能，促进精液分泌和提高精子质量，对改善睾丸曲细精管及间质细胞的损害均有一定效果[9]。中药菟丝二仙汤可以较好的改善肾阳虚型少精子不育症患者的精子密度及精液活率，对肾阳虚型少精子症的疗效明显优于西药克罗米芬，是治疗少精子症的有效方法之一。

参考文献

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[3]李兵，周庆葵，朱照平，等.精液/精子质量与复发性流产关系的病例对照研究[J].中华男科学杂志，2011，17(7)：596-600.

[4]Rowe P J，Comhaire F H，Hargreave TB，et al.世界卫生组织男性不育标准化检查与诊疗手册[M].李铮，张忠平，黄翼然，等译.北京：人民卫生出版社，2007：3-57.

[5]国家卫生部.中药新药临床研究指导原则[S].(第一辑)北京：中国医药科技出版社，1993:192.

[6]邓春华，邱少鹏.男科典型病例分析[M]. 北京：科学技术文献出版社，2003：25-56.

[7]杨建华.男性不育诊疗学[M].上海:上海科学技术文献出版社,2007：450-452.

[8]夏卉芳，李啸红.菟丝子的药理研究进展[J].现代医药卫生.2012，28(3)：402-403.

[9]王万春，封俊光，严张仁，等.强精汤治疗少弱精症临床疗效观察[J].时珍国医国药，2009，20(3)：730-731.

*基金项目：国家中医药管理局卢太坤名老中医药专家传承工作室建设项目(2011 41)

doi:10.3969/j.issn.1003-8914.2016.01.026

文章编号：1003-8914(2016)-01-0057-02

收稿日期：(本文校对：许正锦2015-01-05)