银丹心脑通软胶囊对2型糖尿病合并慢性心力衰竭患者血液流变学及心功能的影响

黄艳红，刘德泉，由　秀，杨亚峰

(河北省廊坊市中医医院，河北 廊坊 065000)



银丹心脑通软胶囊对2型糖尿病合并慢性心力衰竭患者血液流变学及心功能的影响

黄艳红，刘德泉，由秀，杨亚峰

(河北省廊坊市中医医院，河北 廊坊 065000)

[摘要]目的观察银丹心脑通软胶囊对2型糖尿病合并慢性心力衰竭患者血液流变学及心功能的影响。方法将112例2型糖尿病合并慢性心力衰竭患者随机分为观察组(n=56)及对照组(n=56)，对照组给予常规西药治疗，观察组在对照组的基础上给予银丹心脑通软胶囊治疗(4粒/次，3次/d)，2组均连续治疗12周。观察2组治疗前后血液流变学、心脏超声心功能参数及心功能NYHA分级改善情况。结果观察组治疗后全血黏度高切、中切及低切、血浆黏度、红细胞比积、纤维蛋白原均低于对照组(P均<0.05)，左室射血分数、二尖瓣血流频谱E峰/A峰值高于对照组(P均<0.05)；左室舒张末期内径、左室收缩末期内径低于对照组(P均<0.05)；心功能NYHA分级分布及平均分级优于对照组(P均<0.05)；2组治疗期间均未出现严重的不良反应。结论银丹心脑通软胶囊能够显著改善2型糖尿病合并慢性心力衰竭患者的血液流变学及心功能，且安全可行，值得临床推荐。

[关键词]银丹心脑通软胶囊；慢性心力衰竭；2型糖尿病；血液流变学；心功能

2型糖尿病是心血管疾病最重要的危险因素之一，亦是促进心力衰竭发生发展及患者预后不良的重要因素[1]。相关研究显示，合并有2型糖尿病的心力衰竭的患者近期发生心血管不良事件或死亡的风险是无合并患者的2.1～3.4倍，因此，目前临床医师将心力衰竭合并2型糖尿病列为心血管病高危患者，如何改善此类患者的心功能及预后已成为临床治疗的重点[2]。既往研究显示，2型糖尿病患者机体处于一定代谢紊乱状态(糖代谢及脂代谢异常)，机体内皮细胞功能受损，血小板激活后黏附及聚集能力增强，血液呈现一定的高凝高黏状态，引起血液流变学异常及微循环障碍[3]，因此可增加心力衰竭患者的心肌组织缺血缺氧程度，促进心功能恶化。本研究观察了银丹心脑通软胶囊对2型糖尿病合并慢性心力衰竭患者血液流变学及心功能的影响，现报道如下。

1临床资料

1.1一般资料选择2014年7月—2015年7月我院收治的2型糖尿病合并慢性心力衰竭患者112例，男74例，女38例；年龄49～73 (62.7±10.5)岁；糖尿病病程4～20 (11.9±3.0)年。2型糖尿病诊断标准均符合《中国2型糖尿病防治指南(2010年版)》[4]；慢性心力衰竭的诊断符合《欧洲心脏病学会(ESC)心力衰竭诊断治疗指南(2012)》[5]。排除妊娠或哺乳期女性、急性心肌梗死、急性心力衰竭、急性脑血管疾病、心脏瓣膜病、风湿性心脏病、先天性心脏病、恶性肿瘤、严重的肝肾功能障碍、恶性心律失常、感染性疾病、血液系统及自身免疫系统疾病、精神障碍及认知功能障碍者、对本研究用药过敏者。将患者随机分为观察组和对照组各56例，2组年龄、性别构成、糖尿病病程、心功能分级、饮酒及吸烟、合并基础病(高血压、COPD、高血脂症)情况比较差异均无统计学意义(P均>0.05)，具有可比性，见表1。

表1　2组一般资料比较

1.2治疗方法对照组《中国2型糖尿病防治指南(2010年版)》[4]及欧洲心脏病学会(ESC)心力衰竭诊断治疗指南(2012)》[5]中的治疗流程接受西医常规治疗，主要包括调节饮食(低盐低脂饮食)、控制血压血糖、采用口服降糖药及皮下注射胰岛素控制血糖水平，血糖控制目标值为FBG≤7.0 mmol/L，2hPG≤11.1 mmol/L，或HbA1c≤7.0%。同时给予抗血小板治疗(阿司匹林，每日100 mg口服)，其余对症治疗包括地高辛强心、利尿剂、硝酸酯类药物扩血管、调脂(他汀类调脂药)、β-受体阻滞剂或ACEI/ARB。观察组在对照组基础上加用银丹心脑通软胶囊治疗(贵州百灵制药有限公司，国药准字Z20027144)， 4粒/次，3次/d。2组均连续治疗12周。

1.3观测指标治疗前后清晨空腹抽取静脉血检测患者血液流变学指标全血黏度高切、中切、低切、红细胞压积、血浆黏度、纤维蛋白原。采用美国GE公司Vivid 7彩色超声心动图仪检测2组治疗前后左室射血分数(LVEF)、左室舒张末期内径(LVEDD)、左室收缩末期内径(LVESD)、二尖瓣血流频谱E峰/A峰(E/A)值。记录治疗前后心功能NYHA分级情况。记录治疗期间不良反应发生情况。

2结果

2.12组治疗前后血液流变学指标比较观察组治疗后全血黏度高切、中切及低切、血浆黏度、红细胞比积、纤维蛋白原水平均低于对照组(P均<0.05)。见表2。

2.22组治疗前后心功能指标比较观察组治疗后LVEF、E/A值明显高于对照组(P均<0.05)；LVEDD、LVESD明显低于对照组(P均<0.05)。见表3。

表2　2组治疗前后血液流变学指标比较±s)

注：①与治疗前比较，P<0.05；②与对照组比较，P<0.05。

表3　2组治疗前后心脏超声心功能参数比较±s)

注：①与治疗前比较，P<0.05；②与对照组比较，P<0.05。

2.32组治疗前后心功能NYHA分级比较观察组治疗后心功能NYHA分级分布及平均分级均优于对照组(P均<0.05)。见表4。

2.4药物相关不良反应情况2组治疗期间均未出现严重的不良反应。

3讨论

2型糖尿病合并心力衰竭是心血管疾病中的一类特殊高危患者[1]，此类患者的心功能状态普遍差于单纯心力衰竭患者，因此，患者远期死亡率较高，预后相对较差。相关研究显示，糖尿病患者机体中存在一定高凝或血栓前状态，患者机体循环血液黏稠度增高，血流缓慢，引起血液流变学异常。伊新奎等[6]报道显示，2型糖尿病患者由于存在诸多糖脂代谢异常，引起患者血液黏稠度显著增高，其反映血液流变学的指标如全血黏度高切、中切及低切、血浆黏度、纤维蛋白原、红细胞比积均高于健康成年人。刘瑞霞等[7]报道显示，由于糖尿病患者机体长期处于高血糖状态，诱发机体发生氧化应激及炎性反应，损伤血管内皮细胞，进而激活血小板，增加血小板黏附及聚集功能，引起血液流变学异常及微循环障碍，加重重要器官的缺血缺氧的损害。因此，梁荣等[8]分析了2型糖尿病合并心力衰竭患者临床特点发现，由于患者机体内血液黏稠度增高，血液淤积及血流缓慢，引起患者心肌微循环障碍，心肌细胞缺血缺氧，可引起患者心功能障碍。其次，糖尿病合并心力衰竭患者由于血液黏稠度增高，亦能加重心脏的做功负荷，促进患者心功能恶化。目前心脏超声是评估心力衰竭患者心功能状态及心脏结构的常用手段，已经普遍用于临床，LVEF是评价心脏收缩功能的最常用指标，LVEF指标高低反映了患者心脏射血功能的能力以及预后情况，LVEF越差则患者心功能及预后越差[9]。LVEDD、LVESD则反映了患者心脏心腔的结构，患者心功能越差则患者心室腔越大，LVEDD、LVESD越高，二尖瓣血流频谱E/A值则反映了患者左心室舒张功能，当E/A小于1时代表了患者左室功能受损，尤其在心力衰竭发病早期，诸多患者出现左室功能受损，E/A值显著降低[10]。

表4　2组治疗前后心功能NYHA分级比较

目前，常规治疗虽然能够较好改善心力衰竭患者的预后，但部分心血管活性药物存在一定致心律失常的不良反应，其次部分患者心功能改善情况仍不甚满意。诸多研究显示，中西医结合治疗在治疗此类患者中取得良好的疗效，且疗效明显优于单纯的西医治疗[11]。

银丹心脑通软胶囊目前在心脑血管疾病的治疗中得到应用，且取得了良好的临床疗效，该药主要由丹参、银杏叶、三七、绞股蓝、灯盏细辛、大蒜、山楂、天然冰片等组成，具有行气止痛、活血化瘀及消食化滞等功能，该药的主要成分银杏叶能够清除体内氧自由基、抑制血小板黏附及聚集，降低血液高凝状态，改善心肌微循环，增加心肌能量供应[12]。丹参则能够抗炎抗氧化，保护血管内皮细胞，扩张冠状动脉，降低外周血管阻力，降低心脏后负荷，增加心肌血流量，具有一定的心肌保护效应，且能改善患者的左心室舒张功能。灯盏细辛具有抑制血小板聚集、降低血液黏度、显著改善血液流变学的功效。三七具有抑制血栓素A2(TXA2)合成，改善血栓前状态，增加冠脉血流量及降脂功效[13]。三七中所含的三七总皂苷亦能够对心肌缺血具有保护效应，亦具有抗心律失常作用。绞股蓝、山楂能够与胆固醇结合，改善机体血脂代谢紊乱状态，山楂亦具有强心、降压及抗氧化等功效。

本研究结果显示，观察组治疗后血液流变学指标均低于对照组；治疗后LVEF、E/A值高于对照组， LVEDD、LVESD低于对照组，心功能NYHA分级分布及平均分级优于对照组。提示银丹心脑通软胶囊能够显著改善此类患者的血液流变学及心功能，有利于患者的预后，且安全可行，值得临床推荐。

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doi:10.3969/j.issn.1008-8849.2016.19.022

[中图分类号]R587.1

[文献标识码]B

[文章编号]1008-8849(2016)19-2115-03

[收稿日期]2015-12-28