银丹心脑通软胶囊的临床应用分析

郑 莉

银丹心脑通软胶囊是根据苗族医学“两病两纲”理论研制的复方制剂，其主要成分为：银杏叶、丹参、灯盏细辛、绞股蓝、大蒜、山楂、天然冰片等。具有活血化瘀、行气止痛、消食化滞功效。现代中药药理学研究已证实银丹心脑通软胶囊具有多途径改善循环、降脂、抗凝、对心脑血管有很好的修复保护作用。临床主要应用于冠心病、心绞痛、高脂血症、脑动脉硬化、中风、中风后遗症等疾病的治疗。现从其作用机制、单独用药、联合用药等几个方面对其进行综述。

1 作用机制研究

1.1 多途径改善循环 银丹心脑通软胶囊中的银杏提取物中所含的黄酮甙和萜内酯，能舒张冠脉、改善血液循环。丹参提取物中所含的丹参酮ⅡA及丹参素，能增加心脏冠状动脉血流量，促进冠脉循环。灯盏细辛的提取物中灯盏花素，能扩冠脉血管，增加冠脉血流量。山楂提取物中总黄酮者扩张冠脉血管，改善冠脉循环。故其具有多途径改善循环功能，从而有效改善冠心病心绞痛症状。大鼠心肌缺血模型证实银丹心脑通软胶囊可改善垂体后叶素诱发大鼠心电图T波及减慢心率的病理性变化，证实其抗心肌缺血的作用与其扩张血管有关［1］。

1.2 降脂、降血黏度，明显抑制动脉硬化 血脂、血黏度增高会破坏血管内皮的完整性，损坏平滑肌细胞，促进炎症物质活化血小板，加速、加重动脉粥样硬化的发生发展。卢仁荣等［2］对40例冠心病患者血脂、血浆高敏C反应蛋白影响的研究显示，银丹心脑通软胶囊在抗动脉硬化，稳定斑块降脂等方面有重要作用，其降低血脂的途径有以下几个方面：提高脂蛋白脂肪酶和卵磷脂胆固醇酰基转移酶的活性，增加高密度脂蛋白胆固醇（HDL－C）含量，从而促进脂质分解代谢，抑制脂质合成转运及在动脉壁上的沉积。抑制脂固醇生物合成途径中的一个或几个环节。与胆固醇或其转化物胆酸结合，从而抑制其在肠内的吸收，促进降解和排泄。通过抗氧化来降血脂。

1.3 抗凝、溶栓、保护血管内皮 银杏叶中所含的银杏黄酮及萜内酯类似物能修复脆质血管，使硬化血管恢复弹性，其萜内酯是血小板活化因子拮抗剂，能拮抗血小板活化因子，防止血管内血栓形成。赵永厚等［3］对120例急性缺血性卒中患者使用银丹心脑通软胶囊和尼莫地平治疗30d后，发现其神经功能缺损评分量表、Barthel指数、改良Rinkin评分、中医症状评分4项疗效指标均优于对照组。证实银丹心脑通软胶囊能有效抗凝、溶栓、保护血管内皮治疗缺血性脑中风。

1.4 增加脑供氧、保护神经元 沈利华等［4］对58例缺血性中风患者自身交叉对照研究显示，银丹心脑通组和对照组比较，两组治疗前后神经功能缺损评分、脑血流量改善等方面，治疗组优于对照组。研究证实银丹心脑通软胶囊可增加脑血管流量、促进脑部血循环、保护脑缺氧所造成的损伤。

2 单独用药疗效

2.1 治疗冠心病心绞痛 毛建生等［5］选取西医诊断标准确诊的冠心病心绞痛并符合气滞血瘀证者40例，随机分为银丹心脑通软胶囊观察组和通心络胶囊对照组，两组患者在性别、年龄和临床特点方面差异无统计学意义。治疗前1周停用中药活血化瘀药及西药抗血小板聚集、抗凝、抗纤溶药物。观察组给予银丹心脑通软胶囊3粒（口服，3次／日），对照组予通心络胶囊4粒（口服，3次／日）疗程4周。结果显示银丹心脑通软胶囊在减轻心绞痛症状，降低血脂方面优于通心络胶囊，尤其在升高HDL－C方面银丹心脑通软胶囊有显著优势。从其立法组方来考虑临床辨证用药银丹心脑通软胶囊适用于发作较频繁的心绞痛属气滞血瘀症者。李冰等［6］选取80例冠心病心绞痛患者随机分为两组，在常规治疗基础上，对照组40例加复方丹参片3片（口服，3次／日），治疗组40例加银丹心脑通软胶囊3粒（口服，3次／日）疗程4周。停用降脂及抗凝药物。结果治疗组的血液流变学各项指标下降率、心绞痛发作的减少明显优于对照组。表明常规药物加银丹心脑通软胶囊可减少冠心病的危险因素，减少心绞痛发作次数，提高患者生活质量。

2.2 对脑血管病的作用 许得盛等［7］将59例动脉粥样硬化血栓性脑梗死患者随机分为治疗组（银丹心胶通软胶囊4粒，3次／日；尼莫地平20mg，3次／日）和对照组（尼莫地平20mg，3次／日）疗程8周。结果在改善神经功能缺损和生活能力评定指数方面，治疗组明显好于对照组，治疗组的中医症状改善和病残程度积分改变也明显大于对照组，表明银丹心脑通软胶囊对早期干预脑梗死患者的病情、改善患者的神经功能缺损和生活质量确有明显的作用。张秀玲等［8］对105例脑出血恢复期患者随机分成治疗组（55例）和对照组（50例），治疗组给予银丹脑心通软胶囊4粒（口服，3次／日）加基础治疗，对照组单用基础治疗，疗程2周。结果银丹心脑通软胶囊治疗组的神经功能改善明显优于对照组（P＜0.05），治疗组头颅CT观察血肿吸收明显优于对照组（P＜0.01）。故银丹心脑通软胶囊治疗脑出血恢复期疗效显著。

2.3 治疗眩晕发作 包关水［9］选取52例以眩晕为主要症状的患者，随机分为治疗组（27例）与对照组（25例）。治疗组服用银丹心脑通软胶囊，对照组服用氟桂利嗪，结果治疗组总有效率为85.1%，对照组总有效率为80%，银丹心脑通软胶囊治疗慢性脑供血不足疗效优于氟桂利嗪，且无副反应。金德明等［10］随机将64例老年收缩期高血压病人分为银丹心脑通软胶囊组与尼莫地平组，抗高血压药物和剂量两组相同，结果银丹心脑通软胶囊组总有效率为91.2%，显著高于尼莫地平组（81.3%），血压变化两组差异无统计学意义（P＞0.05）。揭示银丹心脑通软胶囊联合抗高血压药是治疗老年收缩期高血压眩晕的有效组合。2.4 治疗高三酰甘油血症 李华［11］将120例患者随机分成治疗组60例，加用银丹心脑通软胶囊，对照组60例坚持适度运动，低盐低脂饮食，严格控制血糖、血压、使用阿司匹林、他汀类治疗。结果治疗组、对照组总有效率分别为97%、73%，差异有统计学意义（P＜0.05），临床改善率分别为92%、67%，提示该药治疗高三酰甘油血症有较好的疗效。

3 联合用药疗效

3.1 联合3种化学药物治疗冠心病心绞痛 杨文波［12］选择冠心病心绞痛患者91例，随机分为两组：对照组44例，给予单硝酸异山梨酯缓释片10mg～20mg，每日2次；富马酸比索洛尔片5mg～10mg，每日1次；苯磺酸氨氯地平片5mg，每日1次；常规治疗。治疗组47例，在常规治疗基础上口服银丹心脑通软胶囊2粒～4粒，每日3次，30d为一疗程。治疗组心绞痛与心电图改善情况分别为80.85%和74.47%，对照组为61.36%和56.82%。两组差异有统计学意义（P＜0.05）。故银丹心脑通软胶囊联合单硝酸异山梨酯缓释片、富马酸比索洛尔、苯磺酸氨氯地平治疗冠心病心绞痛疗效明显。

3.2 联合艾司唑仑片治疗失眠 徐海奎［13］选取82例失眠患者随机分为两组，治疗组口服银丹心脑通软胶囊2粒，3次／片；艾司唑仑2mg，1次／日，对照组单用艾司唑仑片，4周为一疗程。治疗组总有效率为92.9%，优于对照组的87.5%（P＜0.05）。提示银丹心脑通软胶囊通过活血化瘀对改善睡眠质量有协助作用。

3.3 与甲钴胺合用治疗糖尿病周围神经病变 姜丽丽［14］选取60例糖尿病周围神经病变患者随机分为甲钴胺组（A组）和银丹心脑通软胶囊联合甲钴胺组（B组）。两组均予常规降糖、降压、降血脂等基础治疗，A组予甲钴胺500μg／d肌肉注射，B组在A组基础上加用银丹心脑通软胶囊，每次3粒，3次／日，疗程均为4周。结果A组总有效率43.3%，B组总有效率76.7%。治疗后B组神经传导速度较A组明显改善（P＜0.05），提示银丹心脑通软胶囊联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变优于单用甲钴胺治疗。

3.4 配合慢性小脑刺激术治疗椎－基底动脉供血不足 陈世维等［15］选取椎－基底动脉供血不足急性期患者80例，随机分为综合治疗组44例，药物组36例，均每日给予银丹心脑通软胶囊，综合组加用慢性小脑刺激术。结果与治疗前比较综合治疗5 d～7d时，临床症状明显改善（P＜0.05），治疗4周后，两组患者双侧椎动脉、大脑后动脉及基底动脉的平均血流速度均增加，综合组优于药物组（P＜0.05），所以慢性小脑刺激术联合银丹心脑通软胶囊治疗可显著增加脑血流量，促进脑供血不足区域的血流灌注，改善脑细胞的功能，有助于椎－基底动脉供血不足患者症状的早期改善，有良好的临床疗效和安全性。

［1］王钰莹，魏英，夏文，等.银丹心脑通软胶囊对垂体后叶素致心肌缺血大鼠心电图的影响［J］.中西医结合心脑血管病杂志，2009，7（7）：804－805.

［2］卢仁荣，陈晓曦.银丹心脑通软胶囊对冠心病患者血脂及高敏C反应蛋白的影响［J］.中西医结合心脑血管病杂志，2008，6（9）：1093－1094.

［3］赵永厚，顾喜喜，许得盛.银丹心脑通软胶囊治疗急性缺血性卒中临床研究［J］.上海中医药杂志，2006，40（9）：18－19.

［4］沈利华，沈祯琦.银丹心脑通软胶囊治疗缺血性中风的临床观察［J］.中西医结合心脑血管病杂志，2008，6（10）：1158－1159.

［5］毛建生，史载祥，黄力，等.银丹心脑通软胶囊治疗气滞血瘀型冠心病、心绞痛临床观察［J］.中国中西医结合杂志，2008（4）：116－118.

［6］李冰，冯妮，李黔云.银丹心脑通软胶囊治疗冠心病疗效评价［J］.中国中医药现代远程教育，2010（23）：54－55.

［7］许得盛，王文健，鲁珊妹.银丹心脑通软胶囊治疗动脉粥样硬化血栓性脑梗塞疗效观察［J］.中华中医药学刊，2006（12）：36－38.

［8］张秀玲，宋玉琼.银丹心脑通软胶囊治疗脑出血恢复期的临床研究［J］.中国中医药现代远程教育，2010，8（16）：16－17.

［9］包关水.银丹心脑通治疗慢性脑促血不足的临床观察［J］.临床医药实践杂志，2008，1（8）：646－647.

［10］金德明，王玉蓉.银丹心脑通软胶囊治疗老年收缩期高血压眩晕的临床分析［J］.临床医学实践杂志，2008，1（9）：748－749.

［11］李华.银丹心脑通软胶囊治疗高甘油三酯血症疗效观察［J］.中国中医药现代远程教育，2010（16）：366－367.

［12］杨文波.银丹心脑通软胶囊联合3种化学药物治疗冠心病心绞痛的疗效观察［J］.中国药房，2010，21（4）：370－371.

［13］徐海奎.银丹心脑通胶囊联合艾司唑仑片治疗失眠的临床观察［J］.中西医结合心脑血管病杂志，2009，7（1）：115.

［14］姜丽丽.银丹心脑通软胶囊联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变［J］.中西医结合心脑血管病杂志，2011，9（5）：558－559.

［15］陈世维，潘鑫，张鹏.慢性小脑刺激术联合银丹心脑通软胶囊治疗椎－基底动脉供血不足的临床观察［J］.中国民族民间医药，2010（23）：143－144.