桔梗汤联合枳术丸治疗慢性功能性便秘疗效观察

张　玉，谷云飞

(1. 南京中医药大学第一临床医学院，江苏 南京 210046；2. 南京中医药大学第一附属医院/江苏省中医院，江苏 南京 210029)



桔梗汤联合枳术丸治疗慢性功能性便秘疗效观察

张玉1，谷云飞2

(1. 南京中医药大学第一临床医学院，江苏 南京 210046；2. 南京中医药大学第一附属医院/江苏省中医院，江苏 南京 210029)

[摘要]目的探讨桔梗汤联合枳术丸治疗慢性功能性便秘的临床疗效。方法将62例慢性功能性便秘患者随机分为治疗组32例和对照组30例，治疗组给予桔梗汤联合枳术丸治疗，对照组给予乳果糖口服液治疗，2组疗程均为4周。观察2组治疗前后粪便性状、排便频率、每次排便时间、排便困难程度、下坠感及腹胀程度并进行评分，统计2组临床疗效，随访停药后4周和8周便秘的复发率。结果2组疗程结束后症状体征积分均较治疗前明显降低(P均<0.05)，且观察组各症状体征积分均明显低于对照组(P均<0.05)；观察组总有效率明显高于对照组(P<0.05)；观察组停药后4周和8周复发率均明显低于对照组(P均<0.05)。结论桔梗汤联合枳术丸能明显改善慢性功能性便秘患者临床症状及体征，提高临床疗效，降低复发率，值得推广应用。

[关键词]桔梗汤；枳术丸；慢性功能性便秘；乳果糖口服液

便秘表现为排便次数每周少于3次，粪便干硬和/或排便费力、排出困难、排便不尽感、排便费时以及需手法辅助排便[1]，慢性便秘病程至少6个月。如缺乏器质性病变的证据，无结构、代谢上的异常改变，并除外便秘型肠易激综合征的慢性便秘称之为慢性功能性便秘(chronic functional constipation,CFC)[2]。随着社会老龄化、饮食结构的改变及在精神、心理、社会等多种因素的影响下, 我国功能性便秘患病率逐渐上升，已经严重影响人们的生活质量，并且多项研究表明功能性便秘与大肠癌的发病密切相关，也是某些心脑血管疾病的致死诱因[3-4]。目前现代医学治疗便秘多以服用泻剂及促动力剂为主，长期应用可产生依赖，甚者引起结肠黑变病。传统中医药充分发挥整体观念和辨证论治的特点，在治疗慢性功能性便秘上有着独特的优势。2014年9月—2015年12月，笔者跟随导师谷云飞教授运用桔梗汤联合枳术丸加减治疗慢性功能性便秘患者32例，疗效较好，现报道如下。

1临床资料

1.1一般资料选择上述时期在江苏省中医院肛肠科门诊就诊慢性功能性便秘患者62例，均符合罗马Ⅲ诊断标准[5]：在诊断前出现症状>6个月，且近3个月症状有下列特点：①至少25%排便感到费力，至少25%大便为块状便或硬便，至少25%排便有肛门、直肠的梗阻感或阻塞感，至少25%便有不尽感，至少25%排便需要手法辅助( 如手指辅助排便、 盆底支持)，排便少于每周3次，以上6项中至少有2项。②若不用泻药，基本没有松软便。③没有足够的证据诊断为肠易激综合征。再通过详细询问病史，根据体格检查、临床表现及肠镜、排便造影等辅助检查明确诊断。患者年龄18～85岁；病程至少6个月；近2周未用导泻药及影响胃肠动力药物；治疗前患者排便频率评分≥2分或粪便性状评分≥2 分；患者均知情同意。排除有累及消化道系统的器质性疾病者，如肿瘤、腹部手术、神经肌肉病变、内分泌及代谢性疾病、系统性硬化症等；便秘型肠易激综合征患者；合并其他疾病如心血管、泌尿、造血、精神病及严重神经官能症或有严重心、肝、肾疾病者；其他明确病因的继发性便秘及药物导致的便秘者；妊娠期、哺乳期者；对本中药汤剂过敏或半乳糖血症者；治疗不能依从者。将患者随机分为2组：治疗组32例，男12例，女20例；年龄18～82(45.76±18.32)岁；病程0.5～20(4.71±3.66)年。对照组30例，男10例，女20例；年龄19～79(48.06±16.52)岁；病程0.5～20(5.13±3.82)年。2组年龄、性别、病程比较差异均无统计学意义(P均>0.05)，具有可比性。

1.2治疗方法对2组患者进行排便管理的教育，如调节饮食，增加蔬菜及粗纤维饮食，多饮水；增加户外体育活动，保证充足休息及养成良好的排便习惯等。在此基础上，治疗组给予桔梗汤联合枳术丸加减治疗，方药组成:党参15 g、杏仁10 g、桔梗10 g、紫苏叶10 g、炒枳实30 g、生白术50～90 g、南沙参15 g、北沙参15 g、乌梅20 g、焦山楂15 g、焦六曲15 g、陈皮5 g、甘草3 g。阳虚明显者加肉苁蓉15～20 g、牛膝15 g；口渴甚、津液亏虚、燥屎难下者与增液汤合用；燥热内结者加炒黄芩10 g、全瓜蒌15 g、决明子20 g；腹痛甚者加赤芍10 g、白芍10 g、木香10 g；舌质紫暗兼有血瘀者加炒当归10 g、桃仁10 g；腹胀甚者加青皮5 g、厚朴15 g、柴胡10 g。每天1剂，煎取汁250～300 mL，早晚分2次空腹温服。对照组给予乳果糖口服液(商品名：杜密克，荷兰Solvay Pharmaceuticals B.V)15 mL/次口服，2次/d。2组便秘严重且出现腹部胀痛时，可短期酌情使用清洁灌肠、开塞露塞肛等，2组疗程均为4周，期间停用其他影响胃肠感觉及动力的中、西药。

1.3观察指标①2组治疗前后粪便性状、排便频率、每次排便时间、排便困难程度、下坠感及腹胀程度评分。参阅《慢性便秘中医诊疗共识意见》[6]及《中华医学会外科学分会肛肠外科学组·便秘症状及疗效评估》[7]标准评定，见表1。其中粪便性状判断依据Bristol分型:1型为分离的硬团；2型为团块状；3型为干裂的香肠状；4型为柔软的香肠状；5型为软的团块；6型为泥浆状；7型为水样便。②疗程结束后临床疗效。③便秘复发率。分别在疗程结束后第4周和第8周通过预约门诊或者电话回访2组治疗有效患者便秘出现情况，计算复发率。④安全性及不良反应发生情况。治疗前后查血常规、尿常规、便常规+隐血、肝肾功能及心电图评估治疗安全性，统计2组不良反应发生情况。

表1　慢性功能性便秘临床症状及体征评分标准

1.4疗效判定标准痊愈：大便次数、性状、排便伴随症状基本消失，症状改善百分率≥95%；显效：症状改善百分率≥70%；进步：30%≤症状改善百分率<70%；差：症状改善百分率<30%；恶化：症状改善百分率负值。症状改善百分率=(治疗前总积分-治疗后总积分)/治疗前总积分×100%，痊愈+显效+进步为有效，差+恶化为无效。

2结果

2.12组临床疗效比较治疗组总有效率明显高于对照组(P<0.05)。见表2。

表2　2组临床疗效比较　例(%)

注：①与对照组比较，P<0.05。

2.22组治疗前后症状评分比较2组治疗后症状及体征评分较治疗前明显降低(P均<0.05)，且治疗组明显低于对照组(P均<0.05)。见表3。

2.32组治疗后复发率比较对2组有效患者进行随访8周，治疗组同期复发率明显低于对照组(P均<0.05)。见表4。

2.42组治疗安全性及不良反应发生情况2组治疗及随访期间血尿便常规及肝肾功能、心电图均无明显异常。对照组中2例用药后出现腹胀加重，考虑到为乳果糖正常不良反应，未予特殊处理，继续用药后自行缓解；治疗组无不良反应出现。

3讨论

中医对便秘的病因病机有自己独特的见解，关于便秘的记载，最早见于《黄帝内经》，称为“大便难”“后不利”“前后不通”“大肠结”等。《素问·标本病传论》及《灵枢·病本》明确提出“大小便不利，治其标……先小大便不利而后生他病者，治其本也”。由此可知，古人已经认识到二便不通的危险性，并且常把二便通畅与否作为疾病预后转归的指征。 便秘的基本病变属大肠传导失常，同时与肺、脾、胃、肝、肾等脏腑的功能失调有关。

表3　2组治疗前后症状评分比较±s，分)

注：①与治疗前比较，P<0.05；②与对照组比较，P<0.05。

表4　2组治疗后复发率比较　例(%)

注：①与对照组比较，P<0.05。

通过多年临床实践及参阅大量文献，结合目前人们生活方式，导师谷云飞教授博采众长，在桔梗汤联合枳术丸的基础上加减化裁，从“肠病肺治”及“健脾理气通滞”的角度治疗慢性功能性便秘。桔梗汤由桔梗、甘草两味药组成，最早出自张仲景《伤寒论》311条：“少阴病，二三日，咽痛者，可与甘草汤。不瘥者，与桔梗汤。”桔梗、甘草相伍宣肺泻火解毒，通过“肺合大肠”理论，相关实验证实，加味桔梗汤(桔梗汤加浙贝、紫菀)可调节肺、肠组织中神经肽的含量，从而改善便秘小鼠肠道传输功能[8]。肺主气，具有宣发肃降之功，若其气机通畅，则有利于大肠传导，故在“肺与大肠相表里”理论指导下，辨治便秘时适当加入宣肺中药多可获得满意疗效。

现代临床治疗便秘多用导泻剂，如大黄、芦荟、番泻叶等，患者易产生依赖、耐药性，服药后易出现腹痛、腹泻等不适症状，甚至引起结直肠黑变病。故而，谷云飞教授采用“塞因塞用”，以补开塞，强调肺脾肾同治，注重疏导肠腑气机，在此基础上，根据舌脉及临床伴随症状加减化裁。本研究所用方中党参补中益气，健脾益肺；白术健脾燥湿助运、升清降浊，枳实消胀除满、行气消痞，二者合用健脾理气、调理肠腑气机，其中白术对肠管活动有双向调节作用，用于便秘时生用效佳[9]，而单味枳实、白术及配伍均能改善胃肠功能减弱的状态，且配伍后互相增强对方疗效，并随白术用量的增加而增强[10]，两者是治疗功能性消化不良、促进胃肠动力的经典药对；杏仁、桔梗、紫苏叶宣肺肃肺，开肺气，通肠腑，且杏仁有润肠通便之效；南北沙参擅补肺津，助肺主治节以输布津液；乌梅酸甘生津，滋阴养血；焦楂曲、陈皮健脾理气消积，旨在开痞通滞；甘草为“国老”，在此方中主要起到调和诸药之效。阳虚明显者，加肉苁蓉、牛膝温肾助阳，润肠通便；口渴甚，津液亏虚，燥屎难下者，与增液汤合用，增水行舟，养阴润肠；燥热内结者，加炒黄芩、全瓜蒌、决明子清热泻火，润肠通便；腹痛甚者，加赤白芍、木香疏肝理气，缓急止痛；舌质紫暗兼有血瘀者，加炒当归、桃仁活血化瘀，润肠通便；腹胀甚者，加青皮、厚朴、柴胡疏肝理气，化滞除满。全方主以宣肺润肠、健脾益气，以补为泻，无攻伐之意，使便秘者气旺血盈津生，肠道通利而大便得下。

本研究结果表明，桔梗汤联合枳术丸治疗慢性功能性便秘疗效确切，能改善患者的临床症状，在缩短大便时间、改善大便性状、增加大便频率、缓解大便时不适症状及短期预防便秘复发方面具有一定优势，其总有效率优于目前西医治疗该病的一线用药乳果糖。但其远期疗效及安全性有待于进行大样本、双盲、多组的临床研究及中药毒理实验研究。

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[10] 曹菲,侯毅,李悠然,等. 枳术丸治疗功能性便秘临床量效关系分析[J]. 湖南中医杂志,2014,30(5):45-47

Clinical observation of effect of Platycodon decoction combined Zhizhu pill on chronic functional constipation

ZHANG Yu1,GU Yunfei2

(1. The First Clinical Medical College of Nanjing University of Traditional Chinese Medicine，Nanjing 210046，Jiangsu, China;2. Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine, Nanjing 210029, Jiangsu, China)

Abstract:Objective It is to observe the clinical therapeutic effect of Platycodon decoction combined with Zhizhu pill on chronic functional constipation (CFC). Methods 62 cases of CFC were randomly divided into treatment group (32 cases)which were treated with Platycodon decoction combined Zhizhu pill and control group (30 cases) which were applied with lactulose oral solution. The treatment course of each group was 4 weeks. The clinical effect of each group was evaluated by the index of fecal character, defecation frequency, time for defecation, difficult of defecation and bearing down, degree of abdominal distension, the short-term recurrence rate was also included. Results At the end of treatment course, the scores of symptom ans sign in each group were decreased significantly compared with that before treatment (P<0.05), and the decrease in of scores in observation group were more significant than that in control group (P<0.05).The total effective rate of observation group was significantly higher than that of control group, while the short-term recurrence rates (4 or 8 weeks after treatment) were lower than that of control group (P<0.05). Conclusion Platycodon decoction combined with Zhizhu pill can decrease the short-term recurrence incidence of CFC and take an indispensable role in improving the clinical effect by reducing the symptom scores sharply, which is worth of population application.

Key words:Platycodon decoction; Zhizhu pill; chronic functional constipation; lactulose oral solution

[作者简介]张玉，女，硕士研究生在读，研究方向为中医肛肠疾病的诊治。 [通信作者]谷云飞，E-mail：Guyunfei127@126.com

[基金项目]江苏省“十二五”中医药重点学科基金资助项目(JS1301)

doi:10.3969/j.issn.1008-8849.2016.19.006

[中图分类号]R256.35

[文献标识码]A

[文章编号]1008-8849(2016)19-2069-03

[收稿日期]2016-01-20