玉泽皮肤屏障修护身体乳在慢性湿疹治疗过程中的作用

李建勤，徐翔，韩冯（湖北省长江航运总医院，武汉　430010）



玉泽皮肤屏障修护身体乳在慢性湿疹治疗过程中的作用

李建勤，徐翔，韩冯
（湖北省长江航运总医院，武汉430010）

摘要：目的探讨皮肤屏障修护身体乳在慢性湿疹治疗过程中的作用。方法124例患者随机分为试验组（84例）和对照组（40例）。2组均使用0.1%糠酸莫米松乳膏2次/d；试验组每天使用玉泽皮肤屏障修护身体乳2次，对照组不使用皮肤屏障修护身体乳。2周后均停用糠酸莫米松乳膏，并将试验组随机分为Ⅰ组和Ⅱ组，试验Ⅰ组43例继续使用皮肤屏障修护乳2周，而试验Ⅱ组41例停用皮肤屏障修护身体乳。在治疗2周和4周后进行湿疹面积和严重程度指数评分（EASI）以及临床疗效评估，治疗结束后第4周和第8周比较3组的复发率。结果治疗2周和4周后，试验Ⅰ、Ⅱ组湿疹面积及严重程度指数（EASI）评分明显低于对照组，有效率明显高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；试验Ⅰ、Ⅱ组间比较差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗结束后第4周和第8周，3组复发率比较，试验Ⅰ组复发率（6.98%，9.30%）明显低于试验Ⅱ组（24.39%，34.15%）和对照组（32.50%，47.50%），差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论玉泽皮肤屏障修护身体乳联合糠酸莫米松乳膏可以提高慢性湿疹的临床疗效；皮肤屏障修护身体乳的连续使用4周可降低慢性湿疹的复发率，且安全性好。

关键词：皮肤屏障修护身体乳；糠酸莫米松乳膏；慢性湿疹

慢性湿疹是以皮肤干燥脱屑、苔藓样变为主的瘙痒性疾病，顽固难愈易反复，控制症状和减少复发是治疗难点。为了解玉泽皮肤屏障修护身体乳在慢性湿疹治疗过程中的作用及安全性，为其临床应用提供依据，笔者于2014年1月—2015年3月应用0.1%糠酸莫米松乳膏联合玉泽皮肤屏障修护身体乳治疗慢性湿疹，取得较好疗效，现报告如下。

1　资料与方法

1.1临床资料纳入标准：①符合慢性湿疹诊断标准［1］；②治疗前皮损面积＜10%体表面积；③年龄18～70岁，性别不限，病程≥6个月；④受试者获得知情同意过程符合GCP规定。排除标准：①皮损位于面部或皱褶部位；②4周内系统应用过糖皮质激素或免疫抑制剂，2周内使用过抗组胺药或外用糖皮质激素制剂、非甾体类抗炎药；③合并严重的心、脑血管，内分泌等影响其生存的严重系统性疾病；④处于妊娠期、哺乳期、感染、外伤等应激状态者；⑤已知对糠酸莫米松乳膏或玉泽皮肤屏障修护身体乳成分过敏者；⑥治疗期间使用其他同类保湿剂者；⑦未按规定治疗及失访者。

符合上述标准的病例共124例，男71例，女53例，年龄18～70岁，平均（41.2±12.4）岁，病程6个月～20年，平均（5.6±4.8）年。采用随机数字表法将受试者分为3组，3组在性别，年龄，病程及治疗前评分上差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2治疗方法试验组84例和对照组40例。2组均使用0.1%糠酸莫米松乳膏（商品名艾洛松，上海先灵葆雅制药有限公司，批号12NGFA143）2次/d；试验组同时使用皮肤屏障修护身体乳（商品名玉泽，上海家化联合股份有限公司，批号20160523AHAZS）2次/d（先涂抹玉泽身体乳，0.5 h后再外用艾洛松乳膏）；对照组不使用身体乳。2周后均停用艾洛松乳膏，并将试验组随机分为Ⅰ组和Ⅱ组，试验Ⅰ组（43例）继续使用身体乳2周，而试验Ⅱ组（41例）停用身体乳。艾洛松乳膏的用量使用“指尖单位”（FTU）计算，即直径5 mm软管挤出从成人食指腹面指尖至第一关节横缝处的量为1 FTU。约2个FTU为1 g。若以皮损面积计算，2个成人手掌大小需1个FTU（0.5 g）［2］。治疗期间不给予内服药物。

1.3观察指标及评分湿疹面积及严重度指数（EASI评分）［3］。皮损面积大小评分：0为无皮疹，1为＜4%体表面积，2为4%～7%体表面积，3为7%～10%体表面积。皮损表现评分：包括红斑、丘疹、鳞屑、表皮剥脱、苔藓化，0=无，1=轻，2=中，3=重，各种症状分值之间可记半级分，即0.5。瘙痒程度评分：采用视觉模拟评分法（VAS）评分，0=无痒感，1=轻度瘙痒，2=中度瘙痒，3=严重瘙痒。皮损面积大小、皮损表现和瘙痒程度3项评分相加即为EASI评分［4］。在治疗前及用药第2周和第4周时分别进行评分。

1.4临床疗效判定标准疗效指数=（治疗前EASI 值-治疗后EASI值）/治疗前EASI值×100%。痊愈：疗效指数≥95%。显效：疗效指数60%～94%。好转：疗效指数30%～59%。无效：疗效指数＜30%。有效率=（痊愈例数+显效例数）/本组总例数×100%。

1.5复发率判定标准评价治疗结束后第4周和第8周慢性湿疹的复发率。复发：EASI评分≥该患者治疗前评分的10%。复发率=复发患者/总随访例数×100%［3］。

1.6安全性指标记录治疗期间不良事件的发生时间、表现和转归。

1.7统计学方法采用SPSS13.0软件。组间EASI评分比较采用t检验；有效率和复发率比较采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.13组患者治疗前后EASI评分比较治疗前，3组EASI评分比较差异均无统计学意义（P＞0.05）；治疗2周后3组评分均显著下降，分别与本组治疗前评分比较差异均有统计学意义（t分别为7.05，7.31，5.12，均P＜0.05）；治疗2周后试验Ⅰ组、Ⅱ组分别与对照组评分比较 （t分别为4.35，4.49，均P＜0.05）、治疗4周后试验Ⅰ组、Ⅱ组分别与对照组评分比较（t=5.75，4.68，均P＜0.05）差异均有统计学意义；试验Ⅰ、Ⅱ组间评分比较差异均无统计学意义（2周后t=0.98；4周后t=1.22，均P＞0.05）。见表1。

表1　3组慢性湿疹患者EASI评分比较　（±s）分

表1　3组慢性湿疹患者EASI评分比较　（±s）分

组别　n　治疗前　治疗第2周　治疗第4周试验Ⅰ组　43　8.17±2.30　3.55±1.91　3.17±2.01试验Ⅱ组　41　8.21±2.46　3.38±1.57　3.46±2.23对照组　40　8.01±2.38　5.34±2.41　6.18±3.36

2.23组疗效比较治疗2周后试验Ⅰ组、Ⅱ组分别与对照组有效率比较（χ2分别为0.034，0.025，均P＜0.05）、治疗4周后试验Ⅰ组、Ⅱ组分别与对照组有效率比较（试验Ⅰ组χ2分别为0.002，P＜0.01；试验Ⅱ组x2=0.016，P＜0.05）差异均有统计学意义；治疗2周和4周后，试验Ⅰ、Ⅱ组间疗效比较差异无统计学意义。（χ2=0.872，0.508，均P＞0.05）。见表2。

表2　3组慢性湿疹患者有效率比较　例

2.33组复发率比较治疗结束后第4周，试验Ⅰ组分别与试验Ⅱ组、对照组复发率比较（试验Ⅱ组χ2=0.027，P＜0.05；对照组χ2=0.005，P＜0.01）。治疗结束后第8周，试验Ⅰ组分别与实验Ⅱ组、对照组复发率比较（试验Ⅱ组χ2=0.007，P＜0.01；对照组χ2=0.001，P＜0.01）。治疗结束后第4周和第8周，3组复发率比较可以发现试验Ⅰ组复发率均明显低于试验Ⅱ组和对照组。见表3。

表33组复发情况比较　例（%）

2.4不良反应对照组2例用药期间涂搽局部出现一过性红斑，刺痛感，但均可以耐受，1～2 d后红斑自行消褪，未影响治疗。

3　讨论

慢性湿疹是干燥-皮肤屏障疾病，瘙痒剧烈且病情易反复，往往伴随皮肤炎症反应和屏障功能受损，因此在抗炎治疗的同时，需要修护皮肤屏障从而阻断因屏障受损所引起的恶性循环。湿疹治疗应从整体考虑，兼顾近期疗效和远期疗效，局部治疗是湿疹治疗的主要手段，对于干燥的亚急性及慢性湿疹加用保湿剂［1］。

0.1%糠酸莫米松乳膏（艾洛松）是皮肤外用“软性”激素，抗炎治疗指数高，具有高度的表皮亲和力，经皮吸收率小，如吸收能迅速被酯酶代谢而灭活，故对全身的不良反应小，其局部不良反应也仅与低效激素相当［5］。因其不含氟，故较少出现色素沉着、皮肤萎缩等不良反应。

本研究使用的玉泽皮肤屏障修护身体乳主要成分为：米糠油、乳木果油，扭刺仙人掌茎提取物，橄榄油，甘油，神经酰胺，维生素E等，其联合配方富含天然植物油，补充皮肤屏障所需脂质成分。米糠油和乳木果油所含的非皂化物和不饱和脂肪酸具有一定舒缓作用，阻断瘙痒-搔抓-瘙痒的恶性循环；扭刺仙人掌茎提取物富含刺激抑制因子；PBS（植物仿生脂质）技术使植物油脂成分更具生物利用率及相容性，让植物神经酰胺、不饱和脂肪酸等成分极易渗透从而更多地进入表皮，修护皮肤屏障。皮肤屏障修护身体乳（玉泽）恢复角质层储水功能，减少过敏原进入的危险性，增加对外界刺激的耐受性，阻止湿疹进一步加重［6］。

慢性湿疹患者的皮肤干燥，而糖皮质激素的长期局部外用使表皮变薄，皮肤保水能力进一步降低，即使干燥的外观明显缓解甚至正常，皮肤角质层含水量、皮脂含量也是减少的。Trapp［7］研究表明润肤剂在干性皮肤病的治疗中起重要作用，其在皮肤病和敏感性皮肤的治疗中不仅起到了充分补水和补脂作用，更降低了对皮肤的刺激性和皮肤敏感性。为提高皮肤的水合程度，改善通透性，克服因干燥、苔藓化增厚所致的药物不易吸收，试验Ⅰ组与试验Ⅱ组均先涂抹玉泽身体乳，轻轻按摩至吸收，0.5 h后再外用艾洛松乳膏，以增加皮肤对药物的吸收。从3组慢性湿疹患者EASI评分及治疗有效率可以看出，试验Ⅰ组、Ⅱ组治疗效果明显优于对照组，说明玉泽皮肤屏障修护身体乳与艾洛松乳膏联合治疗疗效优于单用艾洛松乳膏，玉泽皮肤屏障修护身体乳的修复皮肤屏障功能可能是提高疗效的原因之一。且试验Ⅰ组即持续使用玉泽身体乳的受试者在治疗第4周EASI评分仍在下降，有效率仍在提高，而试验Ⅱ组和对照组无进一步改善，说明持续使用玉泽皮肤屏障修护身体乳能保持较好疗效。

慢性湿疹治疗方法多样，外用糖皮质激素、非甾体类抗炎药、钙调磷酸酶抑制剂等，但都无法避免其复发和治疗中的不良反应。目前局部外用糖皮质激素制剂仍然是主要的治疗手段，但长期使用可加重皮肤屏障受损，甚至诱发激素依赖性皮炎，导致停药后病情反复。本研究中试验Ⅰ组使用玉泽身体乳每天2次共4周，试验Ⅱ组使用共2周，对照组未使用，结果显示试验Ⅰ组在治疗结束后第4周和第8周的复发率（6.98%，9.30%）明显低于试验Ⅱ组（24.39%，34.15%）和对照组（32.50%，47.50%）。说明经艾洛松乳膏治疗期间和治疗之后的每天持续使用玉泽皮肤屏障修护身体乳能够有效防止骤然停用激素的快速复发。保湿护肤品作为外用产品效力持续比较短，涂抹后吸收入皮肤，随后被蒸发或随着皮肤与其他物质接触而脱落，因此其临床效果是建立在每天重复使用的基础上［8］。皮肤屏障功能受损不仅是慢性湿疹的主要致病因素，也可能是其易反复发作的重要原因。因此，在皮损控制以后，可考虑停止外用糖皮质激素制剂，继续使用皮肤屏障修复身体乳以减少其复发。

整个研究过程中，试验Ⅰ、Ⅱ组均未发生不良反应，对照组2例出现一过性红斑，刺痛感，虽不能证明玉泽皮肤屏障修护身体乳能减少糖皮质激素的不良反应，但可以说明其在慢性湿疹的治疗过程中是安全的。

玉泽皮肤屏障修护身体乳联合糠酸莫米松乳膏治疗慢性湿疹，临床疗效明显优于单用糠酸莫米松乳膏；在取得较好疗效后，停用糖皮质激素制剂继续每天外用皮肤屏障修护身体乳可显著降低复发率，是一种临床疗效好，复发率低且安全性好的治疗方法，有一定的实用性，值得临床借鉴。

参考文献：

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［2］赵辨.中国临床皮肤病学［M］.3版.南京：江苏科学技术出版社，2009：733-740.

［3］赵辨.湿疹面积及严重度指数评分法 ［J］.中华皮肤科杂志，2004，37（1）：3-4.

［4］李建勤，梁东辉，徐翔.丙酸氟替卡松乳膏和青鹏软膏序贯疗法治疗慢性湿疹的疗效观察 ［J］.中国中西医结合皮肤性病学杂志，2012，11（6）：360-361.

［5］ Prakash A，Benfield P.Topical mometasone.A review of its pharmacological properties and therapeutic use in the theatment of dermatological disorders［J］.Drugs，1998，55：145-163.

［6］李巍，徐荣华，吴亚芬，等.0.1%糠酸莫米松联合玉泽润肤露治疗婴幼儿湿疹的临床疗效观察［J］.中国中西医结合皮肤性病学杂志，2013，12（3）：180-182.

［7］ Trapp M.Is there room for improvement in the emollients for adjuvant therapy？［J］.JEurAcadDermatolVenereol，2007，21：14-18.

［8］Loden M，Maibach HI.Dry Skin and Moisturizers Chemistry and Function［M］.Washington DC：The Chemical Rubber Company Press，2000.

Effect of Yuze Skin Barrier Recovery Body Lotion in Treating Chronic Eczema

LI Jianqin，XU Xiang，HAN Feng
General Hospital of The Yangtze River Shipping，Wuhan 430010，China

Abstract:ObjectiveIn order to evaluate the effect of skin barrier recovery body lotion for chronic eczema.MethodsOne hundred and twenty-four chronice eczema patients were randomly divided into three groups.In the experimental group，eighty-four patients were topically treated with skin barrier recovery body lotion and momestasone furoate cream twice daily.In the control group，40 patients were treated with momestasone furoate cream twice daily alone.Momestasone furoate cream was applied for two weeks in the two groups.After 2-week treatment，the experimental group was randomly divided into groupⅠ （43 cases）and groupⅡ（41 cases）.Skin barrier recovery body lotion was continuously applied for two weeks in the experimental groupⅠalone. Experimental groupⅡ stopped using skin barrier recovery body lotion.During the trial period，EASI and clinical efficacy were evaluated on the second and fourth week.Recurrence rates was evaluated at the fourth and eighth week after the treatment.Results After two and four weeks'treatment，the two experimental groups'EASI were significantly lower，and efficacy rates were significantly higer than those of control group.There were significant differences between the two experimental group and control group（P＜0.05）.The differences between experimental groupⅠandⅡwere not significant（P＞0.05）.After four and eight weeks of the treatment termination，the recurrence rate of experimental groupⅠ（6.98%，9.30%）was significantly lower than that of experimental groupⅡ（24.39%，34.15%）and control group（32.50%，47.50%）（P＜0.05）.ConclusionThe combination of skin barrier recovery body lotion and momestasone furoate cream is helpful to increase response rate in treating chronic eczema.To decrease recurrence rate of chronic eczema is based on long-term and continuous using of skin barrier recovery body lotion.It may serve as a safe adjuvant therapy for chronic eczema.

Key words:Skin barrier recovery body lotion；Momestasone furoate cream；Chronic eczema

中图分类号：R758.23

文献标识码：A

文章编号：1672-0709（2016）01-0030-04

收稿日期：（2015-08-04）