针刺治疗女性单纯性压力性尿失禁临床疗效评价

汤康敏,沈睿,江帆,王茜,谢旭彬,陈跃来



针刺治疗女性单纯性压力性尿失禁临床疗效评价

汤康敏1,沈睿1,江帆1,王茜1,谢旭彬1,陈跃来2

(1.上海中医药大学,上海 201203;2.上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院,上海 200437)

目的 以安慰电针为对照,观察电针治疗女性单纯性压力性尿失禁的临床疗效。方法 采用中央随机方法,将符合纳入标准的患者随机分为电针组42例(电针中髎、会阳穴)和安慰组42例(安慰电针中髎对照穴、会阳对照穴),采用患者1 h尿垫试验漏尿量及治疗前后变化差值、ICIQ-SF评分进行疗效评价。结果 电针组治疗第4星期、第6星期、第20星期、第32星期时患者1 h尿垫试验漏尿量较治疗前显著减少(＜0.05);电针组治疗第4星期、第6星期、第20星期、第32星期时患者漏尿量的减少幅度明显大于安慰组(＜0.05)。电针组治疗第4星期、第6星期、第20星期、第32星期时患者ICIQ-SF评分较治疗前显著降低(＜0.05);电针组治疗第4星期、第6星期、第20星期、第32星期时患者ICIQ-SF评分均显著低于安慰组(＜0.05)。结论 电针可以有效改善压力性尿失禁患者的漏尿情况及临床排尿症状。

尿失禁,压力性;电针;安慰电针;ICIQ-SF评分;尿垫试验漏尿量

压力性尿失禁(stress urinary incontinence, SUI)是临床常见的排尿功能异常性疾病。国际尿失禁咨询委员会(The International Consultation on Urological Diseases,ICUD)将盆底肌训练作为轻中度压力性尿失禁治疗的一级推荐[1],但盆底肌训练耗时较长、依从性较差成为其疗效不显著的主要原因。研究显示,电针治疗SUI起效快,有效率在80%以上[2-3],具有良好的潜在优势。但系统评价[4]提示针灸治疗SUI可能有效,但证据不足。基于此,本研究采用安慰电针为对照,评价电针治疗SUI的疗效,现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

纳入病例为2013年3月至2014年12月在上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院针灸排尿障碍专科门诊SUI患者,共计84例。采用中央随机系统将患者按1:1比例随机分为电针组和安慰组,每组42例。两组患者年龄、病程等资料比较差异无统计学意义(＞0.05),具有可比性。研究过程中电针组有1例患者脱落。详见表1。

表1 两组患者一般资料比较 (±s)

表1 两组患者一般资料比较 (±s)

组别例数年龄(岁)病程(月) 安慰组4256±1040.90±14.20 电针组4158±1238.80±16.00

1.2 诊断标准

参照ICUD关于SUI的推荐意见制定。①大笑、咳嗽、喷嚏或行走等各种程度腹压增加时尿液不自主漏出,停止加压动作时尿流随即终止;②在增加腹压时,能观测到尿液不自主漏出(压力诱发试验)或1 h尿垫试验阳性增重＞1 g;③无尿频、尿急伴随症状。

1.3 纳入标准

①符合女性SUI的诊断标准;②年龄为40～75岁; ③签署知情同意书,自愿参加研究。

1.4 排除标准

①急迫性尿失禁、混合性尿失禁及充溢性尿失禁等;②有尿失禁手术治疗史或盆底手术史;③生殖器脱垂≥2度;④症状性泌尿系感染;⑤残余尿＞30 mL;⑥最大尿流率＜20 mL/s;⑦步行、上下楼、跑步不能或受限者;⑧一直使用可能影响膀胱功能的药物或正在接受SUI专科治疗者;⑨伴有严重心、脑、肝、肾及造血系统和精神疾患者,糖尿病、多系统萎缩、马尾神经病损、脊髓病变患者;⑩妊娠或哺乳期,安装心脏起搏器,金属过敏或严重惧针者。

2 治疗方法

2.1 电针组

取中髎(双)、会阳(双)。患者取俯卧位,穴位局部皮肤常规消毒,然后将固定垫粘贴在穴位上。中髎穴采用长75 mmm毫针,在第3骶后孔处外上约1 cm处进针,向内向下约30～45°角斜刺50～60 mm,均匀提插捻转3次,局部酸麻胀得气感;会阳穴采用长75 mmm毫针稍向外上斜刺50～60 mm,均匀提插捻转3次,局部酸麻胀得气感;再横向连接电针仪电极于双侧中髎穴和会阳穴的针柄上,选疏密波,频率50 Hz,电流强度1～5 mA,逐渐增大电流强度以患者耐受为度,留针30 min。隔日1次,每星期治疗3次,共治疗20次。

2.2 安慰组

非经非穴点安慰电针。取中髎对照点(双)、会阳对照点(双)。中髎对照点在中髎穴水平旁开1寸;会阳对照点在会阳穴水平旁开1寸。患者取俯卧位,穴位局部皮肤常规消毒,然后将固定垫粘贴在穴位上。采用长25 mm钝头针直刺穿过固定垫达皮肤表面,均匀提插捻转各3次但不刺破皮肤。然后横向连接电针仪特制电源线电极(特制电源线为中间电线剪断,外表如常,即电针仪显示接通状态,但实际未通电)于双侧中髎对照点、会阳对照点针柄上。其他方法同电针组。

所有患者独立分开治疗。若遇月经周期则暂停治疗,此期间不计入治疗周期,治疗顺延。

3 治疗效果

3.1 观察指标

3.1.1 主要疗效指标

治疗第4星期、6星期、20星期及32星期时1 h尿垫试验漏尿量的变化值。1 h尿垫试验按国际尿控学会[5-6]推荐的标准流程完成。

3.1.2 次要疗效指标

治疗第4星期、6星期、20星期及32星期时国际尿失禁咨询委员会尿失禁问卷(ICIQ-SF)[7-8],包括漏尿次数、漏尿量、对生活影响程度及何时漏尿进行评分。

3.2 统计学方法

采用SPSS24.0统计软件进行数据分析,所有统计学检验均采用双侧检验,＜0.05表示差异有统计学意义。计量资料采用均数±标准差描述,符合正态分布的,采用重复测量的多变量方差分析;不符合正态分布的,采用非参数检验。

3.3 治疗结果

3.3.1 两组治疗前后1 h尿垫试验漏尿量比较

治疗前后1 h尿垫试验漏尿量及漏尿量变化差值比较,电针组治疗第4星期、第6星期、第20星期、第32星期时患者1 h尿垫试验漏尿量与治疗前相比显著减少(＜0.05);在治疗第4星期、第6星期、第20星期、第32星期时患者漏尿量的减少幅度(治疗前与治疗后的差值)明显大于安慰组(＜0.05),提示电针可以明显改善尿失禁患者的漏尿症状,而安慰电针治疗前后漏尿量变化及变化差值均无显著性差异(＞0.05)。详见表2、表3。

表2 两组治疗前后1 h尿垫试验漏尿量比较 (±s,g)

表2 两组治疗前后1 h尿垫试验漏尿量比较 (±s,g)

组别例数治疗前第4星期第6星期第20星期第32星期 安慰组4211.80±1.439.87±1.209.67±1.299.75±1.239.90±1.27 电针组4113.08±1.706.47±1.021)4.66±0.991)2.95±0.881)2.53±0.811)

注:与同组治疗前比较1)＜0.05

表3 两组治疗前后1 h尿垫试验漏尿量差值比较 (±s,g)

表3 两组治疗前后1 h尿垫试验漏尿量差值比较 (±s,g)

组别例数治疗前-4星期治疗前-6星期治疗前-20星期治疗前-32星期 安慰组421.93±0.422.13±0.562.05±0.591.90±0.48 电针组416.61±1.201)8.42±1.241)10.13±1.221)10.55±1.271)

注:与安慰组比较1)＜0.05

3.3.2 两组治疗前后ICIQ-SF评分比较

电针组治疗前ICIQ-SF评分与安慰组比较差异无统计学意义(＞0.05)。治疗第4星期、第6星期、第20星期、第32星期时,电针组ICIQ-SF评分均显著低于安慰组(＜0.05),表明电针治疗第4星期、第6星期、第20星期、第32星期时在尿失禁症状改善上优于安慰电针;另外,安慰组治疗前后ICIQ-SF评分比较差异无统计学意义(＞0.05),电针组在治疗第4星期、第6星期、第20星期、第32星期时ICIQ-SF评分逐渐降低(＜0.05),表明电针组在第4星期开始尿失禁症状逐渐改善。详见表4。

表4 两组治疗前后ICIQ-SF评分比较 (±s,分)

表4 两组治疗前后ICIQ-SF评分比较 (±s,分)

组别例数治疗前第4星期第6星期第20星期第32星期 安慰组4211.49±0.4911.12±0.4711.00±0.5910.90±0.5510.80±0.56 电针组4111.56±0.589.54±0.651)2)7.90±0.721)2)5.73±0.741)2)5.44±0.741)2)

注:与同组治疗前比较1)＜0.05;与安慰组比较2)＜0.05

4 讨论

压力性尿失禁是临床常见的泌尿系统疾病,目前研究显示,全球女性SUI发生率为13.8%[9],而我国北京地区发生率约为27.7%[10]。膀胱颈及近端尿道下移、尿道黏膜的封闭功能减退、尿道固有括约肌功能下降、支配控尿组织结构的神经系统功能障碍等是SUI的主要发病机制[11]。目前西医针对SUI的疗法主要包括保守治疗及手术治疗,其中保守治疗主要是盆底肌锻炼,生物反馈治疗电刺激,药物治疗等,此类疗法虽然可以提高有效率,但是治疗时间较长,个体化差异造成疗效偏差性较大,长期服用药物产生的副反应较大,远期疗效并不理想;手术治疗主要包括Burch阴道壁悬吊术、膀胱颈吊带术、阴道前臂修补术等,虽然手术治疗在临床上获得了良好的疗效,但因其具有一定的创伤性,出现并发症的风险大,费用高,较难被患者所接受。

SUI属于中医学“小便不禁”“遗溺”范畴,而肾主水,司二便,与膀胱相表里,共同固摄水液,故肾与膀胱统筹着排尿功能。当肾气不固、肾气不足时,膀胱开阖失司,继即出现尿失禁的症状。该病病位主要在肾与膀胱,故本病的治则以补肾益气、固摄膀胱为主。针灸作为治疗SUI的有效方法,目前诸医家选穴均以邻近膀胱处取穴,如中极,其属任脉经穴,为膀胱募穴,位置邻近膀胱,能调节膀胱的功能,又为任脉与足三阴经交会穴,与肾俞合用为俞募配穴;气海为下焦要穴,固元阳,能加强膀胱之气化;肾俞、会阳与中膂俞均为足太阳膀胱经穴位,可振奋膀胱经阳气,通调下焦水道,膀胱得以开阖有制;中髎、次髎为膀胱经穴,深处为骶神经通过之所,可调节腰骶植物神经的功能。

自古以来就有针灸治疗排尿障碍的记载,《灵枢·癫狂》:“内闭不得溲,刺足少阴、太阳于骶上以长针。”故本研究方案选取骶部穴位中髎、会阳穴加以电针治疗SUI。中髎、会阳穴是足太阳膀胱经穴,具有通利膀胱、利水道之功。中髎穴定位于腰骶部第3骶后孔,该穴穴下神经属于S1-2节段与盆神经重合进入骶髓神经节段,调控排尿中枢部位;会阳穴定位于骶部,尾骨旁开0.5寸,穴下神经分布从浅入深依次是臀中皮神经、臀下神经、盆神经以及阴部神经。会阳穴下传入神经恰与支配膀胱的传入神经相重合,这可能是针刺调节膀胱功能的基础,但仍需对其机制进行研究。

本研究采用中央随机的方法,以安慰电针为对照,评价电针中髎、会阳穴治疗女性单纯性压力性尿失禁的临床疗效。结果显示,电针组治疗第4星期、第6星期、第20星期、第32星期时患者1 h尿垫试验漏尿量较治疗前显著减少;电针组治疗第4星期、第6星期、第20星期、第32星期时患者漏尿量的减少幅度明显大于安慰组。电针组治疗第4星期、第6星期、第20星期、第32星期时患者ICIQ-SF评分较治疗前显著降低;电针组治疗第4星期、第6星期、第20星期、第32星期时患者ICIQ-SF评分均显著低于安慰组。

综上所述,电针中髎、会阳穴可以有效改善压力性尿失禁患者的漏尿情况、临床排尿症状。

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Therapeutic Evaluation of Acupuncture for Female Stress Urinary Incontinence

-1,1,1,1,-1,-2.

1.,201203,; 2.,,200437,

Objective Taking sham electroacupuncture as control, to observe the clinical efficacy of electroacupuncture in treating female stress urinary incontinence (SUI). Method By using central random design, the eligible subjects were randomized into an electroacupuncture group of 42 cases [electroacupuncture at Zhongliao (BL33) and Huiyang (BL35)] and a sham group of 42 cases [sham electroacupuncture at points beside Zhongliao and Huiyang]. The therapeutic efficacy was evaluated by observing the urine leakage volume in the 1-h pad test and International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF). Result In the electroacupuncture group, the urine leakage volumes in the 4th, 6th, 20th, and 32nd treatment week were significantly lower than that before treatment (＜0.05); the decreases of urine leakage volume in the electroacupuncture group were more significant than that in the sham group in the 4th, 6th, 20th, and 32nd treatment week (＜0.05). In the electroacupuncture group, the ICIQ-SF scores in the 4th, 6th, 20th, and 32nd treatment week were significantly lower than that before treatment (＜0.05); the ICIQ-SF scores were significantly lower in the electroacupuncture group than in the sham group in the 4th, 6th, 20th, and 32nd treatment week (＜0.05). Conclusion Electroacupuncture can effectively improve urine leakage and other urinary symptoms in SUI.

Urinary incontinence, Stress; Electroacupuncture; Sham electroacupuncture; ICIQ-SF; Urine leakage volume in pad test

1005-0957(2016)12-1439-03

R246.1

A

10.13460/j.issn.1005-0957.2016.12.1439

上海市中医药事业发展三年行动计划重大研究项目(ZYSNXD -CC-ZDYJ040);上海市教委科研创新项目(15zz062);上海市卫生和计划生育委员会中医药科研基金项目(30304113475)

汤康敏(1988 - ),女,2013级博士生

陈跃来(1965 - ),男,主任医师,博士生导师,Email:chenyue lai@163.com

2016-05-20