恩度与FOLFOX方案联合治疗晚期胃癌的疗效探讨

王建军

[摘要] 目的 探讨恩度和FOLFOX方案联合治疗晚期胃癌的临床疗效。 方法 整群选取该院于2013年1月—2015年1月收治的晚期胃癌患者75例，随机分为观察组（40例）和对照组（35例），其中观察组患者采用恩度联合FOLFOX方案治疗，对照组患者单纯采用FOLFOX方案治疗。对比两种治疗方法的临床疗效。 结果 观察组治疗总有效率为62.5%，对照组为45.7%，组间比较差异无统计学意义（P>0.05）；两组患者血液毒性不良反应及非血液毒性反应均差异无统计学意义（P>0.05）。 结论 恩度和FOLFOX方案联合治疗晚期胃癌能在一定程度上提高临床有效率，且安全性较好，值得临床应用。

[关键词] FOLFOX方案；胃癌晚期；恩度

[中图分类号] R5 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2016）02（c）-0110-02

Curative Effect Observation on Combined Treatment of Endostar and FOLFOX Program for Advanced Gastric Cancer

WANG Jian-jun

Department of gastroenterology， Jiaozuo Second People's Hospital， Jiaozuo， Henan Province， 454000 China

[Abstract] Objective To study the clinical curative effect of combined treatment of endostar and FOLFOX program for advanced gastric cancer. Methods 75 cases of patients with advanced gastric cancer were randomly divided into two groups， the observation group （40 cases） were treated with endostar and FOLFOX program， the control group were treated with simple FOLFOX program， the clinical curative effect of these two treatment methods was compared. Results There was no obvious difference in the total treatment effective rate between the observation group and the control group by comparison， （62.5% vs 45.7%）， P>0.05， there was no statistical difference in the hematologic toxic adverse reactions and non -hematologic toxic reactions between the two groups P>0.05. Conclusion The combined treatment of endostar and FOLFOX program for advanced gastric cancer can improve the clinical effective rate to a certain degree with good security， which is worth application in clinic.

[Key words] FOLFOX program； Advanced gastric cancer； Endostar

晚期胃癌的主要治疗手段为化疗，一般采用铂类及氟尿嘧啶为化疗方案药物。FOLFOX化疗是晚期胃癌的标准治疗方案。不过，由于其不良反应的存在，常常导致化疗失败。恩度是我国自主研发的抗血管生成药物，资料显示，恩度治疗肺癌具有显著疗效[1]，其在晚期胃癌治疗中的疗效尚鲜有报道。目前，抗血管生成药物在治疗肿瘤中的效果越来越引人瞩目，为此，该研究整群选取该院于2013年1月—2015年1月收治的75例患者为研究对象，探讨了恩度和FOLFOX方案联合治疗晚期胃癌的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

该研究病例整群选自该院2013年1月—2015年1月收治的晚期胃癌患者，共75例，均经病理学和组织学诊断确诊，属于国际TNM分期标准的Ⅲ～Ⅳ期[2]，排除严重肾、心、肝等功能障碍者。随机分为观察组和对照组，观察组男18例，女22例，年龄42～75岁，平均（60.7±5.1）岁，对照组男15例，女20例，年龄45～73岁，平均（61.8±4.9）岁，两组患者性别、年龄、病情等一般资料比较差异无统计学意义P>0.05，可比性。

1.2 方法

对照组采用FOLFOX方案：静脉滴注奥沙利铂（OXP，国药准字：H20093811，规格50 mg）80 mg/m2，第1天；静脉滴注亚叶酸钙（CF，国药准字：H20040612，规格0.1g） 200 mg/m2，2 h内滴完，第1、2天；静脉滴注5-氟尿嘧啶（5-FU，国药准字：H20050511，规格针剂，每支125 mg/5mL）400 mg/m2，第1 天。3周为一个治疗周期。

观察组在此基础上加用恩度（国药准字：S20050088，规格15 mg/3 mL），7.5 mg/m2，250 mL生理盐水静脉滴注3～4 h，从化疗前1 d起到第14天连续应用。

1.3 疗效评定标准

按国际抗癌联盟实体瘤疗效标准[3]，进展（PD）、稳定（SD）、部分缓解（PR）、完全缓解（CR）。有效率（RR）=CR+PR。不良反应按照WHO评分标准[4]，按照0～Ⅳ度进行评价。

1.4 统计方法

数据采用SPSS 19.0统计学软件处理分析，计数资料用[n（%）]表示，组间比较采用χ2检验，P<0.05判定差异有统计学意义。

2 结果

2.1 近期临床疗效

两组患者治疗后即评价疗效，观察组治疗总有效率为62.5%，对照组为45.7%，组间比较差异无统计学意义（P=0.145>0.05），见表1。

2.2 不良反应

两组患者血液毒性不良反应及非血液毒性反应均差异无统计学意义P>0.05，见表2。

3 讨论

胃癌是临床常见恶性肿瘤之一，多数患者发现时已处于晚期，基本失去手术根治机会[5]。药物治疗对晚期胃癌患者尤其重要。恩度是一种血管内皮抑制素抗癌药物，是我国自主开发的新药，其具有较好的抗肿瘤血管生成作用，在肺癌治疗中疗效显著，治疗胃癌尚鲜有研究[6]。有研究者发现，在小鼠肿瘤模型上恩度联合化疗药物能有效抑制恶性黑色素瘤、人胰腺癌、结直肠癌肝转移。FOLFOX化疗作为晚期胃癌的标准治疗方案，其存在严重不良反应[7]。众所周知，化疗的目的是延长生存期、改善患者生存质量，且要确保治疗方案的安全性和有效性。目前，我国尚无治疗晚期胃癌的金标准[8]。

文献显示[9]，5-FU和铂类是目前主要的化疗药物方案，且二药联合效果比单药好、三药联合又好于二药联合，以此类推，尝试了利用恩度联合FOLFOX化疗治疗晚期胃癌患者。该研究结果显示，恩度联合FOLFOX组的临床有效率为62.5%，单用FOLFOX组则为45.7%，前者临床有效率高出16.8%，不过二者之间差异无统计学意义。这提示，恩度联合FOLFOX方案治疗晚期胃癌能提高近期疗效。

崔灵芝等[10]研究了改良FOLFOX6方案一线治疗晚期胃癌的临床疗效，研究发现其治疗晚期胃癌的总有效率为35%，同时该方案治疗的不良反应明显减轻，且不良反应持续时间短、恢复快。该研究结果显示，两组患者的不良反应发生情况基本一致，这说明恩度的使用并未增加不良反应。廖成文[11]针对恩度联合FOLFOX6治疗晚期胃癌研究结果显示，其临床治疗总有效率60%，不良反应可以耐受，同时能明显改善患者的生活质量。

综上，恩度和FOLFOX方案联合治疗晚期胃癌能在一定程度上提高临床有效率，且安全性较好，值得临床应用。

[参考文献]

[1] 郭洪斌，史鹏，高峰，等.恩度联合FOLFOX方案治疗老年晚期胃癌的疗效[J].中国老年学杂志，2012，32（9）：1949-1950.

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[3] 张昉，陈雅敏，荆超，等.改良DCF方案与FOLFOX4方案治疗晚期胃癌的临床疗效[J].临床肿瘤学杂志，2014，19（3）：231-234.

[4] Douillard JY， Oliner KS，Siena S， et al. Panitumumab FOLFOX4 treatment and RAS mutations in colorectal cancer[J].N Engl J Med，2013，369（11）：1023-1034.

[5] 陈青青，王华庆，张会来，等.恩度联合CHOPT方案治疗AITL的初步疗效观察[J].实用肿瘤杂志，2015，30（1）：60-64.

[6] 马冬.2014年晚期胃肠癌的临床研究进展[J].循证医学，2015，15（1）：16-19.

[7] Chibaudel B，Tournigand C，Samson B，et al.Bevacizumab Erlotinib as maintenance therapy in metastatic colorectal cancer.Final results of the GERCOR DREAM study [J].Ann Oncol，2014，25（4s）：Abstr 4970.

[8] 赵建国，王建芳，吴东平，等.改良FOLFOX方案一线治疗老年晚期胃癌的临床研究[J].中国药房，2015，26（2）：245-247.

[9] 邢晓静，卢达新，杨露，等.替吉奥联合奥沙利铂与FOLFOX4方案治疗晚期胃癌疗效比较[J].河北医药，2014，36（18）：2756-2757.

[10] 崔灵芝，攀海波，薛丹，等.改良FOLFOX方案一线治疗晚期胃癌的临床观察[J].中国药物与临床，2015，15（1）：111-113.

[11] 廖成文.恩度联合FOLFOX方案治疗晚期胃癌的临床研究[J].长江大学学报：自然科学版，2011，8（2）：147-149.

（收稿日期：2015-11-27）