中西药联合治疗寻常痤疮湿热夹瘀证的临床观察

周 萍， 江 琼， 曾志华， 李风华， 周 滢*

（1.重庆医科大学中医药学院，重庆，401331；2.重庆市大足区中医院皮肤科，重庆402360）



中西药联合治疗寻常痤疮湿热夹瘀证的临床观察

周 萍1， 江 琼1， 曾志华1， 李风华2， 周 滢1*

（1.重庆医科大学中医药学院，重庆，401331；2.重庆市大足区中医院皮肤科，重庆402360）

摘要:目的 观察清热解毒化瘀汤（蒲公英、鱼腥草、苦参等）联合异维A酸软胶囊治疗寻常痤疮湿热夹瘀证的临床疗效。方法 将135例患者随机分为中药组（清热解毒化瘀汤）、西药组（异维A酸软胶囊）、联合组（清热解毒化瘀汤+异维A酸软胶囊）各45例，治疗时间均为28 d。观察3组的临床疗效，粉刺、丘疹、脓疱、结节（或囊肿）等皮损数量变化和复发情况。结果 联合组总有效率为93.33％，明显高于中药组80.00％、西药组77.78％（P＜0.05）。与治疗前比较，3组在粉刺、丘疹、脓疱、结节（或囊肿）等皮损方面均有明显的改善（P＜0.05）；治疗后，联合组皮损数量明显低于中药组、西药组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。治疗结束后1、2、3个月，联合组的复发率明显低于中药组及西药组（P＜0.05）。结论 中西药联合治疗寻常痤疮湿热夹瘀证疗效显著，优于单纯中药及单纯西药治疗。

关键词:寻常痤疮；清热解毒化瘀汤；异维A酸软胶囊；中西药联合；临床疗效

dol:10.3969/j.issn.1001-1528.2016.02.007

Cllnlcal observatlon of Qlngre Jledu Decoctlon and Isotretlnoln Soft Capsules ln the treatment of acne vulgarls

ZHOU Ping1， JIANG Qiong1， ZENG Zhi-hua1， LIFeng-hua2， ZHOU Ying1*
（1.College of TCM，Chongqing Medical University，Chongqing，401331，China；2.Dermatology DePartment of Chinese Medicine HosPital of Dazu District in Chongqing City，Chongqing，402360，China）

KEY W 0RDS: acne vu1garis；Qingre Jiedu Decoction；Isotretinoin Soft CaPsu1es；Chinese traditiona1medicine combined with western medicine；c1inica1effect

寻常痤疮（acne vu1garis）是一种毛囊及皮脂腺的慢性炎症性皮肤病［1］，为皮肤科的常见病之一，一般多发于青春期。痤疮的好发部位主要是以颜面部为主，临床症状多为粉刺、炎性丘疹、脓疱、结节或囊肿，易遗留色素沉着，或凹陷性瘢痕等，严重影响患者容貌。中、重度痤疮对青少年的情绪和社会生活产生较大的负面影响。本研究采用中西药联合治疗中（Ⅲ级）重（Ⅳ级）度寻常痤疮取得了较好的疗效，现将结果报道如下。

1 资料及方法

1.1 一般资料 所有病例（135例）为重庆市大足区中医院2012年1月至2014年1月门诊患者，随机分为联合组、中药组、西药组。联合组45例，男29例，女16例；年龄15～32岁，平均（18.96± 3.12）岁；病程5周～6年，平均（1.28±0.84）年；中度（Ⅲ级）32例，重度（Ⅳ级）13例。中药组45例，男30例，女15例；年龄16～33岁，平均（19.48±3.09）岁；病程4周～6年，平均（1.30±0.87）年；中度（Ⅲ级）33例，重度（Ⅳ级）12例。西药组45例，男29例，女16例；年龄16～32岁，平均（19.16±3.10）岁；病程5周～6年；平均（1.29±0.85）年；中度（Ⅲ级）32例，重度（Ⅳ级）13例。3组患者在性别、年龄、病程、病情轻重分级上差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准 西医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》［2］拟定:从青春期开始发病，多发于面部、上胸、背部等皮脂腺发达的部位，呈对称性分布。皮损表现为毛囊性丘疹、粉刺、脓疱、结节、囊肿、疤痕，并伴有皮脂溢出，为慢性经过。

临床轻重分级:①Ⅰ级（轻度），皮损主要为黑头粉刺，散发至多发，及炎性丘疹散发，总病灶数为10～30个。②Ⅱ级（较轻中度），皮损主要为粉刺，有中等数量的丘疹及浅在性脓疱，总病灶数为31～50个，多局限在面部。③Ⅲ级（较重中度），皮损主要为深在性、炎症性丘疹及脓疱，总病灶数为50～100个，结节＜3个，多发生于颜面、胸背部、颈部。④Ⅳ级（重度），皮损主要为深在性、炎症性丘疹及脓疱，总病灶数为＞100个，结节或囊肿＞3个，容易形成疤痕，多发生在上半身。

皮损性质分类:①非炎性痤疮，主要为闭塞性（白头）或者开放性（黑头）粉刺；②炎性痤疮，表现为皮损发红，有明显侵润性的炎症，出现丘疹、脓疱、结节、囊肿性损害。

中医湿热夹瘀证诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》［2］拟定。①湿热证:主症为皮肤油腻，多以疼痛性丘疹及脓疱为主；次症为间有结节，或者伴有口臭、尿赤、便秘，舌质红，苔黄腻，脉滑数。②血瘀证:主症为皮损多为结节和囊肿，色暗淡，常反复发作，易致瘢痕；次症为囊肿质地较硬，舌质暗淡，舌边有瘀点或者瘀斑，脉涩。具备以上主症及次症2项以上者，可诊断为该证候。

1.3 纳入标准 ①符合西医寻常痤疮的诊断标准；②符合中医寻常痤疮湿热夹瘀证的诊断标准；③年龄15～33岁；④签署知情同意书；⑤治疗前30 d内未用过与本病相关的内服药，7 d内未用过与本病相关的外用药。

1.4 排除标准 ①妊娠或者哺乳期妇女；②过敏体质或对本药或药物成分过敏者；③近30 d内服用过治疗本病的内服药，或7 d内使用过治疗本病的外用药；④合并心脑血管、肝、肾及造血系统等原发性疾病，精神病患者；⑤化学物质所引起的职业性痤疮，药物导致的痤疮。

1.5 治疗方法 西药组给予口服异维A酸软胶囊（上海信谊延安药业有限公司，国药准字H10930210，10 mg/粒，10粒/板），10 mg/次，1次/日，与饮食同服。以7 d为1疗程，连续治疗4个疗程。

中药组给予口服清热解毒化瘀汤治疗。基本药物:蒲公英30 g、鱼腥草20 g、苦参15 g、地肤子15 g、白鲜皮15 g、白花蛇舌草15 g、皂角刺15 g、连翘15 g、桑白皮15 g、黄芩20 g、赤芍15 g、生地黄15 g，丹参15 g、姜黄15 g、桔梗9 g、生甘草9 g。随症加减:脾胃湿热甚者加栀子、黄连；肺热盛者加生石膏、知母、寒水石；多结节者加丹皮、生牡蛎；多囊肿者加浙贝母、天花粉、夏枯草；便秘者加大黄、玄明粉；月经不调者加益母草、香附、川芎；皮脂多加生山楂；失眠多梦者加酸枣仁、合欢花、远志等。水煎剂，每日1剂，分2次温服。以7 d为1疗程，连续治疗4个疗程。

联合组给予中药联合西药治疗。方法与疗程同中药组及西药组。

1.6 观察指标 ①临床疗效；②治疗前后皮损数量变化；③复发情况。

1.7 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》［2］拟订。临床痊愈:皮肤损害消退率≥95％，临床症状消失。显效: 95％＞皮肤损害消退率≥70％，临床症状明显减轻。有效: 70％＞皮肤损害消退率≥50％，临床症状改善。无效:皮肤损害消退率＜50％，或反见增多，临床症状未改善。总有效率=痊愈率+显效率+有效率。

1.8 统计学方法 所有数据采用SPSS 18.0软件进行统计分析，计数资料改善率比较采用x2检验，计量资料以均数±标准差（±s）表示，组间比较采用t检验，有序分类资料采用Kruska1-Wa11is H检验，通过调整α水准进行两两比较，α=0.05。以P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 3组临床疗效比较 联合组、中药组、西药组总有效率分别为93.33％、80.00％、77.783％，联合组疗效优于中药组、西药组，差异有统计学意义（P＜0.05）；中药组与西药组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表1。

2.2 3组治疗前后皮损数量比较 与治疗前比较，3组在粉刺、丘疹、脓疱、结节等皮损数量减少率上有明显改善（P＜0.05）；治疗后，联合组皮损减少率明显低于中药组及西药组，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后，中药组与西药组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表2。

表1　联合组与中药组、西药组总体疗效比较［例（％）］Tab.1 Com parlson of general curatlve effect am ong comblned group，Chlnesemedlclne group，and western med lclne group［n（％）］

表2　联合组与中药组、西药组治疗前后皮损数量比较（±s，n=4 5，个）Tab.2 Before and after the treatment among comblned group，tradltlonal Chlnesemedlclne group，and western medlclne group，the number of leslons com pared（±s，n=45）

表2　联合组与中药组、西药组治疗前后皮损数量比较（±s，n=4 5，个）Tab.2 Before and after the treatment among comblned group，tradltlonal Chlnesemedlclne group，and western medlclne group，the number of leslons com pared（±s，n=45）

注:与治疗前比较，▲P＜0.05；与联合组比较，★P＜0.05

组别　　时间　　粉刺　　丘疹　　脓疱　　结节（或囊肿）联合组　　治疗前73.34±19.56　81.35±17.68　69.61±23.31　3.99±0.45治疗后　8.95±2.71▲　9.88±3.04▲　2.36±1.32▲　0.25±0.40▲中药组　　治疗前　74.11±20.09　82.61±18.03　69.07±25.04　3.89±0.41治疗后　26.05±6.84▲★　27.26±7.31▲★　20.41±9.04▲★　1.15±0.40▲★西药组　　治疗前　74.42±19.31　82.19±17.88　68.96±24.81　3.96±0.44治疗后　27.85±7.06▲★　28.98±7.42▲★　21.86±8.95▲★　1.31±0.46▲★

2.3 3组复发情况比较 治疗结束后1、2、3个月，联合组复发率明显低于中药组及西药组，提示联合组的远期疗效优于中药组及西药组（P＜0.05）；中药组与西药组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表3。

表3　结合组与中药组、西药组复发情况比较［例（％）］Tab.3 Comparlson of recurrence among comblned group，trad ltlonal Chlnese med lclne group，and western medlclne group［n（％）］

3 讨论

现代医学认为，痤疮的发生与人体内雄激素水平过高，过高的雄激素刺激皮脂腺分泌过多，毛囊皮脂腺异常角化，导致皮脂排泄不畅，痤疮丙酸杆菌增殖，免疫异常等因素有关［3-7］。异维A酸软胶囊治疗痤疮时，具有缩小皮脂腺组织，抑制皮脂腺的活性，减少皮脂的分泌，减轻上皮细胞角化，减轻毛囊皮脂腺口的角质栓塞，抑制痤疮丙酸杆菌数的生长繁殖，还可调控与痤疮发病机制有关的炎症免疫介质，能够多途径多靶点作用于痤疮发病的环节，是目前临床上公认的治疗中重度痤疮的首选药物。

中医学认为痤疮与肺、脾胃的功能密切相关，多因过食辛辣肥甘，导致脾胃湿热内生，复感热毒之邪，肺经郁热，湿热毒邪蕴结肌肤，无法宣泄，热毒炽盛，肉腐血瘀而成。治疗以清热解毒，燥湿泻火，化瘀消疮为主。本实验的中药复方中，蒲公英、鱼腥草、白花蛇舌草、连翘具有清热解毒，消肿散结之功；苦参、地肤子、白鲜皮清热利湿，祛风止痒；皂角刺消肿排脓；桑白皮清泄肺热；黄芩清热燥热，泻火解毒；赤芍、生地黄清热凉血，散瘀消肿；丹参、姜黄活血化瘀，消肿止痛；桔梗开宣肺气，引药上行；生甘草调和诸药，清热解毒。诸药合用，具有清热解毒，燥湿泻火，化瘀消疮作用。现代药理研究发现，蒲公英有抑菌、抗炎、抗血栓、抗过敏、免疫促进等作用［8］；白花蛇舌草所含黄酮类和有机酸成分对金色葡萄球菌、链球菌、猪巴氏杆菌、大肠杆菌、沙门氏菌均有较强的抑菌作用，其中对金色葡萄球菌的抑菌和杀菌作用最为明显［9］；苦参具有抑菌、抗炎、抗肿瘤、抗肌损伤等药理作用［10］；赤芍总提物与赤芍脂溶性提取物均具有较好的抑制炎症渗出功效，赤芍总提物能明显抑制血小板聚集作用［11］；丹参中的丹参酮具有较强的抗菌消炎，调节组织的修复与再生，使脓疱快速愈合等作用［12］；白花蛇舌草、丹参尚有抗雄性激素及抑制皮脂腺分泌作用，从而有效地抑制痤疮产生［13-14］；姜黄有抗炎、抑菌作用［15］。由此可见，该中药复方具有抗炎、抑菌、抑脂，修复组织的再生，减少皮肤瘢痕的形成，促进脓疱愈合，达到治愈痤疮之功。

本研究结果表明，联合组、中药组、西药组总有效率分别为93.33％、80.00％、77.78％，联合组疗效优于中药组、西药组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；在改善患者粉刺、丘疹、脓疱、结节或囊肿等皮损方面，联合组明显优于中药组、西药组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；联合组的复发率明显低于中药组及西药组（P＜0.05）。本研究结果表明，中西药联合治疗痤疮疗效显著，二者能产生协同增效作用，显著的改善皮损数量，提高疗效，复发率低，优于单纯的中药及单纯的西药治疗，值得临床推广应用。

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*通信作者:周 滢（1978—），女，博士，副教授，研究方向为中药炮制。Te1: 15723056096，E-mai1: meiren129129@163.com

作者简介:周 萍（1964—），女，副教授，研究方向为中医临床。Te1: 13512333532，E-mai1: zhouPing023@163.com

基金项目:重庆市卫生局中医药科技计划项目（2010-2-66）

收稿日期:2015-01-27

中图分类号:R287

文献标志码:A

文章编号:1001-1528（2016）02-0262-04